Ensuring access to medicines: how to stimulate innovation to meet patients’ needs?

This policy brief is one of a series on addressing market and policy failures in the pharmaceutical sector that was prepared for the Austrian EU Presidency. It aims to inform discussions about stimulating more meaningful productivity in terms of R&D. More specifically, it explores how R&D efforts can be steered to areas of unmet clinical needs and how efficiency in the R&D process can be increased. It also explicitly considers concrete options for strengthening cooperation between EU Member States in this context. The brief shows how only a comprehensive approach that combines initiatives to guarantee funding for R&D, optimize evidence generation and align regulatory requirements can effectively tackle innovation deficits. An overall vision with greater policy coherence and backed by strong political commitment and transparency is needed.

Health, development and innovation: a contribution of the critical theory of technology to the discussion / Salud, desarrollo e innovación: contribución de la teoría crítica de la tecnología para debatir / Saúde, desenvolvimento e inovação: uma contribuição da teoria crítica da tecnologia ao debate

Abstract: The relationships between health and socioeconomic development are diverse. These relationships find in the health economic complex a privileged ground for expression. The importance of health technologies increased exponentially since the middle of the 20th century, affecting health systems in terms of both, quality of care and economic aspects. In fact, the predominant model of care is based on fragmented, symptomatic therapy practices that encourages the use of products and services and promotes a passive participation of users rather than humanization of care. Overcoming this model requires changes in the health technology standards which, in turn, require changes in the technology standard of society. The critical theory of technology helps to understand the evolution of the industrial civilization. It enriches the discussion by suggesting the health economic complex be more sensibly adjusted to the requirements of comprehensive health care, and to inclusive and sustainable development.

Resumen: Las relaciones entre la salud y el desarrollo socioeconómico son múltiples. Estas relaciones tienen el complejo económico de la salud como el espacio privilegiado de su expresión. La importancia de las tecnologías de salud aumentó exponencialmente desde mediados del siglo XX, con efectos sobre los sistemas de salud, tanto en la calidad de la atención, como en aspectos económicos. En realidad, predomina un modelo de atención caracterizado por prácticas fragmentadas, que enfatizan tratamientos sintomáticos, estimulan el consumismo de productos y servicios, y promueven, en vez de la humanización, una participación pasiva de los usuarios. La superación de ese modelo pasa por el cambio del padrón tecnológico de la salud, que, a su vez, exige la transformación del padrón tecnológico de la sociedad. La teoría crítica de la tecnología ayuda a comprender la evolución de la civilización industrial. Enriquece el debate, sugiriendo una conformación del complejo económico de la salud más sensible a las exigencias de la atención integral a la salud y del desarrollo inclusivo y sostenible.

Resumo: As relações entre a saúde e o desenvolvimento socioeconômico são múltiplas. Essas relações têm o complexo econômico da saúde como o espaço privilegiado de sua expressão. A importância das tecnologias de saúde aumentou exponencialmente desde meados do século XX, com efeitos sobre os sistemas de saúde, tanto em qualidade da atenção, quanto em aspectos econômicos. Na realidade, predomina um modelo de atenção caracterizado por práticas fragmentadas, que enfatizam tratamentos sintomáticos, estimulam o consumismo de produtos e serviços e promovem, ao invés da humanização, uma participação passiva dos usuários. A superação desse modelo passa pela mudança do padrão tecnológico da saúde, que, por sua vez, exige a transformação do padrão tecnológico da sociedade. A teoria crítica da tecnologia ajuda a compreender a evolução da civilização industrial. Enriquece o debate, sugerindo uma conformação do complexo econômico da saúde mais sensível às exigências da atenção integral à saúde e do desenvolvimento inclusivo e sustentável.

Healthcare systems, the State, and innovation in the pharmaceutical industry / Sistemas de salud, Estado e innovación en la industria farmacéutica / Sistemas de atenção à saúde, Estado e inovação na indústria farmacêutica

Abstract: This article discusses the relations between healthcare systems and the pharmaceutical industry, focusing on state support for pharmaceutical innovation. The study highlights the experiences of the United States, United Kingdom, and Germany, developed countries and paradigms of modern health systems (liberal, universal, and corporatist), in addition to Japan, a case of successful catching up. The study also emphasizes the experiences of China, India, and Brazil, large developing countries that have tried different catching up strategies, with diverse histories and profiles in their healthcare systems and pharmaceutical industries. Finally, with a focus on state forms of support for health research, the article addresses the mechanisms for linkage between health systems and the pharmaceutical industry, evaluating the possibilities of Brazil strengthening a virtuous interaction, favoring the expansion and consolidation of the Brazilian health system - universal but segmented ‒ and the affirmation of the innovative national pharmaceutical industry.

Resumen: El artículo discute las relaciones entre los sistemas de salud y la industria farmacéutica, concentrándose en el apoyo del Estado a la innovación farmacéutica. Resalta las trayectorias de los Estados Unidos, Reino Unido y Alemania, países desarrollados, paradigmáticos de los modernos sistemas de salud (liberales, universales y corporativos), además de Japón, un caso de emparejamiento exitoso. También enfatiza las trayectorias de China, India y Brasil, países en desarrollo, extensos, que experimentaron diferentes estrategias de emparejamiento en este ámbito, disponiendo de sistemas de salud e industrias farmacéuticas con trayectorias y perfiles diversos. Finalmente, centrándose en las formas estatales de apoyo a la investigación en salud, se consideran los mecanismos de conexión entre los sistemas de salud y la industria farmacéutica, evaluando las posibilidades, en Brasil, de fortalecer una interacción virtuosa que favorezca la expansión y consolidación del sistema de salud brasileño -universal, pese a estar segmentado-, y la consolidación de la industria farmacéutica nacional innovadora.

Resumo: O artigo discute as relações entre os sistemas de saúde e a indústria farmacêutica, concentrando-se no apoio do Estado à inovação farmacêutica. Salienta as trajetórias dos Estados Unidos, Reino Unido e Alemanha, países desenvolvidos, paradigmáticos dos modernos sistemas de saúde (liberais, universais e corporativos), além do Japão, um caso de emparelhamento bem-sucedido. Também enfatiza as trajetórias de China, Índia e Brasil, países em desenvolvimento, extensos, que experimentaram diferentes estratégias de emparelhamento, dispondo de sistemas de saúde e indústrias farmacêuticas com trajetórias e perfis diversos. Finalmente, com foco nas formas estatais de apoio à pesquisa em saúde, considera os mecanismos de conexão entre os sistemas de saúde e a indústria farmacêutica, avaliando as possibilidades, no Brasil, de fortalecer uma interação virtuosa que favoreça a expansão e consolidação do sistema de saúde brasileiro - universal, conquanto segmentado ‒ e a afirmação da indústria farmacêutica nacional inovadora.

Policies and incentives for promoting innovation in antibiotic research

High levels of pathogen resistance are rendering current antibiotics obsolete. Coupled with insufficient investment in discovering new treatments, multidrug-resistant infections are an increasingly urgent public health concern. To curb the growth of antibiotic resistance and prevent major morbidity and mortality from multidrug-resistant bacterial infections, the overuse of antibiotics must be addressed and research and development for antibiotics with novel mechanisms of action actively promoted. This requires appropriately designed incentives for health and regulatory systems, in addition to economic incentives to attract academic interest and industry investment. This book, commissioned by the Swedish Government from the European Observatory on Health Systems and Policies, analyses many proposed policies and incentive mechanisms and sheds light on the key issues that will help policy-makers reach informed, concrete decisions on how to avert this potential public health crisis.

Política farmacéutica saludable / Healthy pharmaceutical policy

Hoy en día, la industria farmacéutica se encuentra en una transición profunda. La globalización y el avance tecnológico representan las principales presiones de cambio para un mercado mundial de medicamentos donde a este tipo de industria le resulta cada vez más difícil recuperar de forma eficiente los costos crecientes de la innovación. México debe analizar las implicaciones en el ámbito político de estos factores de cambio y promover, en el mercado de medicamentos, una política que incremente al máximo las ganancias de salud de los recursos invertidos. La política de medicamentos ofrece un raro ejemplo de complementariedad entre una buena política de salud y una política económica eficiente, es decir, una "política farmacéutica saludable".

Today, the pharmaceutical industry is experiencing a profound transition. Globalization and technological advancement represent the principal pressures for change in the market, where it is increasingly more difficult for this type of industry to efficiently recoup the growing cost of innovation. Mexico needs to analyze the policy implications of these change factors and promote, in the pharmaceutical market, policies that maximize health gains on invested resources. Pharmaceutical policy offers a rare example for a complementary approach between a sound health policy and an efficient economic policy; that is, a "healthy pharmaceutical policy."

Competencia y precios en el mercado farmacéutico mexicano / Competition and prices in the Mexican pharmaceutical market

Las formas que asume la competencia en el mercado definen el nivel de precios. El mercado farmacéutico contiene submercados con diferente grado de competencia; por un lado existen productos innovadores con patente y, por el otro, genéricos con marca comercial o sin ella. Por lo general, los medicamentos innovadores con patente tienen precios monopólicos, pero a su vencimiento éstos bajan al enfrentar la competencia de alternativas terapéuticas. La marca permite conservar las rentas económicas del monopolio. En México los precios de los medicamentos en el mercado privado son elevados, de acuerdo con las estimaciones agregadas y para medicamentos específicos, lo cual refleja las limitaciones de la competencia en el mercado y el poder de la marca comercial. En el segmento público se obtienen precios competitivos con la estrategia de los medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud, con base en el listado de productos del Cuadro Básico.

The forms of market competition define prices. The pharmaceutical market contains submarkets with different levels of competition; on the one hand are the innovating products with patents, and on the other, generic products with or without trade names. Innovating medicines generally have monopolistic prices, but when the patents expire prices drop because of competition from therapeutic alternatives. The trade name makes it easier to maintain monopolistic prices. In Mexico, medicine prices in the private market are high -according to aggregated estimates and prices for specific medicines- which reflect the limitations of pharmaceutical market competition and the power of the trade name. The public segment enjoys competitive prices using the WHO strategy for essential medicines on the basis of the Essential List.