Resultados del servicio de farmacovigilancia en una farmacia comunitaria / Results of pharmacovigilance in a community pharmacy

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: el sistema español de farmacovigilancia se basa en la notificación espontánea de sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) por parte de los pacientes, la industria farmacéutica y los profesionales sanitarios mediante la tarjeta amarilla. La farmacovigilancia es una de las actividades que puede desarrollar la farmacia comunitaria y que, además, está contemplada en la legislación como una labor obligatoria para todos los profesionales sanitarios. El objetivo de este artículo es describir y analizar las sospechas de RAM detectadas por el equipo farmacéutico de una farmacia comunitaria y comunicadas al Centro Andaluz de Farmacovigilancia desde el año 2002 al año 2018. MÉTODOS: estudio observacional longitudinal realizado en una farmacia comunitaria de Benalmádena (Málaga) con las sospechas de RAM detectadas y notificadas mediante tarjeta amarilla al Centro Andaluz de Farmacovigilancia desde el año 2002 hasta el año 2018. RESULTADOS: el número total de sospechas de RAM comunicadas al Centro Andaluz de Farmacovigilancia desde el año 2002 ha sido de 329. La edad media de los pacientes que presentaron una RAM ha sido de 59,3 años (DE 16,8). Los grupos farmacológico implicados en las RAM con una mayor frecuencia han sido los agentes modificadores de los lípidos (9,4  %), agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (9,4  %), antibacterianos (6,9  %), antiinflamatorios (6,9  %) y psicoanalépticos (6,4  %). Las RAM detectadas han afectado principalmente al sistema nervioso (31,7  %), al tracto gastrointestinal (22,4  %) y a la piel (14,3  %). CONCLUSIONES: más de la mitad de las sospechas comunicadas se han registrado en pacientes mayores de 65 años. El equipo farmacéutico debe seguir atento a la detección de sospechas de RAM en este grupo de pacientes, especialmente en los medicamentos de nueva comercialización. El análisis de las sospechas de RAM detectadas permite disponer de un conocimiento más completo de la seguridad del medicamento en nuestra actividad

ABSTRACT

INTRODUCTION: The spanish pharmacovigilance system is based on spontaneous notification of suspected Adverse Drug Reactions (ADRs) by patients, the pharmaceutical industry and healthcare professionals using the yellow card. Pharmacovigilance is one of the activities that the community pharmacy can develop and that, in addition, is contemplated in the legislation as a mandatory task for all healthcare professionals. The objective of this article is to describe and analyze the suspected ADRs detected by the pharmacists of a community pharmacy and reported to the Andalusian Center for Pharmacovigilance from 2002 to 2018. METHODS: Observational longitudinal study carried out in a community pharmacy in Benalmádena (Málaga) with suspected ADR detected and notified by yellow card to the Andalusian Center for Pharmacovigilance from 2002 to 2018. RESULTS: The total number of suspicions of ADR reported to the Andalusian Center for Pharmacovigilance since 2002 has been 329. The average age of the patients who presented ADR was 59.3 years (SD 16.8). The pharmacological groups most frequently involved in ADRs have been lipid modifying agents (9.4%), agents that act on the renin-angiotensin system (9.4%), antibacterials (6.9%), antiinflammatories (6.9%) and psycholeptics (6.4%). The detected ADRs have mainly affected the nervous system (31.7%), the gastrointestinal tract (22.4%) and the skin (14.3%). CONCLUSIONS: More than half of the reported suspicions have been registered in patients over 65 years of age. The pharmaceutical team must remain vigilant in detecting suspected ADRs in this group of patients, especially in newly marketed drugs. The analysis of the suspicions of ADR detected allows us to have a more complete knowledge of the safety of the medication in our activity