Manejo con dispositivo Watchman en un paciente con fibrilación auricular y en terapia de diálisis. Reporte de caso y revisión narrativa / Management with the Watchman device in a patient with atrial fibrillation and on dialysis therapy. Case report and narrative review

Resumen La anticoagulación es la terapia de elección para la mayoría de pacientes con fibrilación auricular no valvular; sin embargo, en pacientes con enfermedad renal crónica con alto riesgo de sangrado se deben considerar terapias antitrombóticas locales como el cierre percutáneo de la orejuela izquierda con dispositivo Watchman. A continuación, se reporta el primer caso de implante de este dispositivo llevado a cabo en el Hospital de San José de Bogotá, Colombia, y se hace una revisión narrativa sobre este tema. El uso del dispositivo Watchman se asocia con menos accidentes cerebrovasculares hemorrágicos (0,15 vs. 0,96 eventos / 100 pacientes-año HR=0,22; p=0,004), menos muertes cardiovasculares o inexplicadas (1,1 vs. 2,3 eventos / 100 paciente-año; HR=0,48; p=0,006) y menos casos de sangrado no asociado al procedimiento (6,0 % vs. 11,3 %; HR=0,51; p=0,006) en comparación con la warfarina.

Resumen Anticoagulation remains the therapy of choice for the majority of patients with non-valvular atrial fibrillation, however, in patients with chronic kidney disease at high risk of bleeding, local antithrombotic therapies such as the left atrial closure with Watchman device should be considered. We report the first case of implant of this type device in the Hospital de San José at the City of Bogotá, Colombia, and a narrative review of the literature is made. Watchman's use is associated with fewer hemorrhagic strokes (0.15 versus 0.96 events / 100 patients-year HR: 0.22; p = 0.004), cardiovascular death / unexplained death (1.1 vs. 2.3 events / 100 patient-year; HR: 0.48; p = 0.006), and bleeding not associated with the procedure (6.0 % vs. 11.3 %; HR: 0.51; p = 0.006) compared to warfarin.

Simultaneous thoracoscopic approach in a patient with long-standing persistent atrial fibrillation and primary lung cancer: the first described case

Abstract Cardiac rhythm disorders are common in many patients with cancer. The management of synchronous long-standing persistent atrial fibrillation and pulmonary lesions remains a serious surgical dilemma due to the lack of clinical data and surgical guidelines. To the best of our knowledge, this is the first described case of simultaneous thoracoscopic pulmonary segmentectomy and left atrial posterior wall and pulmonary vein isolation combined with left atrial appendage resection in a patient with early-stage primary lung cancer and long-standing persistent atrial fibrillation.

Thoracoscopic pulmonary vein and left atrial posterior wall isolation combined with left atrial appendage resection in patients with long-standing persistent atrial fibrillation

Abstract Objective: To evaluate the efficacy and safety of a modified technique for totally thoracoscopic left atrial posterior wall and pulmonary vein isolation in patients with long-standing persistent atrial fibrillation. Methods: From April 2017 to December 2018, we included in this study 28 consecutive patients who underwent thoracoscopic left atrial posterior wall and pulmonary vein radiofrequency isolation combined with left atrial appendage resection. We used a device with irrigated electrodes (Medtronic Cardioblate Gemini-s). The original surgical technique "GALAXY" proposed by Doty in 2012 was modified. The number of ablations was significantly increased, and frequent position changing of the ablation device and change of device angulation were added. Results: Sinus rhythm was restored in all patients. There was no operative mortality, no myocardial infarction, and no stroke or transient ischemic attack. One patient required sternotomy and another survived left anterolateral thoracotomy due to bleeding. A 180-day follow-up (24-hour Holter monitoring) revealed no sign of recurrence of atrial fibrillation or other supraventricular arrhythmia in any patient. Mean follow-up was nine months (range: 6-16 months). At the last follow-up, 26 patients (92,9%) were in sinus rhythm (24-hour Holter monitoring). Conclusion: A frequent ablation device position changing during the surgery makes it possible to achieve complete left atrial posterior wall and pulmonary veins isolation. An increased number of applications allows to avoid a false positive transmural damage assessment showed by impedance drop. Also, frequent position changing of the ablation device and increased number of applications do not affect the number of postoperative complications.

Association between Morphodynamic Variables by Transesophageal Echocardiography and CHA2DS2-Vasc Values

In atrial fibrillation (AF), the CHA2DS2-VASc score calculates the risk for stroke. Di Biase classified the left atrial appendage (LAA), using magnetic resonance imaging, into 4 morphological types and correlated it with cerebrovascular events. Transesophageal echocardiography (TEE) also evaluates LAA and is a more widespread technique. Objective: To evaluate, using TEE, the possibility of characterizing LAA and to analyze its morphological aspects using the CHA2DS2VASc score. Methodology: A total of 247 patients were divided into three groups considering the CHA2DS2-VASc score: Group 1: 0 and 1; Group 2: 2 and 3 and, Group 3: ≥ 4 points. TEE produced the echocardiographic data. LAA was classified into thrombogenic and non-thrombogenic morphologies. In the analysis of statistical tests, a significance level of 5% was adopted. Results: The average age was 50 and 16.2% presented AF. In Group 1, we observed normal variables with a lower prevalence of AF (8.7%, p < 0.001). In group 2, spontaneous contrast was detected in 26.7%, (p < 0.001), thrombus in 6.7% (p = 0.079) and flow velocity in LAA < 0.4 m/s in 22.7% (p < 0.001) of the cases. Group 3 presented the highest percentages of AF (31.8%, p < 0.001), stroke/TIA (77.3%, p < 0.001), EF < 55% (18.2%, p = 0.010) and higher prevalence of thrombogenic type LAA (72.7%, p = 0.014). A higher occurrence of stroke/TIA was observed in patients with thrombogenic LAA (25.2%) compared to the non-thrombogenic group (11.2%), (p = 0.005). Conclusions: The thrombogenic morphology of LAA identified in TEE presented a higher risk of stroke regardless of the CHA2DS2VASc score. Patients with higher scores had greater abnormalities in echocardiographic variables

Implante concomitante de MitraClip y cierre de orejuela izquierda: importancia de la puncoón transeptal y sus implicancias técnicas: caso clínico / Concomitant deployment of MitraClip devices and left atrial appendage closure: report of one case

We report a 65-years old woman with a history of permanent atrial fibrillation with high risk for ischemic and bleeding events. She developed a heart failure with severely impaired left ventricular ejection fraction and severe secondary mitral regurgitation. Given her high surgical risk, using transesophageal echocardiography guidance, a concomitant deployment of two MitraClip devices using a high-posterior septal puncture and a left atrial appendage closure with an Amplatzer Amulet occluder were performed through the same access.

Left Atrial Appendage Transcatheter Occlusion with AMPLATZER™ Amulet™ Device: Real Life Data with Mid-Term Follow-Up Results / Oclusão Transcateter do Apêndice Atrial Esquerdo com a Prótese AMPLATZER™ Amulet™: Dados Reais com Resultados de Seguimento de Médio-Prazo

Abstract Background: Left atrial appendage (LAA) occlusion is an alternative therapy for atrial fibrillation patients who have high embolic risk and contraindications to anticoagulant therapy. Objective: To evaluate the feasibility, safety, and mid-term outcomes of percutaneous LAA occlusion, including device-related thrombosis. Methods: Sixty consecutive patients who had undergone percutaneous LAA occlusion with AMPLATZER™ Amulet™ device from September 2015 to March 2018 were enrolled. Patients were followed for 21 ± 15 months (median - 20 months, interquartile range - 9 to 27 months). The postprocedural assessment was done at the 1(st), 6(th), and 12(th) month. Patients were clinically evaluated, and transesophageal echocardiography was performed at each visit. We evaluated the condition of normality of variables using the Kolmogorov-Smirnov test. P-values < 0.05 were statistically significant. Results: The most common indication for the procedure was major bleeding with anticoagulants (n: 53, 88.3%). The procedure was completed successfully in 59 (98.3%) patients. Periprocedural mortality was observed in one patient. Postprocedural antiplatelet treatment was planned as dual or single antiplatelet therapy or low-dose anticoagulant therapy in 52 (88.1%), 2 (3.4%), and 5 (8.5%) patients, respectively. We found no clinically significant cerebrovascular events, device-related thrombus, or embolization in any patient during the follow-up. Two (3.4 %) patients presented significant peri-device leak (>3 mm) at the 1st month evaluation, which disappeared at the 12th month follow-up. Conclusion: We concluded that LAA occlusion using the Amulet™ LAA occluder can be performed with high procedural success and acceptable outcomes.

Resumo Fundamento: A oclusão do apêndice atrial esquerdo (AAE) é uma terapia alternativa para pacientes com fibrilação atrial que tenham alto risco embólico e contraindicações à terapia anticoagulante. Objetivo: Avaliar a viabilidade, segurança e resultados de médio prazo da oclusão percutânea do AAE, incluindo a trombose relacionada à prótese. Métodos: Sessenta pacientes consecutivos que foram submetidos à oclusão percutânea do AAE com a prótese AMPLATZER™ Amulet™ de setembro de 2015 a março de 2018 foram incluídos no estudo. Os pacientes foram acompanhados por 21 ± 15 meses (mediana - 20 meses, intervalo interquartílico - 9 a 27 meses). A avaliação pós-procedimento foi feita no 1º, 6º e 12º mês. Os pacientes foram examinados clinicamente e um ecocardiograma transesofágico foi realizado a cada visita. A condição de normalidade das variáveis foi avaliada por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov. Os valores de p < 0,05 foram considerados estatisticamente significativos. Resultados: A indicação mais comum para o procedimento foi sangramento significativo com anticoagulantes (n: 53, 88,3%). O procedimento foi concluído com sucesso em 59 (98,3%) pacientes. Mortalidade peri-procedimento ocorreu em um paciente. A tratamento antiplaquetário pós-procedimento foi planejado como terapia antiplaquetária única ou dupla ou terapia anticoagulante de dose baixa em 52 (88,1%), 2 (3,4%) e 5 (8,5%) pacientes, respectivamente. Não foram encontrados eventos cerebrovasculares clinicamente significativos, trombo relacionado à prótese ou embolização nos pacientes durante o seguimento. Dois (3,4%) pacientes apresentaram vazamento peri-prótese significativo (>3 mm) na avaliação do 1º mês, que desapareceu no 12º mês de seguimento. Conclusão: Concluiu-se que a oclusão do AAE com o oclusor de AAE Amulet™ pode ser realizada com grande sucesso e resultados aceitáveis.

First results of the Brazilian Registry of Percutaneous Left Atrial Appendage Closure / Primeiros Resultados do Registro Brasileiro de Oclusão Percutânea do Apêndice Atrial Esquerdo

Abstract Background: Left atrial appendage closure (LAAC) is an effective alternative to oral anticoagulation (OA) for the prevention of stroke in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF). Objective: To present the immediate results and late outcomes of patients submitted to LAAC and included in the Brazilian Registry of Percutaneous Left Atrial Appendage Closure. Methods: 91 patients with NVAF, high stroke risk (CHA2DS2VASc score = 4.5 ± 1.5) and restrictions to OAC (HAS-BLED score = 3.6 ± 1.0) underwent 92 LAAC procedures using either the Amplatzer cardiac plug or the Watchman device in 11 centers in Brazil, between late 2010 and mid 2016. Results: Ninety-six devices were used (1.04 device/procedure, including an additional non-dedicated device), with a procedural success rate of 97.8%. Associated procedures were performed in 8.7% of the patients. Complete LAAC was obtained in 93.3% of the successful cases. In cases of incomplete closure, no residual leak was larger than 2.5 mm. One patient needed simultaneous implantation of 2 devices. There were 7 periprocedural major (5 pericardial effusions requiring pericardiocentesis, 1 non-dedicated device embolization and 1 coronary air embolism without sequelae) and 4 minor complications. After 128.6 patient-years of follow-up there were 3 deaths unrelated to the procedure, 2 major bleedings (one of them in a patient with an unsuccessful LAAC), thrombus formation over the device in 2 cases (both resolved after resuming OAC for 3 months) and 2 strokes (2.2%). Conclusions: In this multicenter, real world registry, that included patients with NVAF and high thromboembolic and bleeding risks, LAAC effectively prevented stroke and bleeding when compared to the expected rates based on CHA2DS2VASc and HASBLED scores for this population. Complications rate of the procedure was acceptable considering the beginning of the learning curve of most of the involved operators.

Resumo Fundamento: A oclusão percutânea do apêndice atrial esquerdo (OAAE) é uma alternativa eficaz à anticoagulação oral (ACO) para a prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) em pacientes com fibrilação atrial não-valvular (FANV). Objetivo: Apresentar os resultados imediatos e o seguimento tardio de pacientes submetidos a OAAE e incluídos no Registro Brasileiro de Oclusão Percutânea do Apêndice Atrial Esquerdo. Métodos: 91 pacientes com FANV, alto risco de AVC (escore CHA2DS2VASc = 4,5 ± 1,5) e restrição à AO (escore HAS-BLED = 3,6 ± 1,0) foram submetidos a 92 procedimentos de OAAE com as próteses Amplatzer Cardiac Plug e Watchman em 11 centros do Brasil, entre o final de 2010 e a metade de 2016. Resultados: Utilizaram-se 96 próteses no total (1,04 próteses/procedimento, incluindo-se o uso de 1 prótese não-dedicada adicional em um dos casos), obtendo-se sucesso em 97,8% dos procedimentos. Realizaram-se procedimentos associados à OAAE em 8,7% dos pacientes. Observou-se oclusão total do AAE em 93,3% dos casos com sucesso, e nos casos de oclusão incompleta, nenhum leak foi > 2,5 mm. Um paciente necessitou do implante simultâneo de 2 próteses. Houve 7 complicações maiores periprocedimento (5 derrames pericárdicos necessitando pericardiocentese, 1 embolização da prótese não-dedicada e 1 embolia aérea coronariana sem sequelas) e 4 menores. No seguimento de 128,6 pacientes-ano, houve 3 óbitos não relacionados ao procedimento, 2 sangramentos maiores (um deles em um dos casos de insucesso da OAAE), formação de trombo sobre a prótese em 2 casos (tratados com sucesso com reinstituição da ACO por 3 meses), e 2 AVCs (2,2%). Conclusões: Neste registro multicêntrico de mundo real, que incluiu pacientes com FANV e alto risco de sangramento e de eventos tromboembólicos, a OAAE foi eficaz na prevenção de AVC e sangramento quando comparada às taxas de AVC previstas pelos escores CHA2DS2VASc e HASBLED para esta população. O índice de complicações do procedimento foi aceitável, considerando se tratar do início da curva de aprendizado da maioria dos operadores envolvidos.

Oclusão percutânea do apêndice atrial esquerdo em paciente com fibrilação atrial e malformação arteriovenosa cerebral / Percutaneous closure of the left atrial appendage in patient with atrial fibrillation and brain arteriovenous malformation

A fibrilação atrial é a arritmia mais relacionada à ocorrência de acidentes vasculares cerebrais isquêmicos. A prevenção desses eventos é o principal desafio no tratamento dos portadores de fibrilação atrial. A anticoagulação sistêmica com varfarina, apesar de efetiva, apresenta diversas limitações e o surgimento dos novos anticoagulantes orais expandiu as opções terapêuticas. No entanto, pacientes com elevado risco de sangramento quando expostos à anticoagulação podem se beneficiar da oclusão mecânica do apêndice atrial esquerdo. Ensaios clínicos demonstraram ser a oclusão percutânea do apêndice atrial esquerdo uma alternativa viável na prevenção de acidentes vasculares cerebrais nos pacientes com fibrilação atrial e restrição ao uso de anticoagulantes. Relatamos o primeiro implante da prótese WatchmanTM realizado em Minas Gerais em paciente com elevado risco de fenômenos tromboembólicos e contraindicação ao uso de anticoagulantes, em decorrência de condição vascular intracraniana passível de sangramento grave

Atrial fibrillation is the arrhythmia most closely related to the occurrence of ischemic strokes. The prevention of these events is the major challenge in the management of patients with atrial fibrillation. Systemic anticoagulation with warfarin while effective has several limitations and the emergence of new oral anticoagulants has expanded therapeutic options. However, patients with high risk of bleeding when exposed to anticoagulation may benefit from mechanical left atrial appendage closure. Clinical trials have demonstrated that percutaneous left atrial appendage closure is a viable alternative to prevent stroke in patients with atrial fibrillation and restrictions for the use of anticoagulants. We report the first WatchmanTM device implant performed in Minas Gerais in a patient with high risk of thromboembolic events and contraindication to anticoagulants due to an intracranial vascular condition that could lead to severe bleeding

Oclusão do apêndice atrial esquerdo por cateter: racional, técnica e indicações clínicas / Left atrial appendage occlusion: rationale, techniques and clinical indications

A fibrilação atrial (FA) está associada ao acidente vascular cerebral (AVC) embólico fatal ou de grande repercussão clínica. Apesar da eficácia da anticoagulação oral, muitos pacientes não podem ser tratados por apresentarem sangramento importante. Pacientes com FA e alto risco de AVC embólico e história de hemorragia intracraniana, doença renal crônica terminal e sangramento gastrintestinal recorrente são candidatos para oclusão do apêndice atrial esquerdo (AAE). Estudos clínicos controlados adicionais serão necessários para identificar as melhores técnicas e os pacientes que terão maior benefício com a oclusão do AAE. Apesar da necessidade de mais dados, a oclusão do AAE deve ser atualmente considerada em pacientes com FA, alto risco de AVC e contraindicação para anticoagulação oral. Neste artigo existe uma revisão do racional, das indicações e das próteses para oclusão do AAE disponíveis no Brasil

Atrial fibrillation (AF) is associated with disabling or fatal thromboembolic stroke. Despite the efficacy of oral anticoagulation, many patients are not treated due to significant bleeding. Patients with AF and high risk of stroke, and prior intracranial bleeding, end-stage renal disease and recurrent gastrointestinal bleeding are candidates for left atrial appendage (LAA) occlusion. Additional randomized trials are needed to identify the best methods and the patients who will benefit from LAA occlusion. Despite the need for more data, LAA occlusion should currently be considered in patients with AF, high risk of stroke and contraindications to long-term oral anticoagulation. In this article, we review the rationale, indications, and prostheses for LAA occlusion available in Brazi

Left atrial appendage occlusion with Amplatzer Cardio Plug is an acceptable therapeutic option for prevention of stroke recurrence in patients with non-valvular atrial fibrillation and contraindication or failure of oral anticoagulation with acenocumarol / La oclusión de la orejuela izquierda con Amplatzer Cardio Plug es una terapia aceptable para prevención del ACV isquémico en pacientes con fibrilación auricular y contraidicación o falla terapéutica con acenocumarol

ABSTRACT Left atrial appendage occlusion (LAAO) appears as a therapeutic option for some atrial fibrillation patients not suitable for oral anticoagulation because an increased hemorrhagic risk or recurrent ischemic events despite anticoagulant treatment. Methods Report of consecutive atrial fibrillation patients treated with LAAO with Amplatzer Cardio Plug because contraindication or failure of oral anticoagulation with acenocumarol. CHA2DS2VASC, HAS-BLED, NIHSS, mRS, procedural complications and outcome were assessed. Seven patients (73 ± 6 year-old) were treated after intracerebral (n = 5) and gastrointestinal (n = 1) hemorrhages or ischemic stroke recurrence while on acenocumarol (n = 1). Results Mean follow up was 18 months. Baseline CHA2DS2Vasc y HAS-BLED scores were 5.6 ± 0.7 and 4.1 ± 0.3 respectively. There were no strokes or deaths. There was only one non-serious adverse event. Conclusion LAAO with ACP appears as a feasible therapeutic option for stroke prevention in patients with atrial fibrillation and failure or contraindication to acenocumarol.

RESUMEN La oclusión de la orejuela auricular izquierda (OOAI) es una opción terapéutica en pacientes con fibrilación auricular y alto riesgo hemorrágico o recurrencia de accidente cerebrovascular isquémico (ACVi) a pesar del tratamiento anticoagulante. Métodos Reporte de pacientes con fibrilación auricular y contraindicación o fallo terapéutico con acenocumarol tratados con OOAI. Se evaluaron escalas CHA2DS2VASC, HAS-BLED, NIHSS y mRS, complicaciones procedurales y resultados. Resultados Siete pacientes (73 ± 6 años) fueron tratados luego de sufrir hemorragia cerebral (n = 5), gastrointestinal (n = 1) o ACVi recurrente a pesar del tratamiento con acenocumarol. Las escalas CHADS2VASC y HAS-BLED fueron 5.6 ± 0.7 y 4.1 ± 0.3 respectivamente. Luego de un seguimeinto promedio fue de 18 meses (3-50) no se registraron ACVi o muertes. Se registró sólo un evento adverso no serio. Conclusión La OOAI es una opción terapéutica factible para prevenir ACVi en pacientes con fibrilación auricular y fallo o contraindicación para recibir acenocumarol.

Factores de riesgo para la formación de trombos sobre el dispositivo ULTRASEPT®, en pacientes con fibrilación auricular sometidos a cierre percutáneo de orejuela izquierda / Risk factors for thrombus formation on the ULTRASEPT® device in patiens with atrial fibrillation being submitted to left atrial appendage closure

Introducción: El cierre percutáneo de orejuela izquierda con dispositivos percutáneos (CPOI) ha demostrado ser útil en la prevención de embolia arterial como alternativa al tratamiento anticoagulante (TACO) en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV). Sin embargo, en las primeras semanas post implante, existe el riesgo de formación de trombos sobre el dispositivo. Objetivos: Describir e Identificar los factores de riesgo para la formación de trombos sobre el dispositivo posterior al cierre de orejuela izquierda. Métodos: Se incluyeron 15 pacientes con FANV y alto riesgo hemorrágico, sometidos a CPOI con dispositivo Ultrasept (Cardia Inc., Eagan, MN), en el Hospital Clínico de la Universidad Católica, entre Abril 2013 y Junio 2014. A todos se les realizó eco-cardiograma transesofágico (ETE) al primer, tercer y sexto mes post implante. Todos los pacientes recibieron aspirina en forma permanente y TACO por 45 días el que se reemplazó por clopidogrel hasta el sexto mes post implante. Se analizaron parámetros clínicos y ecocardiográficos en forma retrospectiva para identificar los factores de riesgo asociados a la formación de trombos sobre el dispositivo. Resultados: La edad promedio de los pacientes fue 77± 8 años, 73% de sexo masculino. El 80% tenía FA permanente y 20% FA paroxística. EL Score de CHA2DS2VASc promedio fue de 5 (mínimo 3, máximo 8 puntos). En 4 pacientes (26.6%), encontramos trombos en el dispositivo en el seguimiento con ETE (1 paciente al primer mes y 3 al tercer mes), sin consecuencias clínicas. Al comparar los pacientes que formaron trombos con el resto, no hubo diferencias en las variables clínicas (edad, sexo, Hipertensión arterial (HTA), Diabetes Mellitus (DM), Dislipidemia, Tabaquismo, Insuficiencia Renal, AVE previos), ni en las variables ecocardiográficas estudiadas, como el área de la aurícula izquierda (AI), contraste espontáneo en la AI, insuficiencia mitral ni cierre incompleto de orejuela (medida por la existencia de flujo peridispositivo). Sin embargo, los pacientes con trombos presentaron CHA2DS2VASc score más alto (7.1 vs 4.7; p= 0.001) y fracción de eyección (FE) más baja (43% vs 55%; p= 0.001). En la curva ROC de CHA2DS2VASc para predecir una mayor probabilidad de formación de trombos, un valor > 6 obtiene una sensibilidad de un 100% y una especificidad de un 80%. En nuestro seguimiento clínico de 2 años ± 5.7 meses posterior al implante, 1 paciente tuvo un AVE isquémico identificando como fuente enfermedad carotidea (no tenía trombos en el dispositivo). El resto de los pacientes se mantienen asintomáticos. Conclusiones: En nuestra experiencia, el CHA2DS-2VASc score (> 6) y la fracción de eyección baja, fueron factores de riesgo para la formación de trombos sobre el dispositivo de cierre de orejuela. Este hallazgo debería confirmarse en series más grandes dado que podría cambiar la estrategia de anticoagulación post implante.

Background: Percutaneous closure of the left atrial appendage (LAA) has been shown to be useful in the prevention of arterial embolism as an alternative to oral anticoagulants in patients with non valvular atrial fibrillation. However, thrombus formation may develop in the first weeks following device implantation/ Aim: to identify risk factors for thrombus development on devices used for LAA closure. Methods: 15 patients with non valvular AF and high risk for anticoagulant treatment were included. Patients received an Ultrasept (Cardia Inc., Eagan, MN) between April 2013 and June 2014. Transesophageal echocardiography was performed in all patients 1, 3 and 6 months post implant. All patients received aspirin permanently and acenocumarol for 45 days, followed by clopidogrel until 6 months post implant. Results: Mean age was 77 years old (SD 8). 73% were males. AF was permanent in 80% and paroxysmal in 20%. Mean CHA2DS2VASC was 8 (range 3 to 8). Thrombus were revealed by TEE in 4 patients (26.6%), at 1 month (1 patient) and at 3 months post implant (3 patients). No complications occurred in these patients. Clinical variables (age, sex, hyper-tension, diabetes, dyslipidemia, smoking habit, renal failure and prior strokes) were no different in patients with or without thrombus. The same was true for left atrial size, mitral insufficiency or incomplete closure of LAA. In contrast, patients with thrombus formation had a higher CHA2DS2VASc score (7.1 vs 4.7, p=0.001 and a lower LV ejection fraction (43% vs 55%, p=0.001). A CHA2DS2VASc score > 6 was 100% sensible and 80% specific for thrombus formation (ROC curve). After a follow-up of 24 ± 5 months only 1 patients had and ischemic cerebro-vascular event which was attributed to carotid artery disease (the patient had no evidence of device thrombus). All other patients remain asymptomatic. Conclusion: A CHA2DS2VASc score > 6 and a low ejection fraction were risk factors for thrombus formation on LAA closing device. Confirmation of these findings in a larger series of patients could lead to a change in anticoagulant strategy following the implantation of devices to close the LAA.

Oclusão Percutânea do Apêndice Atrial Esquerdo com Prótese Watchman® / Left Atrial Appendage Closure With the WatchmanTM Device

Introdução: O acidente vascular cerebral secundário à fibrilação atrial tem sido associado a taxas de mortalidade e de incapacidade permanente elevadas, porquanto sua prevenção eficaz é importante. O tratamento com varfarina diminui em 60% o risco de acidente vascular cerebral; todavia, até metade dos pacientes com fibrilação atrial não faz uso da anticoagulação. A oclusão do apêndice atrial esquerdo surgiu como estratégia alternativa para prevenção do acidente vascular cerebral. Métodos: Foram selecionados pacientes com fibrilação atrial, escore de CHA2DS2-VASc ≥ 2, não elegíveis para anticoagulação, para se submeterem ao fechamento percutâneo do apêndice atrial esquerdo com a prótese Watchman®. O procedimento foi realizado sob anestesia geral e guiado por ecocardiografia transesofágica. Resultados: Dos 11 pacientes selecionados, 2 não foram tratados por apresentarem trombo pré ou durante o procedimento, antes do implante do dispositivo. A idade foi de 74 ± 5,1 anos, 66,6% eram do sexo masculino, com escores CHA2DS2-VASc de 4 ± 1,4 e HAS-BLED de 3,4 ± 1,1, 77% tinham contraindicação ou condições sociais desfavoráveis para utilizarem a anticoagulação. O sucesso técnico foi de 100%, sendo alcançada a oclusão completa em todos os casos, com tempo médio de fluoroscopia de 22,1 ± 10,8 minutos e ausência de complicações hospitalares. No seguimento de 78,3 ± 41,5 dias, não ocorreram desfechos clínicos, mas um paciente apresentou trombo no dispositivo e recebeu anticoagulação por 3 meses. Conclusões: A oclusão percutânea do apêndice atrial esquerdo com dispositivo Watchman® é factível e pode ser uma alternativa atrativa na prevenção de acidente vascular cerebral nos pacientes com fibrilação atrial e limitação para anticoagulação.

Background: Stroke secondary to atrial fibrillation has been associated to a high risk of permanent, severe disability, and high early mortality, and therefore its effective prevention is of paramount importance. Warfarin therapy reduces the risk of stroke by 60%, however, half of the patients with atrial fibrillation do not receive anticoagulation. Left atrial appendage closure has emerged as an alternative strategy for stroke prevention. Methods: Patients with atrial fibrillation and CHADSVASc score ≥ 2, not eligible for anticoagulation, were submitted to left atrial appendage closure using the WatchmanTM device. The procedure was performed under general anesthesia and was guided by transesophageal echocardiography. Results: Of the 11 selected patients, 2 were not treated due to thrombi presented prior or during the procedure and before device implantation. Mean age was 74 ± 5.1 years, 66% were male, CHA2DS2-VASc score was 4 ± 1.4, HASBLED score was 3.4 ± 1.1, 77% had contraindications or had unfavorable social conditions for anticoagulation. Technical success was 100% and complete occlusion was obtained in all of the cases, with a mean fluoroscopic time of 22.1 ± 10.8 minutes, and no hospital complications. At a follow-up of 78.3 ± 41.5 days, there were no clinical events but one patient had thrombus formation on the device and received anticoagulation for 3 months. Conclusions: Left atrial appendage closure with the WatchmanTM device is feasible and may be a good alternative therapy for stroke prevention in patients with atrial fibrillation and restrictions for anticoagulation.

Oclusão do apêndice atrial esquerdo com o Amplatzer Cardiac Plug em pacientes com fibrilação atrial / Left atrial appendage closure with the Amplatzer Cardiac Plug in patients with atrial fibrillation

FUNDAMENTO: A oclusão percutânea do apêndice atrial esquerdo (OAAE) surgiu como alternativa à anticoagulação oral (AO) para prevenção do acidente vascular cerebral (AVC) em pacientes com fibrilação atrial não-valvular (FANV). OBJETIVO: Relatar os resultados imediatos e o seguimento clínico de pacientes submetidos a OAAE com o Amplatzer Cardiac Plug (ACP) em um único centro de referência. MÉTODOS: Oitenta e seis pacientes consecutivos com FANV, contra-indicação à AO e escore CHADS2= 2,6±1,2 foram submetidos a OAAE com implante de ACP. Realizou-se seguimento clínico e ecocardiográfico no mínimo 4 meses após o implante. RESULTADOS: Todos os implantes foram guiados apenas por angiografia. O sucesso do procedimento foi de 99% (1 insucesso por tamponamento cardíaco e consequente suspensão da OAAE). Houve 4 complicações maiores (o tamponamento já referido, 2 AVCs transitórios e uma embolização com retirada percutânea da prótese) e duas menores (um derrame pericárdico sem tamponamento e uma pequena comunicação interatrial evidenciada no seguimento). Houve 1 óbito hospitalar após 6 dias, não relacionado à intervenção. Todos os outros pacientes receberam alta sem AO. Após seguimento de 25,9 pacientes-ano (69 pacientes) não houve AVCs nem embolizações tardias de próteses. O AAE estava completamente ocluído em 97% dos casos. Seis pacientes apresentaram evidência de trombo sobre a prótese, que desapareceram após reinstituição de AO por 3 meses. CONCLUSÃO: OAAE se associa a um alto índice de sucesso, um índice aceitável de complicações e resultados promissores a médio prazo, podendo ser considerada uma alternativa válida à OA na prevenção do AVC em pacientes com FANV.

BACKGROUND: Percutaneous left atrial appendage closure (LAAC) has emerged as an alternative to oral anticoagulation (OA) for prevention of thromboembolic stroke in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF). OBJECTIVE: To describe the immediate results and short- to medium-term clinical follow-up (FU) of patients that underwent LAAC with Amplatzer Cardiac Plug (ACP) implantation in a single reference center. METHODS: Eighty-six consecutive patients with NVAF, contraindication to OA, and CHADS2 score=2.6±1.2 underwent LAAC with ACP implantation. Clinical and echocardiographic FU was performed at least four months after the procedure. RESULTS: All implants were guided by angiography alone. Procedural success was 99% (one patient suffered a cardiac tamponade requiring pericardiocentesis, and the procedure was waived). There were four major complications (the already mentioned cardiac tamponade, two transient ischemic attacks and one device embolization with percutaneous retrieval) and two minor complications (one pericardial effusion without clinical significance and one non-significant ASD evidenced at FU). There was one in-hospital death after six days, unrelated to the procedure. All other patients were discharged without OA. After 25.9 patient-years of FU (69 patients), there were no strokes and no late device embolization. The LAA was completely closed in 97% of the cases. Six patients showed evidence of thrombus formation on the device, which resolved after three months of OA. CONCLUSION: LAAC is associated with high success, acceptable complication rates, and promising FU results, and may be considered a valuable alternative or complement to OA for stroke prevention in patients with NVAF.

Oclusão percutânea do apêndice atrial esquerdo com o Amplatzer Cardiac PlugTM na fibrilação atrial / Percutaneous occlusion of left atrial appendage with the Amplatzer Cardiac PlugTM in atrial fibrillation

Fundamento: A fibrilação atrial está associada a acidentes vasculares embólicos que frequentemente resultam em morte ou invalidez. Eficaz na redução desses eventos, a anticoagulação possui várias limitações e vem sendo amplamente subutilizada. Mais de 90 por cento dos trombos identificados nos portadores de fibrilação atrial sem doença valvar se originam no apêndice atrial esquerdo, cuja oclusão é investigada como uma alternativa à anticoagulação. Objetivo: Determinar a viabilidade da oclusão percutânea do apêndice atrial esquerdo em pacientes com alto risco de eventos embólicos e limitações ao uso de anticoagulação. Métodos: Relatamos a experiência inicial com o Amplatzer Cardiac PlugTM (St. Jude Medical Inc., Saint Paul, Estados Unidos) em pacientes com fibrilação atrial não valvar. Foram selecionados pacientes com alto risco de tromboembolia, sangramentos maiores e contraindicações ao uso ou grande labilidade na resposta ao anticoagulante. Os procedimentos foram realizados por via percutânea, sob anestesia geral e com ecocardiografia transesofágica. O desfecho primário foi a presença de complicações periprocedimento e o seguimento programado incluiu reavaliação clínica e ecocardiográfica em 30 dias e por contato telefônico após nove meses. Resultados: Nos cinco pacientes selecionados se conseguiu a oclusão do apêndice atrial esquerdo sem complicações periprocedimento. Não houve eventos clínicos no seguimento. Conclusão: Ensaios clínicos controlados são necessários antes que o fechamento percutâneo do apêndice atrial esquerdo constitua uma alternativa à anticoagulação na fibrilação atrial não associada a doença valvar. Mas o dispositivo se mostrou promissor em pacientes com alto risco de embolia e restrições ao uso de anticoagulantes.

Background: Atrial fibrillation is associated with embolic strokes that often result in death or disability. Effective in reducing these events, anticoagulation has several limitations and has been widely underutilized. Over 90 percent of thrombi identified in patients with atrial fibrillation without valvular disease originate in the left atrial appendage, whose occlusion is investigated as an alternative to anticoagulation. Objective: To determine the feasibility of percutaneous occlusion of the left atrial appendage in patients at high risk of embolic events and limitations to the use of anticoagulation. Methods: We report our initial experience with Amplatzer Cardiac PlugTM (St. Jude Medical Inc., Saint Paul, Estados Unidos) in patients with nonvalvular atrial fibrillation. We selected patients at high risk of thromboembolism, major bleeding, contraindications to the use or major instability in response to the anticoagulant. The procedures were performed percutaneously under general anesthesia and transesophageal echocardiography. The primary outcome was the presence of periprocedural complications and follow-up program included clinical and echocardiographic review within 30 days and by telephone contact after nine months. Results: In five selected patients it was possible to occlude the left atrial appendage without periprocedural complications. There were no clinical events in follow-up. Conclusion: Controlled clinical trials are needed before percutaneous closure of the left atrial appendage should be considered an alternative to anticoagulation in nonvalvular atrial fibrillation. But the device has shown to be promissory in patients at high risk of embolism and restrictions on the use of anticoagulants.

Oclusão percutânea da auriculeta esquerda em pacientes com fibrilação atrial: uma alternativa à terapia anticoagulante / Percutaneous occlusion of the left auricular appendage in patients with atrial fibrillation: an alternative to anticoagulation therapy

O risco de fenômenos tromboembólicos aumenta em pacientes com fibrilação atrial. Recomenda-se que pacientes com CHADS2 ≥2 sejam mantidos em uso deanticoagulantes indefinidamente. A auriculeta esquerda é o local onde mais frequentemente são encontradostrombos. Por isso, sua exclusão pode reduzir o risco de acidentes embólicos. Neste artigo, discute-se a utilizaçãode novos dispositivos para oclusão da auriculeta por via percutânea.

Oclusão percutânea do apêndice atrial na fibrilação atrial com risco embólico / Percutaneous occlusion of the left appendage in atrial fibrillation

Fundamentos: A fibrilação atrial está associada a maior risco de eventos embólicos. O apêndice atrial esquerdoé a principal fonte de trombos.Objetivos: Avaliar a segurança e descrever a técnica de oclusão por cateter do apêndice atrial esquerdo.Métodos: Dois pacientes (um masculino com 79 anos e outro feminino com 91 anos) com fibrilação atrial, alto risco tromboembólico e contraindicação à anticoagulação foram submetidos à oclusão do apêndice atrial por viapercutânea. Resultados: Em ambos os casos, a prótese foi liberada sem fluxo residual, com completa exclusão da circulação e sem complicações. Os pacientes foram mantidos com dupla antiagregação plaquetária por três meses. Conclusões: A oclusão percutânea do apêndice atrialesquerdo é um novo e efetivo método para prevenção de eventos embólicos em pacientes com fibrilação atrial.