Non-pharmacological interventions for sleep and quality of life: a randomized pilot study / Intervenções não farmacológicas no sono e qualidade de vida: estudo piloto aleatorizado / Intervenciones no farmacológicas en el sueño y calidad de vida: estudio piloto aleatorizado

ABSTRACT Objective: to estimate the effects of non-pharmacological interventions to improve the quality of sleep and quality of life of patients with heart failure. Method: pilot study of a randomized controlled trial with 32 individuals assigned to four groups. Sleep was assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Inventory, while health-related quality of life was assessed using the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, at the baseline and at the 12th and 24th weeks. The means of the outcomes according to intervention groups were compared using analysis of covariance; effect sizes were calculated per group. Results: all groups experienced improved quality of sleep and health-related quality of life at the end of the intervention (week 12) and at follow-up (week 24), though differences were not statistically significant (p between 0.22 and 0.40). The effects of the interventions at the 12th week ranged between -2.1 and -3.8 for the quality of sleep and between -0.8 and -1.7 for quality of life, with similar values at the 24th week. Conclusion: the effects found in this study provide information for sample size calculations and statistical power for confirmatory studies. Brazilian Clinical Trials Registry - RBR 7jd2mm

RESUMO Objetivo: estimar os efeitos de intervenções não farmacológicas para melhora da qualidade de sono e de vida de pacientes com insuficiência cardíaca. Método: estudo piloto de um ensaio controlado aleatorizado com 32 indivíduos alocados em quatro grupos. Sono foi avaliado pelo Pittsburgh Sleep Quality Inventory e qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo Minnessota Living with Heart Failure Questionnaire, no início e nas semanas 12 e 24 do estudo. As médias dos desfechos por grupo de intervenção foram comparadas por análise de covariância, e os tamanhos dos efeitos calculados para cada grupo. Resultados: todos os grupos apresentaram melhora na qualidade de sono e de vida relacionada à saúde no final do período de intervenção (12 semanas) e no seguimento de 24 semanas, mas as diferenças não foram estatisticamente significantes (p entre 0,22 e 0,40). Em 12 semanas, os efeitos das intervenções variaram entre -2,1 e -3,8 na qualidade de sono e de -0,8 e -1,7 na qualidade de vida, com valores similares em 24 semanas. Conclusão: os efeitos obtidos neste estudo podem servir de base para cálculos de tamanho amostral e poder estatístico em estudos confirmatórios. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos - RBR 7jd2mm

RESUMEN Objetivo: estimar los efectos de intervenciones no farmacológicas para mejoría de la calidad de sueño y de vida de pacientes con insuficiencia cardíaca. Método: estudio piloto de un ensayo controlado aleatorizado con 32 individuos asignados a cuatro grupos. El sueño fue evaluado por el Pittsburgh Sleep Quality Inventory y la calidad de vida relacionada a la salud fue evaluada por el Minnessota Living with Heart Failure Questionnaire, en el inicio y en las semanas 12 y 24 del estudio. Las medias de los resultados por grupo de intervención fueron comparadas con análisis de covariancia y los tamaños de los efectos fueron calculados para cada grupo. Resultados: todos los grupos presentaron mejoría en la calidad de sueño y de vida relacionada a la salud al final del período de intervención (12 semanas) y en el seguimiento de 24 semanas; sin embargo, las diferencias no fueron estadísticamente significativas (p entre 0,22 y 0,40). En 12 semanas, los efectos de las intervenciones variaron entre -2,1 y -3,8 en la calidad de sueño y de -0,8 a -1,7 en la calidad de vida, con valores similares en 24 semanas. Conclusión: los efectos obtenidos en este estudio pueden servir de base para calcular el tamaño de la muestra y del poder estadístico en estudios confirmatorios. Registro Brasileño de Ensayos Clínicos - RBR 7jd2mm.

Estado de saúde percebido e adesão farmacológica em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea / Estado de salud percibido y la adhesión farmacológica en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea / Perceived health status and pharmacological adherence of patients who underwent percutaneous coronary intervention

Os objetivos foram avaliar o estado de saúde percebido e a adesão farmacológica, e verificar a correlação entre essas medidas em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea, após alta hospitalar. Trata-se de estudo transversal realizado no período de maio de 2011 a julho de 2012. Utilizaram-se os instrumentos SF-36 e Medida de Adesão aos Tratamentos, com 101 pacientes. Destes, 54 (53,5%) eram homens, a idade média era 59,5±10,3 e 32 (32,7%) haviam passado por tratamento cardíaco prévio. Todos utilizavam medicamentos anti-hipertensivos; 99 (98%) utilizavam antiagregantes plaquetários; 98 (97%), redutores de colesterol e 59 (58,4%), vasodilatadores coronarianos. A média do número de medicamentos utilizados foi 6,8±2,1. A adesão farmacológica foi verificada em 98 (97%) pacientes. Os participantes apresentaram melhor estado de saúde nos componentes "Aspectos sociais" e "Capacidade funcional". Constataram-se correlações positivas e de moderada magnitude entre as medidas de adesão e "Capacidade funcional", "Estado geral de saúde" e "Aspectos sociais". Houve correlação entre adesão farmacológica e estado de saúde percebido.

Las finalidades fueran evaluar el estado de salud percibido y la adhesión farmacológica y, verificar la correlación entre esas medidas en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea, tras el alta. Estudio transversal, realizado en el periodo de mayo/2011 a julio/2012. Los instrumentos utilizados fueron: SF-36 y Medida de Adhesión a los Tratamientos, con 101 pacientes, 54 (53,5%) hombres; promedio de edad 59,5±10,3; con tratamiento cardiaco previo 32 (32,7%). Todos estaban usando medicación antihipertensiva, la mayoría utilizaba antiplaquetario, 99 (98%); reductores de colesterol, 98 (97%); y vasodilatadores coronarios, 59 (58,4%). El número promedio de medicamentos utilizados fue 6,8±2,1. Se observó la adherencia farmacológica en 98 (97%) pacientes. Los participantes mostraron mejor estado de salud en los Aspectos Sociales y Capacidad Funcional. Fueron encontradas correlaciones positivas y moderadas entre la medida de adhesión farmacológica y Capacidad Funcional, Salud General y Aspectos Sociales. Hubo correlación entre adhesión farmacológica y estado de salud percibido.

The objectives of this study were to evaluate the perceived health status and pharmacological adherence, and to verify the correlation between these measures in patients who underwent percutaneous coronary intervention, after hospital discharge. It was a cross-sectional study carried out from May 2011 to July 2012. The instruments used were: SF-36 and Measurement of Adherence to Treatment, with 101 patients, 54 (53.5%) of which were men; average age of 59.5±10.3; and 32 (32.7%) with previous cardiac treatment. All study participants were using antihypertensive drugs; the majority 99 (98%) used antiplatelet drugs; 98 (97%) used cholesterol reducers, and 59 (58.4%) used coronary vasodilators. The average number of drugs used was 6.8±2.1. Pharmacological adherence was observed in 98 (97%) patients. The participants presented best perceived health status in Social Functioning and Physical Functioning. Positive correlations of moderate magnitude were found between measurements of pharmacological adherence and Physical Functioning, General Health and Social Functioning. There was correlation between pharmacological adherence and perceived health status.