Treatment of ureteral catheter related symptoms; mirabegron versus tamsulosin/solifenacin combination: a randomized controlled trial / Tratamiento de los sintomas relacionados con los catéteres: mirabegon vs tamsulosina-solifenacina en combinación: un estudio prospectivo randomizado

ABSTRACT

OBJECTIVES: The double-J (DJ) stents are commonly used to relieve the ureteral obstruction. Besides several known benefits, some of the patients encounter stent-related morbidities with considerable effects on the quality of life, general health situation, sexual matters, and daily work performance. In this study, we evaluated the effectiveness of tamsulosin/solifenacin combination and mirabegron in reducing DJ stent-related symptoms. MATERIALS AND METHODS: A total of 120 patients with 28cm 4.7fr DJ catheter inserted due to ureteral obstruction were included in this study. Patients were randomly divided into three groups of 40 each; group one received only oral hydration for six weeks; group two received 0.4 mg tamsulosin/10 mg solifenacin, and group three received 50 mg mirabegron. Preoperative and after 6 weeks, the VAPS, OAB-q index, and IPSSs forms were filled. RESULTS: The mean age of the patients was 41.60 ± 12.34 years. There was no significant difference between the groups in terms of preoperative and postoperative VAPS values (p>0.05). There was a significant difference in postop IPSSs values (p0.001). It was higher in the hydration group than tamsulosin/solifenacin and mirabegron groups. Postoperative IPSS value of the hydration group was 21.78 ± 2.54 while the tamsulosin/ solifenacin and mirabegron groups were 15.6 ± 4.37 and 13.65 ± 4.97, respectively. The use of mirabegron and tamsulosin/solifenacin combination alleviates the LUTSs related with DJ stent. There was also a significant difference between groups in terms of postoperative OAB-q values (p0.001). Postoperative OAB-q values in the tamsulosin/solifenacin group were significantly higher than the mirabegron group. Postoperative OAB-q value of the hydration group was 29.95 ± 5.21, while the tamsulosin/solifenacin and mirabegron groups were 23.68 ± 4.07 and 18.15 ± 4.1, respectively. Our results also showed that, as a beta-3 adrenergic receptor agonist, mirabegron can improve the OAB-q scores. CONCLUSION: Tamsulosin and solifenacin combination is a significantly good treatment option for reducing LUTS associated with DJ stents. Mirabegron single therapy showed good results in treating LUTS and better results in treating OAB symptoms related with DJ stents than other therapies

RESUMEN

OBJETIVO: El catéter doble J se utiliza para desobstruir el uréter. A parte de los ya conocidos beneficios, algunos pacientes tienen efectos adversos derivados de llevar el catéter que empeoran su calidad de vida, su vida sexual, sus actividades laborales. En este estudio, evaluamos la efectividad de la tamsulosina/solifenacina en combinación y mirabegron en reducir estos síntomas. MATERIAL Y MÉTODOS: Un total de 120 pacientes con cateteres de 28 cm/4.7 Ch fueron incluidos en el estudio. Los pacientes se randomizaron en 3 grupos, 40 en cada grupo (un grupo recibio hidratación oral durante 6 semanas, otro grupo tamsulosina 0,4 mg/10 mg solifenacina y el tercero 50 mg mirabegron). VAPS, OAB q index y IPSS cuestionarios se rellenaron en el preoperatorio y a las 6 semanas de tratamiento. RESULTADOS: La mediana de edad fue de 41ª. No había diferencias significativas en los grupos en términos de valores VAPS preoperatorios y postoperatorios. Se evidenció una diferencia significativa en los valores IPSS (p = 0,001), ya que fue más elevado en el grupo de hidratación oral que el grupo de tamsulosina/solifenacina y mirabegron. El valor postoperatorio de IPSS en el grupo de hidratación fue de 22, mientras que en la tamsulosina y mirabegron fue de 15 y 13, respectivamente. El uso de mirabegron y tamsulosina mejora los síntomas tracto urinario inferior por el catéter. También se evidencio una diferencia significativa entre los grupos en términos de OAB-q (p = 0,001). Los valores postoperatorios OAB-q en el grupo tamsulosina fueron más altos que en el grupo mirabegron. El valor OAB-q postoperatorio en el grupo de hidratación oral fue de 29, tamsulosina 23 y mirabegron 18, respectivamente. Nuestros resultados también demuestran que mirabegron puede mejorar los resultados de OAB-q. CONCLUSIONES: Tamsulosina/solifenacina es un buen tratamiento para mejorar los STUI asociados a catéteres. Mirabegon demuestra también buenos resultados en el tratamiento de los síntomas de vejiga hiperactiva relacionados en el catéter mejor que otras terapias