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Broncoespasmo y flushing tras la vacunación con neumococo polisacárida de 23 serotipos en pacientes crónicos / Bronchospasm and flushing after vaccination with 23 serotype pneumococcal polysaccharide in chronic patients
Fernández-Prada, María; Martínez-Torrón, Alba; Cuervo-Lage, María José; Ruiz- Salazar, Jesús; Martínez-Ortega, Carmen; Fernández-Noval, Federico; Huerta-González, Ismael.
Afiliação
  • Fernández-Prada, María; Hospital Vital Álvarez Buylla. Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pública. España
  • Martínez-Torrón, Alba; Hospital Universitario Central de Asturias. Servicio de Farmacia Hospitalaria. España
  • Cuervo-Lage, María José; Hospital Universitario Central de Asturias. Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pública. Unidad de Vacunas. España
  • Ruiz- Salazar, Jesús; Consejería de Sanidad del Principado de Asturias. Centro Autonómico de Farmacovigilancia del Principado de Asturias. España
  • Martínez-Ortega, Carmen; Hospital Valle del Nalón. Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pública. España
  • Fernández-Noval, Federico; Consejería de Sanidad del Principado de Asturias. Dirección General de Salud Pública. Servicio de Vigilancia Epidemiológica. España
  • Huerta-González, Ismael; Consejería de Sanidad del Principado de Asturias. Dirección General de Salud Pública. Servicio de Vigilancia Epidemiológica. España
Rev. esp. quimioter ; 32(2): 178-182, abr. 2019. ilus, tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-182819
Biblioteca responsável: ES1.1
Localização: BNCS
RESUMEN

Objetivos:

Describir las características clínico-epidemiológicas en una serie de casos de sospecha de reacciones adversas sistémicas registradas tras la administración de la vacuna frente a neumococo polisacárida de 23 serotipos (PNEUMOVAX23(R)). Calcular la incidencia acumulada de dicha reacción y conocer si se han descrito casos similares y/o compatibles en la literatura científica o en Farmacovigilancia.

Métodos:

Estudio observacional retrospectivo realizado entre 01/12/2015 y 30/09/2017 en la Unidad de Vacunas de un hospital autonómico de referencia. Se calculó la incidencia acumulada de la reacción adversa sistémica para esa vacuna. Se consultó la base de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia (FEDRA).

Resultados:

Se registraron 9 sospechas de reacciones adversas sistémicas inmediatas (flushing + broncoespasmo + SatO2<95%). La incidencia acumulada fue 1,036%. El desenlace fue recuperado/resuelto para todos. No se encontraron casos similares y/o compatibles.

Conclusiones:

Las reacciones descritas no constan en la ficha técnica de PNEUMOVAX23(R). Epidemiológicamente no se puede establecer ninguna relación causal entre la aparición de los síntomas y las variables estudiadas. Esta información podría ser la base de investigaciones más amplias que supusieran la posible modificación de la ficha técnica
ABSTRACT

Objectives:

To describe the clinical-epidemiological characteristics of a series of suspected systemic adverse reactions registered with the 23 serotype pneumococcal polysaccharide vaccine (PNEUMOVAX23(R)). Calculate the cumulative incidence of the reaction and know if similar and/or compatible cases have been described in the scientific literature or in pharmacovigilance.

Methods:

Observational and retrospective study realized between 01/12/2015 and 30/09/2017 in the Vaccines Unit of an autonomic reference hospital. We calculated the cumulative incidence of the adverse reaction for that vaccine. The common pharmacovigilance database (FEDRA) was consulted.

Results:

Nine systemic adverse reactions were recorded (flushing + bronchospasm + SatO2<95%). The cumulative incidence was 1.036%. The outcome was recovered/resolved for everyone. No similar and/or compatible cases were found.

Conclusions:

The reactions described do not appear in the PNEUMOVAX23(R) data sheet. Epidemiologically, no causal relationship can be established between the symptoms and the variables studied. This study could be the basis for more detailed research that could modify the vaccine data sheet
Assuntos
Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados nacionais / Espanha Base de dados: IBECS Assunto principal: Espasmo Brônquico / Vacinas Pneumocócicas / Múltiplas Afecções Crônicas Limite: Adulto / Idoso / Criança / Feminino / Humanos / Masculino Idioma: Espanhol Revista: Rev. esp. quimioter Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Artigo Instituição/País de afiliação: Consejería de Sanidad del Principado de Asturias/España / Hospital Universitario Central de Asturias/España / Hospital Valle del Nalón/España / Hospital Vital Álvarez Buylla/España
Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados nacionais / Espanha Base de dados: IBECS Assunto principal: Espasmo Brônquico / Vacinas Pneumocócicas / Múltiplas Afecções Crônicas Limite: Adulto / Idoso / Criança / Feminino / Humanos / Masculino Idioma: Espanhol Revista: Rev. esp. quimioter Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Artigo Instituição/País de afiliação: Consejería de Sanidad del Principado de Asturias/España / Hospital Universitario Central de Asturias/España / Hospital Valle del Nalón/España / Hospital Vital Álvarez Buylla/España
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