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PCA3 como biomarcador de segunda línea en un programa de screening oportunista prospectivo, aleatorizado y controlado / PCA3 as a second-line biomarker in a prospective controlled randomized opportunistic prostate cancer screening programme
Rubio-Briones, J; Casanova, J; Martínez, F; Domínguez-Escrig, JL; Fernández-Serra, A; Dumont, R; Ramírez-Backhaus, M; Gómez-Ferrer, A; Collado, A; Rubio, L; Molina, A; Vanaclocha, M; Sala, D; Lopez-Guerrero, JA.
Afiliação
  • Rubio-Briones, J; Fundación Instituto Valenciano de Oncología. Servicio de Urología. Valencia. España
  • Casanova, J; Fundación Instituto Valenciano de Oncología. Servicio de Urología. Valencia. España
  • Martínez, F; Universidad de Valencia. Departamento de Estadística. Valencia. España
  • Domínguez-Escrig, JL; Fundación Instituto Valenciano de Oncología. Servicio de Urología. Valencia. España
  • Fernández-Serra, A; Universidad de Valencia. Departamento de Estadística. Valencia. España
  • Dumont, R; Fundación Instituto Valenciano de Oncología. Servicio de Urología. Valencia. España
  • Ramírez-Backhaus, M; Fundación Instituto Valenciano de Oncología. Servicio de Urología. Valencia. España
  • Gómez-Ferrer, A; Fundación Instituto Valenciano de Oncología. Servicio de Urología. Valencia. España
  • Collado, A; Fundación Instituto Valenciano de Oncología. Servicio de Urología. Valencia. España
  • Rubio, L; Fundación Instituto Valenciano de Oncología. Biología Molecular. Valencia. España
  • Molina, A; Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica en la Comunitat Valenciana (FISABIO-Salud Pública). Valencia. España
  • Vanaclocha, M; Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica en la Comunitat Valenciana (FISABIO-Salud Pública). Valencia. España
  • Sala, D; Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica en la Comunitat Valenciana (FISABIO-Salud Pública). Valencia. España
  • Lopez-Guerrero, JA; Fundación Instituto Valenciano de Oncología. Biología Molecular. Valencia. España
Actas urol. esp ; 41(5): 300-308, jun. 2017. graf, tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-163692
Biblioteca responsável: ES1.1
Localização: BNCS
RESUMEN

Objetivos:

Determinar el comportamiento del PCA3 como un marcador de segunda línea en un programa de cribado oportunista de cáncer de próstata (CaP) y su comparación con la calculadora de riesgo 3 del cribado aleatorizado europeo en cáncer de próstata (ERSPC RC-3). Material y

métodos:

En total de 5.199 hombres de 40-75 años se hicieron la prueba del antígeno prostático específico (PSA) y un tacto rectal (TR). Aquellos con TR normal y PSA ≥ 3ng/ml se realizaron un PCA3. Todos los hombres con PCA3 ≥ 35 se hicieron biopsia inicial (BxI) -12 cilindros-. Aquellos con PCA3 < 35 se aleatorizaron 11 a BxI u observación. Los resultados se comparan con los obtenidos con la aplicación de la calculadora ERSPC RC-3.

Resultados:

PCA3 se testó en 838 hombres (16,1%). En los grupos PCA3(+) y PCA3(-), las tasas de detección global de CaP fueron del 40,9 y del 14,7% a una mediana de seguimiento de 21,7 meses (p < 0,001. En el grupo PCA3(+) (n = 301, 35,9%), se identificó CaP en 115 hombres en BxI (38,2%). En el brazo aleatorizado, 256 se hicieron BxI y se objetivó CaP en 46 (18,0%) (p < 0,001). La potencial tasa de ahorro de biopsias siguiendo el corte PCA3 = 35 hubiera sido de 64,1% frente a la de 76,6% si hubiéramos usado ERSPC RC-3. Sin embargo, la tasa estimada de falsos negativos de CaP de alto grado (CaPAG = Gleason ≥ 7) se hubiera reducido un 37,1% (de 89 a 56 pacientes) al usar el PCA3. Si hubiéramos usado el corte 35 de PCA3 para no realizar BxI, hubiésemos dejado de diagnosticar un 14,7% de CaP y un 9,1% de CaP clínicamente significativo, a un seguimiento medio aproximado de 2 años.

Conclusiones:

Cuando se usa PCA3-35 como biomarcador de segunda línea en hombres con PSA ≥ 3ng/ml y TR normal, se puede obviar la BxI un 12,5% menos que usando la ERSPC RC-3, pero reduciendo los falsos negativos un 36,2%. A un seguimiento de 21,7 meses, este protocolo dual no hubiera detectado un 9,1% de CaP clínicamente significativo, por lo que el seguimiento con estrictos criterios de biopsia basados en PSA y TR es obligatorio en casos con PCA3 < 35
ABSTRACT

Objectives:

PCA3 performance as a single second line biomarker is compared to the European Randomised Study of Screening for Prostate Cancer risk calculator model 3 (ERSPC RC-3) in an opportunistic screening in prostate cancer (PCa). Material and

methods:

5,199 men, aged 40-75y, underwent prostate-specific antigen (PSA) screening and digital rectal examination (DRE). Men with a normal DRE and PSA ≥3ng/ml had a PCA3 test done. All men with PCA3 ≥ 35 underwent an initial biopsy (IBx) -12 cores-. Men with PCA3 < 35 were randomized 11 to either IBx or observation. We compared them to those obtained with ERSPC RC-3.

Results:

PCA3 test was performed on 838 men (16.1%). In PCA3(+) and PCA3(-) groups, global PCa detection rates were 40.9% and 14.7% with a median follow-up (FU) of 21.7 months (P <.001). In the PCA3(+) arm (n = 301, 35.9%), PCa was identified in 115 men at IBx (38.2%). In the randomized arm, 256 underwent IBx and PCa was found in 46 (18.0%) (P < .001). The biopsy-sparing potential would have been 64.1% as opposed to 76.6% if we had used ERSPC RC-3. However, the estimated false negative cases for HGPCa would have been reduced by 37.1% (89 to 56 patients). Moreover, if we had applied PCA3-35 to avoid IBx, 14.7% PCa and 9.1% of clinical significant PCa patients would not have been diagnosed during this FU.

Conclusions:

When PCA3-35 is used as a second-line biomarker when PSA ≥ 3ng/ml and DRE is normal, IBx could be avoided in 12.5% less than if ERSPC RC-3 is used and would reduce the false negative cases by 36.2%. At a FU of 21.7 months, this dual protocol would miss 9.1% of clinically significant PCa, so strict FU is mandatory with established biopsy criteria based on PSA and DRE in cases with PCA3 < 35
Assuntos
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Coleções: Bases de dados nacionais / Espanha Contexto em Saúde: Agenda de Saúde Sustentável para as Américas / ODS3 - Saúde e Bem-Estar Problema de saúde: Objetivo 9: Redução de doenças não transmissíveis / Meta 3.4: Reduzir as mortes prematuras devido doenças não transmissíveis Base de dados: IBECS Assunto principal: Neoplasias da Próstata / Biópsia / Biomarcadores / Biomarcadores Tumorais / Antígeno Prostático Específico / Exame Retal Digital Tipo de estudo: Ensaio clínico controlado / Estudo diagnóstico / Guia de prática clínica / Estudo observacional / Estudo prognóstico / Fatores de risco / Estudo de rastreamento Limite: Adulto / Idoso / Humanos / Masculino Idioma: Espanhol Revista: Actas urol. esp Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Artigo Instituição/País de afiliação: Fundación Instituto Valenciano de Oncología/España / Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica en la Comunitat Valenciana (FISABIO-Salud Pública)/España / Universidad de Valencia/España
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