Emprego de meta-análise para avaliação da intercambialidade entre medicamentos / Use of meta-analysis in order to evaluate the interchangeable of medicines
São Paulo; s.n; 16 dez. 2008. 216 p. tab, graf.
Tese
em Português
| LILACS
| ID: lil-508065
Biblioteca responsável:
BR40.1
Localização: BR40.1; T615.7F, S377e
RESUMO
No Brasil, os medicamentos genéricos e similares devem ser submetidos a ensaios de biodisponibilidade relativa/ bioequivalência para comprovação de sua intercambiabilidade com o medicamento referência. Nestes ensaios, o medicamento genérico, ou similar, é comparado com o medicamento referência em um estudo cruzado, mas não é comparado com outros genéricos ou similares do mercado. Desta forma, podemos afirmar que todo medicamento genérico ou similar é intercambiável com o medicamento de referência, mas não temos informações sobre a intercambiabilidade de um genérico com outro genérico ou com um similar. Entretanto, é comum que os pacientes substituam não apenas medicamento de referência pelo genérico ou similar correspondente, mas também um genérico por outro genérico, ou um genérico por um similar. Assim sendo, a questão que se coloca é se essas substituições entre genéricos e entre genérico e similar, podem gerar problemas de eficácia e/ou segurança para os pacientes. Para tentar responder essa questão foi proposta uma análise estatística, a meta-análise, onde seria possível avaliar a biodisponibilidade relativa/ bioequivalência entre genéricos, entre similares ou genérico e similar a partir dos resultados dos ensaios em que estes medicamentos foram comparados ao referência. Assim, o objetivo do estudo proposto foi aplicar técnicas estatísticas de meta-análise na avaliação da intercambiabilidade entre diferentes medicamentos similares de um mesmo medicamento referência. Amoxicilina foi escolhida como fármaco modelo para este estudo. Foram realizados três estudos de bioidisponibilidade relativa do tipo quantitativo direto, com delineamento aleatório, cruzado e aberto para comparar os produtos (Ti, T2, T3) a três diferentes lotes do produto de referência (R1, R2, R3)...
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Coleções:
Bases de dados internacionais
Contexto em Saúde:
Agenda de Saúde Sustentável para as Américas
Problema de saúde:
Objetivo 5 Medicamentos, vacinas e tecnologias sanitárias
Base de dados:
LILACS
Assunto principal:
Medicamentos Genéricos
/
Medicamentos de Referência
/
Intercambialidade de Medicamentos
/
Medicamentos Similares
/
Amoxicilina
Tipo de estudo:
Ensaio clínico controlado
/
Revisão sistemática
Limite:
Feminino
/
Humanos
/
Masculino
Idioma:
Português
Ano de publicação:
2008
Tipo de documento:
Tese