[Clinical trials with investigational medicinal products-initial experiences with the new EU clinical trial regulation 536/2014 and challenges and opportunities for contract research organisations].

Chase, Dagmar; Roder, Beate; Romero Matuschek, Iris

[Clinical trials with investigational medicinal products-initial experiences with the new EU clinical trial regulation 536/2014 and challenges and opportunities for contract research organisations]. / Klinische Prüfung von Arzneimitteln erste Erfahrungen mit der neuen EU-Verordnung 536/2014, Herausforderungen und Chancen für Auftragsforschungsinstitute.

Chase, Dagmar; Roder, Beate; Romero Matuschek, Iris.

Afiliação

Chase D; Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e.â¯V., Heimeranstr. 35, 80339, München, Deutschland. bvma@bvma.de.
Roder B; Clinrex Munich, Neubiberg, Deutschland. bvma@bvma.de.
Romero Matuschek I; Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e.â¯V., Heimeranstr. 35, 80339, München, Deutschland.

Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz ; 66(1): 21-27, 2023 Jan.

Article em De | MEDLINE | ID: mdl-36525037

Assuntos

Ensaios Clínicos como Assunto; Preparações Farmacêuticas; União Europeia; Alemanha; Ensaios Clínicos como Assunto/legislação & jurisprudência

Palavras-chave

CTIS user roles; Clinical Trial Information System (CTIS); EU Clinical Trial Regulation 536/2014 (CTR); New tasks; Sponsor

Texto completo

Adicionar na Minha BVS

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Preparações Farmacêuticas / Ensaios Clínicos como Assunto Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies País/Região como assunto: Europa Idioma: De Revista: Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz Assunto da revista: SAUDE PUBLICA Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article País de publicação: Alemanha

Texto completo

Adicionar na Minha BVS

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google