Mifepristona 5 mg frente a 10 mg diarios en el tratamiento del leiomioma. Ensayo clínico aleatorizado / 5 mg versus 10 mg mifepristone daily in the treatment of leiomyoma: A randomised clinical trial

RESUMEN

Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad de 5 mg o 10 mg diarios de mifepristona durante 3 meses para el tratamiento del fibroma. Material y métodos 90 mujeres con fibromatosis uterina sintomática se asignaron aleatoriamente a recibir 5 o 10mg de mifepristona (45 por grupo). Mediante ultrasonografía abdominal se calcularon los volúmenes del fibroma y del útero. La eficacia se estimó por la reducción de los volúmenes del fibroma, del útero y la prevalencia de los síntomas. Resultados El fibroma se redujo en 60,8% (p<0,001) y 59,4% (p<0,001) en los grupos de 5 y 10mg, respectivamente. Hubo disminuciones muy significativas de los síntomas del fibroma en cada grupo de tratamiento. En los grupos de 5 y 10mg estaban amenorreicas el 86,4 y el 93,0% de las mujeres, respectivamente. No hubo ninguna hiperplasia endometrial. Conclusiones Ambos tratamientos fueron eficaces en el tratamiento del mioma uterino (AU)

ABSTRACT

Objective To estimate the efficacy and safety of 5 mg or 10 mg mifepristone daily in the treatment of leiomyoma. Material and methods Ninety women with symptomatic uterine myomas were randomised to receive 5mg or 10mg of mifepristone (45 per group). Leiomyomata and uterine volumes were evaluated by ultrasonography. Efficacy was estimated by the reduction of the leiomyomata and uterine volumes and the prevalence of symptoms. Results After treatment, in the 5mg group there was a 60.8%, (P<.001), reduction in the fibroid volume and it was 59.4%, (P<.001), in the 10mg group. The prevalence of symptoms decreased significantly. After treatment, 93.8% subjects from the 10mg mifepristone group and 86.4% subjects from the 5mg group were amenorrheic, respectively. Conclusions Both treatments were effective for treating uterine fibroids (AU)