Liraglutide in a real-world setting: Joint modeling of metabolic response, prediction of efficacy, and cardiovascular risk / Liraglutida en vida real: modelización conjunta de la respuesta metabólica, predicción de eficacia y riesgo cardiovascular

ABSTRACT

Introduction and objectives: The worldwide prevalence of type 2 diabetes mellitus increases in parallel to that of obesity. Liraglutide (LRG), a glucagon-like peptide-1 receptor agonist, can reduce body weight. This study assessed the metabolic efficacy of LRG in real-world clinical practice. Methods: An observational, retrospective cohort study including patients treated with LRG for at least one year (187 patients). Anthropometric and metabolic variables, a composite endpoint, factors predicting response to LRG, and cardiovascular risk over time were assessed. A linear mixed-effects model with a bivariate structure was constructed to investigate the time-dependent relationship between weight and HbA1c values. Results: HbA1c levels and weight significantly decreased in the first 12 weeks, and the decrease persisted at 12 and 24 months in all subgroups studied. Mean weight and HbA1c decreases after 24 months were 8.5kg and 1.7% respectively. HbA1c values <7% were achieved by 42% of patients at 12 months and by 40% at 24 months. Treatment with LRG allowed for reduction in insulin dose. No serious adverse events were noted. Cardiovascular risk decreased from high to moderate-low. Conclusions: Under standard clinical practice conditions, LRG achieved a better metabolic response than seen in clinical trials. Efficacy at 12 weeks of treatment is a good predictor of response. LRG allows for delaying or reducing insulin dose by improving both weight and glucose control. Cardiovascular risk improved

RESUMEN

Introducción y objetivos: La prevalencia mundial de diabetes mellitus tipo 2 aumenta junto a la de la obesidad. Liraglutida (LRG), un agonista del receptor del péptido similar al GLP1, es un fármaco antidiabético capaz de reducir peso. Evaluamos en práctica clínica de vida real su eficacia metabólica. Método: Estudio de cohorte observacional retrospectivo. Se incluyeron los pacientes tratados al menos durante un año con LRG (187 pacientes). Evaluamos variables antropométricas, metabólicas, objetivos combinados, factores predictivos de respuesta y evolución del riesgo cardiovascular. Se construyó un modelo de efectos mixtos lineales de estructura bivariante para investigar la relación tiempo-dependiente entre el peso y los valores de HbA1c. Resultados: Descenso significativo de los valores de HbA1c y peso en las primeras 12 semanas de tratamiento, mantenido a los 12 y 24 meses, en todos los subgrupos estudiados. Reducción media de peso y HbA1c tras 24 meses de tratamiento de 8,5 kg y 1,7%. El valor de HbA1c fue <7% en 42% de pacientes a los 12 meses, 40% a los 24 meses. El tratamiento con LRG permitió reducir la dosis de insulina. No registramos eventos adversos graves. El riesgo cardiovascular mejoró. Conclusiones: Bajo condiciones de práctica clínica habitual la respuesta metabólica a LRG resultó mejor que la observada en ensayos clínicos. La eficacia a las 12 semanas de tratamiento es un buen predictor de respuesta. LRG permite retrasar o reducir la insulinoterapia. Los pacientes mejoraron su riesgo cardiovascular