Dispositivos médicos personalizados: vías regulatorias
Washington, D.C.; OPS; 2022-08-12. (OPS/HSS/MT/22-0027).
em Espanhol
| PAHO-IRIS
| ID: phr-56257
Biblioteca responsável:
US1.1
ABSTRACT
El objetivo de este manual de orientación es recomendar un enfoque armonizado para la aplicación de las vías regulatorias existentes a los dispositivos médicos que están destinados a una persona en particular y determinar consideraciones especiales para la regulación de cada categoría descrita de dispositivo médico personalizado. Incluye una visión general de algunos de los conceptos y consideraciones pertinentes para elaborar un enfoque de evaluación armonizada en el futuro. Este material fue elaborado en inglés por el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por su sigla en inglés) y traducido al español por la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
Texto completo:
Disponível
Coleções:
Bases de dados de organismos internacionais
Contexto em Saúde:
Agenda de Saúde Sustentável para as Américas
Problema de saúde:
Objetivo 3: Recursos humanos em saúde
Base de dados:
PAHO-IRIS
Assunto principal:
Sistemas de Saúde
/
Equipamentos e Provisões
Idioma:
Espanhol
Ano de publicação:
2022