Assistência farmacêutica na atenção básica e Programa Farmácia Popular: a visão de gestores de esferas subnacionais do Sistema Único de Saúde / Pharmaceutical services in primary healthcare and the Farmácia Popular Program: the perspective of public administrators from subnational spheres of the Brazilian National Health System

Resumo O trabalho teve como objetivo identificar a percepção de gestores públicos da assistência farmacêutica em esferas subnacionais e de gerentes técnicos de instâncias colegiadas do Sistema Único de Saúde sobre os reflexos do Programa Farmácia Popular do Brasil (PFPB), iniciativa exclusivamente federal, na gestão da assistência farmacêutica na atenção básica (Afab), de responsabilidade tripartite e operacionalizada pelos municípios. Entrevistaram-se gestores municipais, estaduais e gerentes técnicos do Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Saúde e do Conselho Nacional de Secretários de Saúde. A análise do conteúdo considerou as categorias (1) desafios e avanços da Afab e do PFPB e (2) conexões entre a Afab e o PFPB. Houve visões divergentes sobre as relações entre Afab e PFPB, se concorrentes ou complementares. Ressaltou-se o contraste entre os crescentes investimentos no PFPB e sua estagnação na Afab, a sobreposição dos elencos, a migração de usuários e o papel do PFPB como alternativa de acesso, entre outros. A implementação centralizada do PFPB parece ter se dado com baixa articulação com as esferas subnacionais de gestão, gerando distintas e contraditórias interpretações sobre seu papel e objetivos para os municípios, considerando-se as diretrizes de descentralização da assistência farmacêutica.

Abstract This study aimed to identify the perception of public administrators from pharmaceutical services in subnational spheres, and of technical administrators from collegiate instances of the Brazilian National Health System on the impacts of the Farmácia Popular do Brasil Program (PFPB - Brazilian Popular Pharmacy Program), an exclusively federal initiative, in the administration of pharmaceutical services in primary health care (AFAB), of the responsibility of the three government levels and operationalized by the municipalities. Municipal, state and technical administrators from the National Council of Municipal Health Secretaries and from the National Council of Health Secretaries were interviewed. Content analysis considered the categories: (1) challenges and advances of AFAB and PFPB and (2) connections between AFAB and PFPB. There were different visions on the relations between them, either competing or complementing. The contrast between the growing investments in the PFPB and their stagnation in the AFAB, the overlapping of lists of medications, patient migration and the role of the PFPB as an access alternative, among others, were highlighted. The centralized implementation of the PFPB seems to have happened with poor articulation with subnational spheres of management, generating distinct and conflicting interpretations about the program's role and objectives for the municipalities, considering the decentralization guidelines of pharmaceutical services.

Validation of the Brazilian Version of CADE-Q II to Assess Knowledge of Coronary Artery Disease Patients / Validação da Versão Brasileira em Português do CADE-Q II para Avaliar o Conhecimento de Pacientes com Doença Arterial Coronariana

Abstract Background: The Coronary Artery Disease Education Questionnaire (CADE-Q), an instrument aimed at assessing patients' knowledge about coronary artery disease (CAD), was originally developed and psychometrically validated in Brazil. It was later translated, cross-culturally adapted, and validated to English. Although both versions demonstrated good reliability and validity, new studies in the area have pointed out the need of implementing the CADE-Q with other components of cardiac rehabilitation (CR) programs, such as psychologic factors, which had not been considered in previous version and were added in the subsequent, adapted version. Thus, a second version of CADE-Q was developed in English, the CADE-Q II. Objective: to translate, culturally adapt and psychometrically validate the CADE-Q II in Brazilian Portuguese. Methods: After translation and review by a Committee of specialists in CR, a version in Brazilian Portuguese was generated and tested in 307 patients in CR. Test-retest reliability was assessed by intraclass correlation coefficient (ICC) in 49 patients; internal consistency was assessed using Cronbach's alpha (α); and, criterion validity was assessed regarding patients' educational level and family income. The level of significance adopted for all tests was 5%. Results: After the ICC analysis, 4 items were excluded. The questionnaire was considered internally consistent (α > 0.7). Associations were found between the mean total scores and the variables schooling (p < 0.001) and income (p < 0.001). Median total score was 53 (14) points corresponding to 65.4% of the total possible score. Conclusion: The Portuguese version of the CADE-Q II showed sufficient reliability, consistency and validity, supporting its use in future studies.

Resumo Fundamento: O questionário para avaliar o conhecimento de pacientes com doença arterial coronariana (CADE-Q) foi originalmente desenvolvido e validado no Brasil. Mais tarde foi traduzido, adaptado culturalmente e validado para o inglês. Embora ambas as versões possuam boa confiabilidade e validade, com o avanço dos estudos da área observou-se a necessidade de implementar o CADE-Q com outros componentes envolvidos em programas de reabilitação cardíaca (RC), como fatores psicológicos, que não tinham sido abordados na versão anterior e foram adicionados nesta versão. Devido a isso, uma segunda versão foi desenvolvida em inglês, o CADE-Q II. Objetivo: Traduzir, adaptar culturalmente e validar psicometricamente para o português o questionário CADE-Q II. Métodos: A versão em português foi gerada (após tradução e revisão por um comitê de especialistas em RC) e testada em 307 pacientes em programas de RC. A confiabilidade teste e reteste foi avaliada por meio do coeficiente de correlação intraclasse (CCI) em 49 pacientes, a consistência interna foi avaliada pelo alfa de Cronbach (α), e a validade de critério foi avaliada em relação à escolaridade e renda familiar mensal dos pacientes. O nível de significância adotado para todos os testes foi de 5%. Resultados: Após a análise do CCI, quatro itens foram excluídos da versão em português. O questionário foi considerado internamente consistente (α > 0,7). Foram encontradas associações entre os escores totais médios e as variáveis escolaridade (p < 0,001) e renda (p < 0,001). A mediana da pontuação total foi de 53 (14) pontos correspondendo a 65,4% do escore total possível. Conclusão: A versão em português do CADE-Q II apresentou confiabilidade, consistência e validade suficientes, apoiando a sua utilização em estudos futuros.

Validation of the Brazilian-Portuguese Version of a Short Questionnaire to Assess Knowledge in Cardiovascular Disease Patients (CADE-Q SV) / Validação da Versão Brasileira do Questionário Curto para Avaliar Conhecimento de Pacientes com Doenças Cardiovasculares (CADE-Q SV)

Abstract Background: Patient education is an essential part of cardiovascular patients' care targeting self-management behavior to reduce risk factors and subsequent events. Herein, a short and reliable tool to assess patients' knowledge in Brazil is warranted. Objectives: To translate, culturally-adapt and psychometrically validate the Portuguese version of the Coronary Artery Disease Education Questionnaire Short Version (CADE-Q SV). Methods: The Portuguese CADE-Q SV - translated and culturally-adapted - was reviewed by five bilingual experts in cardiovascular disease. This version was then pre-tested in 21 patients, and clarity of items was checked using a Likert-type scale ranging from 1 = not clear to 10 = very clear. It was then psychometrically tested in 200 cardiovascular patients (41%women; mean age = 58.4 ± 11.6 years old). The internal consistency was assessed using Kuder-Richardson-20 (KR-20) and Cronbach's alpha, test-retest reliability through intraclass correlation coefficient (ICC), factor structure using confirmatory factor analysis, and construct validity regarding educational level, family income, and time of diagnosis. Results: All questions were considered clear by patients (clarity range:7.8-9.6). KR-20 was 0.70. All ICC values were > 0.70. Factor analysis revealed 6 factors, all internally consistent. Construct validity was supported by significant differences in total scores by educational level and family income (p < 0.001). The overall mean was 13.08 ± 2.61. The area with the highest knowledge was risk factors and the lowest was psychosocial risk. Conclusions: The Portuguese CADE-SV was demonstrated to have good validity and reliability. This tool can be applicable in clinical and research settings, assessing cardiovascular patients' knowledge as part of an education programming.

Resumo Fundamento: A educação é parte essencial do atendimento dos pacientes cardiovasculares, visando ao autocuidado, para reduzir os fatores de risco. Assim, uma ferramenta curta e confiável para avaliar o conhecimento dos pacientes no Brasil é necessária. Objetivo: Traduzir, adaptar culturalmente e validar psicometricamente a versão em português do Coronary Artery Disease Education Questionnaire Short Version (CADE-Q SV). Métodos: CADE-Q SV português foi revisado por cinco especialistas em doenças cardiovasculares bilíngues e testado em 21 pacientes, avaliando clareza dos itens por uma escala tipo Likert variando de 1 = não clara a 10 = muito clara. Foi testada psicometricamente em 200 pacientes cardiovasculares (41% mulheres; média de idade = 58,4 ± 11,6 anos). Consistência interna foi avaliada usando o Kuder-Richardson-20 (KR-20) e o alfa de Cronbach; teste-reteste de confiabilidade por meio do coeficiente de correlação intraclasse (ICC); estrutura de fatores usando análise fatorial; e validade de construto em relação ao nível educacional, renda familiar e tempo de diagnóstico. Resultados: Todas as perguntas foram consideradas claras pelos pacientes (faixa de clareza: 7,8-9,6). O KR-20 foi de 0,70. Todos os valores ICC foram > 0,70. A análise dos fatores revelou 6 fatores, todos consistentes. A validade do construto foi sustentada por diferenças significativas nas pontuações totais por nível educacional e renda familiar (p < 0,001). A média geral foi de 13,08 ± 2,61. A área com maior conhecimento foi fatores de risco e menor risco psicossocial. Conclusão: O CADE-SV português demonstrou ter boa validade e confiabilidade; podendo ser aplicado em contextos clínicos e de pesquisa, avaliando o conhecimento dos pacientes com doença cardiovascular.

Assistência Farmacêutica nos 30 anos do SUS na perspectiva da integralidade / Pharmaceutical Services and comprehensiveness 30 years after the advent of Brazil's Unified Health System

Resumo Os autores analisam a Assistência Farmacêutica (AF) e o acesso a medicamentos no Brasil na perspectiva do princípio da integralidade nos 30 anos do SUS. A partir da sua inclusão no movimento de reforma sanitária, foram selecionados temas relevantes, incluindo a reorientação da AF, a questão de recursos humanos, o conceito de medicamentos essenciais, o uso apropriado de medicamentos, o desenvolvimento tecnológico e a produção industrial e a regulação ética. Com fortes componentes regulatórios e tendo a política nacional de medicamentos como eixo estruturante, as três décadas do SUS são confrontadas entre avanços e retrocessos, considerando a complexidade nacional, as mudanças políticas, econômicas e sociais que impactaram políticas públicas e o acesso a medicamentos, tema que hoje mostra sua importância mesmo nas economias mais ricas do mundo, a partir de foros de discussão relacionados com Saúde Global. As conquistas ao longo do tempo são destacadas, considerando a preocupação decorrente do regime fiscal que compromete as áreas sociais.

Abstract This article examines pharmaceutical services and access to essential medicines in Brazil during the 30 years since the advent of Brazil's Unified Health System from a comprehensiveness perspective. The following topics are addressed: the "realignment" of pharmaceutical services; human resources in pharmaceutical services; the essential medicines concept; the rational use of medicines; technological advances and drug manufacturing; and ethical regulation. With a strong regulatory focus and a structural framework centered on the National Medicines Policy, the past three decades represent a mixture of progress and setbacks, considering the national complexities of the healthcare system and the political, economic and social changes that have influenced policy and access to medicines, which is a key concern even in the world's richest countries, as the forums of discussion on global health have demonstrated. We show that major steps forward have been taken, highlighting that the recent fiscal austerity measures imposed by the government threaten to seriously undermine social progress.

Registro nacional de insuficiencia cardíaca de Costa Rica. El estudio RENAIC CR / National registry of heart failure in Costa Rica. The RENAIC CR study

Resumen Objetivo: Determinar las características clínicas y el manejo de los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) en Costa Rica. Métodos: El RENAIC CR es un registro observacional y prospectivo en curso que actualmente incluye pacientes con IC atendidos en Costa Rica. Resultados: Se incluyeron 695 pacientes (68,3% ≥63,5 años de edad; 57,7% de sexo masculino). La causa más frecuente de IC era cardiopatía isquémica (58,0%). La mayoría de los pacientes tenía clase funcional II (33,1%) o III (35,2%) de acuer do con la NYHA. En todos los pacientes con IC se realizó un ecocardiograma, aunque en la mitad de estos pacientes no se determinaron los niveles de péptidos natriuréticos. Muchos pacientes no recibían tratamiento para la IC basado en la evidencia. Conclusión: Este registro puede ser valioso para desarrollar estrategias que mejoren el manejo de los pacientes con IC en Costa Rica y en países similares.

Abstract National registry of heart failure in Costa Rica. The RENAIC CR study Objective: To determine the clinical features and management of patients with heart failure (HF) in Costa Rica. Methods: The RENAIC CR is an ongoing, observational and prospective registry that is currently including HF patients attended at Costa Rica. Results: 695 patients (68.3% ≥63.5 years; 57.7% male) were included. The most common cause of HF was ischemic heart disease (58.0%). Most patients were on NYHA functional class II (33.1%) or III (35.2%). In all HF patients an echocardiogram was performed, but in half of these patients natriuretic peptides were not determined. Many patients were not taking evidence-based HF therapies. Conclusion: This registry may be helpful for developing strategies to improve the management of patients with HF in Costa Rica and similar countries.

Farmácia Popular Program: pharmaceutical market analysis of antihypertensive acting on the renin-angiotensin system medicines / Programa Farmácia Popular: análise do mercado farmacêutico de anti-hipertensivos do sistema renina-angiotensina

Abstract This paper aims to analyse changes in the retail pharmaceutical market following policy changes in the Farmácia Popular Program (FP), a medicines subsidy program in Brazil. The retrospective longitudinal analyses focus on therapeutic class of agents acting on the renin-angiotensin system. Data obtained from QuintilesIMS (formerly IMS Health) included private retail pharmacy sales volume (pharmaceutical units) and sales values from 2002 to 2013. Analyses evaluated changes in market share following key FP policy changes. The therapeutic class was selected due to its relevance to hypertension treatment. Market share was analysed by therapeutic sub-classes and by individual company. Losartan as a single product accounted for the highest market share among angiotensin II antagonists. National companies had higher sales volume during the study period, while multinational companies had higher sales value. Changes in pharmaceutical market share coincided with the inclusion of specific products in the list of medicines covered by FP and with increases in or exemption from patient copayment.

Resumo Este artigo visa analisar as mudanças no mercado de varejo farmacêutico, seguindo as alterações de diretiva no Programa Farmácia Popular (FP), que realiza subvenção de medicamentos no Brasil, em parceria pública privada. Foi realizada análise longitudinal retrospectiva dos medicamentos da classe terapêutica dos agentes que atuam sobre o sistema renina-angiotensina. Os dados obtidos do QuintilesIMS incluíram o varejo farmacêutico em termos do volume e valores de vendas de 2002 a 2013. Análises realizadas consideraram intervenções e reformas ocorridas no FP e seu impacto no mercado farmacêutico da classe terapêutica selecionada, devido a sua relevância para o tratamento da hipertensão. Também se examinou o comportamento do mercado tomando por base as empresas farmacêuticas produtoras. Losartan monodroga representou a maior fatia de mercado entre os antagonistas de angiotensina II. Empresas nacionais obtiveram maior volume de vendas durante o período de estudo, enquanto as empresas multinacionais exibiram maior valor de vendas. Mudanças no mercado farmacêutico coincidiram com a inclusão de produtos específicos na lista de medicamentos abrangidos pelo FP e com aumentos ou isenção de copagamento pelos pacientes.

In vitro and in vivo experimental models for drug screening and development for Chagas disease

Chagas disease, a neglected illness, affects nearly 12-14 million people in endemic areas of Latin America. Although the occurrence of acute cases sharply has declined due to Southern Cone Initiative efforts to control vector transmission, there still remain serious challenges, including the maintenance of sustainable public policies for Chagas disease control and the urgent need for better drugs to treat chagasic patients. Since the introduction of benznidazole and nifurtimox approximately 40 years ago, many natural and synthetic compounds have been assayed against Trypanosoma cruzi, yet only a few compounds have advanced to clinical trials. This reflects, at least in part, the lack of consensus regarding appropriate in vitro and in vivo screening protocols as well as the lack of biomarkers for treating parasitaemia. The development of more effective drugs requires (i) the identification and validation of parasite targets, (ii) compounds to be screened against the targets or the whole parasite and (iii) a panel of minimum standardised procedures to advance leading compounds to clinical trials. This third aim was the topic of the workshop entitled Experimental Models in Drug Screening and Development for Chagas Disease, held in Rio de Janeiro, Brazil, on the 25th and 26th of November 2008 by the Fiocruz Program for Research and Technological Development on Chagas Disease and Drugs for Neglected Diseases Initiative. During the meeting, the minimum steps, requirements and decision gates for the determination of the efficacy of novel drugs for T. cruzi control were evaluated by interdisciplinary experts and an in vitro and in vivo flowchart was designed to serve as a general and standardised protocol for screening potential drugs for the treatment of Chagas disease.

A proposal for an evaluation model of pharmaceutical services for malaria / Uma proposta de modelo de avaliação para a assistência farmacêutica na malária

Malaria is a serious public health problem in over 90 countries worldwide. In Brazil the disease is prevalent in the Amazon and the control rationale is based on early diagnosis and treatment. Quality pharmaceutical services are considered a key element for control. A proposal for evaluating pharmaceutical services for malaria is presented here. A theoretical outline composed of a logical model and an indicator framework is discussed and strives to establish a basis for assessment and judgment of the way in which these services are actually delivered. The aim is to contribute to the understanding of pharmaceutical services for malaria and other endemic diseases, complying with the directives of the Brazilian National Medicines Policy.

A malária é um grave problema de saúde pública em cerca de 90 países. No Brasil, a Amazônia congrega o maior número de casos. No país, o racional de enfrentamento se baseia em diagnóstico precoce e tratamento. A assistência farmacêutica de qualidade é considerada elemento-chave para o controle da doença. Apresenta-se uma proposta de avaliação da assistência farmacêutica, composta por um modelo lógico e uma grade de indicadores, discutidos de modo a estabelecer uma base de comparação e julgamento da forma na qual os serviços são ofertados. O objetivo é contribuir para o entendimento da assistência farmacêutica na malária e em outras endemias, atendendo às diretrizes da Política Nacional de Medicamentos.

Consumo dietético de macronutrientes e de micronutrientes e a sua relação com a gravidade da doença hepática / Dietary consumption of macronutrients and micronutrients and their relationship to the severity of hepatic disease

The reduction of the dietary intake in the chronic liver disease can occur as a consequence of the disease treatment or adoption of distorted dietary habits after the diagnosis, which contributes to aggravate the patient ́s nutritional status. The aim of the present work was to characterize the alimentary profile of 147 patients, both male and female, suffering from hepatitis, cirrhosis and hepatocellular carcinoma, through the evaluation of the dietary intake of macronutrients and micronutrients with antioxidant function, represented by vitamins, A, C, and E, besides the intake of minerals, zinc and selenium by patients with chronic liver disease assisted at the University Hospital Clementino Fraga Filho - UFRJ. The food consumption was evaluated through the method of Quantity-Frequency Questionnaire, the dietary intakes of micronutrients were compared to the Recommended Daily Intakes (RDI),and the intakes of macronutrients were compared to the Espenre commendations. The severity of the liver disease was assessed using the Child-Pugh classification (1973). The energy intake decreased along with the disease aggravation. Concerning lipid consumption, an important in adequacy in the consumption of polyunsaturated and mono un saturated fats appears, while the consumption of saturated fat was above the adequate(p<0.05). All the evaluated antioxidant nutrients presented a high percentage of inadequacy. However, no significant differences in the percentages of intake inadequacy according to the different stages of the disease were observed. A significant number of patients informed to have excluded some type of food item from their diets after the diagnosis. We recommend that more attention should be paid to the dietary intake of patients with chronic liver disease in order to improve their life quality and expectancy and prevent the aggravation of their nutritional status, reducing complications and hospitalization costs

La reducción de la ingestión dietética en las hepatopatias crónicas es consecuencia del tratamento de la enfermedad o de la adopción de hábitos alimenticios inadecuados después del diagnóstico y contribuye para el agravamiento del estado nutricional de estos pacientes. En este estudio se caracterizó el perfil alimenticio de 147 pacientes de ambos sexos, portadores de hepatitis, cirrosis o carcinoma hepatocelular (CHC), a través de la evaluación de la ingestión dietética de los macro y micronutrientes. Estos últimos representados por lavitamina A, E y C y los minerales, zinc y selenio de los pacientes portadores de enfermedad hepática crónica atendidos en el Hospital Universitario Clementino Fraga Filho - UFRJ. El consumo alimentar fue evaluado con el método de "Frecuencia d e Consumo Alimentar Semicuantitativo", la ingestión dietética de micronutrientes fue comparada con las recomendaciones de ingestión diaria ­IDR-pregonados por el Institute of Medicine (IOM, 2004) y los macronutrientes con las recomendaciones de la Espen (1997). La gravedad de la enfermedad hepática fue evaluada según la clasificación de Child y Pugh(1973). La ingestión calórica, de acuerdo con lo revelado, se presenta disminuida en correlación conel agravamiento de la enfermedad. Cuánto a la ingestión lipídica, hubo una inadecuación importante en el consumo de grasas poli y monoinsaturados, mientras que el consumo de grasas saturadas revelado estaba arriba del adecuado (p>0,05). Los alimentos antioxidantes evaluados presentan un alto porcentaje de inadecuación, sin embargo, las diferencias en los porcentajes de inadecuación observadas no fueron significativas observadas en relación a la fase de la enfermedad. Un número significativo de pacientes relató haber hecho exclusiones alimenticias después del diagnostico. La ingestión dietética de los pacientes portadores de hepatopatias crónicas necesita mayor atención, objetivando mejorar tanto la calidad como la expectativa de vida, previniendo la deterioración del estado nutricional, reduciendo complicaciones y costos con hopitalización

A diminuição da ingestão dietética nas hepatopatias crônicas ocorre por conseqüência do tratamento da doença ou pela adoção de hábitos alimentares distorcidos após o diagnóstico, contribuindo para o agravo do estado nutricional destes pacientes. O objetivo do trabalho foi caracterizar o perfil alimentar de 147 pacientes, de ambos os sexos, com hepatite, cirrose e carcinoma hepatocelular, através da avaliação da ingestão dietética de macronutrientes e micronutrientes representados pelas vitaminas A, E e C e os minerais, zinco e selênio dos pacientes portadores de doença hepática crônica atendidos no Hospital Universitário Clementino Fraga Filho­ UFRJ. O consumo alimentar foi avaliado através do método de Freqüência de Consumo Alimentar Semi-quantitativo, a ingestão dietética de micronutrientes foi comparada com as recomendações de ingestão diária - IDR preconizados pelo Institute of Medicine (IOM, 2004)e os macronutrientes foram comparados com as recomendações da Espen (1997). A gravidade da doença hepática foi avaliada segundo a classificação de Child e Pugh (1973). A ingestão calórica mostrou-se decrescente de acordo com o agravamento da doença. Quanto ao lipídio consumido, houve uma inadequação importante no consumo de gorduras poli e monoinsaturadas, enquanto, o consumo de gordura saturada mostrou-se acima do adequado (p<0,05). Os nutrientes antioxidantes avaliados apresentaram um elevado percentual de inadequação, porém, não foram observadas diferenças significativas nos percentuais de inadequação de ingestão de acordo com os estágios da doença. Um número significativo de pacientes relatou ter feito exclusões alimentares após o diagnóstico. Recomenda-se uma maior atenção à ingestão dietética dos pacientes portadores de hepatopatias crônicas, objetivando melhorar da qualidade e expectativa de vida, evitando o agravamento de seu estado nutricional, reduzindo complicações e custos com hospitalizações