Efectividad y tolerabilidad a 6 meses de la pioglitazona en combinación con sulfonilureas o metformina en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 / Six-month effectiveness and tolerability of pioglitazone in combination with sulfonylureas or metformin for the treatment of type 2 diabetes mellitus

ABSTRACT

FUNDAMENTO Y OBJETIVO: Además del control glucémico, la pioglitazona se asocia a cambios favorablesen otros factores de riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Se presentauna evaluación comparativa del perfil de riesgo en pacientes que recibieron o no pioglitazona enpoliterapia en condiciones de práctica habitual en España.PACIENTES Y MÉTODO: Se ha realizado un estudio de cohortes prospectivo y controlado en pacientes conDM2 que iniciaron, a criterio del médico investigador, tratamiento combinado oral con pioglitazona ysulfonilurea (Pio+SU), pioglitazona y metformina (Pio+Met) o una sulfonilurea y metformina (SU+Met)por mal control glucémico con el tratamiento anterior. Se determinaron el colesterol sérico, la glucemia,la hemoglobina glucosilada, la presión arterial y parámetros antropométricos al comienzo y tras6 meses de tratamiento.RESULTADOS: Se evaluó a 2.294 pacientes. Se registraron un incremento medio del colesterol unido alipoproteínas de alta densidad de 2,08; 2,06, y 0,67 mg/dl, y un descenso de triglicéridos de 26,6;30,6, y 17,6 mg/dl con Pio+SU, Pio+Met y SU+Met, respectivamente. Estos cambios fueron significativamentediferentes entre los grupos (p < 0,001 para ambos). El colesterol total descendiósignificativamente más con SU+Met que en las cohortes de pioglitazona. Se produjeron reducciones significativamentemayores de la glucemia en ayunas y de la hemoglobina glucosilada en las cohortes depioglitazona que con SU+Met 27,74; 28,94, y 23,46 mg/dl (p = 0,012), y un 0,80, un 0,87 y un0,71% (p = 0,016) con Pio+SU, Pio+Met y SU+Met, respectivamente. También se observaron variacionesleves pero significativas del peso con Pio+SU (+1,4 kg) y SU+Met (–0,7 kg).CONCLUSIONES: En condiciones de práctica habitual, el tratamiento con pioglitazona de los pacientescon DM2 se asoció a mejorías significativas de parámetros lipídicos y glucémicos relacionados con laresistencia a la insulina y el riesgo cardiovascular. Una de las principales limitaciones del estudio esla asignación no aleatoria de los pacientes a los grupos de tratamiento, inherente a su naturaleza observacional