Lisdexamfetamine dimesylate in the treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder: pharmacokinetics, efficacy and safety in children and adolescents / Dimesilato de lisdexanfetamina no tratamento do transtorno do déficit de atenção e hiperatividade: farmacocinética, eficácia e segurança em crianças e adolescentes

ABSTRACT

Background: Psychostimulants (methylphenidate and amphetamines) are considered first-line therapy for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Lisdexamfetamine dimesylate (LDX) is a new psychostimulant approved for the treatment of ADHD in Brazil. The pharmacologically active fraction, d-amphetamine, is gradually released by hydrolysis of the LDX prodrug. Objectives: To perform a systematic review of the literature of the efficacy and safety of LDX in the treatment of ADHD in children and adolescents. Methods: Medline/PubMed searches for “d-amfetamine”, “lisdexamfetamine” and “lisdexamfetamine dimesylate” were conducted including articles available from January 2000 to November 2013. Additional references were identified using references listed in those articles. Further data on LDX were requested from its manufacturer. Results: Thirty-one papers were found related to ADHD treatment in children and adolescents. Discussion: The therapeutic benefits of LDX in children with ADHD are achieved as early as 1.5 hours after its administration and last for up to 13 hours, with efficacy comparable or superior to that of other available psychostimulants. The literature also reports efficacy in long-term treatment, with safety and tolerability profiles comparable to those of other stimulants used for the treatment of ADHD. Most of the adverse events associated with LDX are considered to be mild or moderate in severity, with the most common being loss of appetite and insomnia...

RESUMO

Contexto: Psicoestimulantes (metilfenidato e anfetaminas) são considerados como tratamento farmacológico de primeira linha no tratamento do transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (TDAH). O dimesilato de anfetamina é um novo psicoestimulante aprovado para uso no Brasil, cuja fração farmacologicamente ativa, a d-anfetamina, é gradualmente liberada por hidrólise da pró-droga. Objetivos Realizar uma revisão sistemática de literatura sobre eficácia e segurança da LDX no tratamento de TDAH de crianças e adolescentes. Métodos: Busca na base Medline/PubMed com os termos “d-amfetamine”, “lisdexamfetamine” e “lisdexamfetamine dimesilate”, de janeiro de 2000 até novembro de 2013. Referências adicionais foram retiradas das referências dos artigos obtidos; dados também foram obtidos do fabricante. Resultados: Trinta e um artigos foram encontrados, relacionados ao tratamento de TDAH em crianças e adolescentes. Conclusões: Os benefícios terapêuticos da LDX são obtidos em até 1,5 hora após administração e se estendem até 13 horas, com eficácia comparável ou superior à dos demais psicoestimulantes disponíveis. A literatura também documenta eficácia em longo prazo, com perfis de segurança e tolerabilidade comparáveis aos dos demais estimulantes usados no tratamento do TDAH. A maioria dos eventos adversos associados à LDX é considerada leve ou moderada quanto à gravidade, sendo os eventos mais comuns perda de apetite e insônia...