Características de los pacientes con dolor musculoesquelético moderado a intenso, tratados con comprimidos bucodispersables de paracetamol 325 mg/tramadol HCI 37,5 mg (Paxiflas(R)) respecto a otras formas orales de la misma combinación. Estudio PROPAX / Characteristics of patients suffering mild to severe pain treated with orodispersible tablets of paracetamol 325 mg/tramadol HCL 37,5mg (Paxiflas(R)) in comparison with other oral formulations containing the same combination. PROPAX study

RESUMEN

OBJETIVO: Comparar el perfil del paciente con dolor musculoesquelético moderado a intenso en tratamiento con los comprimidos bucodispersables, Paxiflas® [tramadol HCl (37,5 mg) y paracetamol (325 mg)] respecto a otras combinaciones de tramadol HCl (37,5 mg) y paracetamol (325 mg). Secundariamente, se comparó la adherencia, satisfacción y preferencia entre grupos. MATERIALES Y MÉTODOS: El estudio Propax es un estudio postautorización, observacional, transversal, retrospectivo y multicéntrico. La variable principal fue el perfil sociodemográfico y clínico del paciente. La satisfacción de los pacientes en tratamiento se midió mediante el cuestionario genérico SATMED-Q; la adherencia, con el cuestionario Morisky-Green; y la preferencia, mediante una batería de preguntas con respuesta tipo Likert. RESULTADOS: Se evaluaron 835 pacientes. No se observaron diferencias estadísticamente significativas en el perfil clínico y sociodemográfico de los pacientes entre ambos grupos de tratamiento, pero sí entre los pacientes en tratamiento con Paxiflas®, en relación con la evaluación de la satisfacción, tanto en la puntuación total (p = 0,002) como en las dimensiones la interferencia de los efectos secundarios de la medicación en las actividades cotidianas (p = 0,006), la comodidad de uso (p < 0,001) y la opinión general respecto a la medicación y su estado de salud (p = 0,010). Además, la preferencia de los pacientes por el tratamiento con Paxiflas® fue estadísticamente significativas (p < 0,001) en comparación con otras combinaciones orales de tramadol HCI (37,5 mg) y paracetamol (325 mg), incluyendo la percepción de rapidez en el alivio del dolor, comodidad de la medicación, sabor y sensación agradable, conveniencia del tamaño del comprimido, y elección final del tratamiento. CONCLUSIONES: Entre los distintos grupos de tratamiento no se encontraron diferencias estadísticamente significativas en el perfil de los pacientes, ni en el grado de adherencia a la medicación. Los comprimidos bucodispersables Paxiflas® han demostrado un mayor grado de satisfacción y preferencia por parte de los pacientes con dolor musculoesquelético agudo y crónico moderado e intenso frente a otras formas orales

ABSTRACT

OBJECTIVE: To compare profiles of patients suffering mild to severe pain treated with orodispersible formulation of paracetamol 325 mg/tramadol HCL 37,5 mg (Paxiflas®) in comparison with other oral formulations of paracetamol 325 mg/tramadol HCL 37,5mg. In addition, to compare adherence, satisfaction and preference between groups. MATERIALS AND METHODS: Propax is a postautorization, observational, cross-sectional retrospective and multicentre study. The primary variable was the clinic and sociodemographic profile of the patient. Patient satisfaction was measured by STAMED generic questionnaire; adherence was measured by Morisky-Green questionnaire and preference was measured using a battery of questions with Likert-like answer. RESULTS: A number 835 patients were evaluated. Clinical and sociodemographic statistically significant differences were not observed between both groups of patients. However, there were statistically significant differences among Paxiflas® group of patients in satisfaction assessment, in both total score (p = 0,002) and dimensions side effects interferences in everyday life (p = 0,006), convenience and ease of use (p < 0,001) and overall opinion of medication and health condition (p = 0,010). In addition, patient preference of Paxiflas® over other oral combinations of tramadol HCI (37.5 mg) and paracetamol (325 mg) was statistically significant (p < 0,001), including perception of pain relief speed, medication convenience, taste and likeable sensation, tablet size convenience and final election of treatment. CONCLUSIONS: Statistically significant differences were not observed in neither patient profile nor adherence. Paxiflas® orodispersible tablets demonstrated to provide greater satisfaction and preference among patients suffering acute and mild chronic musculoskeletal pain than other oral formulations