Ablação Por Cateter Sem Uso de Fluoroscopia Para Tratamento de Fibrilação Atrial e Arritmias Atriais: Eficácia e Segurança / Catheter Ablation for Treatment of Atrial Fibrillation and Supraventricular Arrhythmias Without Fluoroscopy Use: Acute Efficacy and Safety

Resumo Fundamento O uso da radiação ionizante em procedimentos médicos está associado a riscos significativos à saúde dos pacientes e da equipe de saúde. Objetivos Avaliar a segurança e a eficácia aguda da ablação por cateter para tratamento da fibrilação atrial (FA) e arritmias supraventriculares (SVTs), utilizando uma abordagem exclusivamente não fluoroscópica, guiada por eco intracardíaco (ICE) e mapeamento 3D. Métodos 95 pts (idade média 60 ± 18 anos, 61% do sexo masculino) programados para ablação de FA (69 pts, 45 FA paroxística e 24 FA persistente) ou SVTs (26 pts - 14 reentrada nodal, 6 Wolf-Parkinson-White [WPW], 5 flutter atrial direito [AD], 1 taquicardia atrial). Nove pacientes (9,5%) tinham marcapasso definitivo ou dispositivos de ressincronização com desfibrilador. Dois sistemas de mapeamento eletroanatômico foram utilizados - CARTO (65%) e NAVx (35%), bem como cateteres de ICE disponíveis - Acunav e ViewFlex. Resultados O isolamento das veias pulmonares (VPs), bem como todos os outros alvos que precisavam de ablação em ambos os átrios, foram alcançados e adequadamente visualizados. Não foram observados derrames pericárdicos, complicações trombóticas ou outras intercorrências nesta série. Punções transseptais difíceis (19 pacientes - 20%) foram realizadas sem fluoroscopia em todos os casos. Não foi utilizada fluoroscopia de backup, e nenhum vestuário de chumbo foi necessário. Avaliações detalhadas dos marcapassos após o procedimento não mostraram nenhum dano aos eletrodos, deslocamentos ou mudanças de limiar. Conclusões Uma estratégia de ablação por cateter sem uso de radiação para FA e outras arritmias atriais é segura e eficaz quando guiada pela utilização adequada do ICE e do mapeamento 3D. Diversos sítios em ambos os átrios podem ser alcançados e adequadamente ablacionados sem a necessidade de fluoroscopia de backup. Não foram observadas complicações. (Arq Bras Cardiol. 2020; 114(6):1015-1026)

Abstract Background The use of ionizing radiation in medical procedures is associated with significant health risks for patients and the health care team. Objectives Evaluate the safety and acute efficacy of ablation for atrial fibrillation (AF) and supraventricular arrhythmias (SVTs) using an exclusively non-fluoroscopic approach guided by intracardiac echo (ICE) and 3D-mapping. Methods 95 pts (mean age 60 ± 18 years, 61% male) scheduled for AF Ablation (69 pts, 45 paroxysmal AF and 24 persistent AF) or non-AF SVT (26 pts - 14 AV node reentry, 6 WPW, 5 right atrial (RA) flutters, 1 atrial tachycardia) underwent zero fluoro procedures. Nine patients (9.5%) had permanent pacemakers or defibrillator resynchronization (CRT-D) devices. Both CARTO (65%) and NAVx (35%) mapping systems were used, as well as Acunav and ViewFlex ICE catheters. Results Pulmonary vein isolation (PVI), as well as all other targets that needed ablation in both atria were reached and adequately visualized. No pericardial effusions, thrombotic complications or other difficulties were seen in these series. Difficult transseptal puncture (19 patients - 20%) was managed without fluoroscopy in all cases. No backup fluoroscopy was used, and no lead apparel was needed. Pacemaker interrogations after the procedure did not show any lead damage, dislocation, or threshold changes. Conclusions A radiation-free (fluoroless) catheter ablation strategy for AF and other atrial arrhythmias is acutely safe and effective when guided by adequate ICE and 3D-mapping utilization. Multiple different bi-atrial sites were reached and adequately ablated without the need for backup fluoroscopy. No complications were seen. (Arq Bras Cardiol. 2020; 114(6):1015-1026)

Healthcare Utilization and Costs Reduction after Radiofrequency Ablation For Atrial Fibrillation in the Brazilian Private Healthcare System / Redução na Utilização de Recursos em Saúde e dos Custos após Ablação por Radiofrequência da Fibrilação Arial na Saúde Suplementar Brasileira

Abstract Background: Atrial fibrillation (AF) is the most common arrhythmia worldwide, with significantly associated hospitalizations. Considering its growing incidence, the AF related economic burden to healthcare systems is increasing. Healthcare expenditures might be substantially reduced after AF radiofrequency ablation (AFRA). Objective: To compare resource utilization and costs before and after AFRA in a cohort of patients from the Brazilian private healthcare system. Methods: We conducted a retrospective cohort study, based on patients' billing information from an administrative database. Eighty-three adult patients who had an AFRA procedure between 2014 and 2015 were included. Healthcare resource utilization related to cardiovascular causes, including ambulatory and hospital care, as well as its costs, were analyzed. A p-value of less than 0.05 was considered statistically significant. Results: Mean follow-up was 14.7 ± 7.1 and 10.7 ± 5.4 months before and after AFRA, respectively. The 1-year AF recurrence-free rate was 83.6%. Before AFRA, median monthly total costs were Brazilian Reais (BRL) 286 (interquartile range [IQR]: 137-766), which decreased by 63.5% (p = 0.001) after the procedure, to BRL 104 (IQR: 57-232). Costs were reduced both in the emergency (by 58.6%, p < 0.001) and outpatient settings (by 56%, p < 0.001); there were no significant differences in the outpatient visits, inpatient elective admissions and elective admission costs before and after AFRA. The monthly median emergency department visits were reduced (p < 0.001). Conclusion: In this cohort, overall healthcare costs were reduced by 63.5%. A longer follow-up could be useful to evaluate if long-term cost reduction is maintained.

Resumo Fundamento: A fibrilação atrial (FA) é a arritmia mais comum em todo o mundo, com hospitalizações significativamente associadas. Considerando sua crescente incidência, a carga econômica relacionada à FA para os sistemas de saúde está aumentando. Os gastos com saúde podem ser substancialmente reduzidos após a ablação por radiofrequência (ARF). Objetivo: Comparar a utilização de recursos e os custos anteriores e posteriores à ARF em uma coorte de pacientes do sistema de saúde privado brasileiro. Métodos: Foi realizado um estudo de coorte retrospectivo, com base nas informações de cobrança dos pacientes de um banco de dados administrativo. Foram incluídos oitenta e três pacientes adultos que passaram pelo procedimento de ARF entre 2014 e 2015. A utilização de recursos de saúde relacionados às causas cardiovasculares, incluindo atendimento ambulatorial e hospitalar, assim como seus custos, foram analisados. Um valor de p inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Resultados: O seguimento médio foi de 14,7 ± 7,1 e 10,7 ± 5,4 meses antes e após a ARF, respectivamente. A taxa de FA livre de recidiva em 1 ano foi de 83,6%. Antes da ARF, a mediana dos custos totais mensais foi de R$286,00 (intervalo interquartil [IIQ]: 137-766), com redução de 63,5% (p = 0,001) após o procedimento, para um valor de R$104 (IIQ: 57-232). Os custos foram reduzidos tanto na emergência (em 58,6%, p < 0,001) como no ambiente ambulatorial (em 56%, p < 0,001); não houve diferenças significativas nas consultas ambulatoriais, internações eletivas e custos de internação eletiva antes e depois da ARF. As medianas das consultas mensais no setor de emergência foram reduzidas (p < 0,001). Conclusão: Nesta coorte, os custos gerais com saúde foram reduzidos em 63,5%. Um seguimento mais longo pode ser útil para avaliar se a redução de custos em longo prazo é mantida.

Anafilaxia relacionada à vacina sarampo, caxumba e rubéola, Santa Catarina, Brasil, 2014 e 2015 / Anaphylaxis related to measles, mumps, and rubella vaccine in Santa Catarina State, Brazil, 2014 and 2015 / Anafilaxia relacionada a la vacuna sarampión, paperas y rubeola, Santa Catarina, Brasil, 2014 y 2015

Resumo: Os objetivos consistiram em descrever os casos e verificar a frequência de anafilaxia relacionada à vacina sarampo, caxumba e rubéola (SCR) do produtor A, bem como avaliar os possíveis fatores de risco associados. Estudo de caso-controle (1:4), em Santa Catarina, Brasil, de 14 de julho de 2014 a 12 de janeiro de 2015, em crianças de um a menores de cinco anos, vacinadas com SCR e notificadas com anafilaxia, sendo os controles sem anafilaxia. Utilizou-se, como medida de associação, odds ratio (OR) com intervalo de 95% de confiança (IC95%) e os testes qui-quadrado e exato de Fisher. Calcularam-se taxas de anafilaxia por doses distribuídas/aplicadas. Entrevistaram-se 15 casos e 60 controles, em 12 municípios. As taxas de anafilaxia foram 2,46 e 5,05 por doses distribuídas e aplicadas, respectivamente. Dentre os casos de anafilaxia, oito (53,4%) eram do sexo masculino, e dentre os controles, 36 (60%), com p = 0,64. Na análise bivariada referente à anafilaxia e alergia à proteína do leite de vaca (APLV), verificou-se OR = 51,62, com p = 0,00002 e IC95%: 5,59-476,11. As variáveis alergia alimentar familiar, aleitamento materno, evento adverso pós-vacinação (EAPV) anterior e vacinação simultânea não foram estatisticamente significativas (p = 0,48; p = 1,00; p = 0,49; p = 0,61). Taxas de anafilaxia por doses distribuídas/aplicadas ficaram acima de 1/100 mil doses aplicadas (taxa esperada). Anafilaxia e APLV apresentaram associação estatisticamente significativa. Não foram encontradas associações estatísticas referentes à vacinação simultânea, aleitamento materno, alergia alimentar familiar e EAPV anterior. Recomendou-se ao produtor informar na bula todos os componentes do produto e que crianças com história pregressa de APLV não sejam vacinadas com essa vacina.

Abstract: The study aimed to describe cases and verify the frequency of anaphylaxis related to measles, mumps, and rubella (MMR) vaccine produced by manufacturer A and to assess associated risk factors. This was a case-control study (1:4) in Santa Catarina State, Brazil, from July 14, 2014, to January 12, 2015, in children from one year to less than five years of age, vaccinated with MMR and reported with anaphylaxis, while the controls were without anaphylaxis. The measure of association was odds ratio (OR) with 95% confidence interval (95%CI), using the chi-square and Fisher's exact tests. Anaphylaxis rates were calculated per doses distributed/administered. Fifteen cases and 60 controls were interviewed in 12 municipalities (counties). Anaphylaxis rates were 2.46 and 5.05 cases per 100,000 doses distributed and administered, respectively. Among the cases of anaphylaxis, eight (53.4%) were males, and among the controls, 36 (60%), with p = 0.64. The bivariate analysis of anaphylaxis and cow's milk protein allergy (CMPA) showed OR = 51.62, with p = 0.00002 and 95%CI: 5.59-476.11. The variables family food allergy, breastfeeding, previous post-vaccine adverse event (PVAE), and simultaneous vaccination were not statistically significant (p = 0.48; p = 1.00; p = 0.49; p = 0.61). Anaphylaxis rates per doses distributed/administered exceeded 1/100,000 doses administered (expected rate). Anaphylaxis and CMPA showed a statistically significant association. No statistically significant associations were found with simultaneous vaccination, breastfeeding, family food allergy, or history of PVAE. Recommendations: the manufacturer should specify the product's components in the package insert, and children with a history of CMPA should not be vaccinated with this vaccine.

Resumen: Los objetivos consistieron en describir los casos y verificar la frecuencia de anafilaxia, relacionada con la vacuna del sarampión, paperas y rubeola (SCR) del productor A, así como evaluar los posibles factores de riesgo asociados. Estudio de caso-control (1:4), en Santa Catarina, Brasil, de 14 de julio de 2014 a 12 de enero de 2015, en niños de uno a menores de cinco años, vacunadas con SCR y notificadas con anafilaxia, siendo los controles sin anafilaxia. Se utilizó, como medida de asociación, odds ratio (OR) con un intervalo de 95% de confianza (IC95%) y los testes chi-cuadrado y exacto de Fisher. Se calcularon las tasas de anafilaxia por dosis distribuidas/aplicadas. Se entrevistaron 15 casos y 60 controles, en 12 municipios. Las tasas de anafilaxia fueron 2,46 y 5,05 por dosis distribuidas y aplicadas, respectivamente. Entre los casos de anafilaxia, ocho (53,4%) eran del sexo masculino, y entre los controles, 36 (60%), con p = 0,64. En el análisis bivariado referente a la anafilaxia y alergia a la proteína de leche de vaca (APLV), se verificó OR = 51,62, con p = 0,00002 e IC95%: 5,59-476,11. Las variables alergia alimentaria familiar, lactancia materna , evento adverso pos-vacunación (EAPV) anterior y vacunación simultánea no fueron estadísticamente significativas (p = 0,48; p = 1,00; p = 0,49; p = 0,61). Tasas de anafilaxia por dosis distribuidas/aplicadas se situaron encima de 1/100.000 dosis aplicadas (tasa esperada). Anafilaxia y APLV presentaron una asociación estadísticamente significativa. No fueron encontradas asociaciones estadísticas referentes a la vacunación simultánea, lactancia materna, alergia alimentaria familiar y EAPV anterior. Se recomendó al productor informar en el prospecto sobre todos los componentes del producto, y que los niños con historial anterior de APLV no sean vacunados con esa vacuna.

First results of the Brazilian Registry of Percutaneous Left Atrial Appendage Closure / Primeiros Resultados do Registro Brasileiro de Oclusão Percutânea do Apêndice Atrial Esquerdo

Abstract Background: Left atrial appendage closure (LAAC) is an effective alternative to oral anticoagulation (OA) for the prevention of stroke in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF). Objective: To present the immediate results and late outcomes of patients submitted to LAAC and included in the Brazilian Registry of Percutaneous Left Atrial Appendage Closure. Methods: 91 patients with NVAF, high stroke risk (CHA2DS2VASc score = 4.5 ± 1.5) and restrictions to OAC (HAS-BLED score = 3.6 ± 1.0) underwent 92 LAAC procedures using either the Amplatzer cardiac plug or the Watchman device in 11 centers in Brazil, between late 2010 and mid 2016. Results: Ninety-six devices were used (1.04 device/procedure, including an additional non-dedicated device), with a procedural success rate of 97.8%. Associated procedures were performed in 8.7% of the patients. Complete LAAC was obtained in 93.3% of the successful cases. In cases of incomplete closure, no residual leak was larger than 2.5 mm. One patient needed simultaneous implantation of 2 devices. There were 7 periprocedural major (5 pericardial effusions requiring pericardiocentesis, 1 non-dedicated device embolization and 1 coronary air embolism without sequelae) and 4 minor complications. After 128.6 patient-years of follow-up there were 3 deaths unrelated to the procedure, 2 major bleedings (one of them in a patient with an unsuccessful LAAC), thrombus formation over the device in 2 cases (both resolved after resuming OAC for 3 months) and 2 strokes (2.2%). Conclusions: In this multicenter, real world registry, that included patients with NVAF and high thromboembolic and bleeding risks, LAAC effectively prevented stroke and bleeding when compared to the expected rates based on CHA2DS2VASc and HASBLED scores for this population. Complications rate of the procedure was acceptable considering the beginning of the learning curve of most of the involved operators.

Resumo Fundamento: A oclusão percutânea do apêndice atrial esquerdo (OAAE) é uma alternativa eficaz à anticoagulação oral (ACO) para a prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) em pacientes com fibrilação atrial não-valvular (FANV). Objetivo: Apresentar os resultados imediatos e o seguimento tardio de pacientes submetidos a OAAE e incluídos no Registro Brasileiro de Oclusão Percutânea do Apêndice Atrial Esquerdo. Métodos: 91 pacientes com FANV, alto risco de AVC (escore CHA2DS2VASc = 4,5 ± 1,5) e restrição à AO (escore HAS-BLED = 3,6 ± 1,0) foram submetidos a 92 procedimentos de OAAE com as próteses Amplatzer Cardiac Plug e Watchman em 11 centros do Brasil, entre o final de 2010 e a metade de 2016. Resultados: Utilizaram-se 96 próteses no total (1,04 próteses/procedimento, incluindo-se o uso de 1 prótese não-dedicada adicional em um dos casos), obtendo-se sucesso em 97,8% dos procedimentos. Realizaram-se procedimentos associados à OAAE em 8,7% dos pacientes. Observou-se oclusão total do AAE em 93,3% dos casos com sucesso, e nos casos de oclusão incompleta, nenhum leak foi > 2,5 mm. Um paciente necessitou do implante simultâneo de 2 próteses. Houve 7 complicações maiores periprocedimento (5 derrames pericárdicos necessitando pericardiocentese, 1 embolização da prótese não-dedicada e 1 embolia aérea coronariana sem sequelas) e 4 menores. No seguimento de 128,6 pacientes-ano, houve 3 óbitos não relacionados ao procedimento, 2 sangramentos maiores (um deles em um dos casos de insucesso da OAAE), formação de trombo sobre a prótese em 2 casos (tratados com sucesso com reinstituição da ACO por 3 meses), e 2 AVCs (2,2%). Conclusões: Neste registro multicêntrico de mundo real, que incluiu pacientes com FANV e alto risco de sangramento e de eventos tromboembólicos, a OAAE foi eficaz na prevenção de AVC e sangramento quando comparada às taxas de AVC previstas pelos escores CHA2DS2VASc e HASBLED para esta população. O índice de complicações do procedimento foi aceitável, considerando se tratar do início da curva de aprendizado da maioria dos operadores envolvidos.

Oclusão percutânea da auriculeta esquerda em pacientes com fibrilação atrial: uma alternativa à terapia anticoagulante / Percutaneous occlusion of the left auricular appendage in patients with atrial fibrillation: an alternative to anticoagulation therapy

O risco de fenômenos tromboembólicos aumenta em pacientes com fibrilação atrial. Recomenda-se que pacientes com CHADS2 ≥2 sejam mantidos em uso deanticoagulantes indefinidamente. A auriculeta esquerda é o local onde mais frequentemente são encontradostrombos. Por isso, sua exclusão pode reduzir o risco de acidentes embólicos. Neste artigo, discute-se a utilizaçãode novos dispositivos para oclusão da auriculeta por via percutânea.

Oclusão percutânea do apêndice atrial na fibrilação atrial com risco embólico / Percutaneous occlusion of the left appendage in atrial fibrillation

Fundamentos: A fibrilação atrial está associada a maior risco de eventos embólicos. O apêndice atrial esquerdoé a principal fonte de trombos.Objetivos: Avaliar a segurança e descrever a técnica de oclusão por cateter do apêndice atrial esquerdo.Métodos: Dois pacientes (um masculino com 79 anos e outro feminino com 91 anos) com fibrilação atrial, alto risco tromboembólico e contraindicação à anticoagulação foram submetidos à oclusão do apêndice atrial por viapercutânea. Resultados: Em ambos os casos, a prótese foi liberada sem fluxo residual, com completa exclusão da circulação e sem complicações. Os pacientes foram mantidos com dupla antiagregação plaquetária por três meses. Conclusões: A oclusão percutânea do apêndice atrialesquerdo é um novo e efetivo método para prevenção de eventos embólicos em pacientes com fibrilação atrial.

Estudo da tendência de malformaçöes ortopédicas em uma maternidade assistencial (1.000 recém-nascidos avaliados) / Study of the trends of orthopedic malformations in a assistential maternity (evaluated newborn 1.000)

Estudamos 1.000 recém-nascidos vivos em uma maternidade (Instituição Amparo Maternal) voltada para a população carente no período de setembro de 1997 a julho de 1998. Nesse período catalogamos os recém-nascidos por meio de um protocolo que constou dos antecedentes pré-natal e natal e do exame de seis horas. Nossa intenção foi a de analisar o número de recém-nascidos que apresentaram alguma alteracão fenotípica ao nascimento bem como correlacionar os achados com as alterações observadas no exame físico. Catalogamos os recém-nascidos conforme a anomalia encontrada e outros fatores os quais julgamos relevantes, como idade materna, Apgar, peso ao nascimento, idade gestacional, sexo do recém-nascido, peso ao nascimento, tipo do parto e apresentação.Selecionamos 265 recém-nascidos que foram submetidos ao exame físico ortopédico. Encontramos 14 recém-nascidos com algum tipo de malformação entre os 1.000 catalogados, apresentando um total de 16 malformações. Cinco (0,5 por cento) recém-nascidos apresentaram polidactilia, dois (0,2 por cento) pé equino-cavo-varo não-sindrômico, dois (0,2 por cento) pé-equino-cavo-varo sindrômico, dois (0,2 por cento) pé calcâneo valgo, um (0,1 por cento) metatarso adulto, dois (0,2 por cento) artrogripose e dois (0,2 por cento) dedos sobrepostos.