Impacto de stents farmacológicos em pacientes com doença arterial coronária estável submetidos a intervenção coronária percutânea na prática diária do mundo real / Impact of drug eluting stents in patients with stable coronary artery disease undergoing percutaneous coronary intervention in real world clinical practice

INTRODUÇÃO: Estudos recentes incluindo pacientes portadores de doença coronária estável sugerem ausência de benefício clínico da estratégia inicial de intervenção coronária percutânea com stents não-farmacológicos associada a terapia medicamentosa otimizada vs. terapia medicamentosa otimizada isolada. No entanto, o tratamento ideal para pacientes com doença coronária estável no mundo real permanece controverso. Reportamos o impacto dos stents farmacológicos (SF) em pacientes portadores de doença coronária estável tratados na prática clínica diária. Método: Entre maio de 2002 e novembro de 2009, 1814 pacientes portadores de doença coronária estável (angina estável ou isquemia silenciosa) foram prospectivamente incluídos no Registro DESIRE, e o seguimento clínico de até 8 anos (média de 3,9 +- 2 anos) foi realizado em 98 por cento desses pacientes. Resultados: A média das idades era de 64,2 +- 10,8 anos, 28 por cento tinham diabetes melito, 21 por cento tinham infarto do miocárdio prévio e 51,7 por cento, revascularização prévia. A artéria descendente anterior foi o vaso-alvo mais tratado (42 por cento) e, considerando-se o total de lesões (n= 2.701), 66,3 por cento delas eram de elevada complexidade (tipos B2/C). Ao final do procedimento, o sucesso angiográfico...

BACKGROUND: Recent studies in patients with stable coronary artery disease suggest there is no clinical benefit of the initial strategy of percutaneous coronary intervention with bare metal stents associated to optimal medical therapy (OMT) vs OMT alone. However, the best therapeutic option for patients with stable coronary artery disease in the real world remains controversial. We report the impact of drug eluting stents (DES) in patients with stable coronary artery disease treated in the daily clinical practice. METHOD: From May 2002 to November 2009, 1,814 patients with stable coronary artery disease (stable angina or silent ischemia) were prospectively included in the DESIRE Registry and 98% of the patients were followed up to 8 years (mean 3.9 ± 2 years). RESULTS: Mean age was 64.2 ± 10.8 years, 28% had diabetes mellitus, 21% had a prior myocardial infarction and 51.7% had a prior revascularization. Left anterior descending artery was treated in 42% of the patients. When all of the lesions (n = 2,701) were taken into consideration, 66.3% were classified as complex B2/C lesions. Angiographic success was 99%. The cumulative rate of adverse events in the late clinical follow-up was: cardiac death, 3.4%; myocardial infarction, 5.5%; target-lesion revascularization (TLR), 4.8%; and stent thrombosis, 0.8%. CONCLUSION: The use of DES in stable coronary artery disease was associated to excellent late clinical follow-up including a cumulative TLR rate < 5% and stent thrombosis < 1%. When compared to historical data, such findings show a great benefit of DES in this population, suggesting that percutaneous coronary intervention with DES is a safe and effective initial strategy in patients with stable coronary artery disease.

Preditores e impacto clínico intra-hospitalar do sangramento associado à intervenção coronária percutânea / Predictors and in-hospital clinical impact of post-PCI bleeding

Introdução: O sangramento associado à intervenção coronária percutânea (ICP) é uma complicação frequente e muitas vezes negligenciada quanto a sua importancia prognóstica. Diversos estudos têm demonstrado o impacto clínico adverso do sangramento, principalmente no aumento da mortalidade a curto e longo prazo. O objetivo deste estudo é avaliar os preditores e o impacto clínico do sangramento em uma grande coorte contemporânea de pacientes submetidos a ICP. Método: Avaliamos 2.892 pacientes consecutivos submetidos a ICP eletiva ou de emergência, entre janeiro de 2008 e junho de 2009, em um centro de referência para a realização do procedimento. Foram comparados os grupos que apresentaram ou não sangramento em relação às variáveis clínicas, angiográficas e relacionadas à intervenção, bem como a evolução clínica intra-hospitalar. Regressão logística múltipla foi realizada com a finalidade de determinar o grau de influência e independência dos fatores preditores de sangramento. Resultados: A incidência de sangramento periprocedimento foi de 1,7 por cento. Considerando-se apenas os pacientes com síndrome coronária aguda (SCA), a incidência...

BACKGROUND: Percutaneous coronary intervention (PCI)related bleeding is a frequent complication whose prognosis is often neglected. Several studies have shown the adverse clinical impact of bleeding, especially increased short and long-term mortality rates. The purpose of this study was to evaluate predictors and clinical impact of this complication in a large cohort of patients undergoing PCI. METHODS: We performed a prospective analysis of 2,892 consecutive patients undergoing elective or urgent PCI from January/2008 to June/2009. Patients with and without bleeding were compared for clinical, angiographic and procedure-related variables as well as in-hospital clinical outcomes. Multiple logistic regression analysis was performed to determine the influence and independence of bleeding predictors. RESULTS: Procedure-related bleeding was identified in 1.7% of the patients. Taking in account only patients with acute coronary syndrome (ACS) the incidence increased to 3.4%. Multivariate analysis identified ACS [odds ratio (OR) 3.96, 95% confidence interval (95% CI) 1.45-11.42], use of glycoprotein IIb/IIa inhibitors (OR 2.55, 95% CI 1.68-3.87), chronic renal failure (OR 2.34, 95% CI 1.11-3.49), Killip IV (OR 2.32, 95% CI 1.54-3.5) and femoral access (OR 1.72, 95% CI 1.19-3.14) as independent predictors of bleeding. Procedure-related bleeding was associated with in-hospital acute renal failure (16.7% vs. 1.6%; P < 0.001) and in-hospital mortality (10.4% vs. 0.7%; P < 0.001). CONCLUSIONS: The present study demonstrates that periprocedural bleeding, more frequently observed in patients with ACS, is a predictor of in-hospital major clinical adverse events, including increased mortality rates.

Experiência inicial com uso de stents eluidores de everolimus em pacientes do mundo real: seguimento clínico de um ano / Early experience with everolimus-eluting stents in real-world patients: one-year clinical follow-up

INTRODUÇÃO: Os stents eluidores de everolimus mostraramse seguros e eficazes em estudos randomizados com pacientes selecionados e de baixa complexidade clínica e angiográfica. No entanto, estudos que avaliam seu impacto em pacientes mais complexos da prática clínica corrente são escassos. MÉTODO: No total, foram avaliados, prospectivamente, 193 pacientes tratados apenas com stents eluidores de everolimus. Os únicos critérios de exclusão foram reestenose de outro stent farmacológico, intervenção em enxertos de veia safena, e infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST. O desfecho primário foi a ocorrência de eventos cardíacos adversos maiores, definidos como a combinação de morte de origem cardíaca, infarto do miocárdio e revascularização do vaso-alvo. RESULTADOS: A média das idades foi de 60,6 ± 11,8 anos. Metade da população era do sexo feminino e 36,8% eram portadores de diabetes. Doença multiarterial estava presente em 61,6% dos pacientes. Foi tratada 1,8 ± 0,66 lesão em 1,73 ± 0,9 vaso, com 2,27 ± 0,9 stents por paciente. A maioria das lesões (70,6%) era do tipo B2/C, bifurcações verdadeiras foram tratadas em 37,3% dos casos e calcificação moderada a grave estava presente em 17,4% das lesões. Eventos cardíacos adversos maiores ocorreram em 6,7% dos pacientes ao final de um ano, principalmente à custa de eventos da fase hospitalar. Houve apenas um caso (0,5%) de trombose subaguda provável do stent. Não houve casos de trombose tardia. CONCLUSÕES: A presente análise sugere que o uso de stents eluidores de everolimus é seguro e eficaz em pacientes complexos da prática clínica diária, com baixas taxas de eventos cardíacos adversos maiores até o final do primeiro ano. Seguimento mais longo e com maior número de pacientes é necessário para confirmação desses resultados promissores.

BACKGROUND: Everolimus-eluting stents have proved to be safe and effective in the treatment of low-risk, selected patients, from randomized trials. Nonetheless, studies assessing their impact on more complex real-world patients are rare. METHOD: We prospectively evaluated 193 patients treated with everolimus-eluting stents alone. The only exclusion criteria were: in-stent restenosis of another drug-eluting stent, percutaneous coronary intervention of a saphenous vein graft and acute myocardial infarction with ST segment elevation. The primary endpoint was the incidence of major adverse cardiac events (MACE), defined as the composite of cardiac death, myocardial infarction and target vessel revascularization. RESULTS: Mean age was 60.6 ± 11.8 years. Half of the patients were women and 36.8% were diabetics. Multivessel disease was found in 61.6% of the patients. Patients had 1.8 ± 0.66 lesion treated in 1.73 ± 0.9 vessel, with a mean of 2.27 ± 0.9 stents per patient. The majority (70.6%) of the lesions were type B2/C, true bifurcations were treated in 37.3% of the cases and moderate to severe calcifications were observed in 17.4% of the lesions. The 1-year MACE rate was 6.7%, mainly due to the occurrence of in-hospital events. There was only one (0.5%) case of probable subacute stent thrombosis. No cases of late stent thrombosis were observed. CONCLUSIONS: The present analysis suggests that the use of everolimus eluting stents is safe and effective in the treatment of complex patients from the daily clinical practice, with low major adverse cardiac events rate in the 1-year follow-up. Longer follow-up with a larger number of patients is required to confirm these promising results.

Implante de múltiplos stents farmacológicos para o tratamento da doença multiarterial em paciente diabética / Use of multiple drug-eluting stents for the treatment of multivessel disease in a diabetic patient

A incidência de diabetes mellitus tem aumentado continuamente nos últimos anos. Os pacientes acometidos por esta enfermidde crônica têm maior risco de desenvolver doença aterosclerótica coronária. Infelizmente, devido ao frequente envolvimento difuso de multiplos vasos, a intervenção percutânea, quer seja com cateter-balçao ou com stent não farmacológico, tem sido associada a pior prognóstico, quando comparada à cirurgia de revascularização miocárdica neste grupo de pacientes. Recentemente, a introdução dos stents farmacológicos renovou o entusiasmo para o tratamento percutâneo de pacientes com lesões mais complexas. Neste artigo, reportamos um caso de uma paciente de 63 anos, portadora de diabetes em uso de insulina, tratada percutaneamente com nove stents farmacológicos (Taxus, Boston Scientific).

The incidence of diabetes mellitus has continuously risen over recent years. Patients with this chronic condition have a higher risk of developing coronary artery disease. Unfortunately, due to the frequent diffuse involvement of multiple vessels, the long term outcomes after percutaneous intervention, whether by balloon catheter or bare-metal stent, has always been poor and frequently inferior to cardiac surgery for this subset of patients. Recently, the introduction of drug-eluting stents (DES) has brought new hope to treat patients with more complex diseases percutaneously. In this paper we report a successful percutaneous approach of a 63-year-old insulin dependent diabetic patient treated with nine DES (TaxusTM, Boston Scientific).

A intervenção coronária percutânea para o tratamento dos coronarianos estáveis: evidências e tomada de decisão / Coronary percutaneous intervention for the threatment of stable coronary patients: evidences and decision making

A angina estável, forma mais comum de apresentação clínica da doença aterosclerótica coronária, ainda hoje responde por elevados índices de morbidade e mortalidade na população mundial, fato que continuamente tem estimulado os cardiologistas a pesquisarem novas formas de combatê-los, quer por meio do desenvolvimento de novos fármacos como do aprimoramento das técnicas de revascularização percutânea e cirúrgica. A Cardiologia intervencionista, ao longo de seus 25 anos de existência, vem oferecendo opções de tratamento percutâneo cada vez mais eficientes e menos invasivas para os portadores de doença coronária crônica, desde a era dos balões até os atuais stents eluídos em medicação, sendo hoje capaz de modificar de forma segura e eficaz a história natural dessa afecção.

Influência da pressäo de liberaçäo dos stents coronários implantados em pacientes com infarto agudo do miocárdio. Análise pela angiografia coronária quantitativa / Influence of balloon pressure inflation in patients undergoing primary coronary stent implantation during acute myocardial infarction. A quantitative coronary angiography analysis

OBJECTIVE:To verify the influence of moderate- or high-pressure balloon inflation during primary coronary stent implantation for acute myocardial infarction. METHODS: After successful coronary stent implantation, 82 patients were divided into 2 groups according to the last balloon inflation pressure: group 1 ( 12 to <16 atm) and group 2 ( 16 to 20 atm), each with 41 cases. All patients underwent late coronary angiography. RESULTS: In group 1, the mean stent deployment pressure was 13.58±0.92 atm, and in the group 2 it was 18.15±1.66 atm. Stents implanted with moderate pressures ( 12 to <16 atm) had a significantly smaller postprocedural minimal lumen diameter, compared to with those with higher pressure, with lesser acute gain (2.7± 0.4 mm vs 2.9±04 mm; p=0.004), but the late lumen loss (0,9±0,8 mm vs 0,9±0,6 mm) and the restenosis (22 percent vs. 17.1 percent) and target-vessel revascularization rates (9.8 percent vs 7.3 percent) were similar between the groups. CONCLUSION: During AMI stenting, the use of high pressures ( 16 atm) did not cause a measurable improvement in late outcome, either in the late loss, its index, and the net gain, or in clinical and angiographic restenosis rates

Revascularização coronaria percutânea primária no infarto agudo do miocárdio. Análise comparativa dos resultados imediatos em pacientes progressivamente longevos / Acute myocardial infarction in progressively elderly patients. A comparative analysis of immediate results in patients who underwent primary percutaneous coronary intervention

OBJECTIVE: Analysis of the in-hospital results, in progressively elderly patients who undergo primary percutaneous coronary intervention (PCI) in the first 24 hours of AMI. METHODS: The patients were divided into three different age groups (60/69, 70/79, and > or = 80 years) and were treated from 7/95 until 12/99. The primary success rate and the occurrence of major clinical events were analyzed at the end of the in-hospital phase. Coronary stent implantation and abciximab use were employed at the intervencionist discretion. RESULTS: We analyzed 201 patients with age ranging from 60 to 93 years, who underwent primary PCI. Patients with ages above 70 were more often female (p=.015). Those with ages above 80 were treated later with PCI (p=.054), and all of them presented with total occlusion of the infarct-related artery. Coronary stents were implanted in 30 percent of the patients. Procedural success was lower in > or = 80 year old patients (p=.022), and the death rate was higher in > or = 70 years olds (p=.019). Reinfarction and coronary bypass surgery were uncommon events. A trend occurred toward a higher combined incidence of major in-hospital events according to increased age (p=.064). CONCLUSION: Elderly patients ( > or = 70 years) presented with adverse clinical and angiographic profiles and patients > or = 80 years of age obtained reduced TIMI 3 flow success rates after primary PTCA, and those > or = 70 years had a higher death rate

Cateterismo cardíaco ambulatorial: análise da experiência acumulada em 10 meses / Outpatient Cardiac Catheterization. Analysis of a 10 Month Experience

Objetivo - Identificar pacientes que se prestem à estratégia do cateterismo cardíaco ambulatorial, com base nos aspectos sociais, riscos e complicações, por um período de 24 h. Métodos - Dos 2.126 casos submetidos a ca-teterismo cardíaco, no Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, no período de setembro de 1990 a junho de 1991, excluíramse: a) aqueles com idade superior a 75 anos; b) os com síndromes isquêmicas agudas; c) os com descompensação cardíaca classe IV (NYHA); d) os estudados pela técnica femoral com sistemas introdutores de alto perfil; e) os submetidos à anestesia geral, estudos eletrofisiológicos ou biópsias endomiocárdicas. Após a realização do exame, seguia-se período de observação de 3 h e, na ausência de complicacões, os pacientes re-cebiam alta com orientação de retorno obrigatório no dia seguinte, para reavaliação clínica. As eventuais complicacões deste período foram anotadas. Resultados - Dos 719pacientes elegíveis, 68% eram do sexo masculino, e a idade média era de 55,3 anos. Sessenta e um por cento estavam em classefuncional I da NYHA e a maioria (80,8%) foi estudada pela via braquial. Em 83% dos casos realizou-se a coronariografia, dos quais, 52%exibiam aterosclerose coronária. Quatrocentos e quatorze casos não receberam alta, pela seguintes razões: 217 por término do exame após as 18 h, 111 por razões sócio-econômicas, 23 por recusa do médico assistente, 8 devido à lesão do tronco da coronária esquerda e 55 por complicacões diversas. Todos os 305 pacientes que receberam alta ambulatorial não mostraram qualquer complicação na avaliação clínica do dia seguinte. Conclusão - O cateterismo ambulatorial demonstrou ser seguro em pacientes selecionados, viabilizando grande número de exames, com relativa economia de leitos e outros recursos hospitalares

Purpose - To identify patients suitable for out-patient cardiac catheterization strategy, based on social aspects, risks and complications, for a 24 hour period. Methods - In a series of 2.126 cases submitted to cardiac catheterization at the Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, between September 1990 and June 1991, were excluded: a) those over 75 years of age; b) the acute ischemic syndroms; c) those in NYHA functional class IV; d) patients who used 7 or 8 French femoral angiographtc catheters; e) patients who had undergone general anesthesia, electrophysiological study or endomyocardial biopsy. After the procedure, the patients were observed for a 3 hour period and in the absence of any complication, they were discharged from the hospital, returning the next day for clinical evaluation. If any complication occurred it was registered. Results - In a cohort of 719 eligible patients, 68% were male, with a mean age of 55,3 years. Sixty one per cent were in NYHA functional class I and most of them (80,8%) were studied by the brachial approach. Eigthy-three per cent of the patients were submitted to coronary angiography, with 52% of them having coronary artery disease. Four hundred and fourteen patients were not discharged on the same day: 217 did not have their procedures finish after 6p.m., 111forsocial-economical reasons, 23 because of theirphysician's refuse, 8 because of left main coronary disease, 55 because of any kind of complication. All the 305 patients who were discharged on the same day, did not have shown any complication in the next day evaluation. Conclusion - Outpatient cardiac catheterization is a safe technique in selected patients, making possible the accomplishment of a greater number of procedures improving bed utilization and decreasing hospitalar costs

Angioplastia na doença coronária crônica de longevos multiarteriais / Angioplasty of chronic coronary disease in the elderly with multivessel disease

Em nosso serviço, de dezembro de 1979 a maio de 1991, foram tratados através da angioplastia coronária (ATC) 4012 pacientes, dos quais 55 (1,3%)eram longevos (idade > 75 anos) multiarteriais (presença de lesöes > 50%) em 2 ou 3 das grandes coronárias epicárdicas), que se apresentavam com angina crônica. Trinta e dois (58%) eram homens. Antecedentes de infarto do miocárdio (IM) e cirurgia de revascularizaçäo foram observados em 40% dos casos, respectivamente. O quadro clínico foi angina estável em 44% e instável em 56%. A maioria das dilataçöes restringiu-se a um único vaso (76%); dos 13(24%) com ATC multiarterial, em 12 tratou-se 2 vasos e no restante 3 artérias. O sucesso primário foi obtido em 87% dos pacientes, com 92% nos casos estáveis e 84% nos instáveis. A maior parte dos insucessos deveu-se à näo ultrapassagem da lesäo (5/7 casos). Complicaçöes maiores ocorreram em 1 (2%) paciente, o qual evoluiu com IM após a ATC. Näo houve óbitos hospitalares ou necessidade de cirurgia de emergência. Na fase tardia, 66% dos pacientes evoluídos permaneceram assintomáticos; em 14% houve recidiva da angina, ocorreram 5(11%) óbitos (a maioria de causas näo-cardíacas) e em 9% perdeu-se a evoluçäo. Em 10 (22%) reestudos angiográficos, observou-se manutençäo do resultado da ATC em 5 (4 dos quais com progressäo da doença em outros vasos) e reestenose em 5. Sete pacientes (16%) necessitaram de procedimentos adicionais de revascularizaçäo, com 5 ATC e 2 cirurgias de revascularizaçäo. Concluindo, no grupo de longevos multiarteriais, a ATC mostrou-se segura e eficaz, a curto e longo prazo, com elevado índice de sucesso primário, baixo índice de complicaçöes e evoluçäo tardia satisfatória