Statistical Modeling for Quality Risk Assessment of Clinical Trials: Follow-Up at the Era of Remote Auditing.

Koneswarakantha, Björn; Ménard, Timothé

Koneswarakantha, Björn; Ménard, Timothé.

Afiliação

Koneswarakantha B; F. Hoffmann-La Roche AG, 4070, Basel, Switzerland.
Ménard T; F. Hoffmann-La Roche AG, 4070, Basel, Switzerland. timothe.menard@roche.com.

Ther Innov Regul Sci ; 56(3): 433-441, 2022 05.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-35262899

Assuntos

COVID-19; Pandemias; Ensaios Clínicos como Assunto; Seguimentos; Humanos; Modelos Estatísticos; Medição de Risco

Palavras-chave

Advanced analytics; Audit; Clinical trials; Good clinical practice (GCP); Quality assurance; Statistical modeling

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Pandemias / COVID-19 Tipo de estudo: Etiology_studies / Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: Ther Innov Regul Sci Ano de publicação: 2022 Tipo de documento: Article País de afiliação: Suíça País de publicação: Suíça

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