Effectiveness of an educational video in older adults' perception about falling risks: a randomized clinical trial / Efectividad de un video educativo en la percepción de los ancianos sobre el riesgo de caída: un ensayo clínico aleatorizado / Efetividade de vídeo educativo na percepção de idosos sobre riscos de queda: ensaio clínico randomizado

ABSTRACT Objective: to assess the effectiveness of using an educational video in comparison with verbal nursing guidelines in increasing older adults' perception of falling risks. Method: this is a randomized clinical trial in a cluster, with 138 community older adults, randomized into an intervention group, which watched an educational video, and a control group, which received verbal instructions. The perception of falling risks was assessed by FRAQ-Brazil in the pre-test and after a 30-day follow-up. Student's t-test was used for dependent samples to compare intragroup means and for independent samples to compare intergroup means. The effect size was determined by Cohen's d. Results: in the intragroup analysis, intervention and control groups had an increase in perception, with a statistically significant difference between pre-and post-tests. In the intergroup analysis, the control group showed a greater increase in the perception of falling risks in relation to the intervention group (p = 0.013), with Cohen's d of small effect. Conclusion: the use of an educational video and verbal instructions increased older adults' perception of falling risks, with better results in the control group. However, the effect size was small. RBR-8nfggd.

RESUMEN Objetivo: evaluar la efectividad del uso de un video educativo, frente a orientaciones verbales de enfermería, en el aumento de la percepción de los ancianos sobre el riesgo de caídas. Método: ensayo clínico aleatorizado en conglomerado, con 138 ancianos de la comunidad, aleatorizados en un grupo intervención, que vio un video educativo, y un grupo control, que recibió instrucciones verbales. La percepción del riesgo de caída fue evaluada por FRAQ-Brasil en la prueba previa y después de un seguimiento de 30 días. Se utilizó la prueba t de Student para muestras dependientes para comparar medias intragrupos y la prueba t de Student para muestras independientes para comparar medias intergrupos. El tamaño del efecto se determinó mediante la d de Cohen. Resultados: en el análisis intragrupo, los grupos de intervención y control tuvieron un aumento en la percepción, con una diferencia estadísticamente significativa entre la prueba previa y posterior. En el análisis intergrupal, el grupo control mostró mayor aumento en la percepción de los riesgos de caída en relación al grupo intervención (p = 0,013), con d de Cohen de efecto pequeño. Conclusión: el uso de video educativo e instrucciones verbales aumentó la percepción de los ancianos sobre el riesgo de caídas, con mejores resultados en el grupo control. Sin embargo, el tamaño del efecto fue pequeño. RBR-8nfggd.

RESUMO Objetivo: avaliar a efetividade do uso de vídeo educativo, em comparação com orientações verbais de enfermagem no aumento da percepção de idosos sobre riscos de queda. Método: ensaio clínico randomizado em cluster, com 138 idosos na comunidade, aleatorizados em grupo intervenção, que assistiu vídeo educativo, e grupo controle, que recebeu orientações verbais. A percepção dos riscos de queda foi avaliada pelo FRAQ-Brasil no pré-teste e após seguimento de 30 dias. Utilizou-se Teste t de Student para amostras dependentes, para comparação das médias intragrupo, e Teste t de Student, para amostras independentes, para comparação de médias intergrupos. O tamanho do efeito foi determinado pelo d de Cohen. Resultados: na análise intragrupo, os grupos intervenção e controle tiveram aumento da percepção, com diferença estatisticamente significativa entre pré e pós-teste. Na análise intergrupo, o grupo controle apresentou maior aumento da percepção dos riscos de queda em relação ao grupo intervenção (p = 0,013), com d de Cohen de efeito pequeno. Conclusáo: o uso do vídeo educativo e as orientações verbais aumentaram a percepção de idosos sobre riscos de queda, com melhores resultados no grupo controle. Contudo, o tamanho do efeito foi pequeno. RBR-8nfggd.

El panorama de los ensayos clínicos sobre COVID-19 en América Latina y el Caribe: evaluación y desafíos

[RESUMEN]. Se está llevando a cabo un número considerable de ensayos clínicos en todo el mundo en respuesta a la pandemia de COVID-19, incluso en países de ingresos bajos y medios como los de América Latina y el Caribe. Sin embargo, la abundancia de estudios no necesariamente acorta el camino para encontrar intervenciones seguras y eficaces frente a la COVID-19. Se analizaron los ensayos para el tratamiento y la prevención de la COVID-19 de los países de América Latina y el Caribe que están registrados en la Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud, y se identificó una tendencia hacia la realización de estudios pequeños, repetitivos y no rigurosos que duplican los esfuerzos y merman recursos limitados sin producir conclusiones significativas sobre la seguridad y la eficacia de las intervenciones evaluadas. Se evaluaron asimismo los desafíos que plantea la realización de investigaciones científicamente sólidas y socialmente valiosas en América Latina y el Caribe a fin de brindar recomendaciones que alienten la realización de ensayos clínicos que tengan más probabilidades de producir evidencia sólida durante la pandemia.

[ABSTRACT]. A considerable number of clinical trials is being conducted globally in response to the COVID-19 pandemic, including in low- and middle-income countries such as those in the Latin America and Caribbean region (LAC). Yet, an abundance of studies does not necessarily shorten the path to find safe and efficacious interventions for COVID-19. We analyze the trials for COVID-19 treatment and prevention that are registered from LAC countries in the International Clinical Trials Registry Platform, and identify a trend towards small repetitive non-rigorous studies that duplicate efforts and drain limited resources without producing meaningful conclusions on the safety and efficacy of the interventions being tested. We further assess the challenges to conducting scientifically sound and socially valuable research in the LAC region in order to inform recommendations to encourage clinical trials that are most likely to produce robust evidence during the pandemic.

The landscape of COVID-19 clinical trials in Latin America and the Caribbean: assessment and challenges

[ABSTRACT]. A considerable number of clinical trials is being conducted globally in response to the COVID-19 pandemic, including in low- and middle-income countries such as those in the Latin America and Caribbean region (LAC). Yet, an abundance of studies does not necessarily shorten the path to find safe and efficacious interventions for COVID-19. We analyze the trials for COVID-19 treatment and prevention that are registered from LAC countries in the International Clinical Trials Registry Platform, and identify a trend towards small repetitive non-rigorous studies that duplicate efforts and drain limited resources without producing meaningful conclusions on the safety and efficacy of the interventions being tested. We further assess the challenges to conducting scientifically sound and socially valuable research in the LAC region in order to inform recommendations to encourage clinical trials that are most likely to produce robust evidence during the pandemic.

[RESUMEN]. Se está llevando a cabo un número considerable de ensayos clínicos en todo el mundo en respuesta a la pandemia de COVID-19, incluso en países de ingresos bajos y medios como los de la región de América Latina y el Caribe. Sin embargo, la abundancia de estudios no necesariamente acorta el camino para encontrar intervenciones seguras y eficaces frente a la COVID-19. Se analizaron los ensayos para el tratamiento y la prevención de la COVID-19 de los países de América Latina y el Caribe que están registrados en la Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud, y se identificó una tendencia hacia la realización de estudios pequeños, repetitivos y no rigurosos que duplican los esfuerzos y merman recursos limitados sin producir conclusiones significativas sobre la seguridad y la eficacia de las intervenciones evaluadas. Se evaluaron asimismo los desafíos que plantea la realización de investigaciones científicamente sólidas y socialmente valiosas en la región de América Latina y el Caribe a fin de brindar recomendaciones que alienten la realización de ensayos clínicos que tengan más probabilidades de producir evidencia sólida durante la pandemia.

Perfil e vozes dos participantes de pesquisas clínicas no Brasil / Profiles and voices of participants in clinical research in Brazil / Perfil y voces de los participantes de investigaciones clínicas en Brasil

Resumo Este estudo de caso buscou traçar o perfil socioeconômico de participantes de ensaios clínicos em centro de pesquisa brasileiro, analisando suas decisões, motivações e experiências, seu conhecimento sobre riscos, benefícios e cuidados dispensados e o processo de consentimento. Dados de 327 participantes foram coletados, realizando-se entrevistas semiestruturadas com 19 deles. Nas pesquisas executadas no centro estudado houve maior participação de homens, de pessoas com poucos anos de estudo formal e de baixa renda. A maioria é aposentada, não tem assistência privada à saúde e tende a não perceber os efeitos da investigação ou superestimar os benefícios médicos diretos. A busca pelo tratamento médico foi o principal fator que influenciou suas decisões/participação, e a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido não garantiu a expressão da autonomia. Conclui-se que o perfil e o conteúdo dos discursos dos participantes são sensíveis indicadores de vulnerabilidade e desigualdade social.

Abstract This case study aimed to trace the socioeconomic profile of participants in clinical research at a Brazilian research center, analyzing their decisions, motivations, experiences, knowledge of risks, benefits and health care provided, and the consent process. The data of 327 participants were collected, and semi-structured interviews conducted with 19 of them. In the research carried out at the center studied there was a greater participation of men and of people with few years of formal education and low income. Most are retired and have no private health plan, tend not to notice the effects of the investigation, or to overestimate its direct medical benefits. The search for medical treatment was the main factor influencing their decisions/participation, and signing the informed consent form did not guarantee the expression of autonomy. We concluded that the participants' profile and speeches content are sensitive indicators of vulnerability and social inequality.

Resumen Este estudio de caso trató de esbozar el perfil socioeconómico de participantes de ensayos clínicos en un centro de investigación brasileño, analizando sus decisiones, motivaciones y experiencias, su conocimiento sobre los riesgos, beneficios y cuidados prestados y el proceso de consentimiento. Se recopilaron datos de 327 participantes y se realizaron entrevistas semiestructuradas con 19 de ellos. En las investigaciones realizadas en el centro estudiado hubo una mayor participación de hombres, de personas con pocos años de educación formal y con bajos ingresos. La mayoría es jubilada y no tiene asistencia sanitaria privada, tiende a no percibir los efectos de la investigación o a sobrestimar los beneficios médicos directos. La búsqueda de tratamiento médico fue el factor principal que influyó en sus decisiones/participación, y la firma del término de consentimiento libre e informado no garantizó la expresión de la autonomía. Se concluye que el perfil y el contenido de los discursos de los participantes son sensibles indicadores de vulnerabilidad y desigualdad social.

Análise comparativa de políticas de regulamentação de ensaios clínicos

[RESUMO]. O presente trabalho comparou as regulamentações relativas à realização de ensaios clínicos no Brasil, Índia, Canadá e União Europeia, com objetivo de oferecer subsídios para uma avaliação da política regulatória brasileira. Para tanto, foi realizada uma análise documental em quatro etapas: estudo preliminar exploratório; estudo descritivo; categorização das informações; comparação dos conteúdos. Quanto às distinções entre a regulamentação brasileira e as dos demais casos, merecem destaque a existência de várias resoluções brasileiras sobre o tema, enquanto os demais países concentraram as informações em uma única regulamentação nacional; a não exigência de rastreabilidade dos medicamentos e de recolhimento e descarte dos medicamentos não utilizados quando um estudo é suspenso ou cancelado; e um tempo de aprovação para início do ensaio de 180 dias no Brasil (versus 30 dias na União e no Canadá, por exemplo). Isso sugere oportunidades para melhorias e atualização da regulamentação brasileira frente ao cenário internacional.

[ABSTRACT]. The present article compares clinical trial regulations in Brazil, India, Canada, and the European Union with the aim of providing evidence for an evaluation of the Brazilian regulatory policy. For that, a document analysis approach was used, in four steps: preliminary exploratory analysis; descriptive study; categorization of information; contrasting contents. Noteworthy differences between the Brazilian regulatory framework as compared to the other regions studied include the existence of several laws and regulations in Brazil vs. a single rule in the other countries; the absence of requirements regarding drug traceability and collection and disposal of unused drugs if a study is interrupted or cancelled; and a higher time of 180 days for approval of clinical trials (vs. 30 days in the European Union or Canada, for example). This suggests opportunities for improvement and update of the Brazilian regulations vis-à-vis the international scenario.

[RESUMEN]. En el presente trabajo se compararon los reglamentos sobre la realización de ensayos clínicos en Brasil, India, Canadá y la Unión Europea, con el objetivo de ofrecer subsidios para una evaluación de la política de reglamentación de Brasil. Para ello, se realizó un análisis documental en cuatro etapas, a saber, estudio preliminar exploratorio, estudio descriptivo, clasificación de la información y comparación de los contenidos. En cuanto a las diferencias entre la reglamentación brasileña y la de los demás casos, cabe destacar que en Brasil existen varias resoluciones sobre el tema, a diferencia de los demás países donde la información se concentró en una sola reglamentación nacional; no se exige que se rastreen los medicamentos ni que se recojan o se eliminen los no utilizados cuando se suspende o se cancela un estudio; y se requiere un tiempo de aprobación de 180 días para iniciar el ensayo (en comparación con 30 días en la Unión Europea y Canadá, por ejemplo). Eso indica que hay oportunidades para mejorar y actualizar la reglamentación brasileña tal como ocurre en el escenario internacional.

Adesão ao tratamento para lesão crônica no cenário de ensaio clínico / Adherence to treatment for chronic injury in the clinical trial setting

Introdução: A adesão ao tratamento de feridas crônicas mostra-se uma questão complexa para a compreensão e o manejo pelos profissionais de saúde, especialmente enfermeiros, nos serviços de referência. O sucesso da terapia proposta, o controle e a prevenção de doença crônica, e o alcance da cura dependem do acesso da população aos serviços, e, sobretudo, adesão do paciente aos procedimentos ou terapias propostas. Porém, a adesão pode ser difícil, por razões individuais e coletivas. Aspectos como condições clínicas e expectativas construídas com a equipe de saúde, condições materiais e econômicas, sociais e culturais, de acesso e utilização dos serviços de saúde, além dos aspectos psicossociais, como os modos de pensar o corpo, a doença, o tratamento, emoções, sofrimentos e expectativas sobre a vida, podem ser definidores da adesão. No caso de um tratamento, proposto em pesquisa clínica, pergunta-se em que condições a adesão ocorre ou não, quando se trata de pessoas com úlceras venosas ou pé diabético, especialmente nas pesquisas clínicas em que o tratamento se configura, para o paciente, como uma nova possibilidade de cura. Objetivo: Compreender a adesão ao tratamento de pessoas com lesões crônicas, no cenário de um ensaio clínico. Metodologia: Esta pesquisa constituiu o eixo qualitativo do projeto maior nomeado "Ensaio Clínico de Fase II da Ação Cicatrizante Cutânea de Fração Proteolítica do Látex de Vasconcellea Cundinamarcensis". Para esta pesquisa, foram realizadas entrevistas individuais abertas e em profundidade com 15 usuários de serviços de referência para tratamento de feridas, públicos e privado, no município de Belo Horizonte. O método de análise dos dados foi o de Análise Estrutural de Narração (AEN). Resultados e Discussão: A interpretação do conjunto dos dados qualitativos revelou quatro categorias centrais: 1) Representações presentes e construídas nas experiências vivenciadas no percurso do tratamento de feridas, 2) Adesão aos tratamentos para lesão crônica, 3) Representações sobre a relação dos profissionais de saúde com os pacientes e 4) Motivação para participação em pesquisa clínica e em outros tratamentos para lesões crônicas. Houve distinção entre os entrevistados, tanto nos aspectos socioeconômicos quanto nos psicossociais, reafirmando que o processo é multifacetado. O baixo nível de escolaridade e de renda está presente e relacionado às dificuldades para compreensão do processo saúde­doença­cuidado. Há negação da gravidade da ferida no início da lesão, dificultando a busca imediata do tratamento. Há desconhecimento sobre a relação da ferida com outros comprometimentos da saúde, sendo os primeiros cuidados realizados, em geral, por meio de práticas caseiras. Dores intensas que prejudicam as atividades produtivas no trabalho e no lar levam à procura de serviços de saúde. Os entrevistados definem o tratamento para ferida crônica como "difícil" e "longo", acrescido de dificuldades pela pouca comunicação, vaidades dos profissionais e escassez de vínculos, que interferem na adesão ao tratamento. Na fase da pesquisa clínica, a adesão foi integral. Todos disseram que iam ao serviço porque eram bem cuidados e tinham esperança no tratamento. Os resultados mostraram a importância da resiliência, que se explicitou, ao final, como uma categoria teórica que engloba trajetórias de tratamentos e adesão. Conclusões: A adesão revela-se um jogo entre objetividade e subjetividade que inclui as relações dos profissionais com as pessoas com feridas crônicas, e não é adquirida para sempre. Deve ser pensada no contexto de construção contínua de resiliência, compreendida como um processo contextualizado, pessoal e social, a ser apoiado com clareza e cuidados pelos profissionais de saúde, especialmente os enfermeiros dos serviços de atenção primária e de referência de tratamento de feridas crônicas.

Introduction: Adherence to the treatment of chronic wounds proves to be a complex issue for the understanding and management by health professionals especially nurses in the reference services. The success of the proposed therapy, the control and prevention of chronic disease, and the achievement of a cure depends on the patient's adherence to the proposed procedures or therapies. However, adherence can be difficult, for individual and collective reasons. Aspects such as clinical conditions and expectations built with the health team, material and economic, social and cultural conditions, access and use of health services, in addition to psychosocial aspects, such as ways of thinking about the body, illness, treatment, emotions, suffering and expectations about life can be decisive in adherence. In the case of a new treatment, proposed in clinical research, one wonders in what conditions adherence occurs or not, when it comes to people with venous ulcers or diabetic foot ulcers, especially in research which using new drugs. Objective: To understand adherence to the treatment of people with chronic injuries, in the context of a clinical trial. Methodology: This research constituted the qualitative axis of the larger project named "Phase II Clinical Trial of the Skin Healing Action of Proteolytic Fraction of the Latex of Vasconcellea Cundinamarcensis". For this research, open and in-depth individual interviews were conducted with 15 users of reference services for wound care, public and private, in the city of Belo Horizonte. The data analysis method was the Structural Narration Analysis (AEN). Results and Discussion: The interpretation of the set of qualitative data revealed four central categories 1) What patients experienced in the course of wound treatment, 2) Adherence to wound treatments, 3) Relationship between health professionals versus patients and 4) Motivation to participate in research clinic and other treatments for chronic injuries. There were differences in the distinction between the interviewees emerged both in socioeconomic and psychosocial aspects, reaffirming the multifactorial aspect of this process. The low level of education and income are present and related to the difficulties in understanding the health- disease-care process. There is a denial of the severity of the wound in its initial stage, making it difficult to seek immediate treatment. There is a lack of knowledge concerning the relationship of the wound with other health compromises, with the first care being performed, in general, through home practices. Intense pains that hinder productive activities at work and at home lead to the demand for health services. Respondents define treatment for chronic wounds as "difficult" and "long", plus difficulties due to poor communication, lack of bonds and vanities of professionals, which interfere with treatment adherence. In the clinical research phase, adherence was integral. Everyone said they went to the service because they were well looked after and had hope for the new treatment. The results showed the importance of resilience, which was explained at the end as a theoretical category that encompasses treatment and adherence trajectories. Conclusions: Adherence proves to be a game between objectivity and subjectivity that includes the relationships of professionals with people with chronic wounds, and it is not acquired forever. It should be thought of in the context of resilience, understood as a contextualized, personal and social process, in continuous construction, to be supported, with clarity and care, by health professionals, especially nurses from primary care services and referrals for treatment of chronic wounds.

Adesão ao tratamento para lesão crônica no cenário de ensaio clínico / Adherence to treatment for chronic injury in the clinical trial setting

A adesão ao tratamento de feridas crônicas mostra-se uma questão complexa para a compreensão e o manejo pelos profissionais de saúde, especialmente enfermeiros, nos serviços de referência. O sucesso da terapia proposta, o controle e a prevenção de doença crônica, e o alcance da cura dependem do acesso da população aos serviços, e, sobretudo, adesão do paciente aos procedimentos ou terapias propostas. Porém, a adesão pode ser difícil, por razões individuais e coletivas. Aspectos como condições clínicas e expectativas construídas com a equipe de saúde, condições materiais e econômicas, sociais e culturais, de acesso e utilização dos serviços de saúde, além dos aspectos psicossociais, como os modos de pensar o corpo, a doença, o tratamento, emoções, sofrimentos e expectativas sobre a vida, podem ser definidores da adesão. No caso de um tratamento, proposto em pesquisa clínica, pergunta-se em que condições a adesão ocorre ou não, quando se trata de pessoas com úlceras venosas ou pé diabético, especialmente nas pesquisas clínicas em que o tratamento se configura, para o paciente, como uma nova possibilidade de cura. Objetivo: Compreender a adesão ao tratamento de pessoas com lesões crônicas, no cenário de um ensaio clínico. Metodologia: Esta pesquisa constituiu o eixo qualitativo do projeto maior nomeado "Ensaio Clínico de Fase II da Ação Cicatrizante Cutânea de Fração Proteolítica do Látex de Vasconcellea Cundinamarcensis". Para esta pesquisa, foram realizadas entrevistas individuais abertas e em profundidade com 15 usuários de serviços de referência para tratamento de feridas, públicos e privado, no município de Belo Horizonte. O método de análise dos dados foi o de Análise Estrutural de Narração (AEN). Resultados e Discussão: A interpretação do conjunto dos dados qualitativos revelou quatro categorias centrais: 1) Representações presentes e construídas nas experiências vivenciadas no percurso do tratamento de feridas, 2) Adesão aos tratamentos para lesão crônica, 3) Representações sobre a relação dos profissionais de saúde com os pacientes e 4) Motivação para participação em pesquisa clínica e em outros tratamentos para lesões crônicas. Houve distinção entre os entrevistados, tanto nos aspectos socioeconômicos quanto nos psicossociais, reafirmando que o processo é multifacetado. O baixo nível de escolaridade e de renda está presente e relacionado às dificuldades para compreensão do processo saúde­doença­cuidado. Há negação da gravidade da ferida no início da lesão, dificultando a busca imediata do tratamento. Há desconhecimento sobre a relação da ferida com outros comprometimentos da saúde, sendo os primeiros cuidados realizados, em geral, por meio de práticas caseiras. Dores intensas que prejudicam as atividades produtivas no trabalho e no lar levam à procura de serviços de saúde. Os entrevistados definem o tratamento para ferida crônica como "difícil" e "longo", acrescido de dificuldades pela pouca comunicação, vaidades dos profissionais e escassez de vínculos, que interferem na adesão ao tratamento. Na fase da pesquisa clínica, a adesão foi integral. Todos disseram que iam ao serviço porque eram bem cuidados e tinham esperança no tratamento. Os resultados mostraram a importância da resiliência, que se explicitou, ao final, como uma categoria teórica que engloba trajetórias de tratamentos e adesão. Conclusões: A adesão revela-se um jogo entre objetividade e subjetividade que inclui as relações dos profissionais com as pessoas com feridas crônicas, e não é adquirida para sempre. Deve ser pensada no contexto de construção contínua de resiliência, compreendida como um processo contextualizado, pessoal e social, a ser apoiado com clareza e cuidados pelos profissionais de saúde, especialmente os enfermeiros dos serviços de atenção primária e de referência de tratamento de feridas crônicas.

Adherence to the treatment of chronic wounds proves to be a complex issue for the understanding and management by health professionals especially nurses in the reference services. The success of the proposed therapy, the control and prevention of chronic disease, and the achievement of a cure depends on the patient's adherence to the proposed procedures or therapies. However, adherence can be difficult, for individual and collective reasons. Aspects such as clinical conditions and expectations built with the health team, material and economic, social and cultural conditions, access and use of health services, in addition to psychosocial aspects, such as ways of thinking about the body, illness, treatment, emotions, suffering and expectations about life can be decisive in adherence. In the case of a new treatment, proposed in clinical research, one wonders in what conditions adherence occurs or not, when it comes to people with venous ulcers or diabetic foot ulcers, especially in research which using new drugs. Objective: To understand adherence to the treatment of people with chronic injuries, in the context of a clinical trial. Methodology: This research constituted the qualitative axis of the larger project named "Phase II Clinical Trial of the Skin Healing Action of Proteolytic Fraction of the Latex of Vasconcellea Cundinamarcensis". For this research, open and in-depth individual interviews were conducted with 15 users of reference services for wound care, public and private, in the city of Belo Horizonte. The data analysis method was the Structural Narration Analysis (AEN). Results and Discussion: The interpretation of the set of qualitative data revealed four central categories 1) What patients experienced in the course of wound treatment, 2) Adherence to wound treatments, 3) Relationship between health professionals versus patients and 4) Motivation to participate in research clinic and other treatments for chronic injuries. There were differences in the distinction between the interviewees emerged both in socioeconomic and psychosocial aspects, reaffirming the multifactorial aspect of this process. The low level of education and income are present and related to the difficulties in understanding the health- disease-care process. There is a denial of the severity of the wound in its initial stage, making it difficult to seek immediate treatment. There is a lack of knowledge concerning the relationship of the wound with other health compromises, with the first care being performed, in general, through home practices. Intense pains that hinder productive activities at work and at home lead to the demand for health services. Respondents define treatment for chronic wounds as "difficult" and "long", plus difficulties due to poor communication, lack of bonds and vanities of professionals, which interfere with treatment adherence. In the clinical research phase, adherence was integral. Everyone said they went to the service because they were well looked after and had hope for the new treatment. The results showed the importance of resilience, which was explained at the end as a theoretical category that encompasses treatment and adherence trajectories. Conclusions: Adherence proves to be a game between objectivity and subjectivity that includes the relationships of professionals with people with chronic wounds, and it is not acquired forever. It should be thought of in the context of resilience, understood as a contextualized, personal and social process, in continuous construction, to be supported, with clarity and care, by health professionals, especially nurses from primary care services and referrals for treatment of chronic wounds.

O uso do canto como terapêutica na reabilitação respiratória em idosos institucionalizados / The use of singing as a therapeutic in respiratory rehabilitation in institutionalized elderly / El uso del canto como terapéutica en la rehabilitación respiratoria en los ancianos institucionalizados

Objetivo: avaliar os efeitos do canto na função respiratória, cardíaca e qualidade de vida em idosos institucionalizados. Método: pesquisa quase experimental e sem grupo controle, com a avaliação de 11 idosos institucionalizados no tempo 0 (pré aplicação) e no tempo 1 (pós aplicação) entre maio a agosto de 2017. As variáveis analisadas foram: função respiratória (capacidade inspiratória, obstrução das vias aéreas, expansibilidade torácica e saturação periférica de oxigênio), função cardíaca (pressão arterial e frequência cardíaca), função neurológica (mini exame do estado mental) e a qualidade de vida (escala de qualidade de vida de Flanagan). Resultados: houve melhora significativa na capacidade inspiratória (p= 0,001) e nos valores de obstrução das vias aéreas (p = 0,008). Conclusão: o canto é uma atividade coadjuvante no tratamento fisioterapêutico para mobilizar volumes, capacidades pulmonares e diminuir obstrução do fluxo aéreo atenuando os efeitos da senescência em idosos institucionalizados.(AU)

Objective: to evaluate the effects of singing in respiratory and cardiac functions and quality of life in institutionalized elderly. Method: almost experimental and non-control group, with the evaluation of 11 institutionalized elderly at time 0 (pre-application) and at time 1 (post application) between May and August 2017. The variables analyzed were respiratory function (inspiratory capacity, airway obstruction, thoracic expandability and peripheral oxygen saturation), cardiac function (blood pressure and heart rate), neurological function (mini mental status examination), and quality of life (quality of life scale of Flanagan). Results: there was a significant improvement in the respiratory capacity (p= 0,001) and airways obstruction values (p= 0,008). Conclusion: singing is a supporting activity in the physiotherapy treatment to mobilize volumes, pulmonary capacities and decrease airflow obstruction attenuating senescence's effects in institutionalized elderly.(AU)

Objetivo: evaluar los efectos del canto en la función respiratoria, cardiaca y calidad de vida en ancianos institucionalizados. Método: investigación casi experimental y sin grupo control, con la evaluación de 11 ancianos institucionalizados en el tiempo 0 (pre-aplicación) y en el tiempo 1 (post aplicación) entre mayo a agosto de 2017. Las variables analizadas fueron: función respiratoria (capacidad inspiratoria, obstrucción de las mismas las vías aéreas, la expansibilidad torácica y la saturación periférica de oxígeno), la función cardiaca (presión arterial y frecuencia cardíaca), la función neurológica (mini examen del estado mental) y la calidad de vida (escala de calidad de vida de Flanagan). Resultados: hubo una mejora significativa en la capacidad inspiratoria (p = 0,001) y en los valores de obstrucción de las vías aéreas (p = 0,008). Conclusión: el canto es una actividad coadyuvante en el tratamiento fisioterapéutico para movilizar volúmenes y capacidades pulmonares y disminuir obstrucción del flujo aéreo atenuando los efectos de la senescencia en ancianos institucionalizados.(AU)

Electronic APPS in assessing risk and monitoring of patients with arterial hypertension

The medical social significance of the arterial hypertension (AH) in the world is determined by its high prevalence, which allows to call it a non-infectious pandemic of today. The AH still remains the most common chronic disease that triggers the cardiovascular continuum, significantly reduces the body's adaptive capacity, worsens the living standards for people of socially minded age, and represents the leading global risk of increased cardiovascular mortality. The purpose of the study was comparison of informative value of various methods for measuring the arterial blood pressure (ABP) (office-based, home-based using electronic apps, and daily) in order to improve the risk assessment of the condition and monitoring the treatment efficiency for the AH patients. The method of qualitative and quantitative analysis of scientific literature and public online sources was used in the study. It has been established that the ABP analysis is an important tool to prevent the negative consequences of the AH. The results of the experimental study have revealed that hourly home-based ABP monitoring using a mobile electronic app is more informative than monitoring at long intervals, and provides information which is close to the average daily indicators obtained in the daily ABP monitoring.

Effectiveness of an Educational Nursing Intervention on Caring Ability and Burden in Family Caregivers of Patients with Chronic NonCommunicable Diseases. A Preventive Randomized Controlled Clinical Trial

Objective. To evaluate the effect of the "Caring for Caregivers" program in the caring ability and burden in family caregivers of patients with chronic diseases at health care institutions. Methods. A randomized controlled clinical trial was conducted in 34 relatives of patients with chronic diseases that had cared for them for more than 3 months. Zarit scale was used to measure caregiver burden and the CAI (Caring Ability Inventory) was also used to measure caring ability. An educational intervention was applied based on the "Caring for Caregivers" strategy of the Universidad Nacional de Colombia. Results. Although both groups improved their percentage of unburdened caregivers from the first to the second assessment, the difference between the two assessments was 41.2% in the intervention group whereas it was 11.8% in the control group, being only statistically significant the difference for the intervention group. Regarding the caring ability, no significant changes were identified in both groups. Conclusion. On family caregivers, it was observed that the "Caring for Caregivers" intervention had a positive impact on decreasing burden, but not on improving the caring ability.

Objetivo. Evaluar el efecto del programa "Cuidando a Cuidadores" en la habilidad del cuidado y la carga de los cuidadores familiares de personas con enfermedad crónica que asisten a una institución de salud. Métodos. Ensayo clínico controlado randomizado, realizado en 34 familiares de personas con enfermedad crónica que los hubieran cuidado por más de 3 meses. Se utilizaron las escalas de ZARIT para medir la sobrecarga del cuidador y el CAI (Caring Ability Inventory) para medir la habilidad del cuidado. Se aplicó una intervención educativa basada en la estrategia "cuidando a cuidadores" de la Universidad Nacional de Colombia. Resultados. Aunque ambos grupos mejoraron en el porcentaje de cuidadores sin sobrecarga de la primera a la segunda evaluación, en el grupo de intervención la diferencia entre los dos momentos de evaluación fue de 41.2%, mientras que en el grupo control fue de 11.8%, estadísticamente significante la diferencia para el grupo de intervención. En la habilidad del cuidado no se identificaron cambios significativos en los dos grupos. Conclusión. En los cuidadores familiares se apreció que la intervención "cuidando a los cuidadores" presentó impacto positivo en disminución de la sobrecarga, pero no en la mejora de la habilidad de cuidado.

Objetivo. Avaliar o efeito do programa "Cuidando a Cuidadores" na habilidade do cuidado e a carga dos cuidadores familiares de pessoas com doenças crônica que frequentam a uma instituição de saúde. Métodos. Ensaio controlado randomizado, realizado em 34 familiares de pessoas com doenças crônica que os tiveram cuidado por mais de 3 meses. Se utilizaram as escalas de ZARIT para medir a sobrecarga do cuidador e o CAI (Caring Ability Inventory) para medir a habilidade do cuidado. Se aplicou uma intervenção educativa baseada na estratégia "cuidando a cuidadores" da Universidade Nacional de Colômbia. Resultados. Embora ambos grupos melhoraram na porcentagem de cuidadores sem sobrecarga da primeira à segunda avaliação, no grupo de intervenção a diferença entre os dois momentos de avaliação é de 41.2%, enquanto que no grupo controle é de 11.8%, sendo unicamente estatisticamente significante esta diferença para o grupo de intervenção. Na habilidade do cuidado não se identificaram câmbios significativos nos dos grupos. Conclusão. Nos cuidadores familiares se apreciou que a intervenção "cuidando aos cuidadores" apresentou impacto positivo em diminuição da sobrecarga, mas não na melhora da habilidade de cuidado.

Utilidad del oleozón tópico en la gingivitis crónica fibroedematosa / Usefulness of topic Oleozón® in chronic fibro-edematous gingivitis

RESUMEN Introducción: La constante y diversa disponibilidad de nuevos fármacos, nos ofrece opciones alternativas de tratamiento. El oleozón tópico es un medicamento aun en experimento y validación de sus indicaciones. Existen suficientes evidencias de su efecto antimicrobiano y cicatrizante. Objetivo: evaluar la eficacia del oleozón tópico en el tratamiento de la gingivitis crónica fibroedematosa. Materiales y métodos: se realizó un estudio experimental y aleatorizado. El período de estudio fue de septiembre de 2015 a junio de 2017. Se tomó una muestra de 60 pacientes pertenecientes al municipio de Palmira, entre 18 y 35 años, con diagnóstico de gingivitis crónica fibroedematosa que acudieron a los servicios en el período comprendido, luego de cumplir los criterios de inclusión y consentimiento informado, se dividieron de forma aleatorizada simple en dos grupos: estudio y control. Se utilizaron métodos del nivel teórico, histórico- lógico, documental en la revisión bibliográfica y teórica del tema de investigación, inducción - deducción para el análisis de los propósitos y pasos lógicos de la investigación. Resultados: a pesar de no encontrar diferencias significativas entre los grupos de pacientes tratados con oleozón tópico y clohexidina, recomendamos su inclusión en las Guías Prácticas de Estomatología, como tratamiento alternativo de la gingivitis crónica fibroedematosa. Conclusiones: no se encontraron diferencias significativas respecto a la eficacia del oleozón tópico y clohexidina en el tratamiento de la gingivitis crónica fibroedematosa, ambos tratamientos fueron resolutivos por igual en la mayoría de los casos.

ABSTRACT Introduction: the constant and diverse availability of new drugs offers alternative options of treatment. The topic Oleozón® is a drug that is still being tested and validated. There are evidences enough of its antimicrobial and healing effect. Objective: to evaluate the efficacy of topic Oleozón® in the treatment of chronic fibro-edematous gingivitis. Material and method: an experimental randomized study was carried out. The studied period was September 2015-June 2017. The sample were 60 patients living in the municipality of Palmira, aged 18-35 years old, with diagnosis of chronic fibro-edematous gingivitis who assisted the dental services in the before mentioned period and fulfilled the inclusion criteria and gave their informed consent. They were randomly divided into two groups: the study and the control groups. There were used methods of the theoretic, logic-historical and documental level in the bibliographic and theoretical review of the research theme, the induction-deduction method for the analyses of the purposes and logical steps of the research. Results: although there were not found significant differences between the groups of patients treated with topic Oleozón® and clorhexidine, the authors recommend their inclusion in Guias Prácticas de Estomatología as an alternative treatment of the chronic fibro-edematous gingivitis. Conclusions: there were not found significant differences between the groups of patients treated with topic Oleozón® and clorhexidine in the treatment of chronic fibro-edematous gingivitis; both treatments were decisive at the same level in most of the cases.

Participantes de ensaios clínicos em oncologia: perfil e aspectos envolvidos nas suas decisões / Participants of oncologic clinical trials: profile and aspects involved in their decisions / Participantes de ensayos clínicos en oncología: perfil y aspectos implicados en sus decisiones

Resumo Estudo sobre os participantes de ensaios clínicos na área de oncologia, discutindo o paradoxo entre progresso científico e iniquidade social. Buscou-se conhecer quem são essas pessoas e analisar aspectos envolvidos nas suas decisões, com base em entrevistas e documentos. Houve maior participação feminina. Os participantes tendem a ter poucos anos de estudo formal e baixa renda. A maioria é aposentada e do lar e não tem assistência à saúde privada. Suas decisões giraram em torno da busca pela cura ou melhora, e pela garantia de acesso regular a cuidados integrais de saúde e medicamentos. A assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido não garantiu a expressão da autonomia, pois informações essenciais como os objetivos, riscos e cuidados pós-estudo são praticamente desconhecidas. Os participantes da pesquisa tendem a não compreender os objetivos da investigação, ou superestimam os benefícios médicos diretos de sua participação, sem consciência dos riscos envolvidos e do que significa uma pesquisa. Os resultados deveriam incitar ao exercício e ao diálogo mais críticos entre os diferentes atores e instituições envolvidos na área da pesquisa com seres humanos, objetivando promover uma ciência consciente e responsável, que impeça que pessoas sejam colocadas em situação de desigualdade, vulnerabilidade e sofrimento moral.

Abstract This is a study about the participants of clinical trials in the field of oncology that discusses the paradox between scientific advances and social inequality. We sought to get to know these people and to analyze the aspects involved in their decisions based on interviews and documents. Female participation was more expressive. The participants tend to have low schooling and low income. Most of them are retirees and housewives, and do not get assistance from the private health system. Their decisions revolved around the search for cure or recovery, as well as for the assurance of regular access to comprehensive health care and medicines. Signing the free and informed consent form did not guarantee the expression of autonomy, because crucial information, such as the goals, risks and post-study care are virtually unknown. The research participants tend to not understand the goals of the investigation, or they overestimate the direct medical benefits of their participation, and they tend to be unaware of the risks involved and of what does a research mean. The results should stimulate more critical practices and dialogues among the different players and institutions involved in the field of the research with human subjects, with the goal of promoting a science that is conscious and responsible, and that prevents people from being put in situations of inequality, vulnerability and moral suffering.

Resumen Estudio sobre los participantes de ensayos clínicos en el área de oncología, discutiendo la paradoja entre avance científico y desigualdad social. Se buscó conocer quiénes son esas personas y analizar los aspectos involucrados en sus decisiones, con base en entrevistas y documentos. Hubo mayor participación femenina. La tendencia es que los participantes tienen pocos años de estudio formal y bajos ingresos. La mayoría es jubilada y ama de casa, y no tiene asistencia médica privada. Sus decisiones giraron en torno a la búsqueda de la cura o una mejora, y el acceso regular garantizado a la atención médica integral y a los medicamentos. La firma del formulario de consentimiento voluntario e informado no constituyó una expresión de autonomía, ya que información esencial como objetivos, riesgos y cuidados posteriores al estudio es prácticamente desconocida. Los participantes de la investigación tienden a no comprender los objetivos de la investigación, o sobreestiman los beneficios médicos directos de su participación, sin ser conscientes de los riesgos implicados y lo que significa una investigación. Los resultados deberían incitar al ejercicio y al diálogo más críticos entre los diferentes actores e instituciones involucrados en el área de la investigación con seres humanos, a fin de promover un entendimiento consciente y responsable, que impida que las personas sean colocadas en situación de desigualdad, vulnerabilidad y sufrimiento moral.

Características humorales de los tumores de cabeza y cuello en pacientes tratados con nimotuzumab / Humoral characteristics of head and neck tumors in patients treated with nimotuzumab

Se efectuó un estudio observacional, descriptivo y retrospectivo de 36 pacientes incluidos en el ensayo clínico (fase IV) Seguridad y efectividad del nimotuzumab en tumores de cabeza y cuello, desarrollado en el Hospital Oncológico Conrado Benítez de Santiago de Cuba, desde enero de 2013 hasta diciembre de 2016, con vistas a identificar las características humorales de dichos tumores en los afectados. Se utilizó la prueba t de Student con una significación estadística de p <0,05. Predominaron el sexo masculino en mayores de 60 años de edad, los efectos adversos clínicos y el tumor de faringe; el estadio clínico III y el carcinoma epidermoide bien diferenciado fueron los más frecuentes. No existieron diferencias estadísticamente significativas entre los parámetros de laboratorio antes del tratamiento combinado con nimotuzumab y durante este. Dicho medicamento constituyó una alternativa terapéutica segura, ventajosa y factible como parte del plan terapéutico convencional en las condiciones asistenciales

An observational, descriptive and retrospective study of 36 patients included in the (phase IV) clinical trial Security and effectiveness of nimotuzumab in head and neck tumors was carried out. It was developed at Conrado Benítez Oncological Hospital in Santiago de Cuba, from January, 2013 to December, 2016, aimed at identifying the humoral characteristics of these tumors in the affected patients. The Student t test was used with a statistical significance of p <0.05. There was a prevalence of the male sex in older than 60 years, the clinical adverse effects and the pharynx tumor; the clinical stage III and the well differentiated epidermoid carcinoma were the most frequent findings. There were no statistically significant differences among the laboratory parameters before and during the combined treatment with nimotuzumab. This medication constituted a sure, advantageous and feasible therapeutic alternative as part of the conventional therapeutic plan in assistance conditions

Efectividad del tratamiento periodontal en el control metabólico de pacientes con diabetes mellitus / Effectiveness of the periodontal treatment in the metabolic control of patients with diabetes mellitus

Se efectuó un estudio de intervención terapéutica en 60 pacientes con diabetes mellitus y periodontitis leve, atendidos en la consulta estomatológica del Hospital General Docente Dr Juan Bruno Zayas Alfonso de Santiago de Cuba, con vistas a determinar si el tratamiento realizado favorecería el control metabólico de los afectados, desde noviembre de 2015 hasta igual mes de 2016. Se formaron 2 grupos de manera aleatoria con 30 integrantes cada uno: de estudio (números pares), quienes recibieron la fase inicial del tratamiento, raspado y alisado radicular; de control (números impares), se les indicó fase inicial e irrigaciones subgingivales con clorhexidina. Antes y después del tratamiento periodontal se realizaron exámenes de glucemia y hemoglobina glicosilada. Se utilizó la prueba de Ji al cuadrado de homogeneidad para la comparación entre dichos grupos, con una significación de 95%. Se concluyó que la terapia periodontal fue eficaz en el control metabólico de los pacientes

A study of therapeutic intervention in 60 patients with diabetes mellitus and light periodontitis, assisted in the estomatological service of Dr Juan Bruno Zayas Alfonso Teaching General Hospital in Santiago de Cuba, aimed at determining if the treatment would favor the metabolic control of the affected patients, was carried out from November, 2015 to the same month in 2016. Two groups were formed at random with 30 members each: a study group (even numbers) who received the initial phase of the treatment, radicular scrapring and smoothing; a control group (odd numbers), they were indicated initial phase and subgingival irrigations with chlorhexidine. Before and after the periodontal treatment glycemia and glycosylated hemoglobin exams were carried out. The chi-square test of homogeneity was used for the comparison among these groups, with a significance of 95%. It was concluded that the periodontal therapy was effective in the metabolic control of the patients

Avaliação do efeito da suplementação proteica na qualidade de vida dos pacientes na fase pré transplante hepático / Evaluation of the effect of protein supplementation on the quality of life of patients in the pre-liver transplant phase

Introdução: A doença hepática crônica cursa com alterações no estado nutricional que impactam negativamente na qualidade de vida (QV) dos pacientes. Assim, a utilização de suplementos alimentares poderia ser alternativa para melhorar a QV. Objetivo: Avaliar o efeito da suplementação de diferentes fontes proteicas na qualidade de vida, no estado nutricional e funcional de pacientes no período pré transplante hepático. Métodos: Tratase de ensaio clínico com pacientes candidatos ao transplante hepático (Tx). Os pacientes foram randomizados para receberem suplementação diária de proteína do soro do leite (PSL) ou caseína (20g de manhã e 20g a noite) durante 15 dias. O estado nutricional foi avaliado por meio da avaliação global subjetiva (AGS), dobra cutânea tricipital (DCT), circunferência do braço (CB) e a funcionalidade por meio da força de pressão palmar, medida pela dinamometria e teste de caminhada de seis minutos (TC6). Para avaliar a qualidade de vida foi aplicado o Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ). Todas as avaliações foram realizadas antes e após a intervenção. A análise estatística incluiu teste t pareado (p < 0,05). Os dados foram analisados no Stata Statistical Software®, versão 12.0. Resultados: Foram avaliados 56 pacientes, sendo 72,4% do sexo masculino, com idade média 51,9 ±11,3 anos. Cirrose etanólica foi a causa mais frequente (25,9%) da doença hepática. Segundo AGS, 56,9% dos pacientes foram classificados como desnutridos dos quais, 33,4% desnutrição grave e 66,6% desnutrição moderada. Não houve alteração do estado nutricional dos pacientes após a suplementação independente da proteína utilizada (p>0,05). A qualidade de vida aumentou no grupo PSL (3,73 ± 0,98 para 4,70 ± 0,62) e no grupo Caseína (3,70 ± 1,08 para 4,70 ± 0,73) (p < 0,001), sem diferença significativa entre os grupos. A força do aperto de mão no grupo PSL antes da intervenção era 28,99 ± 2,04 e evoluiu para 29,78 ± 2,17 e no grupo Caseína era 29,96 ± 2,67 evoluiu para 31,20 ± 2,42 kg), no entanto, sem diferença significativa (p > 0,05). A média inicial do TC6 no grupo PSL foi de 446,0m±20,75 evoluindo para 454,61±19,63, já no grupo caseína foi de 433,5m4±21,35 e evolui para 449,62m ±16,61 (p>0,05). Conclusão: A doença hepática crônica reduz substancialmente a QV e o presente estudo sugere que a suplementação proteica, independente da fonte, melhora a QVRS em pacientes para o TxH.

Chronic liver disease is associated with changes in nutritional status that negatively impact patients' quality of life (QoL). Thus, the use of dietary supplements may be an alternative to improve the QoL. Objective: To evaluate the effect of supplementation of different protein sources on the quality of life, nutritional status and functional of patients in the pre-transplant period. Methods: This is a clinical trial with patients who are candidates for liver transplantation. Patients were randomized to receive daily supplementation of whey protein (WP) or casein (20 g in the morning and 20 g in the evening) for 15 days. The nutritional status was evaluated through subjective global assessment (SGA), triceps skinfold (TS), arm circumference (AC) and functionality through palmar pressure strength, measured by dynamometry and six-minute walk test (TC6). To evaluate the quality of life the chronic liver disease questionnaire (CLDQ) was applied. All evaluations were performed before and after the intervention. Statistical analysis included paired t test (p <0.05). Data were analyzed in Stata Statistical Software, version 12.0. Results: A total of 56 patients were evaluated, being 72.4% male, with a mean age of 51.90 ± 11.33 years. Ethanolic cirrhosis was the most frequent cause (25.9%) of liver disease. According to SGA, 56.9% of the patients were classified as malnourished, of which 33.4% were severe malnutrition and 66.6% were moderate malnutrition. There was no change in the nutritional status of the patients after supplementation (p> 0.05). Quality of life increased in the WP group (3.73 ± 0.98 to 4.70 ± 0.62) and in the Casein group (3.70 ± 1.08 to 4.70 ± 0.73) (p <0.001), with no significant difference between groups. Regarding dynamometry, the tightening force before intervention in the WP group was 28.99 ± 2.04 and evolved to 29.78 ± 2.17 and in the Casein group it was 29.96 ± 2.67 evolved to 31.20 ± 2.42 kg), however, there was no significant difference (p> 0.05). The initial mean of the 6MWT in the WP group was 446.0 ± 20.75, increasing to 454.61 ± 19.63, whereas the casein group was 433.5m4 ± 21.35 and increased to 449.62m ± 16, 61(p> 0.05). Conclusion: Chronic liver disease substantially reduces QOL and the present study suggests that protein supplementation, regardless of source, improves HRQoL in patients for TxH.

Efectividad de la tintura de pasiflora asociada al tratamiento convencional de pacientes con hipertensión arterial esencial / Effectiveness of passiflora stint associated with conventional treatment of patients with hypertension

Se realizó una intervención terapéutica para evaluar la efectividad del uso de la tintura de pasiflora asociada al tratamiento convencional en 120 pacientes con hipertensión arterial esencial, atendidos en un consultorio médico del municipio de Manzanillo, provincia de Granma, desde octubre del 2014 hasta abril del 2015. La población quedó distribuida en 2 grupos: uno de estudio y otro de control. Al primero se le indicó la tintura de pasiflora combinada con medicamentos convencionales, según las enfermedades asociadas y riesgos personales; al segundo, tratamiento médico convencional, con iguales requisitos. Se evaluó a los 15 y 30 días hasta 6 meses. Predominaron los pacientes mayores de 60 años (35,0 por ciento) y el sexo femenino. El tratamiento resultó efectivo en 42 (70,0 por ciento) integrantes del grupo de estudio y en 27 (45,6 por ciento) de los controles. Se concluyó que la tintura de pasiflora asociada al tratamiento convencional fue eficaz en el control de las cifras tensionales.

A therapeutic intervention to evaluate the effectiveness of using passiflora stint associated with the conventional treatment in 20 patients suffering from essential hypertension, who were assisted in a family doctor's office of Manzanillo Granma, was carried out from October, 2014 to April, 2015. The population was distributed in 2 groups: study and control. The first group was prescribed with passiflora stint combined with conventional medicines, according to associated diseases and personal risks, the second group received conventional medical treatment with the same requirements. An evaluation was carried out after 15 and 30 days to 6 months. There was a prevalence of sixty years and over patients (35.0 percent) and female sex. The treatment was effective in 42 members of the study group (70.0 percent) and 27 members of the control group (45.6 percent). It was concluded that passiflora stint associated with conventional treatment was effective to control tension numbers.

Efectividad del tratamiento homeopático en extracciones complicadas o laboriosas / Effectiveness of homeopathic treatment in complicated or laborious extractions

Se realizó un estudio de intervención terapéutica en 70 pacientes de 19 a 75 años de edad, pertenecientes al Policlínico Universitario Camilo Torres Restrepo de Santiago de Cuba, desde junio del 2014 hasta febrero del 2015, con vistas a evaluar la efectividad del tratamiento homeopático con Hyperycum y Arnica montana en las extracciones dentarias complicadas o laboriosas de estos pacientes. Para ello se confeccionaron 2 grupos de forma alterna: uno de estudio, que recibió tratamiento homeopático, y otro de control, al cual se le aplicó la terapia convencional. A los afectados se les realizó examen clínico e interrogatorio y se recogieron las variables en una planilla de recolección de datos. Para evaluar los resultados se aplicó la prueba no paramétrica de Ji al cuadrado. Se concluyó que el tratamiento homeopático fue más efectivo que el convencional, puesto que se redujeron los síntomas y signos en el menor tiempo posible.

A therapeutic intervention study was carried out in 70 patients from 19 to 75 years, belonging to Camilo Torres Restrepo University Polyclinic in Santiago de Cuba, from June, 2014 to February, 2015, with the aim of evaluating the effectiveness of homeopathic treatment with Hyperycum and Arnica montana in complicated or difficult tooth extractions in these patients. For this purpose, two groups were made in an alternate way: a study group which received homeopathic treatment, and a control group, to which the conventional therapy was applied. Clinical exam and interrogation were carried out to those who were affected and the variables were collected in a chart for data. To evaluate the results Chi square non parametric test was applied. It was concluded that the homeopathic treatment was more effective than the conventional one, since it decreased the symptoms and signs in the shorest possible time.

A importância pratica da cinesioterapia em grupo na qualidade de vida de idosos / The importance of kinesiotherapy group practice on the quality of life of the elderly

Analisar o efeito da cinesioterapia em grupo sobre a qualidade de vida, adesão e desistência do programa, capacidade funcional, equilíbrio e marcha de idosas sedentárias. Método: Estudo experimental, amostra de idosas com média de idade de 69,83 (±7,76), que foram submetidas a um protocolo de cinesioterapia e randomizadas em três grupos (N=48), cinesioterapia em grupo (CG), cinesioterapia individual (CI) e controle (C); durante 12 semanas. A qualidade de vida foi avaliada por meio do questionário SF-36, e as variáveis de equilíbrio e marcha através do teste de Tinetti. Utilizando os procedimentos estatísticos descritivos (média e desvio padrão) e o teste de Wilcoxon, admitindo-se o nível de significância de p < 0, 05. Resultados: Taxa de permanência: CG:n=9; GI:n=10; C:n=8 ;Teste de Tinetti:Grupo CG: escore total 9.26 X 13.1; Grupo GI 11.37 X 14.5. Não houve melhora no grupo C. SF-36: média de escores: (CG) Dor: 33.2 X 70.7; Aspectos emocionais 33.3 X 66.6; (GI) Capacidade funcional: 64 X 85.5; Aspectos emocionais: 77.7 X 88; Limitação funcional: 72.5X 100. Não houve melhora estatisticamente significativas no grupo C. Conclusão: Não foram encontradas diferenças expressivas em relação a taxa de desistência entre a dinâmica em grupo e a dinâmica individual no programa de cinesioterapia, no entanto os grupos experimentais apresentaram diferenças significativas com os testes, antes e pós intervenção, para melhora nos aspectos emocionais, melhora de limitações físicas, redução de dor, melhora no equilíbrio e marcha, mostrando assim eficácia e importância dessa atividade

Analyze the effect of group kinesiotherapy on quality of life, adherence and discontinuation of the program, functional ability, balance and gait of sedentary elderly women. Method: Experimental study, with a sample of elderly women over the age of 60 years (N=30). They were submitted to a kinesiotherapy protocol for twelve weeks after being randomized into three groups: collective kinesiotherapy (CK), individual kinesiotherapy (IK), and control group (CG). Quality of life with SF-36 survey, and the variables of balance and gait with Tinetti test were assessed. Descriptive statistical procedures and the Wilcoxon test were applied to evaluate the effect intra group and the Kruskal-wallis test for analyzing the variance between groups, with significance of p<0.05. Results: Adherence were: CK, n=10; IK, n=10; and CG, n=10. Tinetti test (before x after): CK total score, 9.26 X 13.1; IK total score, 11.37X14.5. There was not improvement in CG. SF-36 (mean scores, before x afer): CK Pain, 33.2 X 70.7; CK Emotional wellbeing 33.3X66.6; IK Functional capacity: 64X 85.5; IK Emotional aspects: 77.7 X 88; IK Functional limitation: 72.5X 100. There were no statistically significant changes in CG. Conclusion: We found no expressive differences regarding the kinesiotherapy program discontinuation between the intervention groups. However, both groups presented significant differences after the interventions in improvement of the emotional aspects, improvement of physical impairments, pain reduction, improvement of balance and gait, what evidences the efficacy and the relevance of this activity

Eficacia del tratamiento rehabilitador en mujeres con linfedema posmastectomía / Effectiveness of the rehabilitative treatment in women with postmastectomy lymphedema

Se realizó una intervención terapéutica en 20 féminas de 40-85 años de edad con linfedema posmastectomía, atendidas en los servicios de rehabilitación de los policlínicos docentes Ramón López Peña y Armando García Aspurú de Santiago de Cuba, desde agosto de 2012 hasta septiembre de 2013, con vistas a evaluar la eficacia del tratamiento rehabilitador, para lo cual se emplearon técnicas rehabilitadoras de drenaje linfático, kinesioterapia, terapia ocupacional y se hicieron evaluaciones evolutivas con escalas de dolor, fuerza muscular, grado articular y funcionalidad. Se obtuvo que 90 por ciento de las pacientes entre 40-59 años, con menos de 6 meses de evolución clínica, tuvieron mejores resultados al finalizar estudio, por lo que el tratamiento resultó eficaz

A therapeutic intervention study was carried out in 20 women aged 40-85 with postmastectomy lymphedema, assisted in the rehabilitation services of Ramón López Peña and Armando García Aspurú teaching polyclinics in Santiago de Cuba from August, 2012 to September, 2013, aimed at evaluating the effectiveness of the rehabilitative treatment, for which rehabilitative techniques of lymphatic drainage, kinesitherapy, occupational therapy were used and evolutive evaluations with pain scales, muscular strength, articular movement and functionality were carried out. It was concluded that 90 percent of the patients aged 40-59, with less than 6 months of clinical course, had better results at the end of the study, so the treatment was effective

Tratamento farmacológico para insuficiência cardíaca sistólica crônica e as evidências disponíveis: uma revisão narrativa da literatura / Pharmacological treatment for chronic systolic heart failure and the available evidence: a narrative review of the literature

Introdução: A insuficiência cardíaca é uma síndrome clínica complexa de caráter sistêmico, definida como disfunção cardíaca que ocasiona inadequado suprimento sanguíneo para atender as necessidades metabólicas teciduais. É uma doença que se manifesta na maioria da população de forma crônica, progressiva e tem causa multifatorial. Caracteriza-se por internações frequentes, elevada prevalência, alta taxa de mortalidade e alto custo socioeconômico. O diagnóstico precoce e o tratamento efetivo são fundamentais no prognóstico desta síndrome. O tratamento medicamentoso visa diminuir a progressão da doença, reduzir mortalidade e hospitalização, aliviar sintomas e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Objetivo: Mapear as evidências sobre o tratamento farmacológico da insuficiência cardíaca crônica do tipo sistólica ou com fração de ejeção reduzida. Método: Revisão narrativa da literatura de ensaios clínicos randomizados e estudos observacionais. As seguintes bases de dados eletrônicas foram utilizadas: CENTRAL via Cochrane Library, MEDLINE via PubMed, LILACS via BVS e Embase via Elsevier. Como descritores, foram utilizados: insuficiência cardíaca, insuficiência cardíaca sistólica, tratamento medicamentoso, revisão, ensaio clínico. Resultados: Foi encontrado um total de 10.241 estudos nas diferentes bases de dados. Destes, os mais relevantes foram incluídos nesta revisão e os dados encontrados foram apresentados de forma narrativa. Conclusão: Os dados disponíveis demonstraram que o pilar do tratamento medicamentoso capaz de mudar a história natural da insuficiência cardíaca crônica inclui os moduladores do sistema renina-angiotensina-aldosterona e os bloqueadores dos receptores beta adrenégicos. Para melhorar sintomas e reduzir hospitalização, estão os diuréticos, a digoxina e a ivabradina.