Medication package inserts do not present adequate information on potential risks for older adults in Brazil / Bulas de medicamentos não apresentam informações adequadas sobre potenciais riscos para idosos no Brasil

OBJECTIVE: To compare information on the risks of potentially inappropriate medications (PIMs) for older adults in the Beers criteria with data in the package inserts made available by the Brazilian Health Regulatory Agency. METHODS: This is an observational, cross-sectional study that compared information on the package inserts of 33 brand-name drugs in the Brazilian market with specific recommendations for older adults contemplated in the Beers criteria, categorizing them into: complete, incomplete, absent, or discrepant. RESULTS: Among the analyzed package inserts, 21.21% did not present a specific section dedicated to the use of these drugs by older adults and data were scattered throughout the text; 63.64% were classified as incomplete; 33.33% lacked data; and 3.03% had discrepant information. CONCLUSION: The analyzed package inserts presented incomplete data or lacked information characterizing the drugs as PIMs for older adults. This study demonstrated that some package inserts of drugs used in Brazil are not satisfactory, warranting higher caution in the medical community when prescribing these medications and guiding patients

OBJETIVO: Comparar as informações sobre os riscos de medicamentos potencialmente inapropriados (MPIs) para idosos contidas nos critérios Beers com as informações presentes nas bulas para profissionais de saúde disponibilizadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária no Brasil. METODOLOGIA: Estudo observacional e transversal que comparou informações das bulas para profissionais de saúde de 33 medicamentos de referência no mercado brasileiro com recomendações específicas para idosos contempladas nos critérios Beers e que foram categorizadas em: completas, incompletas, ausentes ou discrepantes. RESULTADOS: Dentre as bulas dos MPIs analisadas, 21,21% não apresentam seção específica destinada ao uso desses medicamentos por idosos, nas quais as informações estão dispersas pelo texto; 63,64% delas foram classificadas como incompletas; 33,33% tinham informações ausentes; e 3,03% com informações discrepantes. CONCLUSÃO: As bulas analisadas apresentaram dados incompletos ou não apresentam qualquer informação que caracterizasse o medicamento como MPI para idosos. Este estudo demonstra que algumas bulas de medicamentos utilizados no Brasil não estão satisfatórias, sugerindo maior cautela à comunidade médica na prescrição e na orientação aos seus pacientes

Prevalence and underreporting of immunization errors in childhood vaccination: results of a household survey / Prevalencia y subregistro de errores de inmunización en la vacunación infantil: resultados de una encuesta de hogares / Prevalência e subnotificação de erros de imunização na vacinação de crianças: resultados de um inquérito domiciliar

ABSTRACT Objective: To investigate underreporting of immunization errors based on vaccination records from children under five years of age. Method: An epidemiological, cross-sectional analytical study, carried out through a household survey with 453 children aged 6 months to 4 years in three municipalities in Minas Gerais in 2021. A descriptive analysis was carried out, and the prevalence of the error was calculated per 100 thousand doses applied between 2016 and 2021. The magnitude was estimated of the association between variables by prevalence and 95% Confidence Intervals (95%CI). To analyze underreporting, State reporting records were used. Results: A prevalence of immunization errors was found to be 41.9/100,000 doses applied (95%CI:32.2 - 51.6). The highest prevalence occurred between 2020 (50.0/100,000 doses applied) and 2021 (78.6/100,000 doses applied). The most frequent error was an inadequate interval between vaccines (47.2%) associated with adsorbed diphtheria, tetanus and pertussis (DTP) vaccine (13.7/100,000) administration. Vaccination delay was related to immunization errors (7.55 95% CI:2.30 - 24.80), and the errors found were underreported. Conclusion: The high prevalence of underreported errors points to a worrying scenario, highlighting the importance of preventive measures.

RESUMEN Objetivo: Investigar el subregistro de errores de vacunación a partir de los registros de vacunación de niños menores de cinco años. Método: Estudio epidemiológico, analítico transversal, realizado mediante encuesta de hogares con 453 niños de 6 meses a 4 años en tres municipios de Minas Gerais en 2021. Análisis descriptivo y cálculo de la prevalencia de error por 100 mil dosis aplicadas entre 2016 y 2021. La magnitud de la asociación entre las variables se estimó mediante prevalencia e intervalos de confianza del 95% (IC95%). Para analizar el subregistro se utilizaron los registros de notificaciones estatales. Resultados: Se encontró una prevalencia de errores de inmunización de 41,9/100.000 dosis aplicadas (IC95%: 32,2 - 51,6). La prevalencia más alta se produjo entre 2020 (50,0/100.000 dosis aplicadas) y 2021 (78,6/100.000 dosis aplicadas). El error más frecuente fue un intervalo inadecuado entre vacunas (47,2%) asociado a la administración de la vacuna adsorbida contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (DTP) (13,7/100.000). El retraso en la vacunación estuvo relacionado con errores de vacunación (7,55 IC 95%: 2,30 - 24,80), y los errores encontrados fueron subreportados. Conclusión: La alta prevalencia de errores no reportados apunta a un escenario preocupante, destacando la importancia de las medidas preventivas.

RESUMO Objetivo: Investigar a subnotificação de erros de imunização a partir dos registros de vacinação da caderneta de crianças menores de cinco anos. Método: Estudo epidemiológico, transversal analítico, realizado por inquérito domiciliar com 453 crianças de 6 meses a 4 anos em três municípios de Minas Gerais em 2021. Realizaram-se a análise descritiva e o cálculo da prevalência do erro por 100 mil doses aplicadas entre 2016 e 2021. Estimou-se a magnitude da associação entre as variáveis pela prevalência e Intervalos de Confiança 95% (IC95%). Para a análise da subnotificação, utilizaram-se os registros de notificação do Estado. Resultados: Encontrou-se uma prevalência de erros de imunização de 41,9/100.000 doses aplicadas (IC95%:32,2 - 51,6). A maior prevalência ocorreu entre 2020 (50,0/100.000 doses aplicadas) e 2021 (78,6/100.000 doses aplicadas). O erro mais frequente foi intervalo inadequado entre vacinas (47,2%) associado à administração da vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (DTP) (13,7/100.000). O atraso vacinal relacionou-se ao erro de imunização (7,55 IC95%:2,30 - 24,80), e os erros encontrados foram subnotificados. Conclusão: A alta prevalência de erros subnotificados aponta para um cenário preocupante, ressaltando a importância de medidas preventivas.

Incidência de erros de imunização em Minas Gerais: estudo transversal, 2015-2019 / La incidencia de los errores de inmunización en Minas Gerais, Brasil: estudio transversal, 2015-2019 / Incidence of immunization errors in the state of Minas Gerais, Brazil: a cross-sectional study, 2015-2019

Objetivo: Avaliar a incidência do erro de imunização no serviço público de saúde do estado de Minas Gerais, Brasil. Métodos: Estudo transversal, a partir dos erros notificados no Sistema de Informação do Programa Nacional de Imunização entre 2015 e 2019. Realizaram-se análise descritiva e cálculo da incidência para as macrorregiões de saúde do estado. Resultados: Foram analisadas 3.829 notificações. Crianças menores de 1 ano foram as mais acometidas (39,1%) e a via intramuscular foi responsável por 29,4% dos erros. O erro mais frequente foi a administração de vacina fora da idade recomendada (37,7%). Observou-se maior incidência de erros nas macrorregiões Vale do Aço (26,5/100 mil) e Triângulo do Norte (22,6/100 mil). Conclusão: Os erros de imunização apresentaram incidência heterogênea entre as macrorregiões de Minas Gerais, no período 2015-2019, e a administração de vacinas fora da idade recomendada foi o erro mais notificado.

Objetivo: Evaluar la incidencia de errores de inmunización en el servicio público de salud del estado de Minas Gerais, Brasil. Métodos: Estudio transversal basado en errores notificados en el Sistema de Información del Programa Nacional de Vacunación entre 2015 y 2019. Se realizó un análisis descriptivo y cálculo de la incidencia para las macrorregiones de salud del estado. Resultados: Se analizaron un total de 3.829 notificaciones. Los niños menores de 1 año fueron los más afectados (39,1%) y la vía intramuscular fue responsable del 29,4% de los errores. El error más frecuente fue la administración de la vacuna fuera de la edad recomendada (37,7%). Se observó una mayor incidencia en las macrorregiones Vale do Aço (26,5/100.000) y Triângulo do Norte (22,6/100.000). Conclusión: Los errores de inmunización mostraron una incidencia heterogénea entre las macrorregiones del estado de Minas Gerais de 2015 a 2019 y la administración de vacunas fuera de la edad recomendada fue el error más reportado.

Objective: To evaluate the incidence of immunization errors in the public health service of the state of Minas Gerais, Brazil. Methods: This was a cross-sectional study, based on errors reported on the National Immunization Program Information System between 2015 and 2019. A descriptive analysis and calculation of the incidence for the state's health macro-regions were performed. Results: A total of 3,829 notifications were analyzed. Children younger than 1 year old were the most affected (39.1%) and the intramuscular route accounted for 29.4% of the errors. The most frequently reported error was administration of vaccines outside minimum and maximum recommended ages (37.7%). There was a higher incidence of errors in Vale do Aço (26.5/100,000) and Triângulo do Norte (22.6/100,000) macro-regions. Conclusion: Immunization errors showed a heterogeneous incidence among the macro-regions of the state of Minas Gerais, between 2015-2019, and the administration of vaccines outside minimum and maximum recommended ages was the most frequently reported error.

Obstrução lacrimal pós-tratamento oncológico: revisão de literatura / Lacrimal drainage system obstruction after cancer treatment: a literature review

RESUMO A obstrução de via lacrimal é uma possível complicação decorrente de tratamentos oncológicos sistêmicos e locais. A epífora crônica gera grande impacto na qualidade de vida desses pacientes, e, como a fibrose terminal da via lacrimal pode necessitar de procedimentos complexos para sua resolução, é importante estarmos atentos a esse efeito adverso, com o objetivo de reconhecê-lo e tratá-lo precocemente, ou mesmo preveni-lo. Nesta revisão da literatura, os autores analisam todos os agentes quimioterápicos e radioterápicos associados à obstrução lacrimal e descrevem os mecanismos, a frequência, os tratamentos e a profilaxia. Os tratamentos oncológicos associados à obstrução lacrimal foram: radioterapia em cabeça e pescoço (dosagem acima de 45 a 75Gy), radioiodoterapia (dosagem acima de 150mCi) e quimioterapia com 5-FU, S-1, capecitabine e docetaxel. A obstrução lacrimal pode ser irreversível, e a intubação profilática das vias lacrimais é uma possibilidade descrita de tratamento profilático em casos de radioterapia e uso do 5-FU, S-1 e docetaxel. O tratamento cirúrgico de todos os casos é a dacriocistorrinostomia.

ABSTRACT Lacrimal duct obstruction can be a side effect of systemic and/or local cancer treatments. Chronic epiphora has a great impact on the quality of life of oncological patients. Since terminal fibrosis of the lacrimal system may require complex procedures, it is important to be aware of this adverse effect in order to recognize and treat it, or even prevent it. A literature review was performed to identify all types of systemic cancer treatment associated with lacrimal obstruction and to describe the mechanisms, frequency, treatment, and prophylaxis. The oncological treatments associated with lacrimal obstruction were head and neck radiotherapy (dosage above 45-75 Gy), radioiodine therapy (dosage above 150 mCi), and chemotherapy with 5-FU, S-1, Capecitabine and Docetaxel. Depending on the dose, this complication may be irreversible. Prophylactic intubation of the lacrimal system is an option for prophylaxis in cases of radiotherapy, use of 5-FU, S-1, and Docetaxel. Final surgical treatment is dacryocystorhinostomy.

Eventos adversos pós-vacinação em idosos no Estado de São Paulo, Brasil, de 2015 a 2017 / Post-vaccination adverse events in the elderly in the State of São Paulo, Brazil, 2015 to 2017 / Eventos adversos posvacunación en ancianos del Estado de São Paulo, Brasil, de 2015 a 2017

A vacinação é uma das ações de saúde pública que tem colaborado com a diminuição da incidência das doenças imunopreveníveis. No entanto, as vacinas podem acarretar eventos adversos pós-vacinação. Assim, este estudo teve como objetivos: analisar a prevalência dos eventos adversos pós-vacinação em pessoas idosas; levantar os eventos notificados; identificar as vacinas que causaram eventos e verificar os eventos adversos pós-vacinação e as vacinas administradas que acarretaram internações no Estado de São Paulo, Brasil, nos anos de 2015 a 2017. Estudo descritivo, transversal, de abordagem quantitativa com base nas notificações de eventos adversos pós-vacinação registradas no Sistema de Informações do Programa Nacional de Imunizações. Os resultados mostraram que dentre as 15.196.080 pessoas idosas imunizadas, ocorreram 207 notificações de eventos adversos pós-vacinação, sendo 187 (89%) devido a evento adverso não grave e 15 (8%) por erro de imunização. A maioria dos acometidos era: do sexo feminino (86%); raça branca (49%); com idades de 60 a 69 anos (70%). Dentre as manifestações clínicas destacamos as reações nos locais das aplicações (84%). Constatou-se que 131 casos (64%) evoluíram para cura sem sequelas. Em relação às internações, verificou-se que duas pessoas (2%) foram hospitalizadas devido a efeito adverso grave, a primeira recebeu as vacinas: difteria/tétano adulto (dT), pneumocócica (Pn23) e influenza, e a segunda recebeu Pn23. Observaram-se informações incompletas nas notificações de eventos adversos pós-vacinação. Conclui-se que a notificação do eventos adversos pós-vacinação é essencial. Faz-se necessário o comprometimento dos profissionais no preenchimento adequado da notificação, e ainda, a supervisão da vigilância sanitária visando à qualidade da assistência prestada à pessoa idosa acometida por eventos adversos pós-vacinação.

Vaccination is one of the public health measures that has most contributed to decreasing the incidence of vaccine-preventable diseases. However, vaccines can lead to post-vaccination adverse events. This study thus aimed to analyze the prevalence of post-vaccination adverse events in elderly persons, determine the reported post-vaccination adverse events, identify the vaccines that cause post-vaccination adverse events, and verify the post-vaccination adverse events and vaccines that lead to hospitalizations in the State of São Paulo, Brazil, from 2015 to 2017. This was a descriptive cross-sectional study with a quantitative approach based on notifications of post-vaccination adverse events recorded in the Information System of the National Immunization Program. The results showed that of the 15,196,080 elderly persons that were immunized, there were 207 reports of post-vaccination adverse events, of which 187 (89%) were non-serious adverse events and 15 (8%) due to immunization errors (IE). The majority of the patients were female (86%), white (49%), and from 60 to 69 years of age (70%). Clinical manifestations featured local reactions at the injection site (84%). There were 131 cases (64%) that evolved to cure without sequelae. Two individuals (2%) were hospitalized due to serious adverse events. The first had received adult diphtheria/tetanus (dT), pneumococcal (Pn23), and influenza vaccines, and the second had received Pn23. The post-vaccination adverse events notifications showed incomplete information. In conclusion, notification of post-vaccination adverse events is essential. Health professionals need to be committed to adequate completion of the notification forms, with health surveillance supervision aimed at quality of care for elderly persons with post-vaccination adverse events.

La vacunación es una de las acciones de salud pública que ha colaborado a la disminución de la incidencia de enfermedades inmunoprevenibles. No obstante, las vacunas pueden acarrear eventos adversos de posvacunación. Por ello, este estudio tuvo como objetivos: analizar la prevalencia de los eventos adversos de posvacunación en personas ancianas; recoger los eventos adversos de posvacunación notificados; identificar las vacunas que causaron eventos eventos adversos de posvacunación y verificar los eventos eventos adversos de posvacunación y las vacunas administradas que provocaron internamientos en el Estado de São Paulo, Brasil, durante los años de 2015 a 2017. Estudio descriptivo, transversal, de abordaje cuantitativo basado en las notificaciones de eventos adversos de posvacunación, registradas en el Sistema de Información del Programa Nacional de Inmunizaciones. Los resultados mostraron que, entre las 15.196.080 personas ancianas inmunizadas, ocurrieron 207 notificaciones de eventos adversos de posvacunación, siendo 187 (89%) debidas a un evento adverso no grave y 15 (8%) por error de inmunización. La mayoría de los afectados era del sexo femenino (86%); raza blanca (49%); con edad de 60 a 69 años (70%). Entre las manifestaciones clínicas se destacaron las reacciones en los lugares de la aplicación de la vacuna (84%). Se constató que 131 casos (64%) evolucionaron a una cura sin secuelas. En relación con los internamientos se verificó que dos personas (2%) fueron hospitalizadas, debido a un efecto adverso grave, la primera recibió las vacunas: difteria/tétano adulto (dT), neumocócica (Pn23) y gripe y la segunda recibió Pn23. Se observó información incompleta en las notificaciones de eventos adversos de posvacunación. Se concluye que la notificación del eventos adversos de posvacunación es esencial. Es necesario el compromiso de los profesionales en la cumplimentación adecuada de la notificación e incluso, la supervisión de la vigilancia sanitaria, con el fin de analizar la calidad de la asistencia prestada a la persona anciana afectada por eventos adversos pós- vacinação.

Enterocolite Neutropênica em Paciente com Câncer de Mama em Uso de Quimioterapia Adjuvante: Relato de Caso / Neutropenic Enterocolitis in a Breast Cancer Patient using Adjuvant Chemotherapy: Case Report / Enterocolitis Neutropénica en Paciente con Cáncer de Mama que Usa Quimioterapia Adyuvante: Reporte de Caso

Introdução: A enterocolite neutropênica (EN) consiste em ulceração ou necrose da mucosa do ceco, íleo terminal e cólon ascendente, sendo uma condição clínica ocasionada como evento adverso de medicamentos, principalmente em esquemas quimioterápicos. Por ser uma condição com alto índice de mortalidade, o presente relato tem como objetivo contribuir significativamente para discussões que envolvem a EN e a participação da equipe multiprofissional no desfecho clínico. Relato do caso: Paciente do sexo masculino, 75 anos, com diagnóstico de câncer de mama, evoluindo com EN após tratamento com quimioterapia adjuvante. A presença de comorbidades e a idade foram os principais fatores complicadores do quadro de tiflite. Por ser uma toxicidade importante e que pode levar à piora do quadro clínico do paciente com câncer, abordar esse tema é fundamental para um diagnóstico mais rápido, com possibilidade de medidas preventivas. Conclusão: Sendo assim, em virtude do notório aumento dos casos de EN, aponta-se como perspectiva a qualificação da equipe de saúde para a inserção de profissionais ainda mais especializados, capazes de contribuir e identificar os sinais e sintomas relacionados com toxicidades hematológicas, resultado de tratamentos quimioterápicos.

Introduction: Neutropenic enterocolitis (NE) consists of ulceration or necrosis of the mucosa of the cecum, terminal ileum, and ascending colon, being a clinical condition caused by an adverse drug event, mainly in chemotherapy regimens. As it is a high mortality rate condition, this report aims to contribute significantly to discussions involving NE and the participation of the multidisciplinary team in the clinical outcome. Case report: This is a 75-year-old male patient diagnosed with Breast Cancer, who developed EN after treatment with adjuvant chemotherapy. The presence of comorbidities and age were the main complicating factors in typhlitis. As it is an important toxicity and can lead to a worsening of the clinical condition of cancer patients, addressing this issue is essential for a faster diagnosis with the possibility of preventive measures. Conclusion: Therefore, in view of the notorious increase of cases of NE, the perspective of the qualification of the health team is pointed out, for the inclusion of even more specialized professionals capable of contributing and identifying the signs and symptoms related to hematological toxicities, result of chemotherapy treatments.

Introducción: La enterocolitis neutropénica (EN) consiste en la ulceración o necrosis de la mucosa del ciego, íleon terminal y colon ascendente, siendo una condición clínica causada por un evento adverso farmacológico, principalmente en regímenes de quimioterapia. Al tratarse de una afección con una alta tasa de mortalidad, este informe tiene como objetivo contribuir de manera significativa a las discusiones que involucran al EN y la participación del equipo multidisciplinario en el resultado clínico. Relato del caso: Paciente masculino, 75 años, diagnosticado de cáncer de mama, que desarrolló EN después del tratamiento con quimioterapia adyuvante. La presencia de comorbilidades y la edad fueron los principales factores de complicación en Tiflite. Como se trata de una toxicidad importante y puede conducir a un empeoramiento de la condición clínica de los pacientes con cáncer, abordar esta cuestión es fundamental para un diagnóstico más rápido con la posibilidad de medidas preventivas. Conclusión: Por tanto, ante el notable incremento de casos de EN, se apunta la perspectiva de la calificación del equipo de salud, para la inclusión de profesionales aún más especializados capaces de aportar e identificar los signos y síntomas relacionados con las toxicidades hematológicas, un resultado de los tratamientos de quimioterapia.

Vigilância ativa de eventos adversos pós-vacinação na atenção primária à saúde / Observación activa de eventos adversos posvacunación en la Atención Primaria de Salud / Active surveillance of adverse events following immunization in primary health care

Resumo Objetivo Descrever a vigilância ativa dos eventos adversos pós-vacinação, sua incidência e fatores associados, em um município de Minas Gerais, Brasil. Métodos Coorte prospectiva realizada na Atenção Primária à Saúde, entre 2017 e 2018. Foram acompanhados 384 indivíduos que receberam vacinas, excluindo-se aqueles que tiveram eventos adversos prévios. Na linha de base, foram coletadas informações sociodemográficas, de saúde e histórico de vacinação e, no seguimento, as características do evento adverso e das ações de vigilância epidemiológica. Estimou-se taxa de incidência de eventos adversos, e realizaram-se o teste do qui-quadrado, a regressão de Poisson e o teste de Hosmer-Lemeshow. Resultados A incidência de eventos adversos foi de 13,36 casos/100 mil doses de vacinas (intervalo de confiança de 95%: 13,34-13,38), com maior incidência em crianças menores de 5 anos. Os eventos adversos mais frequentes foram dor local, vermelhidão, endurecimento, seguidos de febre e choro persistente. Dentre os fatores associados à ocorrência dos eventos adversos, recebimento da vacina contra tétano e difteria (risco relativo: 7,9; intervalo de confiança de 95%: 2,77-12,46) e administração por meio da via intramuscular foram considerados de risco (risco relativo: 6,1; intervalo de confiança de 95%: 2,55-14,63). A conduta do profissional de enfermagem, diante das orientações sobre as vacinas recebidas, aumentou a notificação de eventos adversos (risco relativo: 3,4; intervalo de confiança de 95%: 1,53-7,68). Conclusão O estudo permitiu conhecer fatores que favorecem a ocorrência de eventos adversos. Há evidências de que condutas adotadas pelos profissionais de enfermagem nas salas de vacinação podem evitar subnotificações de eventos adversos pós-vacinação.

Resumen Observación Describir la observación activa de los eventos adversos posvacunación, su incidencia y factores asociados en un municipio del estado de Minas Gerais, Brasil. Métodos Cohorte prospectiva realizada en la Atención Primaria de Salud, entre 2017 y 2018. Se realizó el seguimiento de 384 individuos que recibieron vacunas, excluyendo a aquellos que tuvieron eventos adversos previos. En la línea basal, se recopiló información sociodemográfica, de salud e historial de vacunación y, en el seguimiento, las características del evento adverso y las acciones de observación epidemiológica. Se estimó un índice de incidencia de eventos adversos y se realizó la prueba χ2 de Pearson, la regresión de Poisson y la prueba de Hosmer-Lemeshow. Resultados La incidencia de eventos adversos fue de 13,36 casos/100.000 dosis de vacuna (intervalo de confianza de 95 %: 13,34-13,38), con mayor incidencia en niños menores de 5 años. Los eventos adversos más frecuentes fueron dolor local, enrojecimiento, endurecimiento, seguidos de fiebre y llanto persistente. Entre los factores asociados a la ocurrencia de los eventos adversos, la aplicación de la vacuna contra el tétanos y la difteria (riesgo relativo: 7,9; intervalo de confianza de 95 %: 2,77-12,46) y la administración por medio de la vía intramuscular fueron considerados de riesgo (riesgo relativo: 6,1; intervalo de confianza de 95 %: 2,55-14,63). La conducta del profesional de enfermería ante las instrucciones sobre las vacunas recibidas aumentó la notificación de eventos adversos (riesgo relativo: 3,4; intervalo de confianza de 95 %: 1,53-7,68). Conclusión El estudio permitió conocer factores que favorecen a la ocurrencia de eventos adversos. Hay evidencias de que las conductas adoptadas por los profesionales de enfermería en las salas de vacunación pueden evitar subnotificaciones de eventos adversos posvacunación.

Abstract Objective To describe the active surveillance of adverse events following immunization, their incidence and associated factors in a municipality of Minas Gerais, Brazil. Methods This is a prospective cohort conducted in Primary Health Care between 2017 and 2018. A total of 384 individuals who received vaccines were followed up, excluding those who had previous adverse events. At baseline, sociodemographic, health and vaccination history information and, in follow-up, the characteristics of adverse events and epidemiological surveillance actions were collected. The incidence rate of adverse events was estimated, and the chi-square test, poisson regression and Hosmer-Lemeshow test were performed. Results The incidence of adverse events was 13.36 cases/100,000 doses of vaccines (95% confidence interval: 13.34-13.38), with a higher incidence in children under 5 years of age. The most frequent adverse events were local pain, redness, hardening, followed by fever and persistent crying. Among the factors associated with the occurrence of adverse events, receiving tetanus and diffrhyphria vaccine (relative risk: 7.9; 95% confidence interval: 2.77-12.46) and intramuscular administration were considered at risk (relative risk: 6.1; 95% confidence interval: 2.55-14.63). Nursing professionals' conduct, considering the guidelines on the vaccines received, increased adverse event reporting (relative risk: 3.4; 95% confidence interval: 1.53-7.68). Conclusion The study allowed to know factors that favor the occurrence of adverse events. There is evidence that conducts adopted by nursing professionals in immunization rooms may avoid underreporting of adverse events following immunization.

Impacto do uso de drogas nefrotóxicas em pacientes pediátricos graves / Impact of the use of nephrotoxic drugs in critically ill pediatric patients

RESUMO Objetivo: Avaliar a associação entre uso de drogas nefrotóxicas e lesão renal aguda em pacientes pediátricos graves. Métodos: Estudo de coorte retrospectivo envolvendo todas as crianças internadas na unidade de terapia intensiva de um hospital pediátrico durante o período de 1 ano. A lesão renal aguda foi definida pela classificação KDIGO. Foram incluídos pacientes com tempo de internação maior que 48 horas e idade entre 1 mês e 14 anos. Foram excluídos aqueles com nefropatia aguda ou crônica, uropatia, cardiopatia congênita ou adquirida, uso crônico de drogas nefrotóxicas, rabdomiólise e síndrome de lise tumoral. Os pacientes foram classificados quanto ao uso de drogas nefrotóxicas durante internação na unidade de terapia intensiva pediátrica. Resultados: A amostra foi composta por 226 crianças, sendo que 37,1% fizeram uso de drogas nefrotóxicas, 42,4% desenvolveram lesão renal aguda e 7,5% morreram. As medicações que, isoladamente, apresentaram associação com lesão renal aguda foram aciclovir (p < 0,001), vancomicina (p < 0,001), furosemida (p < 0,001) e ganciclovir (p = 0,008). O uso concomitante de duas ou mais drogas nefrotóxicas foi caracterizado como marcador independente de disfunção renal (p < 0,001). Após alta da unidade de terapia intensiva pediátrica, o acompanhamento da função renal na enfermaria foi inadequado em 19,8% dos casos. Conclusão: É necessário que o médico intensivista tenha conhecimento das principais drogas nefrotóxicas, de modo a prever, reduzir ou evitar danos a seus pacientes.

Abstract Objective: To evaluate the association between the use of nephrotoxic drugs and acute kidney injury in critically ill pediatric patients. Methods: This was a retrospective cohort study involving all children admitted to the intensive care unit of a pediatric hospital during a 1-year period. Acute kidney injury was defined according to the KDIGO classification. Patients with a length of hospital stay longer than 48 hours and an age between 1 month and 14 years were included. Patients with acute or chronic nephropathy, uropathy, congenital or acquired heart disease, chronic use of nephrotoxic drugs, rhabdomyolysis and tumor lysis syndrome were excluded. Patients were classified according to the use of nephrotoxic drugs during their stay at the pediatric intensive care unit. Results: The sample consisted of 226 children, of whom 37.1% used nephrotoxic drugs, 42.4% developed acute kidney injury, and 7.5% died. The following drugs, when used alone, were associated with acute kidney injury: acyclovir (p < 0.001), vancomycin (p < 0.001), furosemide (p < 0.001) and ganciclovir (p = 0.008). The concomitant use of two or more nephrotoxic drugs was characterized as an independent marker of renal dysfunction (p < 0.001). After discharge from the pediatric intensive care unit, renal function monitoring in the ward was inadequate in 19.8% of cases. Conclusion: It is necessary for intensivist physicians to have knowledge of the main nephrotoxic drugs to predict, reduce or avoid damage to their patients.

Complicações durante a sessão de hemodiálise / Complicaciones durante la sesión de hemodiálisis / Complications during hemodialysis sessions

Objetivo: analisar as intercorrências durante a sessão de hemodiálise em um hospital público de referência. Materiais e métodos: estudo descritivo, quantitativo e retrospectivo realizado a partir da coleta de informações em 63 prontuáriosde pacientes admitidos no setor de hemodiálise de um hospital público de referência no município de Santarém, Pará, Brasil, de agosto de 2008 a dezembro de 2017, em que foram observadas as intercorrências durante o seu primeiro ano de tratamento. Os dados foram analisados por estatística descritiva e inferencial (Quiquadrado, p < 0,05) com apoio do programa BioEstat 5.3. Resultados: o sexo masculino predominou (52,4 %) com faixa etária de 60 ou mais anos (33,4 %) e a idade média foi de 53,4 ± 14,1 anos. Quanto às intercorrências, foram notificados 45 tipos, dos quais a hipotensão (12 %), a cefaleia (9,5 %), o mal-estar (8,4 %), a hipertensão (8,2 %), a hipoglicemia (6,4 %) e câimbras (5,9 %) foram as mais frequentes. As doenças de base mais evidenciadas foram o diabetes mellitus e a hipertensão arterial, enquanto a anemia predominou nas comorbidades. Conclusões: as principais intercorrências encontradas foram a hipotensão, a cefaleia e o mal-estar, não havendo associação estatística entre a quantidade de intercorrências e a idade, o sexo, a doença de base e a presença de anemia.

Objetivo: analizar las complicaciones durante la sesión de hemodiálisis en un hospital público de referencia. Materiales y métodos: estudio descriptivo, cuantitativo y retrospectivo, realizado mediante recopilación de informaciones de 63 historias clínicas de pacientes admitidos en el sector de hemodiálisis de un hospital público de referencia en el municipio de Santarém, Pará, Brasil, de agosto de 2008 a diciembre de 2017, en el que se observaron complicaciones durante su primer año de tratamiento. Los datos se analizaron por estadística descriptiva e inferencial (Chi-cuadrado, p < 0,05) con apoyo del programa BioEstat 5.3. Resultados: el sexo masculino predominó (52,4 %) con grupo de edad de 60 años o más (33,4 %) y la edad media fue de 53,4 ± 14,1 años. En cuanto a las complicaciones, se notificaron 45 tipos, de los cuales la hipotensión (12 %), la cefalea (9,5 %), el malestar (8,4 %), la hipertensión (8,2 %), la hipoglucemia (6,4 %) y los calambres (5,9 %) fueron los más frecuentes. Las enfermedades de base más evidenciadas fueron diabetes mellitus e hipertensión arterial, mientras que la anemia predominó en las comorbilidades. Conclusiones: las principales complicaciones encontradas fueron la hipotensión, la cefalea y el malestar,no ocurriendo una asociación estadística entre la cantidad de complicaciones y la edad, el sexo, la enfermedad de base y la presencia de anemia.

Objective: To examine complications during hemodialysis sessions in a public hospital. Materials and methods: Descriptive, quantitative and retrospective research based on the information in 63 medical records of patients admitted to the hemodialysis unit of a public hospital in Santarém City (Pará, Brazil), from August 2008 to December 2017, who experienced complications during their first year of treatment. The data were analyzed using descriptive and inferential statistics (Chi-square, p < 0.05) with support from the BioEstat Program (version 5.3). Results: There was a prevalence of male patients (52.4 %) aged 60 or more (33.4 %). The average age of participants was 53.4 ± 14.1 years. Fortyfive (45) types of complications were reported, the most frequent being hypotension (12 %), headache (9.5 %), malaise (8.4 %), hypertension (8.2 %), hypoglycemia (6.4 %), and cramps (5.9 %). The most common underlying diseases were diabetes mellitus and hypertension, while anemia predominated among comorbidities. Conclusions: The main complications found by this research were hypotension, headache and malaise. There was no statistical association between the number of complications of patients and their age, sex, underlying disease, or the presence of anemia.

Risk factors associated with potential cardiovascular and cerebrovascular adverse events in elderly individuals assisted at secondary level

SUMMARY OBJECTIVE To identify the use of Potentially Inappropriate Medications with imminent risk of Cardiovascular and Cerebrovascular Adverse Events (PIM-CCVAE), in addition to the factors associated with a group of elderly individuals undergoing therapeutic care in a Brazilian public service. METHODS A cross-sectional retrospective study conducted at a secondary level service located in Carapicuíba, SP, Brasil. Only elderly individuals (≥60 years) who were treated in one of the outpatient departments were included. The use of PIM-CCVAE was defined based on the PIM-CCVAEs list. In this research, we used descriptive statistics and logistic regression to identify and track possible predictors of MPI use. All statistical analyses were performed using Stata software version 15.1 (Stata Corporation). RESULTS The sample included 233 elderly individuals, with a mean age of 74.9 (± 9.4) years. Of these, 74.2% used at least one PIM-CCVAE, with an average daily intake of 1.3 (± 1) PIM/elderly. The presence of comorbidities, diseases of the circulatory system, polypharmacy, and low to moderate scores in morbidity and mortality were important factors associated with an increased odds ratio for the consumption of PIM-CCVAE. It is also emphasized that the presence of neurological symptoms proved to be a protective factor for this outcome. CONCLUSION Given the clinical severity and imminent risk of CCVAE in the researched group, preventive measures should be instituted to minimize health problems related to medication in the public network.

RESUMO OBJETIVO Identificar o uso de Medicamentos Potencialmente Inapropriados (MPI) com risco iminente de EAM cardiovascular e cerebrovascular (EAM-CC), além dos fatores associados a um grupo de idosos em vigência terapêutica de um serviço público brasileiro. MÉTODOS Estudo seccional e retrospectivo realizado em um serviço de nível secundário localizado em Carapicuíba, SP, Brasil. Incluíram-se, apenas, idosos (idade ≥60 anos) que foram tratados em um departamento de atendimento ambulatorial. O uso de MPI com risco iminente de EAM-CC foi definido empregando a lista PIM-CCVAEs. Nesta pesquisa, apropriou-se da estatística descritiva e de regressão logística para identificação e rastreio de possíveis preditores de uso de MPI. Todas as análises estatísticas foram realizadas usando o software Stata version 15.1 (Stata Corporation). RESULTADOS Incluíram-se, na casuística, 233 idosos, com média de idade igual a 74,9 (±9,4) anos. Destes, 74,2% faziam uso de pelo menos um MPI com risco de EAM-CC, atingindo uma média de consumo diário igual a 1,3 (± 1) MPI/idoso. Verificou-se que a presença de comorbidades, doenças do aparelho circulatório, polifarmácia e score baixo a moderado em índices de morbimortalidade foram importantes fatores associados ao aumento da razão de chances para o consumo de MPI com risco de EAM-CC. Ressalta-se ainda que a presença de sintomas neurológicos mostrou-se como fator protetor para este desfecho. CONCLUSÃO Dada a gravidade clínica e o risco iminente de EAM-CC do grupo pesquisado, medidas de prevenção devem ser instituídas com o intuito de minimizar os problemas de saúde relacionados à medicação na rede pública.

Pathophysiological aspects of nephropathy caused by non-steroidal anti-inflammatory drugs / Aspectos fisiopatológicos da nefropatia por anti-inflamatórios não esteroidais

Abstract Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are commonly used medications associated with nephrotoxicity, especially when used chronically. Factors such as advanced age and comorbidities, which in themselves already lead to a decrease in glomerular filtration rate, increase the risk of NSAID-related nephrotoxicity. The main mechanism of NSAID action is cyclooxygenase (COX) enzyme inhibition, interfering on arachidonic acid conversion into E2 prostaglandins E2, prostacyclins and thromboxanes. Within the kidneys, prostaglandins act as vasodilators, increasing renal perfusion. This vasodilatation is a counter regulation of mechanisms, such as the renin-angiotensin-aldosterone system works and that of the sympathetic nervous system, culminating with compensation to ensure adequate flow to the organ. NSAIDs inhibit this mechanism and can lead to acute kidney injury (AKI). High doses of NSAIDs have been implicated as causes of AKI, especially in the elderly. The main form of AKI by NSAIDs is hemodynamically mediated. The second form of NSAID-induced AKI is acute interstitial nephritis, which may manifest as nephrotic proteinuria. Long-term NSAID use can lead to chronic kidney disease (CKD). In patients without renal diseases, young and without comorbidities, NSAIDs are not greatly harmful. However, because of its dose-dependent effect, caution should be exercised in chronic use, since it increases the risk of developing nephrotoxicity.

Resumo Os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) são medicamentos comumente utilizados, associados à nefrotoxicidade, sobretudo quando utilizados cronicamente. Fatores como idade avançada e comorbidades, que por si só já levam à diminuição da taxa de filtração glomerular, aumentam o risco de nefrotoxicidade dos AINEs. O principal mecanismo de ação dos AINEs é a inibição da enzima ciclooxigenase (COX), interferindo na conversão do ácido araquidônico em prostaglandinas E2, prostaciclinas e tromboxanos. Nos rins, as prostaglandinas atuam como vasodilatadoras, aumentando a perfusão renal. Essa vasodilatação atua como uma contrarregulação de mecanismos, como a atuação do sistema renina-angiotensina-aldosterona e do sistema nervoso simpático, culminando com uma compensação para assegurar o fluxo adequado ao órgão. O uso de AINEs inibe esse mecanismo, podendo causar lesão renal aguda (LRA). Altas doses de AINEs têm sido implicadas como causas de LRA, especialmente em idosos. A principal forma de LRA por AINEs é a hemodinamicamente mediada. A segunda forma de apresentação da LRA induzida por AINES é a nefrite intersticial aguda, que pode se manifestar com proteinúria nefrótica. O uso de AINEs em longo prazo pode ocasionar doença renal crônica (DRC). Nos pacientes sem doenças renais, jovens e sem comorbidades, os AINEs não apresentam grandes malefícios. Entretanto, por seu efeito dose-dependente, deve-se ter grande cautela no uso crônico, por aumentar risco de desenvolver nefrotoxicidade.

Risco de insuficiência renal aguda pós-contraste em tomografia computadorizada: estamos atentos à função renal? / Risk of post-contrast acute kidney injury in computed tomography: are we aware of renal function?

Introdução: Exames diagnósticos contrastados oferecem riscos para o desenvolvimento de Insuficiência Renal Aguda pós-contraste (IRA-PC), principalmente em pacientes com doença renal prévia. O objetivo deste estudo foi verificar se a função renal foi avaliada antes e após a realização de exame contrastado. Métodos: Coorte retrospectiva com 2778 pacientes que realizaram tomografia computadorizada (TC) contrastada em que foi verificada a creatinina sérica (CrS) pré e pós-exame, presença de fatores de risco, incidência de IRA-PC e óbito até 10 meses pós-TC. Resultados: Somente 263 (9,5%) apresentaram avaliação da função renal pré e pós-exame dentro dos prazos estabelecidos (7 dias para pacientes internados e 180 dias para ambulatoriais pré-exame, e 48 a 72 horas pós-exame), sendo que 91,6% eram de pacientes internados. IRA-PC foi observada em 38 (14,4%) pacientes e foi associada ao uso de medicamentos nefrotóxicos (Odds Ratio 1,645; IC95%: 1,138­2,390) e maior risco de óbito pós-exame (Razão de Incidência 1,84; IC95%:1,17-2,83). Conclusão: A grande maioria dos pacientes não apresentava adequada avaliação da função renal pré e pós-TC, principalmente em nível ambulatorial. Sugere-se o estabelecimento de medidas educativas para promover a aderência do corpo clínico à avaliação da função renal para pacientes de risco para IRA-PC. (AU)

Introduction: Contrast-enhanced diagnostic tests involve risks for the development of post-contrast acute kidney injury (PC-AKI), especially in patients with previous renal disease. The aim of this study was to investigate whether renal function was evaluated before and after the contrast-enhanced test. Methods: In this retrospective cohort of 2778 patients who underwent contrast-enhanced computed tomography (CT), pre- and post-CT serum creatinine (SCr), presence of risk factors, incidence of PC-AKI, and death within 10 months post-CT were investigated. Results: Only 263 (9.5%) patients had pre- and post-CT renal function evaluation performed within the established time frames (7 days for inpatients and 180 days for outpatients pre-CT and 48 to 72 hours post-CT), with 91.6% being inpatients. PC-AKI was observed in 38 (14.4%) patients and was associated with use of nephrotoxic drugs (odds ratio: 1.645, 95% CI: 1.138-2.390) and higher risk of death post-CT (incidence ratio: 1.84; 95% CI: 1.17-2.83). Conclusion: The vast majority of patients did not undergo an adequate pre- and post-CT renal function evaluation, especially at the outpatient level. Educational measures should be developed to promote adherence of clinical staff to renal function evaluation for patients at risk for PC-AKI. (AU)

Psoríase pustulosa palmoplantar como efeito paradoxal do uso de adalimumabe: relato de caso / Palmoplantar pustular psoriasis as a paradoxical effect of adalimumab use: case report

Contexto: A psoríase é uma doença crônica com taxa de prevalência variável no mundo, e com uma infinidade de opções terapêuticas para o seu tratamento. Para as formas mais graves ou associadas a outras comorbidades, vem se destacando o uso dos imunobiológicos. Dentre estes, os antagonistas do fator de necrose tumoral alfa apresentam grande espectro de uso em todo o território nacional. Descrição do caso: Homem de 36 anos de idade, tabagista, fez uso de infliximabe por dois anos devido a espondilite anquilosante, com insucesso terapêutico, mas sem efeitos adversos. Devido à má resposta clínica, a medicação foi substituída por adalimumabe e, após quatro anos de uso deste imunobiológico, o paciente evoluiu com lesões eritematosas-descamativas encimadas por pústulas estéreis na região palmoplantar. Não tinha história pessoal ou familiar de psoríase, sendo realizado o diagnóstico de efeito paradoxal ao uso da medicação imunobiológica, caso raro. Discussão: Os efeitos adversos dos imunobiológicos incluem infecções, reativação de infecções latentes, insuficiência cardíaca, efeito paradoxal. Este último consiste no aparecimento de psoríase em pacientes que usavam imunobiológicos devido a outras doenças de base; exacerbação de uma psoríase já em tratamento; ou surgimento de novas formas de psoríase. São reações raras, porém causam grande prejuízo na qualidade de vida do paciente, podendo até interferir no tratamento em andamento. Conclusões: Os efeitos paradoxais são divididos entre lesões de novo nos pacientes ou exacerbação de uma patologia previamente existente. Isso dificulta o diagnóstico do efeito adverso e, muitas vezes, retarda o tratamento do paciente. Buscamos, com este relato, alertar os médicos sobre a doença e seu tratamento.

Hand-foot syndrome due to hepatitis C therapy

SUMMARY INTRODUCTION Direct-acting antivirals are new drugs for chronic hepatitis C treatment. They are usually safe and well tolerated, but can sometimes cause serious adverse effects and there is no consensus on how to treat or prevent them. We described a case of hand-foot syndrome due to hepatitis C virus interferon-free therapy. METHODS We report the case of a 49-year-old man with compensated liver cirrhosis due to chronic hepatitis C genotype 1, treatment-naïve, who started viral treatment with sofosbuvir, simeprevir and ribavirin for 12 weeks. RESULTS At the sixth week of treatment he had anemia, requiring a lower dose of ribavirin. At the tenth week, he had erythematous, pruritic, scaly and flaky lesions on hands and feet, which showed a partial response to oral antihistamines and topical corticosteroids. It was not necessary to discontinue antiviral treatment, but in the first week after the end of treatment, there was worsening of injuries, including signs of secondary infection, that required hospitalization, antibiotics and oral corticosteroid, with progressive improvement. Biopsy of the lesions was consistent with pharmacodermia. The patient had sustained a virological response, despite the side effect. He had a history of pharmacodermia one year ago attributed to the use of topiramate, responsive to oral corticosteroid. CONCLUSION Interferon-free therapies can rarely lead to severe adverse reactions, such as skin lesions. Patients receiving ribavirin combinations and those who had a history of pharmacodermia or skin disease may be more susceptible. There is no consensus on how to prevent skin reactions in these patients.

RESUMO INTRODUÇÃO Antivirais de ação direta são as novas drogas utilizadas no tratamento da hepatite C crônica. São geralmente seguros, com boa tolerância, mas eventualmente podem causar efeitos adversos graves, e não há consenso sobre como tratá-los ou preveni-los. Descrevemos um caso de síndrome mão-pé secundária à terapia livre de interferon para hepatite C crônica. Materiais e métodos Relatamos o caso de um paciente de 49 anos com cirrose hepática compensada secundária à hepatite C crônica, genótipo 1, virgem de tratamento, que iniciou terapia com sofosbuvir, simeprevir e ribavirina por 12 semanas. Resultados Na sexta semana de tratamento, apresentou anemia, sendo necessária redução de dose da ribavirina. Na 20a semana, apresentou lesões eritematosas e descamativas, com prurido em mãos e pés, que teve resposta parcial ao uso de anti-histamínico oral e corticoide tópico. Não foi necessário descontinuar os antivirais, mas na primeira semana após o término do tratamento, houve piora das lesões, com sinais de infecção secundária, sendo necessárias hospitalização e terapia com antibiótico e corticoide oral, com melhora progressiva. Biópsias das lesões foram compatíveis com farmacodermia. O paciente teve resposta virológica sustentada, apesar dos efeitos adversos. Tinha história de farmacodermia há um ano, atribuída ao uso de topiramato, responsiva a corticoterapia oral. Conclusão Os tratamentos livres de interferon raramente causam eventos adversos graves, como lesões cutâneas. Pacientes em uso de ribavirina e com história de farmacodermia ou doença cutânea prévia podem ser mais susceptíveis. Não existe consenso sobre como prevenir reações cutâneas nesses pacientes.

Reação Reversa Hansênica como manifestação de reconstituição imune após tratamento quimioterápico em paciente com Carcinoma Ductal Invasivo de Mama / Reverse reaction leprosy as a manifestation of immune reconstitution after chemotherapy in patients with Invasive Ductal Breast Cancer

INTRODUÇÃO: A Hanseníase é uma dermatose infectocontagiosa crônica, causada pelo Mycobacterium leprae, caracterizada por apresentar formas clínicas contrastantes, que são dependentes da interação do bacilo com a resposta imune do hospedeiro. Apesar de curável, ela ainda é um problema de saúde pública relevante, pois persiste como endemia em muitos países, dentre eles o Brasil. DESCRIÇÃO DO CASO: Paciente, 58 anos, após tratamento quimioterápico para Carcinoma Ductal Invasivo da Mama, desenvolveu manchas com perda de sensibilidade que após exame clinico e anatomopatológico evidenciou se tratar de uma Reação Reversa Hansênica. DISCUSSÃO: O diagnóstico precoce da hanseníase permanece um importante desafio de saúde pública, principalmente devido à heterogeneidade das suas manifestações clínicas. No caso apresentado, a recuperação imunológica, após tratamento quimioterápico desencadeou a reação reversa hansênica, permitindo o reconhecimento da doença e a sua confirmação diagnóstica. CONCLUSÃO: O diagnóstico precoce da Hanseníase requer o conhecimento não apenas das suas formas clínicas, como também de seus episódios reacionais, já que são durante esses episódios, que ocorre piora das lesões neurológicas e aumento das incapacidades físicas. (AU)

Introduction: Leprosy is a chronic infectious contagious dermatosis caused by Mycobacterium leprae, characterized by presenting contrasting clinical forms, which are dependent on the interaction of the bacillus with a host immune response. Although curable, it is still a relevant public health problem, as it persists as an endemic disease in many countries, including Brazil. Case Description: Patient, 58 years old, after chemotherapy treatment for Invasive Ductal Breast Carcinoma of the Mama, developed spots with loss of sensitivity by clinical and anatomopathological examination evidenced whether it is a Reverse Hansen Reaction. Discussion: The prior diagnosis of leprosy remains an important public health challenge, mainly due to the heterogeneity of its clinical manifestations. In the case, an immunological recovery, a chemotherapeutic treatment triggered the leprosy reverse reaction, allowing the recognition of the disease and its diagnostic confirmation. Conclusion: The previous diagnosis of the applicant leprosy is not only in its clinical forms, but also in its reactional episodes, since it is during these episodes that worsening of the neurological lesions and increase of the physical incapacities occur. (AU)

Prevalência e características dos eventos adversos a medicamentos no Brasil / Prevalencia y características de los eventos adversos con medicamentos en Brasil / Prevalence and characteristics of adverse drug events in Brazil

Resumo: O presente trabalho tem como objetivo descrever a prevalência e fatores associados a eventos adversos a medicamentos (EAM) referidos por usuários de medicamentos no Brasil. Trata-se de um estudo transversal de base populacional, realizado no período de setembro de 2013 a fevereiro de 2014, com dados coletados na Pesquisa Nacional sobre Acesso, Utilização e Promoção do Uso Racional de Medicamentos (PNAUM). Foram consideradas todas as pessoas que referiram o uso de medicamentos; entre elas, foram identificadas as que referiram pelo menos um problema com o uso do medicamento. Realizou-se uma análise descritiva para estimar a prevalência e os intervalos de 95% de confiança (IC95%) de EAM entre as variáveis estudadas, e foram calculadas as razões de prevalência bruta e ajustada, pela regressão de Poisson, na investigação dos fatores associados aos EAM. A prevalência de EAM no Brasil foi de 6,6% (IC95%: 5,89-7,41), sendo maior e estatisticamente significante após a realização da análise multivariada, entre pessoas do sexo feminino; residentes nas regiões Centro-oeste e Nordeste; que consumiam maior número de medicamentos; que percebiam seu estado de saúde como "ruim"; e que se automedicavam. Os EAM foram mais relatados para os medicamentos fluoxetina, diclofenaco e amitriptilina. Os EAM mais referidos pelos entrevistados foram sonolência, dor epigástrica e náuseas. Os EAM mais referidos pelos entrevistados foram de natureza leve, considerados evitáveis e estiveram associados a medicamentos de uso frequente pela população. Em razão desse estudo, foi possível conhecer a dimensão do problema ocasionado pelo uso de medicamentos no Brasil.

Resumen: El presente trabajo tiene como objetivo describir la prevalencia y factores asociados a eventos adversos con medicamentos (EAM), informados por usuarios de medicamentos en Brasil. Se trata de un estudio transversal de base poblacional, realizado durante el período de septiembre de 2013 a febrero de 2014, con datos recogidos en la Encuesta Nacional sobre el Acceso, Utilización y Promoción del Uso Racional de Medicamentos en Brasil (PNAUM). Se consideraron a todas las personas que informaron del uso de medicamentos; entre ellas, se identificaron a las que informaron de por lo menos un problema con el uso del medicamento. Se realizó un análisis descriptivo para estimar la prevalencia y los intervalos de confianza a 95% (IC95%) de EAM entre las variables estudiadas, y se calcularon las razones de prevalencia bruta y ajustada, por la regresión de Poisson, en la investigación de los factores asociados a los EAM. La prevalencia de EAM en Brasil fue de un 6,6% (IC95%: 5,89-7,41), siendo mayor y estadísticamente significante tras la realización del análisis multivariado, entre personas del sexo femenino; residentes en las regiones Centro-Oeste y Nordeste; que consumían un mayor número de medicamentos; que percibían su estado de salud como "malo"; y que se automedicaban. Se informaron de más EAM en medicamentos como: fluoxetina, diclofenaco y amitriptilina. Los EAM más referidos por los entrevistados fueron somnolencia, dolor epigástrico y náuseas. Los EAM más referidos por los entrevistados fueron de naturaleza leve, considerados evitables y estuvieron asociados a medicamentos de uso frecuente por la población. Con motivo de este estudio, fue posible conocer la dimensión del problema ocasionado por el uso de medicamentos en Brasil.

Abstract: The aim of this study was to describe the prevalence of adverse drug events (ADEs) and associated factors reported by users of medicines in Brazil. This was a cross-sectional population-based study conducted from September 2013 to February 2014 with data from the Brazilian National Survey on Access, Use, and Promotion of Rational Use of Medicines (PNAUM). The study included all individuals that reported the use of medicines and identified, among them, all those reporting at least one problem with the medicine's use. A descriptive analysis was performed to estimate ADE prevalence and 95% confidence intervals (95%CI) among the target variables. Crude and adjusted prevalence ratios were calculated using Poisson regression to investigate factors associated with ADEs. Overall ADE prevalence in Brazil was 6.6% (95%CI: 5.89-7.41), and after multivariate analysis, higher prevalence was associated with female gender, residence in the Central and Northeast regions, consumption of more medicines, "bad" self-rated health, and self-medication. The drugs most frequently reported with ADEs were fluoxetine, diclofenac, and amitriptyline. The most frequent ADEs were somnolence, epigastric pain, and nausea. Most reported ADEs were mild, avoidable, and associated with medicines used frequently by the population. The study provided knowledge on the size of the problem with use of medicines in Brazil.

Profile of drugs used for self-medication by elderly attended at a referral center / Perfil de medicamentos utilizados por automedicação por idosos atendidos em centro de referência

ABSTRACT Objective To determine the profile of medications used for self-medication by the elderly. Methods A cross-sectional study based on interviews with elderly seen at a reference center for Elderly Health of a teaching hospital, from July 2014 to July 2015. Clinical, demographic and pharmacotherapeutic data were collected. Results A total of 170 elderly were interviewed, 85.9% female, and the median age was 76 years. The frequency of self-medication was 80.5%. The most used medications for self-medication were central acting muscle relaxants, analgesics and antipyretics, non-steroidal anti-inflammatory and antirheumatic agents. Among the elderly who practiced self-medication, 55.5% used drugs that were inappropriate for the elderly, according to Beers criteria of 2015, and 56.9% used medications that showed therapeutic duplicity with the prescribed drugs. We identified 57 drugs used for self-medication, of which 30 (52.6%) were classified as over-the-counter and 27 (47.4%) as prescription drugs. Approximately 68.6% of elderly had at least one interaction involving drugs prescribed and those used for self-medication. Conclusion The practice of self-medication was frequent in the elderly studied. The widespread use of over-the-counter drugs and/or potentially inappropriate medications for elderly increases the risk of drug interactions and adverse events.

RESUMO Objetivo Determinar o perfil dos medicamentos utilizados por automedicação por idosos. Métodos Estudo transversal baseado em entrevistas com idosos atendidos de julho de 2014 a julho de 2015 em um centro de referência na Atenção à Saúde do Idoso de um hospital de ensino. Foram coletadas informações clínicas, demográficas e farmacoterápicas. Resultados Entrevistaram-se 170 idosos, 85,9% eram mulheres e a mediana de idade foi 76 anos. A frequência de automedicação foi 80,5%. Os medicamentos mais utilizados por automedicação foram relaxantes musculares de ação central, analgésicos e antipiréticos, além dos anti-inflamatórios e antireumáticos não esteroidais. Entre os idosos que praticaram automedicação, 55,5% utilizaram medicamentos inapropriados para idosos, segundo os critérios de Beers de 2015, e 56,9% utilizam medicamentos que apresentavam duplicidade terapêutica com os medicamentos prescritos. Foram identificados 57 medicamentos utilizados por automedicação, e 30 (52,6%) eram classificados como isentos de prescrição e 27 (47,4%) como de venda sob prescrição médica. Cerca de 68,6% dos idosos apresentavam pelo menos uma interação envolvendo medicamentos prescritos e utilizados por automedicação. Conclusão A prática de automedicação foi elevada nos idosos estudados. O amplo uso de medicamentos de venda livre e/ou potencialmente inapropriados para idosos aumenta o risco de interações medicamentosas e de eventos adversos.

Efeitos da carga anticolinérgica cognitiva em idosos ­ uma revisão integrativa / Effect of anticholinergic cognitive burden in the elderly ­ an integrative review

Idosos são mais susceptíveis aos efeitos adversos cognitivos de fármacos com atividade anticolinérgica. Isso se deve a fatores associados à velhice, como comprometimento da atividade colinérgica central, aumento da permeabilidade da barreira hematoencefálica, redução do metabolismo hepático e da excreção renal e polifarmácia. A escala de Carga Anticolinérgica Cognitiva (ACB) foi elaborada com o intuito de reduzir a ocorrência eventos adversos cognitivos à farmacoterapia, como declínio cognitivo, demência e delírio. O objetivo desta revisão integrativa foi reunir achados obtidos em estudos clínicos sobre a associação entre alterações cognitivas e ACB por meio da escala. A busca nas bases MEDLINE/PubMed e BVS-Bireme gerou 11 artigos completos em inglês. Sete são longitudinais, três transversais e um observacional. Oito foram conduzidos nos Estados Unidos. Nove de 10 evidenciaram a relação entre ACB e déficit cognitivo. O MMSE foi o teste de avaliação cognitiva mais usado. As evidências mostram a importância da revisão da farmacoterapia de todo paciente com déficit cognitivo ou delírio. Deve-se evitar assumir que o declínio cognitivo é demência até as possíveis causas farmacológicas tenham sido descartadas. (AU)

Elderly people are more susceptible to cognitive adverse effects of medications with anticholinergic activity. This is due to factors associated with aging, such as decline in central cholinergic activity, increase in blood-brain barrier permeability, decline in hepatic and renal metabolism and polypharmacy. The Anticholinergic Cognitive Burden (ACB) scale was developed reduce the risk for developing adverse cognitive outcomes such as cognitive impairment, dementia and delirium. The purpose of this integrative review is to bring together findings from clinical studies on the association between cognitive impairment and ACB scale. The search in MEDLINE/PubMed and BVS-Medicine bases generated 11 full articles in English. Seven were longitudinal, three transversal and one observational. Eight of them were conducted in the United States. Nine of 10 showed the relationship between the ACB and cognitive impairment due to at least one moderate or severe anticholinergic medication or due to concomitant use of multiple medications. MMSE was the most commonly cognitive assessment. Evidence shows the importance of the review of pharmacotherapy of all patients with cognitive impairment or delirium. It is important not to assume that cognitive decline is dementia until pharmacologic causes have been excluded. (AU)

Anticoagulación oral en el adulto mayor frágil con fibrilación auricular / Oral anti-clotting in the fragile elderly with atrial fibrillation

Introducción: El envejecimiento incrementa el riesgo de trombosis y fenómenos embólicos, trae cambios fisiológicos y comorbilidades como la fibrilación auricular que hacen complejo el inicio y la seguridad de la anticoagulación. A pesar de la mayor disponibilidad de clínicas de anticoagulación y nuevos anticoagulantes orales, es bajo el porcentaje de adultos mayores que están anticoagulados aunque tengan indicación plena y ausencia de contraindicaciones. Objetivo: Revisar las principales estrategias para predecir y disminuir el riesgo de sangrado con el empleo de anticoagulantes orales en pacientes adultos mayores frágiles. Metodología: Se realizó una búsqueda sistemática sobre estudios que evaluaran la seguridad y eficacia de anticoagulantes orales en pacientes con fibrilación auricular en adultos mayores de 65 años, y una búsqueda de estudios sobre el síndrome de fragilidad y su impacto en el adulto mayor anticoagulado. Resultados y Discusión: Se ha denominado fragilidad al porcentaje de adultos mayores que presentan un mayor deterioro de sus sistemas biológico, físico y cognitivo, conduciendo a una mayor probabilidad de desenlaces adversos en salud, discapacidad y muerte. Se han estudiado características clínicas que permiten identificar pacientes como frágiles; el fenotipo de fragilidad de Linda Fried evalúa esas características; además, existen estrategias de monitoreo de los anticoagulantes orales que deben ser conocidos para minimizar el riesgo de eventos adversos. Conclusiones: el anciano frágil presenta factores de riesgo que probablemente afectan la eficacia y seguridad de la terapia con anticoagulantes orales. Las guías clínicas existentes no proveen la suficiente evidencia y no consideran de manera multidimensional al paciente geriátrico...(AU)

Introduction: Aging increases the risk of thrombosis and embolic phenomena. It also brings physiological changes, and comorbidities such as atrial fibrillation that makes complex the onset and safety of anti-clotting. Despite the greater availability of anti-clotting clinics and new oral anticoagulants, the percentage of elderly who are anticoagulated is low, even though they have indications and no contraindications. Objective: To review the main strategies to predict and reduce the risk of bleeding with the use of oral anti-clotting in fragile elderly patients. Methodology: A systematic search was conducted on studies evaluating the safety and efficacy of oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation in adults older than 65 years, and a search for studies on the frailty syndrome and its impact on the elderly anticoagulated. Results and Discussion: Fragility has been termed to the percentage of elderly who were diagnosed with a greater deterioration of their biological, physical and cognitive systems, leading to a greater probability of adverse outcomes in health, disability and death. Some clinical features have been studied to identify patients as fragile; Linda Fried's frailty phenotype evaluates these characteristics; furthermore, there are strategies for monitoring oral anticoagulants that should be known to reduce the risk of adverse events. Conclusions: The frail elderly has some risk factors that are likely to affect the efficacy and safety of oral anti-clotting therapy. Existing clinical guidelines do not provide enough evidence and do not consider the elderly patient in a multidimensional manner...(AU)

Introdução: O envelhecimento aumenta o risco de trombose e embolias, traz mudanças fisiológicas e comorbidades como a fibrilhação auricular que fazem complexo o inicio e a segurança da anticoagulação. Apesar do aumento da disponibilidade das clínicas de anticoagulação e novos anticoagulantes orais, é baixa a percentagem de adultos mais velhos que tomam anticoagulantes ou que tenham a indicação completa e ausência de contra-indicações. Objetivo: Revisar as principais estratégias de prever e reduzir o risco de sangramento com o uso de anticoagulantes orais nos pacientes idosos mais frágeis. Metodologia: Se fez uma revisão sistemática de estudos que avaliaram a segurança e eficácia de anticoagulantes orais nos pacientes com fibrilhação auricular em adultos com mais de 65 anos, e uma busca dos estudos sobre o síndrome de fragilidade e o seu impacto nos idosos anticoagulado. Resultados e Discussão: Foi chamada de fragilidade a percentagem de pessoas idosas com maior deterioro de seus sistemas biológicos, físicos e cognitivos, levando-as a uma probabilidade maior de resultados adversos na saúde, invalidez e morte. Foram estudadas as características clínicas que identificam pacientes como pacientes frágil; o fenótipo de fragilidade de Linda Fried avalia estas características; além disto, existem estratégias adicionais de monitoramento de anticoagulantes orais que devem ser conhecidos para minimizar o risco de fatos adversos. Conclusões: Os idosos frágeis presentam fatores de risco que podem afectar a eficácia e segurança da terapia com anticoagulantes orais. As diretrizes clínicas existentes não são claras nem as provas são suficientes. Além disto, não consideram de forma multidimensional aos pacientes geriátricos...(AU)

Acompanhamento presencial e telefônico dos sintomas em mulheres com câncer de mama submetidas à quimioterapia / In-person and telephone monitoring of symptoms in women with breast cancer undergoing chemotherapy / Seguimiento presencial y telefónico de los síntomas de mujeres con cáncer de mama sometidas a quimioterapia

Objetivo: identificar os sintomas mais prevalentes durante o tratamento quimioterápico em mulheres com câncer de mama. Método: trata-se de um estudo descritivo, prospectivo e com abordagem quantitativa, constituído por 15 mulheres avaliadas no dia da infusão e semanalmente via telefone. A pesquisa ocorreu no período de março a dezembro de 2014 numa central de quimioterapia no Rio de Janeiro. O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa, número do parecer: 544.459 e Certificado de Apresentação para Apreciação Ética: 26054613.5.0000.5285. Resultado: os sintomas mais frequentes foram alteração do paladar, ansiedade, artralgia, fadiga, inapetência, mialgia e náusea. Conclusão: a identificação dos sintomas mais prevalentes, em determinados momentos do tratamento quimioterápico, permite ao enfermeiro otimizar as orientações sobre os efeitos adversos. Intervenções mais precisas no cuidado, considerando as diversas drogas empregadas e a multiplicidade de sintomas, favorecem a adesão ao tratamento, na medida em que contribuem para a manutenção do bem-estar das pacientes.

Objective: to identify the most prevalent symptoms during chemotherapy treatment of women with breast cancer. Method: this quantitative, descriptive, prospective study evaluated 15 women on day of infusion, and then weekly by telephone, between March and December 2014, at a chemotherapy center in Rio de Janeiro. The project was approved by the research ethics committee (opinion number: 544,459 and Certificate of Presentation for Ethical Evaluation: 26054613.5.0000.5285). Result: the most frequent symptoms were altered taste, anxiety, arthralgia, fatigue, inappetence, myalgia and nausea. Conclusion: identification of the symptoms most prevalent at certain times of chemotherapy treatment allows nurses to optimize guidelines on adverse effects. More precise care interventions, considering the various drugs employed and the multiple symptoms, favor adherence to treatment in that they contribute to maintenance of patient wellbeing.

Objetivo: identificar los síntomas más prevalentes durante la quimioterapia en mujeres con cáncer de mama. Método: Se trata de un estudio descriptivo, con enfoque prospectivo y cuantitativo, constituido por 15 mujeres evaluadas en el día de la infusión y de forma semanal por vía telefónica. La encuesta se llevó a cabo entre marzo y diciembre de 2014 en un centro de quimioterapia en Río de Janeiro. El proyecto fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación, número de dictamen: 544459 y Certificado de Presentación para Apreciación Ética: 26054613.5.0000.5285. Resultados: los síntomas más frecuentes fueron la alteración de gustos, la ansiedad, artralgias, fatiga, pérdida de apetito, mialgias y náuseas. Conclusión: la identificación de los síntomas más prevalentes, en determinados momentos de la quimioterapia, le permite al enfermero optimizar las directrices sobre los efectos adversos. Intervenciones más precisas en la atención, teniendo en cuenta los diversos fármacos utilizados y la multiplicidad de síntomas, favorecen la adherencia al tratamiento, ya que contribuyen a mantener el bienestar de los pacientes.