Análisis coste-efectividad de sofosbuvir, interferón pegilado y ribavirina en pacientes con hepatitis crónica por virus C: tratamiento precoz en fases iniciales de fibrosis vs. tratamiento tardío en fases avanzadas / Cost-effectiveness analysis of sofosbuvir, peginterferon and ribavirin in patients with chronic hepatitis C: Early treatment in the initial stage of fibrosis vs. delayed treatment in advanced fibrosis

RESUMEN

OBJETIVO: Análisis coste-efectividad de sofosbuvir con peginterferón/ribavirina (SOF/PEG-IFN/RBV) en pacientes con hepatitis C crónica genotipo 1 (HCC-GT1) no tratados previamente con diferentes grados de fibrosis, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS). MÉTODOS: Modelo de Markov para estimar costes y resultados en salud (años de vida ganados [AVG] y años de vida ajustados por calidad [AVAC]), con una tasa de descuento del 3% anual de dos estrategias SOF/PEG-IFN/RBV en fases precoces (fibrosis leve-moderada, F2-F3) o tardías (cirrosis compensada, F4). La eficacia (respuesta virológica sostenida), probabilidades anuales de transición, costes del manejo de la enfermedad y utilidades se obtuvieron de la literatura. Se consideraron costes directos expresados en € 2014. Se realizó un análisis de sensibilidad probabilístico (ASP). RESULTADOS: SOF/PEG-IFN/RBV en F2-F3 fue más efectiva (19,12 AVG y 14,14 AVAC) que en F4 (16,36 AVG y 9,27 AVAC). En 1.000 pacientes, SOF/PEG-IFN/RBV en F2-F3 podría evitar 66 casos de cirrosis descompensada, 60 de carcinoma hepatocelular y 4 trasplantes, en comparación con F4. El coste total de la terapia con SOF/PEG-IFN/RBV en F2-F3 (43.263 €) fue menor que en F4 (49.018 €). Administrar el tratamiento en F2-F3 frente a F4 representó una estrategia dominante (más efectiva y con menor coste). En el ASP, la administración de SOF/PEG-IFN/RBV en F2-F3 permaneció dominante en el 100% de las simulaciones. CONCLUSIONES: La administración de SOF/PEG-IFN/RBV en F2-F3, comparada con la terapia en F4, disminuyó la incidencia de complicaciones de la enfermedad hepática y se asoció con un ahorro en costes para el SNS en pacientes HCC-GT1

ABSTRACT

AIMS: Cost-effectiveness analysis of sofosbuvir combined with peginterferon alpha-2a and ribavirin (SOF/Peg-IFN/RBV) in early versus advanced fibrosis in previously untreated patients with chronic hepatitis C genotype 1 (CHC-GT1), from the perspective of the Spanish National Health System (NHS). METHODS: A Markov model was developed to compare lifetime costs and outcomes (life years gained [LYGs] and quality-adjusted life years [QALYs]) of 2 treatment strategies SOF/Peg-IFN/RBV administered during early fibrosis (mild-moderate fibrosis; F2-F3) or advanced fibrosis (cirrhosis; F4). Efficacy (sustained virologic response), annual transition probabilities, disease management costs and utilities were obtained from the literature. Costs and outcomes were discounted annually at 3%. Direct costs were considered, expressed in Euros (€, 2014). Probabilistic sensitivity analysis (PSA) was also performed. RESULTS: SOF/Peg-IFN/RBV therapy at F2-F3 was more effective (19.12 LYGs and 14.14 QALYs) compared to F4. In a cohort of 1,000 patients, SOF/Peg-IFN/RBV prevented 66 cases of decompensated cirrhosis, 60 hepatocellular carcinomas and 4 liver transplantations compared with therapy in advanced fibrosis. The total lifetime cost of early therapy (€43,263) was less than the cost of treatment in the advanced stage (€49,018). Early therapy was a dominant strategy, more effective and less costly in all simulations. In the PSA analysis, administration of SOF/PEG-IFN/RBV at F2-F3 was dominant in all simulations. CONCLUSIONS: Starting SOF/Peg-IFN/RBV therapy at F2-F3, compared with therapy at F4, reduced the incidence of liver disease complications and was associated with cost savings for the Spanish NHS in CHC-GT1 patients