Aplicación de la estrategia secuencial de la OCDE para evaluar la irritación y corrosión dérmica por un producto fitosanitario / Application of the OCDE sequential strategy for the evaluation of dermal irritation and corrosion

ABSTRACT

Con la intención de reemplazar los ensayos en animales y mejorar las propiedades predictivas, la Guía TG404 de la OCDE sobre irritación/corrosión dérmica aguda ha desarrollado una nueva estrategia secuencial que promueve el uso de métodos alternativos tales como los test en sistemas in vitro. Se ha aplicado el procedimiento de esta estrategia para evaluar la irritación y corrosión dérmica por un nuevo fertilizante con fines de registro, con el objetivo de comprobar sus ventajas en un estudio normalizado. Para evaluar la corrosión dérmica se ha utilizado el sistema in vitro validado EpiDerm™, epidermis reconstituída formada por queratinocitos humanos. Puesto que por el momento no existe un modelo in vitro validado para irritación dérmica, ésta fue evaluada en el sistema EpiDerm™ y mediante un método in vivo. En ambos ensayos in vitro se midió también la liberación de IL1α. El producto fue clasificado como no corrosivo y no irritante. Los resultados del estudio demuestran las ventajas de la estrategia secuencial propuesta por la OCDE en la evaluación de la corrosión e irritación por las siguientes razones a) se adquiere un conocimiento previo sobre las propiedades físicoquímicas de los compuestos químicos con el fin de evitar la exposición innecesaria de los animales a sustancias corrosivas b) los métodos in vitro de corrosión dérmica pueden sustituir los animales de experimentación c) las modificaciones propuestas para el test in vivo reducen el sufrimiento de los animales y suponen un importante ahorro económico y de tiempo. No obstante, se requiere con urgencia disponer de métodos alternativos in vitro para evaluar la irritación cutánea