Safety and efficiency of carboximethylcellulose hydrogel 2% in leg ulcers / Segurança e eficácia do hidrogel de carboximetilcelulose à 2% em úlceras de perna / Evaluación de la seguridad y eficacia del uso del hidrogel à 2% en ulceras de piernas

RESUMO

Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança do uso do hidrogel a 2%, manipulado na farmácia universitária, no tratamento de pacientes com úlceras de perna. Método: Estudo clínico, prospectivo, não controlado, incluindo 20 pacientes no período de janeiro a outubro de 2010. A avaliação da eficácia foi realizada através da redução e da alteração tecidual do leito da ferida. A segurança foi avaliada por observação e relato dos eventos adversos. Resultados: Os dados mostraram que 33,3% das lesões apresentaram cicatrização total. Quanto à segurança, apenas 2 pacientes apresentaram dor, aumento de exsudato e infecção da ferida como reações adversas possíveis, segundo o algoritmo de Naranjo, ao uso do hidrogel 2% como curativo. Conclusão: Os resultados permitem considerar que o hidrogel de CMC a 2% mostrou-se eficaz e seguro para o tratamento desse tipo de lesão.

ABSTRACT

Objective: The aim of this study is to assess the efficiency and safety on using hydrogel carboxymethylcellulose 2%, handled at university pharmacy in treatment of patients with leg ulcers. Method: A non-controlled prospective clinic study with 20 patients took place from January to October 2010. Results: The efficiency assessment was performed through the wound area reduction and wound bed tissue alteration; the safety was assessed through observation and report of adverse events. The data showed that 33.3% of the lesions presented total healing. Regarding the safety, only 2 patients reported pain, increase of the exudate and wound infection as possible adverse reaction to the use hydrogel as dressing, according to the Naranjo algorithm. Conclusion: The results let us consider that the hydrogel 2% can be considered efficient and safe for this type of lesion.

RESUMEN

Objetivo: Es evaluar la eficacia y la seguridad del uso del Hidrogel 2%, manoseado en una farmacia docente, en el tratamiento de enfermos con úlceras de pierna. Método: El estudio clínico, no controlado, incluyó 20 pacientes en el periodo entre enero y octubre de 2010. Resultados: La evaluación de su eficacia fue comprobada por la reducción de la herida y de la alteración de la piel en su interior. La seguridad fue evaluada por observación y el relato de los eventos adversos. Los dados han evidenciados que 33,3% de las lesiones presentaron cicatrización total. Cuanto a la seguridad, solamente dos pacientes presentaron reacciones previsibles al uso del Hidrogel 2% como curativo. Conclusión: Se puede concluir que el Hidrogel 2% se muestra eficaz y seguro para el tratamiento de esto tipo de lesión.