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Discovery and Control of Succinimide Formation and Accumulation at Aspartic Acid Residues in The Complementarity-Determining Region of a Therapeutic Monoclonal Antibody.
VanAernum, Zachary L; Sergi, Joseph A; Dey, Monisha; Toner, Timothy; Kilgore, Bruce; Lay-Fortenbery, Ashley; Wang, Yi; Bian, Shengjie; Kochert, Brent A; Bothe, Jameson R; Gao, Xinliu; Richardson, Douglas; Schuessler, Hillary A.
Afiliação
  • VanAernum ZL; Analytical Research and Development, Merck & Co., Inc., 126 E. Lincoln Ave, Rahway, NJ, 07065, USA. zachary.vanaernum@merck.com.
  • Sergi JA; Analytical Research and Development, Merck & Co., Inc., 126 E. Lincoln Ave, Rahway, NJ, 07065, USA.
  • Dey M; Biostatistics and Research Decision Sciences, Merck & Co., Inc., 126 E. Lincoln Ave, Rahway, NJ, 07065, USA.
  • Toner T; Analytical Research and Development, Merck & Co., Inc., 126 E. Lincoln Ave, Rahway, NJ, 07065, USA.
  • Kilgore B; Analytical Research and Development, Merck & Co., Inc., 126 E. Lincoln Ave, Rahway, NJ, 07065, USA.
  • Lay-Fortenbery A; Preclinical Development, Merck & Co., Inc, 126 E. Lincoln Ave, Rahway, NJ, 07065, USA.
  • Wang Y; Analytical Research and Development, Merck & Co., Inc., 126 E. Lincoln Ave, Rahway, NJ, 07065, USA.
  • Bian S; Biologics Process and Analytical Development, National Resilience, Inc, Waltham, MA, 02451, USA.
  • Kochert BA; Analytical Research and Development, Merck & Co., Inc., 126 E. Lincoln Ave, Rahway, NJ, 07065, USA.
  • Bothe JR; CMC Regulatory & Technical Strategy, Amicus Therapeutics Inc. Philadelphia, Philadelphia, PA, 19104, USA.
  • Gao X; Analytical Research and Development, Merck & Co., Inc., 126 E. Lincoln Ave, Rahway, NJ, 07065, USA.
  • Richardson D; Analytical Research and Development, Merck & Co., Inc., 126 E. Lincoln Ave, Rahway, NJ, 07065, USA.
  • Schuessler HA; Analytical Research and Development, Merck & Co., Inc., 126 E. Lincoln Ave, Rahway, NJ, 07065, USA.
Pharm Res ; 40(6): 1411-1423, 2023 Jun.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-36627449
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ácido Aspártico / Regiões Determinantes de Complementaridade Tipo de estudo: Prognostic_studies Idioma: En Revista: Pharm Res Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos País de publicação: Estados Unidos
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ácido Aspártico / Regiões Determinantes de Complementaridade Tipo de estudo: Prognostic_studies Idioma: En Revista: Pharm Res Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos País de publicação: Estados Unidos