Resultados en la práctica clínica del tratamiento de la hepatitis crónica por virus B con tenofovir y entecavir / Results in clinical practice of treatment of chronic hepatitis b virus with tenofovirand entecavir

RESUMEN

Actualmente hay pocos datos sobre los resultados obtenidos con tenofovir y entecavir en la práctica clínica. Objetivo: Valorar la respuesta viral y la seguridad de tenofovir y entecavir en un periodo de 5 años. Material y métodos: Estudio observacional en donde se incluyó a todos los pacientes con hepatitis crónica por virus B que iniciaron tratamiento con tenofovir o entecavir desde enero de 2008 hasta diciembre de 2012. Resultados: De un total de 70 pacientes 42 (60%) en tratamiento con entecavir y 28 (40%) con tenofovir. Un 75,7% eran hombres, con una edad media de 53 (DE 14) años. Un 70% eran caucásicos. Se realizó biopsia hepática en 46 pacientes (F0 8,7%; F1 6,5%; F2 26,1%; F3 43,5% y F4 15,2%). El 51,4% eran naïve. Del grupo de pacientes previamente tratados, un 17,6% había recibido interferón; un 26,4% interferón inicialmente y luego análogos; y un 55,8% otros análogos de los nucleósidos o de los nucleótidos. El tiempo de seguimiento fue de 36 (DE 12) meses. El DNA del VHB inicial medio era de 31.570.006 UI/mL (rango 24-1.100.000.000 UI/mL).Todos ellos, excepto 3, presentaron un DNA indetectable al año del tratamiento. De los 10 con HBeAg+, 2 de ellos presentaron seroconversión. Los valores de creatinina y la estimación del filtrado glomerular (EFG) fueron de 0,9 (DE 0,3) mg/dL y de 93,92 ml/min/1,73 m² (DE 21,92) al inicio y creatinina 0,93 (DE 0,27) mg/dL y EFG 91,7392 ml/min/1,73 m² (DE 21,38) al año de seguimiento. Conclusiones: Entecavir y tenofovir son eficaces y seguros en la práctica clínica en pacientes con hepatitis crónica por virus B.

ABSTRACT

The current first line treatment for chronic hepatitis B virus is with entecavir andtenofovir. However, there are few data regarding the results obtained from these treatmentsin clinical practice. Objective: To assess viral response and safety of treatment with entecavir and tenofovir in a5-year follow-up. Material and methods: Observational study on patients with chronic hepatitis B virus who begantreatment with tenofovir or entecavir between January 2008 and December 2012. Results: Seventy patients were included; 42 (60%) were treated with entecavir and 28 (40%)with tenofovir. Of these, 75.7% were men, with an average age of 53 (SD ± 14) years, and mostwere white (70%). A liver biopsy was performed on 46 patients (F0 8.7%; F1 6.5%; F2 26.1%;F3 43.5% and F4 15.2%). Of all the patients, 51.4% were treatment naïve, and of the groupof previously treated patients, 17.6% had received interferon; 26.4% had received interferonfollowed by one or more analogues; and 55.8% had received other nucleoside or nucleotideanalogues.The time of follow-up was 36 (SD ± 12) months. The average initial DNA was 31,570,006UI/mL (range 24-1,100,000,000 UI/mL). All except 3 presented undetectable DNA after oneyear of treatment. Ten patients were HBeAg-positive at the beginning of the treatment and 2seroconverted. At the beginning of the treatment, creatinine was 0.9 (SD ± 0.3) mg/dL and theestimated glomerular filtration rate (eGFR) was 93.92 ml/min/1.73 m²(DE 21.92); both keepingstable after a year of treatment (creatinine levels 0.93 SD ± 0.27 mg/dL, eGFR 91.7392 SD± 21.38 ml/min/1.73 m²). Conclusions: Entecavir and tenofovir are safe and effective in clinical practice for the treatmentof chronic hepatitis B virus, both in treatment-naïve patients and in those previously treated.