Validation of an analytical method by HPLC applicable to the cuban Mangiferin / Validación de un método analítico por CLAR aplicable a la Mangiferina cubana
Ars pharm
; 59(4): 227-233, oct.-dic. 2018. graf, tab
Artigo
em Espanhol
| IBECS
| ID: ibc-177737
Biblioteca responsável:
ES1.1
Localização: BNCS
ABSTRACT
Purpose:
The purpose of this study was to validate, in accordance with international standards, a chromatographic method to determine the mangiferin in Cubans samples, obtained from Mangifera indica leaves. Materials andMethods:
A GraceSmart RP -18 (150 mm x 4,6 mm i.d., 5µm particle size) column and mobile phase of potassium dihydrogen orthophosphate (0.01 M) pH 2.7 ± 0.2 - acetonitrile (8515, v/v) with the flow rate of 1,0 mL/min and UV detection at 254 nm wavelength is used. The validated method was compared with the established method for the quality control of the Cuban's mangiferin samples, through the Student test. In the validation study the parameters were evaluated specificity, precision (repeatability, intermediate precision and reproducibility), accuracy, linearity, robustness and detection and quantification limits. Results andDiscussion:
It was demonstrated that the developed procedure, was the sufficiently lineal thing, with a detection limit of 10 % and 30 % like quantification limit, specific, precise, exact and robust for the determination of mangiferin content in the Cuban's samples. The results obtained from the validation process provided documentary evidence of the reliability of the chromatographic method; In addition, no significant differences were observed between the chromatographic methods evaluated, so that the validated method can be applied in the quality control of the Cuban's samples.Conclusions:
The method used in the quantification of mangiferin was was specific, lineal, precise, exact and robust, for quality control and stability studyRESUMEN
Objetivo:
Se validó un método cromatográfico para la determinación de Mangiferina en muestras cubanas obtenidas de hojas de Mangiferina indica. Materiales ymétodos:
Se empleó una columna GraceSmart RP -18 (150 mm x 4,6 mm i.d., 5µm particle size) y una fase móvil de dihidrógeno ortofosfato de potasio (0,01 M) pH 2,7 ± 0,2 - acetonitrilo (8515, v/v) con un flujo de 1,0 mL/min y una detección UV a 254 nm. El método validado fue comparado con el método establecido para el control de la calidad de las muestras cubanas de mangiferina, mediante la prueba de Student. En el estudio de validación fueron evaluados los parámetros especificidad, precisión (repetibilidad, precisión intermedia y reproducibilidad), exactitud, linealidad, robustez y límites de cuantificación y detección. Resultados yDiscusión:
Se demostró que el procedimiento desarrollado, fue lo suficientemente lineal, con un límite de detección de 10 % y 30 % como límite de cuantificación, específico, preciso, exacto y robusto para la determinación del contenido de mangiferina en las muestras cubanas. Los resultados obtenidos en el proceso de validación demostraron a través de pruebas documentales la confiabilidad del método cromatográfico; Además no se observaron diferencias significativas entre los métodos evaluados, el método validado puedo aplicarse en el control de la calidad de las muestras cubanas.Conclusiones:
El método usado en la cuantificación de mangiferina resultó específico, lineal, preciso, exacto y robusto y puede ser empleado en el control de la calidad y estudio de estabilidad
Texto completo:
Disponível
Coleções:
Bases de dados nacionais
/
Espanha
Base de dados:
IBECS
Assunto principal:
Cromatografia
/
Sensibilidade e Especificidade
/
Mangifera
País/Região como assunto:
Cuba
Idioma:
Espanhol
Revista:
Ars pharm
Ano de publicação:
2018
Tipo de documento:
Artigo
Instituição/País de afiliação:
Center of Development and Drugs Research (CIDEM)/Cuba
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University of Antwerp/Belgium
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University of Havana/Cuba