Respuesta a la combinación de ambroxol-amoxicilina vs amoxicilina sola en pacientes con infecciones respiratorias agudas: estudio comparativo de los niveles de antibiótico en moco bronquial y sangre / Ambroxol-amoxiciline fixed combination vs amoxiciline in acute infectious respiratory conditions. Comparative study of antibiotic levels in bronchial mucus and blood

RESUMEN

Se comparó en un estudio al azar y en forma ciega la respuesta a la combinación de ambroxol-amoxicilina (tratamiento A) vs amoxicilina sola (tratamiento B) por vía oral en un grupo de 40 pacientes adultos, que cursaban con infecciones bacterianas del tracto respiratorio bajo. Se incluyeron sujetos de 20 a 55 años de edad, masculinos y femeninos con medias de 40.5 años para el grupo A y de 34.5 para el grupo B. Se consideró como índice de mejoría temprana la desaparición de la fiebre y como curación la desaparición de los signos clínicos o paraclínicos en el enfermo. Se cultivó la expectoración en todos los casos y se realizó antibiograma. La concentración del antibiótico en sangre y moco se determinaron por medio de bioensayo con cultivos de Sarcina lútea en todos los pacientes. Se compararon los dos grupos de tratamiento para la desaparición de síntomas, mejoría de la infección y diferencias en la concentración del antibiótico en la sangre y moco. Se analizaron las diferencias por la prueba de Wilcoxon para muestras pareadas y ANOVA unidireccional (prueba de Kruskall-Wallis). Finalmente se identificaron las variables asociadas a la mejoría temprana por un modelo de regresión lineal múltiple por pasos y un modelo de regresión logística múltiple. Al compararse con la prueba de Wilcoxon se encontraron diferencias significativas a favor de la combinación de ambroxol y amoxicilina para las concentraciones del antibiótico en sangre y moco (p=0.00021), y para la desaparición de la fiebre (p=0.00036), esto fue confirmado por las pruebas de ANOVA. Por este método se encontró una diferencia marginal en las cifras de leucocitos al inicio a favor de los pacientes del grupo A (p=0.02). Al aplicarse el modelo de regresión lineal, la única variable que se ajustó adecuadamente, fueron las concentraciones del antibiótico en el moco. Con esto podemos concluir que en los pacientes tratados con la combinación de ambroxol-amoxicilina, los niveles del antibiótico en sangre y moco son más altos y su mejoría clínica es significativamente más temprana. Esta mejoría parece estar dada por las altas concentraciones del antibiótico en el moco de la expectoración, por lo que el efecto sinérgico del ambroxol en la amoxicilina, establece una diferencia notable que haría deseable el uso de la combinación en pacientes seleccionados con infecciones respiratorias bacterianas.