Long-term stability of trastuzumab in plasma and whole blood samples stored under different conditions / Estabilidad a largo plazo del trastuzumab en plasma y suero almacenados bajo diferentes condiciones

ABSTRACT

Objective: The present work analyzed the stability of trastuzumab concentrations in blood and plasma samples stored at 4°C and -20°C. Method: Blood samples of patients treated with trastuzumab (Herceptin(R)) were analyzed. Stability of trastuzumab was analyzed under different conditions whole blood stored at 4°C during 72 hours, blood plasma stored at 4°C during 120 hours and blood plasma stored at -20°C during 365 days. Results: In whole blood trastuzumab concentration at 72 hours was 99.01 ± 0.02%, and in plasma samples at 120 hours it was 98.6 ± 2.0%. The concentration of trastuzumab was 95.22 ± 3.20% after 12 months' storage at -20ºC. Conclusions: The concentration of trastuzumab remains stable for at least 72 hours in whole blood stored at 4°C, five days in plasma stored at 4°C and one year in plasma stored at -20°C

RESUMEN

Objetivo: Analizar la estabilidad del trastuzumab en sangre y plasma a 4°C y -20°C. Método: Se determinó la concentración plasmática de trastuzumab en las muestras de sangre y plasma de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo tratados con trastuzumab (Herceptin(R)). Se analizó la estabilidad del trastuzumab en sangre a 4°C durante 72 horas. En el caso de las muestras de plasma, se estudió la estabilidad a 4°C durante 72 y 120 horas, así como durante 365 días congeladas a -20°C. Resultados: En sangre, la concentración de trastuzumab a las 72 horas fue de 99,01 ± 0,02%, y en las muestras de plasma a las 120 horas fue de 98,6 ± 2,0%. La concentración de trastuzumab fue de 95,22 ± 3,20% después de 12 meses de almacenamiento a -20°C. Conclusiones: El trastuzumab permanece estable durante al menos 72 horas en sangre total almacenada a 4°C, cinco días en plasma almacenado a 4°C y un año en plasma almacenado a -20°C