Efecto analgésico antiespasmódico y seguridad del clonixinato de lisina y bromuro de L-Butilhioscina en el tratamiento oral de la dismenorrea / Antispasmodic-analgesic effect and safety of Lysene clonixinate and Butylhioscine broide for dysmenorrhea oral treatment

RESUMEN

Fue realizado un estudio clínico longitudinal abierto, no comparativo, en 30 mujeres con diagnóstico de dismenorrea primaria o secundaria a dispositivo intrauterino. El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia y seguridad del compuesto terapéutico, Clonixinato de lisina y Bromuro de butihioscina 125 y 10 mg respectivamente, en cápsulas, durante un periodo de observación de tres ciclos menstruales. El tiempo de evolución de la dismenorrea primaria fue de 4.46 años; para la secundaria fue de 1.77 años. A la dismenorrea le acompañaron síntomas asociados como náusea 92 por ciento, vómito 92 por ciento, malestar general 82.1 por ciento, pesantez abdominales 85.7 por ciento y cefalea 46.4 por ciento. Respecto a la intensidad del dolor menstrual, al inicio fue muy severo en el 10.7 por ciento, severo en 42.9 por ciento y moderado 46.4 por ciento. Al final del estudio sólo una paciente de las 28, presentó dolor menstrual de intensidad moderada. Encontramos sólo tres menciones de efectos secundarios de intensidad leve y que no requirieron tratamiento; que correspondieron a dos menciones de gastralgía y una de somnolencia. La conclusión del estudio es que la asociación analgésica espasmolítica del Clonixinato de lisina y Bromuro de butilhioscina en el tratamiento de la dismenorrea primaria o secundaria, reduce y previene el dolor menstrual, así como las manifestaciones asociadas con pocos efectos secundarios. Esta asociación analgésica espasmolítica, es eficaz y segura