Developing a cooperative multicenter study in Latin America: Lessons learned from the Latin American Study of Nutrition and Health Project

[ABSTRACT]. This report examines the challenges of conducting a multicenter, cross-sectional study of countries with diverse cultures, and shares the lessons learned. The Latin American Study of Nutrition and Health (ELANS) was used as a feasibility study involving the most populous cities of eight countries in Latin America (Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Peru, and Venezuela) in 2014–2015, about 40% of the population of the Americas. The target sample included 9 000 individuals, 15–65 years of age, and was stratified by geographic location (only urban areas), gender, age, and socioeconomic status. Six principal challenges were identified: team structuring and site selections; developing a single protocol; obtaining ethic approvals; completing simultaneous fieldwork; ensuring data quality; and extracting data and maintaining consistency across databases. Lessons learned show that harmonization, pilot study, uniformity of procedures, high data quality control, and communication and collaboration across sites are imperative. Barriers included organizational complexity, recruitment of collaborators and research staff, institutional cooperation, development of infrastructure, and identification of resources. Consensus on uniform measures and outcomes and data collection methodology, as well as a plan for data management and analysis, communication, publication, and dissemination of study results should be in place prior to beginning fieldwork. While challenging, such studies offer great potential for building a scientific base for studies on nutrition, physical activity, and other health topics, while facilitating comparisons among countries.

[RESUMEN]. En este informe se examinan los retos de llevar a cabo un estudio transversal multicéntrico en países con culturas diversas y se transmiten las enseñanzas extraídas. Se usó el Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud (ELANS) como un estudio de factibilidad realizado en el período 2014–2015, que incluyó las ciudades más populosas de ocho países de América Latina (Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Perú y Venezuela) y abarcó a cerca de 40% de la población de la Región de las Américas. La muestra establecida incluyó a 9 000 personas de 15 a 65 años de edad, y fue estratificada según la ubicación geográfica (solo zonas urbanas) y por sexo, edad y situación socioeconómica. Se encontraron seis retos principales: estructurar los equipos y seleccionar los sitios; preparar un protocolo único; obtener las aprobaciones éticas; terminar simultáneamente el trabajo sobre el terreno; velar por la calidad de los datos y extraer datos y mantener la uniformidad en todas las bases de datos. Las enseñanzas extraídas muestran que la armonización, los estudios piloto, la uniformidad de los procedimientos, el riguroso control de la calidad de los datos y la comunicación y colaboración entre todos los sitios son imperativos. Los obstáculos incluyeron la complejidad de la organización, el reclutamiento de colaboradores y personal de investigación, la cooperación institucional, el desarrollo de infraestructura y la definición de los recursos. Antes de comenzar el trabajo sobre el terreno, se debe llegar a un consenso acerca de mediciones y resultados uniformes y la metodología de recopilación de datos, así como un plan para la gestión y el análisis de los datos y la comunicación, publicación y difusión de los resultados del estudio. A pesar de que estos estudios constituyen un desafío, hacen posible establecer una base científica para los estudios sobre la nutrición, la actividad física y otros temas de salud, al facilitar las comparaciones entre los países de América Latina.

[RESUMO]. Neste relato se examinam os desafios de realizar um estudo transversal multicêntrico em países com culturas diversas e os ensinamentos tirados. O Estudo Latino-americano de Nutrição e Saúde (ELANS) serviu de estudo de viabilidade, englobando as cidades mais populosas de oito países da América Latina (Argentina, Brasil, Chile, Colômbia, Costa Rica, Equador, Peru e Venezuela) em 2014–2015, representando cerca de 40% da população das Américas. A amostra pretendida compreendeu 9.000 indivíduos com 15 a 65 anos de idade e foi estratificada por localização geográfica (exclusivamente áreas urbanas), sexo, idade e nível socioeconômico. Os seis principais desafios identificados foram: estruturar as equipes e selecionar as sedes, elaborar um único protocolo, obter as aprovações dos comitês de ética, realizar trabalho de campo simultâneo, assegurar a qualidade dos dados e extrair os dados e manter a consistência em todas as bases de dados. Os ensinamentos tirados demonstram serem imprescindíveis harmonização, estudo-piloto, uniformidade dos procedimentos, ótimo controle da qualidade dos dados e comunicação e colaboração entre as sedes. Entre as barreiras estão a complexidade organizacional, recrutamento de colaboradores e pessoal de pesquisa, cooperação institucional, desenvolvimento de infraestrutura e identificação dos recursos. Antes do início do trabalho de campo, deve-se chegar a um consenso sobre medidas e resultados uniformes e metodologia de coleta de dados assim como um plano para o gerenciamento e análise dos dados, comunicação, publicação e disseminação dos resultados dos estudos. Apesar da sua complexidade, tais estudos têm um grande potencial de fundar uma base científica para estudos de nutrição, atividade física e outros tópicos relacionados à saúde, ao mesmo tempo que facilitam comparações entre os países da América Latina.

Developing a cooperative multicenter study in Latin America: Lessons learned from the Latin American Study of Nutrition and Health Project / Elaboração de estudo cooperativo multicêntrico na América Latina: ensinamentos do Projeto do Estudo Latino-americano de Nutrição e Saúde / Elaboración de un estudio colaborativo multicéntrico en América Latina: enseñanzas extraídas del Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud

ABSTRACT This report examines the challenges of conducting a multicenter, cross-sectional study of countries with diverse cultures, and shares the lessons learned. The Latin American Study of Nutrition and Health (ELANS) was used as a feasibility study involving the most populous cities of eight countries in Latin America (Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Peru, and Venezuela) in 2014-2015, about 40% of the population of the Americas. The target sample included 9 000 individuals, 15-65 years of age, and was stratified by geographic location (only urban areas), gender, age, and socioeconomic status. Six principal challenges were identified: team structuring and site selections; developing a single protocol; obtaining ethic approvals; completing simultaneous fieldwork; ensuring data quality; and extracting data and maintaining consistency across databases. Lessons learned show that harmonization, pilot study, uniformity of procedures, high data quality control, and communication and collaboration across sites are imperative. Barriers included organizational complexity, recruitment of collaborators and research staff, institutional cooperation, development of infrastructure, and identification of resources. Consensus on uniform measures and outcomes and data collection methodology, as well as a plan for data management and analysis, communication, publication, and dissemination of study results should be in place prior to beginning fieldwork. While challenging, such studies offer great potential for building a scientific base for studies on nutrition, physical activity, and other health topics, while facilitating comparisons among countries.

RESUMEN En este informe se examinan los retos de llevar a cabo un estudio transversal multicéntrico en países con culturas diversas y se transmiten las enseñanzas extraídas. Se usó el Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud (ELANS) como un estudio de factibilidad realizado en el período 2014-2015, que incluyó las ciudades más populosas de ocho países de América Latina (Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Perú y Venezuela) y abarcó a cerca de 40% de la población de la Región de las Américas. La muestra establecida incluyó a 9 000 personas de 15 a 65 años de edad, y fue estratificada según la ubicación geográfica (solo zonas urbanas) y por sexo, edad y situación socioeconómica. Se encontraron seis retos principales: estructurar los equipos y seleccionar los sitios; preparar un protocolo único; obtener las aprobaciones éticas; terminar simultáneamente el trabajo sobre el terreno; velar por la calidad de los datos y extraer datos y mantener la uniformidad en todas las bases de datos. Las enseñanzas extraídas muestran que la armonización, los estudios piloto, la uniformidad de los procedimientos, el riguroso control de la calidad de los datos y la comunicación y colaboración entre todos los sitios son imperativos. Los obstáculos incluyeron la complejidad de la organización, el reclutamiento de colaboradores y personal de investigación, la cooperación institucional, el desarrollo de infraestructura y la definición de los recursos. Antes de comenzar el trabajo sobre el terreno, se debe llegar a un consenso acerca de mediciones y resultados uniformes y la metodología de recopilación de datos, así como un plan para la gestión y el análisis de los datos y la comunicación, publicación y difusión de los resultados del estudio. A pesar de que estos estudios constituyen un desafío, hacen posible establecer una base científica para los estudios sobre la nutrición, la actividad física y otros temas de salud, al facilitar las comparaciones entre los países de América Latina.

RESUMO Neste relato se examinam os desafios de realizar um estudo transversal multicêntrico em países com culturas diversas e os ensinamentos tirados. O Estudo Latino-americano de Nutrição e Saúde (ELANS) serviu de estudo de viabilidade, englobando as cidades mais populosas de oito países da América Latina (Argentina, Brasil, Chile, Colômbia, Costa Rica, Equador, Peru e Venezuela) em 2014-2015, representando cerca de 40% da população das Américas. A amostra pretendida compreendeu 9.000 indivíduos com 15 a 65 anos de idade e foi estratificada por localização geográfica (exclusivamente áreas urbanas), sexo, idade e nível socioeconômico. Os seis principais desafios identificados foram: estruturar as equipes e selecionar as sedes, elaborar um único protocolo, obter as aprovações dos comitês de ética, realizar trabalho de campo simultâneo, assegurar a qualidade dos dados e extrair os dados e manter a consistência em todas as bases de dados. Os ensinamentos tirados demonstram serem imprescindíveis harmonização, estudo-piloto, uniformidade dos procedimentos, ótimo controle da qualidade dos dados e comunicação e colaboração entre as sedes. Entre as barreiras estão a complexidade organizacional, recrutamento de colaboradores e pessoal de pesquisa, cooperação institucional, desenvolvimento de infraestrutura e identificação dos recursos. Antes do início do trabalho de campo, deve-se chegar a um consenso sobre medidas e resultados uniformes e metodologia de coleta de dados assim como um plano para o gerenciamento e análise dos dados, comunicação, publicação e disseminação dos resultados dos estudos. Apesar da sua complexidade, tais estudos têm um grande potencial de fundar uma base científica para estudos de nutrição, atividade física e outros tópicos relacionados à saúde, ao mesmo tempo que facilitam comparações entre os países da América Latina.

Micronutrientes y enfermedades crónicas: ¿hacia donde apunta la evidencia científica? / Micronutrients and chronic diseases: which way is the scientific evidence pointing to?

Los estudios observacionales han demostrado, de manera consistente, una asociación positiva entre el consumo de dietas ricas en frutas y vegetales, y un menor riesgo de enfermedad cardiovascular, cáncer, enfermedad cerebrovascular y otras enfermedades crónicas. El consumo de suplementos de vitaminas antioxidantes ha ido en aumento, bajo la premisa de que estos podrían ayudar a prevenir o curar enfermedades crónicas. Sin embargo, a pesar de la gran cantidad de investigaciones que se han realizado en este campo, no se ha logrado esclarecer realmente el papel que la suplementación con estos micronutrientes pueda estar ejerciendo en la patología de esas enfermedades. El Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos establece, que no existe, suficiente evidencia científica para promover o desestimular, el uso de suplementos multivitamínicos para la prevención de las enfermedades crónicas. Los datos emergentes cuestionan los beneficios reales que los suplementos antioxidantes puedan tener en los sujetos con un adecuado estado nutricional, y sugiere que su consumo podría no ser seguro en comparación con las vitaminas y minerales contenidos naturalmente, en los alimentos. Los meta-análisis realizados, con estudios randomizados no han logrado demostrar efectos benéficos de la suplementación con multivitaminas sobre la mortalidad por enfermedades crónicas, y más bien, algunos análisis han sugerido que los B-catorenos, la vitamina A y la vitamina E podrían aumentar el riesgo de muerte.

Observational studies have consistently demonstrated a positive association between high fruits and vegetables intake and a reduced risk of heart disease, cancer, cerebrovascular disease, and other chronic diseases. Under the premise that vitamin and mineral supplements can have thesame effects of those naturally found in food, many people are using them to prevent or treat chronic diseases. But in spite of intensive research, the benefitial effect of antioxidant supplements is still not clear. The US National Institute of Health states that there is not enough evidence torecommend or discourage the use of multivitamin supplements to prevent chronic diseases. Growing scientific data questions the benefitial value of supplementing with antioxidant vitamins,in well nourished population and raises the possibility that they may not be safe compared with vitamin consumption within a healthy diet. Meta-analyses of randomized trials have failed todemonstrate that supplementations with antioxidant vitamins can have benefitial effects on mortality. Even more, some analyses suggested that β-carotenes, vitamin A or vitamin E can increase the risk of death.