The presence of inorganic calcium in pediatric parenteral admixtures / Presencia de calcio inorgánico en las soluciones pediátricas de nutrición parenteral

ABSTRACT

Introduction: Newborn infants and small children require large amounts of calcium and phosphate in a low volume of solution which can increase the risk of precipitation of calcium phosphate. Calcium gluconate is the predominant calcium salt form employed in parenteral nutrition (PN) compounding due to its solubility profile with phosphate. Unfortunately, calcium gluconate contains higher levels of aluminum contamination than calcium chloride, resulting in an increased potential for aluminum toxicity in patients receiving traditional PN. The physicochemical stability of 30 total parenteral admixtures containing inorganic calcium salts was evaluated. Methods: Parenteral admixtures were prepared in one-chamber ethylene vinyl acetate bags amino acids, glucose, electrolytes including only inorganic calcium salt and 20% (w/w) lipid emulsions (SMOFlipid®, Omegaven® or Lipofundin MCT/LCT®) were placed together in a one chamber bag. Admixtures were stored at +4 °C for up to eight days after preparation. Visual observations, globule size distribution (using optical microscopy, laser diffraction and photon correlation spectroscopy methods), pH analysis and zeta potential measurements were performed. Results: The physicochemical stability of 29 of parenteral admixtures in the presence of inorganic calcium salt was confirmed. One admixture was deemed unsuitable for use in clinical practice due to the coalescence of oil droplets. Conclusion: Despite the presence of inorganic calcium salts, pediatric parenteral admixtures were stable up to eight days of storage. Due to presence of multiple components and a high risk of incompatibilities, physicochemical studies should be performed for each admixture before use in clinical practice (AU)

RESUMEN

Introducción: los recién nacidos y los lactantes precisan aportes elevados de calcio y fosforo en soluciones con pequeño volumen lo que aumenta el riesgo de formar precipitados de fosfato cálcico. La principal sal de calcio empleado en nutrición parenteral (NP) es el gluconato cálcico, debido a su perfil de solubilidad con el fosfato. Lamentablemente el gluconato cálcico contiene unas concentraciones elevadas de aluminio mayores que el cloruro cálcico, lo que resulta en riesgo potencial de toxicidad por aluminio en pacientes que reciben NP. En este trabajo se evalúa la estabilidad fisicoquímica de 30 mezclas de NP con sales de calcio inorgánico. Métodos: las mezclas de NP se prepararon en bolsas de acetato de etilenvinilo. En una bolsa unicameral se mezclaron aminoacidos, glucosa, y electrolitos incluyendo una sal de calcio inorganico y una emulsión lipídica al 20% (SMOFlipidR, OmegavenR o Lipofundin MCT/LCTR). Las mezclas se almacenaron a +4 C hasta 8 días tras la elaboración. Se realizó un examen visual, estudio de la distribución del tamaño de los glóbulos (mediante microscopia óptica, difraccion por láser y espectroscopia fotonica), análisis de pH y medición del potencial zeta. Resultados: se confirmó la estabilidad fisicoquímica de 29 mezclas de NP que contenían sales de calcio inorgánico. Solo una de las preparaciones se consideró invalida para su uso clínico debido a la coalescencia de las gotas de grasa. Conclusión: a pesar de la presencia de sales de calcio inorgánico, las mezclas de NP pediátrica fueron estables hasta 8 días de almacenamiento. La presencia de múltiples componentes y el riesgo elevados de incompatibilidades hace recomendable el estudio de estabilidad fisicoquímica de cada mezcla antes de su empleo en la clínica (AU)