Validación del medidor de creatinina sanguínea Nova StatSensor Xpress® en una farmacia comunitaria / Evaluation of the blood creatinine meter Nova StatSensor Xpress(R) in a community pharmacy

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: en la farmacia comunitaria se realizan determinaciones de parámetros analíticos cada vez con más frecuencia. Los valores obtenidos son muy útiles en el trabajo de atención farmacéutica. Uno de ellos, la creatinina en sangre, puede ser especialmente útil para la detección y seguimiento de la enfermedad renal crónica. Además, permitiría sugerir al clínico la desprescripción o ajuste de dosis de determinados medicamentos nefrotóxicos o de eliminación renal en función del filtrado glomerular calculado. Se plantea valorar la utilidad de un nuevo aparato, el StatSensor Xpress Creatinine® de Nova Biomedical como paso previo a la realización de un estudio sobre la posibilidad de implantar un servicio con estas características. MATERIAL Y MÉTODOS: a partir de una muestra de sangre proporcionada por uno de los investigadores y una solución control de creatinina se preparan 35 muestras que son analizadas con el aparato problema. Otras 35 muestras alícuotas de las primeras son analizadas por un laboratorio de referencia. Se evalúan la exactitud, rendimiento diagnóstico y precisión mediante las pruebas Passing Bablock, coeficiente de correlación de Lin, Bland Altman, sensibilidad y especificidad diagnóstica y coeficiente de variación. RESULTADOS: la prueba de Passing Bablock y el coeficiente de Lin son correctos. Bland Altman es estadísticamente significativa en valores superiores a 5 mg/dl. La sensibilidad y especificidad diagnósticas son del 100 % y el coeficiente de variación es menor del 5 %. CONCLUSIÓN: el analizador de mano StatSensor Xpress Creatinine® es válido en el rango de valores habituales en farmacia comunitaria

ABSTRACT

INTRODUCTION: At community pharmacy, determinations of analytical parameters are made more and more frequently. The values obtained are particularly useful in Pharmaceutical Care work. One of them, blood creatinine, can be especially useful for the detection and monitoring of chronic renal disease. In addition, it would allow to suggest to the clinician the deprescription or dose adjustment of certain nephrotoxic or renal elimination drugs according to the calculated glomerular filtrate. The usefulness of a new device, the StatSensor Xpress Creatinine® by Nova Biomedical, is being considered as a preliminary step to carrying out a study on the possibility of implementing a professional service with these characteristics. MATERIAL AND METHODS: From a blood sample provided by one of the researchers and a creatinine control solution, 35 samples are prepared and analyzed with the test device. Another 35 aliquots of the former are analyzed by a reference laboratory. Accuracy, diagnostic performance and precision are evaluated using the Passing Bablock, Lin correlation coefficient, Bland Altman, diagnostic sensitivity and specificity, and coefficient of variation tests. RESULTS: The Passing Bablock test and the Lin coefficient are correct. Bland Altman is statistically significant at values greater than 5 mg/dL. Diagnostic sensitivity and specificity are 100% and the coefficient of variation is less than 5%. CONCLUSION: The StatSensor Xpress Creatinine® Handheld Analyzer is valid in the range of common community pharmacy values