Incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos associados à vacina combinada DTP/Hib usada no Programa Nacional de Imunizações / Incidence of hypotonic-hyporesponsive episodes associated to the combined DTP/Hib vaccine used in Brazilian National Immunizations Program
J. pediatr. (Rio J.)
; 83(6): 523-528, Nov.-Dec. 2007. tab
Artigo
em Inglês, Português
| LILACS
| ID: lil-472613
Biblioteca responsável:
BR1.1
RESUMO
OBJETIVO:
Avaliar a segurança da vacina combinada de difteria-tétano-coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b usada no Programa Nacional de Imunizações, e em especial a incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos.MÉTODO:
Acompanhamento de uma coorte de 21.064 lactentes (20.925 ou 99,7 por cento aderiram ao protocolo de estudo), nas 48 horas após a aplicação da vacina de difteria, tétano, coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b em centros de saúde na cidade do Rio de Janeiro, para determinar e investigar eventos adversos graves, espontâneos e solicitados. Cada criança foi monitorada durante somente uma dose.RESULTADOS:
A incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos foi de 11.744 doses (casos confirmados) e de 11.495 doses (casos confirmados mais casos suspeitos). A taxa de incidência de convulsões foi de 15.231 doses. Não foram detectados casos de apnéia. Esses resultados são comparáveis àqueles relatados na literatura para a vacina contra difteria-tétano-coqueluche de células inteiras.CONCLUSÃO:
A vacina contra difteria, tétano, coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b em estudo pode ser usada com segurança no Programa Nacional de Imunizações, de acordo com as precauções e contra-indicações correntes.ABSTRACT
OBJECTIVE:
To evaluate the safety of a combined diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine used on the Brazilian National Immunizations Program, chiefly the incidence of hypotonic-hyporesponsive episodes.METHOD:
Follow-up of a cohort of 21,064 infants (20,925 or 99.7 percent adhered to the study protocol), within 48 hours of vaccination with diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine in health care units in the City of Rio de Janeiro, to ascertain and investigate spontaneous and solicited severe adverse events. Each child was followed-up for one dose only.RESULTS:
The rate of hypotonic-hyporesponsive episodes was 1/1,744 doses (confirmed cases) and 1/1,495 doses (confirmed plus suspect cases). The rate of convulsions was 1/5,231 doses. No cases of apnea were detected. These results are comparable to those found in the literature with diphtheria-tetanus-whole cell pertussis vaccine.CONCLUSION:
The diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine under study can be safely used in the National Immunizations Program, according to the current precautions and contraindications.
Texto completo:
Disponível
Coleções:
Bases de dados internacionais
Contexto em Saúde:
ODS3 - Saúde e Bem-Estar
Problema de saúde:
Meta 3.3: Acabar com as doenças tropicais negligenciadas e combater as doenças transmissíveis
/
Meta 3.4: Reduzir as mortes prematuras devido doenças não transmissíveis
Base de dados:
LILACS
Assunto principal:
Convulsões
/
Vacina contra Difteria, Tétano e Coqueluche
/
Programas de Imunização
/
Vacinas Anti-Haemophilus
/
Febre
Tipo de estudo:
Estudo de etiologia
/
Estudo de incidência
/
Estudo observacional
/
Estudo prognóstico
/
Pesquisa qualitativa
/
Fatores de risco
/
Estudo de rastreamento
Limite:
Feminino
/
Humanos
/
Lactente
/
Masculino
País/Região como assunto:
América do Sul
/
Brasil
Idioma:
Inglês
/
Português
Revista:
J. pediatr. (Rio J.)
Assunto da revista:
Pediatria
Ano de publicação:
2007
Tipo de documento:
Artigo
País de afiliação:
Brasil
Instituição/País de afiliação:
Fiocruz/BR
/
Fundação Oswaldo Cruz/BR
/
Secretaria Municipal de Saúde/BR