Evaluación de la contaminación con agentes citotóxicos en hospitales en Colombia / Evaluation of contamination by cytotoxic agents in Colombian hospitals

RESUMEN

Introducción: Las revisiones del 2007 a la farmacopea americana vigente en todo el hemisferio occidental (USP capítulo 797) incluyen una sección sobre el manejo de fármacos peligrosos como preparaciones magistrales estériles, donde se recomienda el muestreo ambiental para detectar trazas de fármacos peligrosos no contenidos, afirmando que esta medida de calidad debe llevarse a cabo de forma rutinaria. Objetivo: Determinar la tasa de contaminación con agentes citotóxicos en las áreas de trabajo de tres instituciones hospitalarias de Colombia. Material y métodos: Estudio descriptivo, prospectivo, transversal. Se recolectaron muestras de 18 áreas evaluando simultáneamente la presencia de tres fármacos que han sido históricamente usados como trazadores de contaminación química Ciclofosfamida, 5-Fluorouracilo y Carboplatino. Se evalúan superficies de áreas de preparación (cabina de seguridad biológica-CSB o aislador de barrera-AB), alistamiento y administración de medicamentos oncológicos incluyendo áreas comunes a la central de mezclas y la sala de administración de medicamentos oncológicos. Resultados: En el departamento de enfermería y farmacia existe contaminación química debido a los medicamentos citostáticos. En enfermería la contaminación se dio más debido a Carboplatino mientras que en el área de central de mezclas, el fármaco que más detectado fue 5-fluoruracilo. La comparación entre ambos departamentos permite evidenciar que la mayor tasa de contaminación se ha encontrado en farmacia. El principio activo más detectado fue 5-fluoruracilo. Conclusión: Se recomienda que las instituciones revisen los estándares para la preparación y administración de fármacos peligrosos a la luz de la normatividad mundial (USP, ASHP, ISOPP) en aspectos como la política y el procedimiento actual, controles de ingeniería, procedimientos de limpieza, manipulación de los viales del fabricante, evaluación de la CSB o AB, capacitación y educación del personal tanto en las áreas de preparación y administración, uso de EPP adecuados, la incidencia de derrames recientes en el área de la farmacia o de preparación que podrían elevar los niveles de detección y la implementación de CSTD

ABSTRACT

Introduction: The reviews made in 2007 to the current American pharmacopoeia throughout the Western Hemisphere (USP Chapter 797) include a section about handling hazardous drugs as master sterile preparations. In this sense, environmental sampling is recommended to detect traces of dangerous and not contained drugs. It is stated this quality measure should be carried out routinely. Objective: To determine the rate of contamination with cytotoxic agents in the working areas of three hospitals in Colombia. Material and Methods: It was carried out a descriptive, prospective and cross-sectional study. Samples were collected simultaneously from 18 areas. It was evaluated the presence of three drugs that have been historically used as tracers of chemical contamination Cyclophosphamide, 5-fluorouracil and carboplatin. The surface of preparation areas (biological safety cabinet or isolator CSB-barrier-AB), enlistment areas and the ones of cancer drugs administration including common areas of the central mixing and living areas of oncology drugs administration were evaluated. Results: In the department of nursing and pharmacy exists chemical contamination caused by cytostatic drugs. In nursing pollution was mainly related to carboplatin while in the central mixing area, the most detected document was 5-fluorouracil. The comparison between both departments shows that the highest rate of contamination was found in pharmacy. The most detected active substance was 5-fluorouracil. Conclusion: It is recommended that institutions review the standards for the preparation and administration of hazardous drugs in the light of global standards (USP, ASHP, Isopp) in areas such as politics and the current procedure, engineering controls, cleaning procedures, handling manufacturer’s vials, assessment of CSB or AB, training and education of the staff both, in the areas of preparation and administration, use of appropriate PPE, the incidence of recent spills in the pharmacy or preparation area that could raise detection levels and the implementation of CSTD