Vigilância e controle de medicamentos abaixo do padrão, falsificados e não registrados: revisão integrativa
Rev Panam Salud Publica
; 46, mayo 2022
Artigo
em Português
| PAHO-IRIS
| ID: phr-55932
Biblioteca responsável:
US1.1
ABSTRACT
[RESUMO]. Objetivo. Identificar as estratégias de atuação dos sistemas regulatórios na vigilância e controle de medicamentos abaixo do padrão, falsificados e não registrados em nível regional-global, especialmente quanto aos processos de recall. Métodos. Foi realizada uma revisão integrativa da literatura nas bases de dados MEDLINE via PubMed, Embase e SciELO. Foram selecionados estudos publicados no período de 2007 a 2019, em inglês, português e espanhol, que abordavam estratégias desenvolvidas pelos sistemas regulatórios dos países, com foco no recall de medicamentos abaixo do padrão, falsificados e não registrados. Resultados. Dos 483 estudos inicialmente identificados, foram incluídas 21 publicações de alcance global, regional ou nacional. As estratégias de prevenção, detecção e resposta, incluindo o recall, foram agrupadas em dois modelos (passivo-reativo e proativo) de atuação dos sistemas regulatórios na vigilância e controle de medicamentos. Esses modelos parecem combinar estratégias passivas e proativas, complementares ou concorrentes, variando conforme o nível de desenvolvimento dos países e a capacidade regulatória. Embora seja considerado a resposta mais eficaz de proteção da população, o recall não foi implementado de forma uniforme no âmbito dos sistemas regulatórios, segundo os estudos. Conclusões. A complexidade e a magnitude do problema dos medicamentos abaixo do padrão, falsificados e não registrados exigem esforços, investimentos e mudanças profundas na abordagem, nos processos e nas capacidades dos sistemas regulatórios, podendo as estratégias de vigilância e controle do mercado convergir para um modelo híbrido, multisetorial, multidisciplinar, global e sistêmico de proteção da saúde humana.
Texto completo:
Disponível
Coleções:
Bases de dados de organismos internacionais
Base de dados:
PAHO-IRIS
Assunto principal:
Vigilância de Produtos Comercializados
/
Recall de Medicamento
/
Medicamentos Falsificados
Tipo de estudo:
Estudo de rastreamento
Idioma:
Português
Ano de publicação:
2022
Tipo de documento:
Artigo