Study of the variables which influence the impregnation of globules, compressed tablets and tablet triturates used in homeopathy

ABSTRACT

Globules, compressed tablets and tablet triturates are solid dosage forms used in homeopathy. Divergences can be noted between the preparation techniques described in official compendiums as well as those applied in homeopathic pharmacies. The difficulty associated with standardization of the impregnation of these dosage forms occurs due to the lack of detail provided for the techniques in the literature, leaving it up to each pharmacy to decide on the exact method of preparation. The objective was to optimize the impregnation technique, through investigating the variables that influence the impregnation of globules, compressed tablets and tablet triturates, applying the statistical tool of factorial design. The independent variables were the dosage form, percentage and type of impregnation and drying temperature, and the dependent variables were the mass gain, disintegration time, friability and hardness. For the globules, the greatest mass gain was for 10% impregnation and drying at 20 ºC. For the tablet triturates and compressed tablets the greatest mass gain was for 15% impregnation and there was no difference between the results obtained using simple and triple impregnation or different drying temperatures. The results can contribute to improving the final product quality, besides aiding in the establishment of standardized techniques for the official compendiums.

RESUMO

Glóbulos, comprimidos e tabletes são formas farmacêuticas sólidas utilizadas em homeopatia. Constatam-se divergências entre técnicas de preparação descritas nos compêndios oficiais, bem como em farmácias homeopáticas. A dificuldade de padronização na impregnação destas formas farmacêuticas também ocorre devido à falta de detalhamento das técnicas na literatura existente, deixando para cada farmácia a escolha de como executá-las. O objetivo foi otimizar a técnica de impregnação, através do estudo de variáveis que interferem na impregnação de glóbulos, comprimidos e tabletes, aplicando como ferramenta estatística planejamento fatorial. As variáveis foram forma farmacêutica, percentual e tipo de impregnação e temperatura de secagem, sendo o ganho de massa, tempo de desintegração, friabilidade e dureza as variáveis dependentes. Para os glóbulos, observou-se maior ganho de massa quando impregnados a 10% e secagem realizada a 20 ºC. Para os tabletes e comprimidos, constatou-se maior ganho de massa quando impregnados a 15%, sendo que não houve diferença na impregnação simples ou tríplice nem nas diferentes temperaturas de secagem. Os resultados obtidos podem contribuir para a melhoria da qualidade do produto final, além de auxiliar no estabelecimento de técnicas padronizadas para os compêndios oficiais.