Validación de la Escala de Mónaco en la práctica clínica: estudio multicéntrico con brumoro de pinaverio en el síndrome de intestino irritable (SII)

RESUMEN

Objetivo: Validar la versión en español de la Escala de Mónaco como instrumento de medición de los síntomas y de la evolución del SII, tomando como referencia el curso de la sintomatología con manejo farmacológico (bromuro de pinaverio). Diseño: Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, no compartido de tipo observacional. Participantes 150 médicos seleccionados aleatoriamente y 620 pacientes procedentes de 6 regiones de Colombia. Intervención Bromuro de pinaverio 100 mg. t.i.d. por tres días, luego de 50 mg t.i.d. por 12 días. Aspectos evaluados Calcificación de 10 síntomas de SII, según la Escala de Mónaco, durante dos semanas (3 entrevistas día 0, día 8, día 15). Test estadístico X² exacto de Mantel-Haenzel. Resultados: la versión en español de la Escala de Mónaco se encontró fiable y sencilla de aplicar. El bromuro de pinaverio demostró especial eficacia en el control del dolor abdominal, la náusea y el tenesmo (p<10 )desde el 8 día de tratamiento. Conclusiones: Se demostró la viabilidad de realizar ensayos multicéntricos que midan la evolución sintomática del SII y estimen la respuesta a la terapéutica con un cuestionario fácil de aplicar