Estudio piloto para desarrollar y validar un cuestionario basado en el índice de síntomas de VIH / Pilot study to develop and validate a questionnaire based on HIV symptoms index

RESUMEN

Objetivo: El objetivo principal es validar el cuestionario de Índice de Síntomas de VIH en población española, en cuanto a comprensión y aceptabilidad. Objetivos secundarios describir síntomas referidos por el paciente, tolerancia y calidad de vida. Método: Fase piloto de un estudio observacional y multicéntrico no comparativo, para la validación del cuestionario de Índice de Síntomas de VIH en población española. Se incluyeron pacientes mayores de 18 años, diagnosticados de infección por el VIH en tratamiento. Se calculó el índice de síntomas, la adherencia según los registros de dispensación y la calidad de vida con el cuestionario MOS-HIV. Los cálculos estadísticos se realizaron en el SAP System V9.2. Resultados: Se aplicó el cuestionario de Índice de Síntomas de VIH en 75 pacientes, durante los años 2013 y 2014. El 95% consideró el cuestionario como de fácil aplicación y comprensión. La mediana de la puntuación total del cuestionario fue de nueve síntomas (RIQ 1-18); y los síntomas más frecuentes fueron nervios o ansiedad (45%), hinchazón, dolor o gas en el estómago (40%), dificultad para dormir (39%) y cansancio o falta de energía (37%). La presencia de síntomas se relacionó con un peor resultado en el cuestionario MOS-HIV. Según la escala visual analógica, cuanto mayor era la puntuación en el cuestionario, menor era el nivel de tolerancia (R = -0,51; p < 0,0001) y mayor el número de días con síntomas (R = 0,51; p < 0,0001). Conclusiones: La aplicación del cuestionario fue sencilla. Se constata un nivel de tolerancia alto; y una correlación consistente y significativa con el MOS-HIV, así como con la escala visual analógica

ABSTRACT

Objective: The primary endpoint is to validate the HIV Symptoms Index Questionnaire in a Spanish population, in terms of comprehension and accep tability. The secondary endpoints are to describe symptoms reported by patients, tolerance, and quality of life. Method: The pilot trial of an observational and multicenter non-comparative study, for the validation of the HIV Symptoms Index Questionnaire in a Spanish population. Patients over the age of 18 diagnosed with HIV infection and receiving treatment were included. The symptoms index, treatment adherence based on pharmacy dispensing records, and quality of life with MOS-HIV questionnaire were calculated. Statistical analyses were conducted with the SAP System V9.2. Results: Between 2013 and 2014, the HIV Symptoms Index Questionnaire was applied to 75 patients; 95% of these patients considered the questionnaire was easy to apply and understand. The total median score of the questionnaire was nine symptoms (IQR 1-18); and the most frequent symptoms were nerves or anxiety (45%), stomach swelling, pain or gas (40%), sleep problems (39%), and fatigue or lack of energy (37%). Presence of symptoms was associated with a worse outcome in the MOS-HIV questionnaire. According to the Visual Analogue Scale, the higher the score in the questionnaire, the lower the tolerance level (R = -0.51; p < 0.0001), and the higher number of days with symptoms (R = 0.51; p < 0.0001). Conclusions: The questionnaire was easy to apply. A high tolerance level was confirmed, as well as a consistent and significant correlation with the MOS-HIV and the Visual Analogue Scale