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La regulación de productos de terapias avanzadas con fines terapéuticos: nota conceptual y recomendaciones. IX Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF). (San Salvador, octubre de 2018)
Washington, D. C.; OPS; 2019-09-20. (OPS/HSS/19-004).
em Espanhol | PAHO-IRIS | ID: phr-51557
Biblioteca responsável: US1.1
RESUMEN
Este documento pretende resaltar los avances y riesgos de los productos de terapias avanzadas y los desafíos regulatorios que enfrentan los estados miembros respecto a estos productos, a fin de promover el fortalecimiento de los sistemas regulatorios. Igualmente, es un llamado para que los gobiernos consideren el desarrollo de normas y reglamentos que regulen estos medicamentos a fin de controlar el uso de terapias no aprobadas y prevenir el riesgo de la población. Como se menciona en este documento existen principios regulatorios transversales que deben estar implementados por un ente regulatorio que prevé hacerse cargo de la regulación y fiscalización de productos de terapia avanzada.
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Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados de organismos internacionais Base de dados: PAHO-IRIS Assunto principal: Farmácia / Assistência Farmacêutica / Sistemas de Saúde / Células-Tronco Hematopoéticas / Farmacovigilância / Sistemas Sanguíneo e Imunológico / Sistema Imunitário Tipo de estudo: Guia de prática clínica Idioma: Espanhol Ano de publicação: 2019