Clinical Outcomes and Cost-Effectiveness Analysis of FFR Compared with Angiography in Multivessel Disease Patient / Impacto Clínico e Custo-Efetividade da FFR em Comparação à Angiografia em Pacientes com Doenças Multiarteriais Submetidos à ICP

Abstract Background: In multivessel disease patients with moderate stenosis, fractional flow reserve (FFR) allows the analysis of the lesions and guides treatment, and could contribute to the cost-effectiveness (CE) of non-pharmacological stents (NPS). Objectives: To evaluate CE and clinical impact of FFR-guided versus angiography-guided angioplasty (ANGIO) in multivessel patients using NPS. Methods: Multivessel disease patients were prospectively randomized to FFR or ANGIO groups during a 5 year-period and followed for < 12 months. Outcomes measures were major adverse cardiac events (MACE), restenosis and CE. Results: We studied 69 patients, 47 (68.1%) men, aged 62.0 ± 9.0 years, 34 (49.2%) in FFR group and 53 (50.7%) in ANGIO group, with stable angina or acute coronary syndrome. In FFR, there were 26 patients with biarterial disease (76.5%) and 8 (23.5%) with triarterial disease, and in ANGIO, 24 (68.6%) with biarterial and 11 (31.4%) with triarterial disease. Twelve MACEs were observed - 3 deaths: 2 (5.8%) in FFR and 1 (2.8%) in ANGIO, 9 (13.0%) angina: 4(11.7%) in FFR and 5(14.2%) in ANGIO, 6 restenosis: 2(5.8%) in FFR and 4 (11.4%) in ANGIO. Angiography detected 87(53.0%) lesions in FFR, 39(23.7%) with PCI and 48(29.3%) with medical treatment; and 77 (47.0%) lesions in ANGIO, all treated with angioplasty. Thirty-nine (33.3%) stents were registered in FFR (0.45 ± 0.50 stents/lesion) and 78 (1.05 ± 0.22 stents/lesion) in ANGIO (p = 0.0001), 51.4% greater in ANGIO than FFR. CE analysis revealed a cost of BRL 5,045.97 BRL 5,430.60 in ANGIO and FFR, respectively. The difference of effectiveness was of 1.82%. Conclusion: FFR reduced the number of lesions treated and stents, and the need for target-lesion revascularization, with a CE comparable with that of angiography.

Resumo Fundamentos: Em pacientes multiarteriais e lesões moderadas, a reserva de fluxo fracionada (FFR) avalia cada lesão e direciona o tratamento, podendo ser útil no custo-efetividade (CE) de implante de stents não farmacológicos (SNF). Objetivos: Avaliar CE e impacto clínico da angioplastia + FFR versus angioplastia + angiografia (ANGIO), em multiarteriais, utilizando SNF. Métodos: pacientes com doença multiarteriais foram randomizados prospectivamente durante ±5 anos para FFR ou ANGIO, e acompanhados por até 12 meses. Foram avaliados eventos cardíacos maiores (ECAM), reestenose e CE. Resultados: foram incluídos 69 pacientes, 47(68,1%) homens, 34(49,2%) no FFR e 35(50,7%) no ANGIO, idade 62,0 ± 9,0 anos, com angina estável e Síndrome Coronariana Aguda estabilizada. No FFR, havia 26 com doença (76,5%) biarterial e 8 (23,5%) triarterial, e no grupo ANGIO, 24(68,6%) biarteriais e 11(31,4%) triarteriais. Ocorreram 12(17,3%) ECAM - 3(4,3%) óbitos: 2(5,8%) no FFR e 1(2,8%) no ANGIO, 9(13,0%) anginas, 4(11,7%) no FFR e 5(14,2%) no ANGIO, 6 reestenoses: 2(5,8%) no FFR e 4 (11,4%) no ANGIO. Angiografia detectou 87(53,0%) lesões no FFR, 39(23,7%) com ICP e 48(29,3%) com tratamento clínico; e 77(47,0%) lesões no ANGIO, todas submetidas à angioplastia. Quanto aos stents, registrou-se 39(33,3%) (0,45 ± 0,50 stents/lesão) no FFR e 78(66,6%) (1,05 ± 0,22 stents/lesão) no ANGIO (p = 0,0001); ANGIO utilizou 51,4% a mais que o FFR. Análise de CE revelou um custo de R$5045,97 e R$5.430,60 nos grupos ANGIO e FFR, respectivamente. A diferença de efetividade foi 1,82%. Conclusões: FFR diminuiu o número de lesões tratadas e de stents e necessidade de revascularização do vaso-alvo, com CE comparável ao da angiografia.

Angioplastia no tronco calcificado com suporte biorreabsorvível por limitação para antiagregação / Bioresorbable device implantation in left main in patients with limitation for long-term using of dual

Homem com angina instável e lesão grave, calcificada no tronco de coronária esquerda (TCE). Antecedentes:revascularização e anemia. A intenção de tratamento era angioplastia com stent farmacológico (SF) no TCE.Apresentou hemorragia digestiva e piora da anemia, que foram tratadas. Angina refratária à terapêutica clínica. Devido à limitação para antiagregação foi implantado o dispositivo biorreabsorvível (BVS) no TCE. Este relato discute o uso do BVS em lesão complexa, proporcionando absorção do dispositivo, possibilitando melhor manuseio da antiagregação e o seguimento futuro da obstrução tratada, através de métodos de imagem não invasivos.

Male patient with unstable angina and critical calcified lesion in the left main coronary artery (LMCA). Background: coronary artery bypass grafting and anemia. The intention to treat was angioplasty with drug-eluting stents (DES) in the LMCA. The patientpresented gastrointestinal bleeding and worsening of anemia, which were treated. Angina was refractory to medical therapy. Because of antiplatelet therapy limitation, bioresorbable vascular support (BVS) was implanted in the LMCA. This case report discusses theuse of BVS in complex lesion, enabling absorption of the device and better management of antiplatelet therapy and future follow-up of the obstruction treated using by non-invasive imaging methods.

Uso de escore de propensão na análise de custo-efetividade com utilização seletiva de stents farmacológicos e não-farmacológicos / Use of propensity score in cost-effectiveness analysisng using drug-eluting and bare metal stents

Introdução: Os estudos sobre a razão de custo-efetividade dos stents farmacológicos (SFs) são escassos. Nosso objetivo foi avaliar os resultados e comparar os custos (razão custo--efetividade incremental – RCEI) por reestenose evitada entre SFs e stents não-farmacológicos (SNFs) utilizando o escore de propensão. Métodos: Incluímos na análise 220 pacientes tratados consecutivamente, dos quais 111 com SFs e 109 com SNFs. O escore de propensão foi usado para ajustar o efeito da intervenção por meio de pareamento, estratificação e ponderação. Resultados: Predominaram pacientes do sexo masculino (67,7% vs. 66,9%; P = 0,53), com média de idade de 65,9 anos. Pacientes tratados com SFs apresentaram maior frequência de diabetes (54% vs. 17,4%; P < 0,001) e doença triarterial (18,9% vs. 10,1%; P = 0,029) e pior função ventricular(54,1% vs. 22%; P < 0,0001). O diâmetro dos stents foi de 2,76 ± 0,35 mm vs. 2,91 ± 0,47 mm (P = 0,006) e a soma do comprimento dos stents foi de 37,6 ± 23 mmvs. 24,8 ± 15,8 mm (P < 0,0001). Reestenose ocorreu em 6,3% vs. 12,8% dos pacientes (P = 0,099) e em 4,1% vs.9,8% das lesões (P = 0,048). Houve incremento de custo de R$ 9.590,00 e a RCEI foi de R$ 147.538,00 por reestenose evitada (acima do limiar da Organização Mundial da Saúde). Entretanto, utilizando o escore de propensão, as variáveis que melhor classificaram os pacientes para SFs e apresentam RCEI máxima de R$ 4.776,96 foram idade > 72 anos, diabetes e lesões com diâmetro < 3,2 mm e comprimento > 18 mm.Conclusões: Apesar de os SFs não terem sido custo-efetivos na população em geral, o escore de propensão demonstrou que em idosos, diabéticos e pacientes com lesões longas ou vasos de fino calibre o uso de SFs foi custo-efetivo.

Análise de custo-efetividade dos stents farmacológicos e não farmacológicos na doença coronariana / Analysis of the cost-effectiveness of drug-eluting and bare-metal stents in coronary disease

FUNDAMENTO: Na literatura nacional há escassez de análises de custo-efetividade, comparando stents farmacológicos (SF) versus não farmacológicos (SNF), no seguimento tardio. OBJETIVO: Estimar a Razão de Custo-Efetividade Incremental (RCEI) entre SF e SNF na coronariopatia uniarterial. MÉTODOS: 217 pacientes (130 SF e 87 SNF), com 48 meses de seguimento (média=26). Desfecho primário: custo por re-estenose evitada, sendo efetividade definida como redução de eventos maiores. O modelo analítico de decisão foi baseado no estudo de Polanczyk et al. Os custos diretos foram aqueles utilizados diretamente nas intervenções. RESULTADOS: A amostra foi homogênea para idade e sexo. O SF foi mais utilizado em diabéticos: 59 (45,4 por cento) vs 16 (18,4 por cento)(p<0,0001) e com história de DAC: 53 (40,7 por cento) vs 13 (14,9 por cento)(p<0,0001). O SNF foi utilizado em lesões mais simples, porém com pior função ventricular. Os SF foram implantados preferencialmente nas lesões proximais: (p=0,0428) e os SNF no 1/3 médio (p=0,0001). Sobrevida livre de eventos: SF=118 (90,8 por cento) vs SNF=74 (85,0 por cento) (p=0,19); Angina: SF=9 (6,9 por cento) vs SNF=9 (10,3 por cento) (NS): Reestenose clínica: SF=3 (2,3 por cento) vs SNF=10 (10,3 por cento) (p=0,0253). Óbitos cardíacos: 2 (1,5 por cento) no SF e 3 (3,5 por cento) no SNF (NS). Custos: a árvore de decisão foi modelada na reestenose. O benefício líquido para SF necessitou de incremento de R$7.238,16. A RCEI foi R$131.647,84 por reestenose evitada (acima do limiar da OMS). CONCLUSÕES: O SF abordou lesões mais complexas. Os resultados clínicos foram similares. A reestenose foi maior no SNF. O SF foi uma estratégia não custo-efetiva.

BACKGROUND: There is a scarcity of cost-effectiveness analyses in the national literature comparing drug-eluting stents (DES) with bare-metal stents (BMS), at late follow-up. OBJECTIVE: To estimate the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) between DES and BMS in uniarterial coronariopathy. METHODS: 217 patients (130 DES and 87 BMS), with 48 months of follow-up (mean = 26 months) were assessed. Primary outcome: cost per prevented restenosis, with effectiveness being defined as the decrease in major events. The analytical model of decision was based on the study by Polanczyk et al. The direct costs were those used directly in the interventions. RESULTS: The sample was homogenous for age and sex. The DES was more used in diabetic patients: 59 (45.4 percent) vs 16 (18.4 percent)(p<0.0001) and with a history of coronary artery disease (CAD): 53 (40.7 percent) vs 13 (14.9 percent)(p<0.0001). The BMS was more used in simple lesions, but with worse ventricular function. The DES were implanted preferentially in proximal lesions: (p=0.0428) and the BMS in the mid-third (p=0.0001). Event-free survival: DES = 118 (90.8 percent) vs BMS=74 (85.0 percent) (p=0.19); Angina: DES=9 (6.9 percent) vs BMS=9 (10.3 percent) (NS): Clinical restenosis: DES=3 (2.3 percent) vs BMS=10 (10.3 percent) (p=0.0253). Cardiac deaths: 2 (1.5 percent) in DES and 3 (3.5 percent) in BMS (NS). Costs: the tree of decision was modeled based on restenosis. The net benefit for the DES needed an increment of R$7,238.16. The ICER was R$131,647.84 per prevented restenosis (above the WHO threshold). CONCLUSIONS: The DES was used in more complex lesions. The clinical results were similar. The restenosis rate was higher in the BMS group. The DES was a non-cost-effective strategy.

Estudo multicêntrico do implante de stent intracoronário no Rio de Janeiro / Multicenter study of intracoronary stent implantation in Rio de Janeiro

OBJETIVO: Avaliar retrospectivamente, implante de stent (IS) em paciente com doença arterial coronária (DAC), realizado em 7 hospitais do Rio de Janeiro. Métodos: De junho/94 a dezembro/96, foram realizados 2.220 procedimentos, e desses, Analisados 783 IS em 660 (29,7 "por cento" pacientes, através da coronariografia sem subtraçäo digital. Os diversos tipos de stent, mais frequênte, usados foram: Palmaz-Schatz (40,9 "por cento"), Gianturco-Roubin (29,1 "por cento" ) e NIR (22,0 "por cento"). As indicaçöes para o IS foram: lesäo de novo, 67,9 "por cento"; lesäo reestenótica, 16,0 "por cento"; lesäo com resultado subótimo da angioplastia transluminal coronária (ATC), 8,2 "por cento"; oclusäo aguda ou provável pós-ATC, 4,9 "por cento"; oclusäo crônica, 3,0 "por cento". Todos os stents foram implantados com alta pressäo, sem controle pelo ultra-som intracoronário. A prevençäo da trombose subaguda, na maioria dos pacientes (87,8 "por cento", foi feita com o uso de ticlopidina e ácido acetil-salicílico. RESULTADOS: Evoluçä imediata: a) sucesso no IS em 770 lesöes: 98,0 "por cento" em 646 (97,9 "por cento") pacientes; b)sucesso clínico em 634 (96,0 "por cento") casos; c) complicaçöes maiores : infarto agudo do miocárdio (IAM) - 1,1 "por cento"; cirurgia de revascularizaçäo miocárdica (CRM) - 1,4 "por cento" e óbito - 0,8 "por cento"; d) complicaçöes vasculares com correçäo cirúrgico e/ou sangramento - 3,0 "por cento". Evoluçäo tardia: a) dos 399 (60,4 "por cento") pacientes acompanhados clinicamente, a coronariografia de 121 (30,3 "por cento") mostrou retorno da lesäo no IS em 79 (19,8 "por cento") casos; b) frequência de outros eventos: IAM - 1,5 "por cento"; CRM - 2,3 "por cento"; óbito - 1,0 "por cento" e outra ATC ou procedimento similar - 12,5 "por cento". CONCLUSÄO: O estudo multicêntrico mostrou que o IS na DAC pode ser realizado com segurança , alto índice de sucesso imediato, poucas complicaçöes e baixa taxa de eventos cardíacos na evolucäo tardia.