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Resultados clínicos tardios do stent farmacológico liberador de sirolimus firebird® no tratamento de pacientes com doença arterial coronária na prática diária: seguimento de 24 Meses do registro CLARIFIRE / Late clinical outcomes of firebird™ sirolimus-eluting stent for the treatment of coronary artery disease in daily practice – 24-month follow-up of the CLARIFIRE registry
Souza, Rodrigo; Costa, Ricardo A; Abizaid, Alexandre; Buchalla, Mônica; Bueno, Ronaldo da Rocha Loures; Meireles, George C. Ximenes; Martins, Kleber Bomfim Araújo; Mont'Alverne Filho, J. Ronaldo; Costantini, Costantino; Salvadori Junior, Décio; Pimentel-Filho, Wilson A; Abizaid, Andrea S; Castro, Juliana Polachini de; Ribeiro, Expedito; Feres, Fausto.
Afiliação
  • Souza, Rodrigo; Cardiovascular Research Center. São Paulo. BR
  • Costa, Ricardo A; Cardiovascular Research Center. São Paulo. BR
  • Abizaid, Alexandre; Cardiovascular Research Center. São Paulo. BR
  • Buchalla, Mônica; Santa Casa de Misericórdia de São José do Rio Preto. São José do Rio Preto. BR
  • Bueno, Ronaldo da Rocha Loures; Universidade Federal do Paraná. Curitiba. BR
  • Meireles, George C. Ximenes; Hospital Stella Maris. São Paulo. BR
  • Martins, Kleber Bomfim Araújo; São Lucas Clínica e Hospital. Aracaju. BR
  • Mont'Alverne Filho, J. Ronaldo; Hospital Universitário Walter Cantídio. Fortaleza. BR
  • Costantini, Costantino; Hospital Cardiológico Costantini. Curitiba. BR
  • Salvadori Junior, Décio; Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo. São Paulo. BR
  • Pimentel-Filho, Wilson A; Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo. São Paulo. BR
  • Abizaid, Andrea S; Cardiovascular Research Center. São Paulo. BR
  • Castro, Juliana Polachini de; Cardiovascular Research Center. São Paulo. BR
  • Ribeiro, Expedito; Universidade de São Paulo- USP. Faculdade de Medicina. Hospital das Clínicas. Instituto do Coração. São Paulo. BR
  • Feres, Fausto; Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia. São Paulo. BR
Rev. bras. cardiol. invasiva ; 22(4): 324-332, Oct-Dec/2015. tab, graf
Artigo em Português | LILACS | ID: lil-744581
Biblioteca responsável: BR44.1
RESUMO

Introdução:

O stent farmacológico liberador de sirolimus Firebird® já demonstrou eficácia na inibição de hiperplasia neointimal em pacientes selecionados submetidos à intervenção coronária percutânea. Nosso objetivo foi avaliar o desempenho e o resultado clínico tardio do dispositivo Firebird® em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea na prática diária nacional.

Métodos:

O Registro CLARIFIRE foi um estudo prospectivo, não randomizado, multicêntrico, que incluiu 455 pacientes (536 lesões) em 14 centros no Brasil entre dezembro de 2008 e maio de 2011. O seguimento clínico foi realizado aos 1, 6, 12 e 24 meses, e os eventos adversos foram adjudicados por um Comitê de Eventos Clínicos independente.

Resultados:

A média das idades foi de 61,1 ± 10,4 anos, 30,8% eram do sexo feminino, 41,9% tinham diabetes e 58,2% apresentaram-se com angina estável. O vaso-alvo mais prevalente foi a artéria descendente anterior (46,5%), 29,9% eram lesões reestenóticas e 8% lesões em bifurcação. Foram implantados 613 stents e as médias de extensão e diâmetro nominal dos stents foram 22,0 ± 6,4 mm e 2,90 ± 0,40 mm, respectivamente. O sucesso do procedimento foi de 97,6%. A taxa cumulativa de eventos cardíacos adversos maiores aos 12 meses (desfecho primário) foi 8,1%. Considerando-se os eventos pós-hospitalização até 24 meses (409/455), observaram-se eventos cardíacos adversos maiores em 9,8%, morte cardíaca em 3,9% e revascularização do vaso-alvo em 7,6%. Já a trombose de stent (definitiva/provável) ocorreu em nove casos (2%) até 30 dias, sem ocorrências subsequentes.

Conclusões:

O stent farmacológico liberador de sirolimus Firebird ® demonstrou desempenho favorável, Além de segurança e eficácia sustentadas no tratamento de pacientes da prática diária, conforme evidenciado pela elevada taxa de sucesso do procedimento e pela ocorrência relativamente baixa de eventos adversos ao final de 2 anos...
ABSTRACT

Background:

The Firebird™ sirolimus-eluting stent has proven to be effective in inhibiting neointimal hyperplasia in selected patients undergoing percutaneous coronary intervention. Our objective was to evaluate the performance and long-term outcomes of Firebird ™ in patients undergoing percutaneous coronary intervention in daily practice in Brazil.

Methods:

The CLARIFIRE Registry was a prospective, non-randomized, multicenter study enrolling 455 patients (536 lesions) in 14 Brazilian sites between December 2008 and May 2011. Clinical follow-up was performed at 1, 6, 12, and 24 months, and adverse events were adjudicated by the independent Clinical Events Committee.

Results:

Mean age was 61.1 ± 10.4 years, 30.8% were women, 41.9% had diabetes, and 58.2% had stable angina. The left anterior descending artery was the most prevalent target vessel (46.5%), 29.9% were restenotic lesions, and 8% were bifurcations. Six hundred and thirteen stents were implanted, and the mean nominal stent length and diameter were 22.0 ± 6.4 mm and 2.90 ± 0.40 mm, respectively. Procedural success was 97.6%. The cumulative major adverse cardiac events rate at 12 months (primary endpoint) was 8.1%. Considering post-discharge events up to 24 months (409/455), major adverse cardiac events were observed in 9.8%, cardiac death in 3.9%, and target vessel revascularization in 7.6% of the patients. Definite/probable stent thrombosis was observed in nine cases (2%) up to 30 days, and no further occurrences were found.

Conclusions:

The Firebird ™ sirolimus-eluting stent has demonstrated good performance and sustained safety and efficacy for patients treated in daily practice, as evidenced by the high procedural success rates and relatively low adverse event rates after 2 years...
Assuntos


Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados internacionais Base de dados: LILACS Assunto principal: Doença da Artéria Coronariana / Resultado do Tratamento / Sirolimo / Stents Farmacológicos Tipo de estudo: Ensaio clínico controlado / Estudo observacional / Estudo prognóstico Limite: Idoso / Feminino / Humanos / Masculino Idioma: Português Revista: Rev. bras. cardiol. invasiva Assunto da revista: Cardiologia / CIRURGIA GERAL Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Artigo País de afiliação: Brasil Instituição/País de afiliação: Cardiovascular Research Center/BR / Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo/BR / Hospital Cardiológico Costantini/BR / Hospital Stella Maris/BR / Hospital Universitário Walter Cantídio/BR / Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia/BR / Santa Casa de Misericórdia de São José do Rio Preto/BR / São Lucas Clínica e Hospital/BR / Universidade Federal do Paraná/BR / Universidade de São Paulo- USP/BR

Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados internacionais Base de dados: LILACS Assunto principal: Doença da Artéria Coronariana / Resultado do Tratamento / Sirolimo / Stents Farmacológicos Tipo de estudo: Ensaio clínico controlado / Estudo observacional / Estudo prognóstico Limite: Idoso / Feminino / Humanos / Masculino Idioma: Português Revista: Rev. bras. cardiol. invasiva Assunto da revista: Cardiologia / CIRURGIA GERAL Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Artigo País de afiliação: Brasil Instituição/País de afiliação: Cardiovascular Research Center/BR / Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo/BR / Hospital Cardiológico Costantini/BR / Hospital Stella Maris/BR / Hospital Universitário Walter Cantídio/BR / Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia/BR / Santa Casa de Misericórdia de São José do Rio Preto/BR / São Lucas Clínica e Hospital/BR / Universidade Federal do Paraná/BR / Universidade de São Paulo- USP/BR
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