Effect of a double nutritional intervention on the nutritional status, functional capacity, and quality of life of patients with chronic heart failure: 12-month results from a randomized clinical trial / Efecto de una intervención nutricional doble sobre el estado nutricional, la capacidad funcional y la calidad de vida de pacientes con insuficiencia cardiaca crónica: resultados a los 12 meses de un ensayo clínico aleatorizado

ABSTRACT

INTRODUCTION: malnutrition is commonly associated with, and worsens the prognosis of heart failure. The management of chronic heart failure and its complications based only on the application of pharmacologic guidelines is incomplete. The benefits of interventions to improve nutritional status may be limited by the multifactorial nature of malnutrition. The objective of the present study was to determine whether nutritional advice and nutritional supplementation can improve the nutritional status of patients with chronic heart failure. METHODS: we performed a randomized clinical trial on an intention-to-treat basis with blinded observers. We divided a sample of 76 patients into 2 groups one that received structured advice combined with nutritional supplements for 12 weeks (test group), and one that received treatment as usual (control group). The outcome measure was nutritional status as evaluated using the Subjective Global Assessment and the Mini Nutritional Assessment tools. After 12 weeks of treatment the test group received a leaflet that served as a reminder. No further interventions were applied in either group. Patients were followed for 1 year. RESULTS AND CONCLUSION: at 3 months of follow-up nutritional status improved 4-fold in the test group, whereas no change was observed in the control group. At 9 months nutritional status in the intervention group had improved 2-fold with respect to the baseline visit, whereas no differences were recorded in the control group. Differences in mortality and length of stay at 1 year did not reach statistical significance:

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: la desnutrición se asocia comúnmente con la insuficiencia cardíaca y empeora su pronóstico. El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica basado exclusivamente en la aplicación de las guías clínicas farmacológicas resulta insuficiente. Los beneficios de las intervenciones para mejorar el estado nutricional pueden quedar enmascarados por el carácter multifactorial de la desnutrición. El objetivo del estudio fue determinar si el asesoramiento nutricional más suplementos nutricionales puede mejorar el estado nutricional de los pacientes con insuficiencia cardiaca. MÉTODO: ensayo clínico aleatorizado basado en la intención de tratar con evaluadores sometidos a enmascaramiento. Una muestra de 76 pacientes en 2 grupos uno que recibió asesoramiento estructurado más suplementos nutricionales durante 12 semanas (grupo de intervención) y otro que siguió el tratamiento habitual (grupo de control). El parámetro del resultado fue el estado nutricional evaluado utilizando como herramientas la Valoración Global Subjetiva y el Mini Nutritional Assesment. Después de 12 semanas de tratamiento, el grupo de intervención recibió a modo de recuerdo un folleto informativo. No se aplicaron más intervenciones en ninguno de los grupos. Se siguió a los pacientes durante 1 año. RESULTADOS Y CONCLUSIÓN: a los 3 meses de seguimiento, el estado nutricional mejoró cuatro veces en el grupo de intervención, mientras que no se observó ningún cambio en el grupo de control. A los 9 meses, el estado nutricional en el grupo de intervención había mejorado 2 veces con respecto a la visita inicial, mientras que no se registraron diferencias en el grupo de control. Las diferencias de mortalidad y estancia hospitalaria al cabo de 1 año no alcanzaron la significación estadística