Entrenamiento de la musculatura inspiratoria y la electroestimulación muscular funcional en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca con función sistólica conservada: estudio TRAINING-HF / Inspiratory muscle training and functional electrical stimulation for treatment of heart failure with preserved ejection fraction: the TRAINING-HF trial

RESUMEN

Introducción y objetivos: No se dispone de tratamientos farmacológicos que demuestren reducir la morbimortalidad asociada en pacientes con insuficiencia cardiaca y función sistólica conservada (IC-FEc). El objetivo del presente estudio fue evaluar si en pacientes con IC-FEc, el entrenamiento de la musculatura inspiratoria (EMI), la electroestimulación muscular funcional (EMF) o la combinación de ambas (EMI + EMF) puede mejorar la capacidad funcional, calidad de vida, parámetros de disfunción diastólica o biomarcadores a las 12 y 24 semanas. Métodos: Un total de 61 pacientes estables con IC-FEc (clase funcional de la New York Heart Association II-III) se aleatorizaron (1111) a recibir un programa de 12 semanas de EMI, EMF, o EMI + EMF frente a tratamiento médico estándar (control). El objetivo primario fue evaluar el cambio en el consumo máximo de oxígeno. Los objetivos secundarios fueron los cambios en la calidad de vida, parámetros ecocardiográficos y biomarcadores. Se utilizó un modelo lineal mixto para comparar los cambios entre los diferentes grupos. Resultados: La edad media fue 74 +/- 9 años y la proporción de mujeres fue del 58%. El test de consumo máximo de oxígeno fue de 9,9 +/- 2,5ml/min/kg. A las 12 semanas, con respecto al grupo control, el incremento medio de consumo máximo de oxígeno fue de 2,98, 2,93 y 2,47 para EMI, EMF y EMI + EMF, respectivamente (p < 0,001). Este incremento se mantuvo a las 24 semanas (1,95, 2,08 y 1,56, respectivamente; p < 0,001). Resultados similares se observaron en la puntuación del cuestionario de calidad de vida (p < 0,001). Conclusiones: En los pacientes con IC-FEc e importante reducción de la capacidad funcional, tanto el EMI como la EMF se asocian con una marcada mejoría de la capacidad funcional y la calidad de vida

ABSTRACT

Introduction and objectives: Despite the prevalence of heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), there is currently no evidence-based effective therapy for this disease. This study sought to evaluate whether inspiratory muscle training (IMT), functional electrical stimulation (FES), or a combination of both (IMT + FES) improves 12- and 24-week exercise capacity as well as left ventricular diastolic function, biomarker profile, and quality of life in HFpEF. Methods: A total of 61 stable symptomatic patients (New York Heart Association functional class II-III) with HFpEF were randomized (1111) to receive a 12-week program of IMT, FES, or IMT + FES vs usual care. The primary endpoint of the study was to evaluate change in peak exercise oxygen uptake at 12 and 24 weeks. Secondary endpoints were changes in quality of life, echocardiogram parameters, and prognostic biomarkers. We used a mixed-effects model for repeated-measures to compare endpoints changes. Results: Mean age and peak exercise oxygen uptake were 74 +/- 9 years and 9.9 +/- 2.5mL/min/kg, respectively. The proportion of women was 58%. At 12 weeks, the mean increase in peak exercise oxygen uptake (mL/kg/min) compared with usual care was 2.98, 2.93, and 2.47 for IMT, FES, and IMT + FES, respectively (P < .001) and this beneficial effect persisted after 24 weeks (1.95, 2.08, and 1.56; P < .001). Significant increases in quality of life scores were found at 12 weeks (P < .001). No other changes were found. Conclusions: In HFpEF patients with low aerobic capacity, IMT and FES were associated with a significant improvement in exercise capacity and quality of life