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Peculiaridades da pesquisa clínica em medicina de urgência e emergência: aspectos éticos e organizacionais / Peculiarities of clinical research in urgency and emergency medicine: ethical and organizational aspects
Santucci, Eliana Vieira; Laranjeira, Ligia Nasi; Suzumura, Erica Aranha; Guimarães, Hélio Penna; Cavalcanti, Alexandre Biasi; Berwanger, Otavio.
Afiliação
  • Santucci, Eliana Vieira; Hospital do Coração de São Paulo. Instituto de Ensino e Pesquisa. São Paulo. BR
  • Laranjeira, Ligia Nasi; Hospital do Coração de São Paulo. Instituto de Ensino e Pesquisa. São Paulo. BR
  • Suzumura, Erica Aranha; Hospital do Coração de São Paulo. Instituto de Ensino e Pesquisa. São Paulo. BR
  • Guimarães, Hélio Penna; Hospital do Coração de São Paulo. Instituto de Ensino e Pesquisa. São Paulo. BR
  • Cavalcanti, Alexandre Biasi; Hospital do Coração de São Paulo. Instituto de Ensino e Pesquisa. São Paulo. BR
  • Berwanger, Otavio; Hospital do Coração de São Paulo. Instituto de Ensino e Pesquisa. São Paulo. BR
Rev. Soc. Bras. Clín. Méd ; 7(4): 245-250, jul.-ago. 2009. tab
Artigo em Português | LILACS | ID: lil-522651
Biblioteca responsável: BR33.1
RESUMO
Justificativa e

objetivos:

Estudos clínicos em Medicina de urgência e emergência apresentam algumas peculiaridades em relação aos demais estudos, que por vezes dificultam sua condução, de acordo com princípios éticos e aspectos organizacionais. O objetivo deste estudo foi descrever as peculiaridades da pesquisa clínica em Medicina de urgência e emergência, para que o estudo clínico seja desenvolvido de acordo com as normas éticas, bem como discutir aspectos organizacionais de um centro de pesquisa nesta área. Conteúdo Conforme as resoluções e normatizações nacionais e internacionais permitem-se a inclusão de sujeitos de pesquisa incapazes de fornecer consentimento informado prévio e sem possibilidade de contato com um representante legal e/ou familiar, somente quando esta for uma característica necessária para a população da pesquisa e após aprovação do Comitê de Ética em pesquisa, devendo a equipe e o centro de pesquisa organizado e adaptado a estas necessidades.

Conclusão:

A condução de estudos clínicos em medicina de urgência e emergência requer uma equipe qualificada e experiente a assuntos referentes à pesquisa clínica e uma estrutura física adequada. Apresenta peculiaridades, particularmente na abordagem do paciente e termo de consentimento livre e esclarecido, porém isto não isenta a aprovação de um Comitê de Ética em Pesquisa para os devidos procedimentos.
ABSTRACT
Background and

objectives:

Clinical trials in urgency and emergency medicine have some peculiarities in relation to other studies, thus hindering the conduct in accordance with ethical principles and organizational aspects. This article aims to describe the peculiarities of clinical research in urgency and emergency medicine for the clinical study is developed in accordance with ethical standards, and also discusses the aspects of a research center organization in this area. Contents According to national and international laws It is possible the inclusion of subjects incapable of providing informed consent and without prior opportunity to contact a legal representative and/or family, only when it is a necessary feature for the population of the survey and only after the Ethical Committee approval, with the team and the research center are adapted to these needs.

Conclusion:

The conduct of clinical studies in urgency and emergency medicine and rescue team requires a qualified and experienced in the clinical research and an appropriate physical structure. Presents peculiarities with regard to the approach end of the patient and informed consent, but is not dispense for approval of the independent ethics committee.
Assuntos

Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados internacionais Base de dados: LILACS Assunto principal: Ética em Pesquisa / Medicina de Emergência Tipo de estudo: Guia de prática clínica Aspecto: Aspectos éticos Idioma: Português Revista: Rev. Soc. Bras. Clín. Méd Assunto da revista: Terapêutica Ano de publicação: 2009 Tipo de documento: Artigo País de afiliação: Brasil Instituição/País de afiliação: Hospital do Coração de São Paulo/BR
Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados internacionais Base de dados: LILACS Assunto principal: Ética em Pesquisa / Medicina de Emergência Tipo de estudo: Guia de prática clínica Aspecto: Aspectos éticos Idioma: Português Revista: Rev. Soc. Bras. Clín. Méd Assunto da revista: Terapêutica Ano de publicação: 2009 Tipo de documento: Artigo País de afiliação: Brasil Instituição/País de afiliação: Hospital do Coração de São Paulo/BR
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