Hipoglicemia grave e fatores de risco em pessoas com diabetes em unidade de internação: estudo caso controle / Severe hypoglycemia in people with diabetes in an inpatient unit: a case-control study

A hipoglicemia é uma das principais complicações frente ao manejo inadequado do diabetes, com destaque para a hipoglicemia grave que configura-se como um problema relevante para a manutenção da qualidade de vida dos indivíduos. Os objetivos do presente estudo foram caracterizar os episódios de hipoglicemia grave em pacientes com diabetes em unidades de internação clínica; analisar a associação entre os fatores de risco e os episódios de hipoglicemia grave de pacientes com diabetes em unidade de internação; estimar o tempo de sobrevida até o episódio hipoglicêmico grave. A metodologia empregada para esse estudo considerou casos episódios hipoglicêmicos graves, definidos por valores glicêmicos abaixo de 50 mg/dL. Foram considerados controles os episódios hipoglicêmicos não graves definidos por valores glicêmicos entre 51 a 70mg/dl. Considerou-se como fatores associados à hipoglicemia grave variáveis propostas pela revisão integrativa de literatura realizada para a construção dessa pesquisa. Ainda, também foi analisado o diagnóstico de enfermagem risco de glicemia instável da nomenclatura NANDA-I e sua pertinência quanto aos fatores de risco associados à ocorrência de episódios de hipoglicemia grave. A coleta de dados desenvolveu-se através de análise documental retrospectiva. Foram observados 47 episódios de hipoglicemia grave e 60 episódios de hipoglicemia não grave, respectivamente caso e controle. Os fatores de risco para hipoglicemia grave com evidências na literatura e que foram validados neste estudo caso- controle foram: escolaridade; terapia insulínica; uso de insulinas associadas; modificação recente da dose; insuficiência renal; outras comorbidades; episódio hipoglicêmico anterior e habilidade deficiente para o autocuidado. Identificou-se que o tempo de sobrevida até o episódio hipoglicêmico configura-se em uma curva descendente.A média de tempo que uma pessoa sobrevive até o desfecho de hipoglicemia grave mostrou que o paciente que tem diabetes e está internado tem chances progressivamente maiores de desenvolver episódio de hipoglicemia grave logo nos primeiros dias de internação. Frente aos resultados obtidos, sugere-se que novos estudos sejam realizados com o objetivo descrever aprofundadamente os mecanismos de associação destas variáveis com o episódio hipoglicêmico grave. A identificação da magnituddos fatores de risco para hipoglicemia grave, apresentada através do estudo caso-controle, fornece bases para a construção de instrumentos padronizados de avaliação adequada de pacientes com diabetes em unidades de internação.

Hypoglycemia is one of the main complications in the face of inadequate management of diabetes, where severe hypoglycemia is a relevant problem in terms of maintaining the quality of life of individuals. The objectives of the study were to characterize episodes of severe hypoglycemia in patients with diabetes in clinical inpatient units; to analyze the association between risk factors and episodes of severe hypoglycemia in patients with diabetes in the inpatient unit; estimate the survival time until the severe hypoglycemic episode. The methodology used for this study considered cases of severe hypoglycemic episodes, defined by glycemic values below 50 mg / dL. Non-severe hypoglycemic episodes were defined as controls defined by glycemic values between 51 to 70mg / dl. Factors associated with severe hypoglycemia were considered as variables proposed by the integrative literature review carried out for the construction of this research. Still, the Nursing Diagnosis Risk of Unstable Glycemia of the NANDA-I Nomenclature and its relevance regarding the risk factors associated with the occurrence of episodes of severe hypoglycemia were also analyzed. Data collection was developed through retrospective document analysis. 47 episodes of severe hypoglycemia and 60 episodes of non-severe hypoglycemia were analyzed, case and control, respectively. The risk factors for severe hypoglycemia with evidence in the literature that were validated in this case-control study were: education; insulin therapy; use of associated insulins; recent dose modification; renal insufficiency; other comorbidities; previous hypoglycemic episode and deficient ability for self-care. It was identified that the survival time until the hypoglycemic episode is configured in a descending curve. The average time that a person survives until the outcome of severe hypoglycemia showed that the patient who has diabetes and is hospitalized has a progressively greater chance of developing an episode of severe hypoglycemia in the first days of hospitalization. In view of the results obtained, it is suggested that further studies be carried out in order to describe in depth the mechanisms of association of these variables with the severe hypoglycemic episode. The identification of the magnitude of risk factors for severhypoglycemia, presented through the case-control study, provides the basis for the construction of standardized instruments for adequate assessment of patients with diabetes in inpatient units.

La hipoglucemia es una de las principales complicaciones ante el manejo inadecuado de la diabetes, donde la hipoglucemia severa es un problema relevante en cuanto al mantenimiento de la calidad de vida de los individuos. Los objetivos del estudio fueron caracterizar episodios de hipoglucemia severa en pacientes con diabetes en unidades de internación clínica; analizar la asociación entre factores de riesgo y episodios de hipoglucemia severa en pacientes con diabetes en la unidad de internación; Estime el tiempo de supervivencia hasta el episodio de hipoglucemia grave. La metodología utilizada para este estudio consideró casos de episodios hipoglucémicos graves, definidos por valores glucémicos inferiores a 50 mg / dL. Se consideraron controles los episodios hipoglucémicos no graves definidos como valores glucémicos entre 51 y 70 mg / dl. Los factores asociados a la hipoglucemia severa fueron considerados como variables propuestas por la revisión integradora de la literatura realizada para la construcción de esta investigación. Aún así, también se analizó el Diagnóstico de Enfermería Riesgo de Glucemia Inestable de la Nomenclatura NANDA-I y su relevancia con respecto a los factores de riesgo asociados a la ocurrencia de episodios de hipoglucemia severa. La recolección de datos se desarrolló a través del análisis retrospectivo de documentos. Se analizaron 47 episodios de hipoglucemia severa y 60 episodios de hipoglucemia no severa, caso y control, respectivamente. Los factores de riesgo de hipoglucemia severa con evidencia en la literatura que fueron validados en este estudio de casos y controles fueron: educación; terapia con insulina; uso de insulinas asociadas; modificación reciente de la dosis; insuficiencia renal; otras comorbilidades; episodio hipoglucémico previo y capacidad deficiente para el autocuidado. Se identificó que el tiempo de supervivencia hasta el episodio hipoglucémico se configura en una curva descendente. El tiempo promedio que una persona sobrevive hasta el resultado de una hipoglucemia severa mostró que el paciente que tiene diabetes y está hospitalizado tiene una probabilidad progresivamente mayor de desarrollar un episodio de hipoglucemia severa en los primeros días de hospitalización. A la vista de los resultados obtenidos, se sugiere realizar más estudios con el fin de describir en profundidad los mecanismos de asociación de estas variables con el episodio de hipoglucemia grave. La identificación de la magnitud de los factores de riesgo de hipoglucemia severa, presentada a través del estudio de casos y controles, proporciona la base para la construcción de instrumentos estandarizados para la evaluación adecuada de pacientes con diabetes en unidades de internación.

Seguridad y eficacia de vildagliptina en el tratamiento de pacientes adultos mayores con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, con riesgo de hipoglicemia y limitantes para uso de insulina (con alto grado de dependencia), sin control metabólico adecuado (según HBA1C) a pesar de tratamiento con metformina a dosis máxima y glibenclamida / Safety and efficacy of vildagliptin in the treatment of elderly patients with a diagnosis of type 2 diabetes mellitus, with risk of hypoglycemia and limitations of insulin use (with a high degree of dependence), without adequate metabolic control

INTRODUCCIÓN: Antecedentes: El Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) ha recibido la solicitud de evaluar el uso de vildagliptina para su uso en pacientes adultos mayores con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, con riesgo de hipoglicemia y limitantes para uso de insulina (con alto grado de dependencia), sin control metabólico adecuado (según HBA1c) a pesar de tratamiento con metformina a dosis máxima y Glibenclamida dentro del sistema de EsSalud, indicación actualmente no contemplada en el petitorio de medicamentos. Generalidades: La diabetes mellitus tipo 2 (DM-2), forma que representa el 90-95% de los casos de diabetes. Es una enfermedad metabólica crónica que se caracteriza por la pérdida paulatina de la capacidad de secretar insulina a nivel de las células beta del páncreas así como por el aumento progresivo de la resistencia a la insulina, lo cual hace que los pacientes mantengan y eventualmente sufran las consecuencias de mantener niveles elevados de glucosa en su sangre. Como tal la DM-2 constituye una seria amenaza para la salud pública tanto a nivel mundial como en el Perú donde se prevé que pronto se convertirá uno de los principales contribuyentes a la carga de enfermedad en el país. Su incidencia en el Perú se encuentra en aumento. Tecnología Sanitaria de Interés: Los Inhibidores de DPP-4: Los inhibidores de DPP-4 son hipoglicemiantes orales que actúan como inhibidores reversibles de las enzima DPP-4 (dipeptidil peptidasa 4, EC 3.4.14.5), una enzima que está implicada en la inactivación de las hormonas incretinas GLP-1 (péptido similar al glucagón 1) y GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa), ambas a su vez implicadas en la regulación fisiológica de la homeostasis de la glucosa. Descubiertos hace ya más de una década, a la fecha en el mercado internacional se disponen de más de ocho diferentes inhibidores de DPP-4. METODOLOGÍA: Estrategia de Búsqueda: El protocolo de esta revisión sistemática fue preparado y revisado con el equipo técnico de IETSI. Las siguientes fuentes han sido revisadas y consultadas: Medline/Pubmed, Embase, Scopus, Web of Science, Trip Database, The Cochrane Library, The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Reino Unido, The National Guideline Clearinghouse (NCG) de los Estados Unidos, The International Diabetes Federation (IFD). RESULTADOS: uego de revisar un total de 837 documentos resultados de nuestra búsqueda bibliográfica, logramos filtrar 61 estudios relevantes para nuestra pregunta PICO de interés (Tabla 1), de los cuales sólo 8 fueron finalmente seleccionados para nuestro análisis toda vez que constituían estudios relevantes que resumían la mejor evidencia disponible (5 ensayos clínicos, 1 meta-análisis y una guía clínica) sobre la eficacia y seguridad atribuible al uso de un inhibidor de DPP-4 en regímenes de terapia doble (combinado con metformina) o triple (combinado con metformina y una sulfonilurea) comparados con metformina más una sulfonilurea en el manejo de pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus de tipo 2. CONCLUSIONES: A la fecha no se puede recomendar el uso de inhibidores de DPP-4 como una alternativa tan o más eficaz y segura a la terapia combinada con metformina y una sulfonilurea, ya sea en regímenes de terapia doble (como reemplazo de la sulfonilurea) o triple (como un tercer hipoglicemiante oral adicional a este esquema de tratamiento) en el manejo de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con mal control metabólico no tributarios de manejo con insulina. La evidencia disponible sugiere que el uso de inhibidores de DDP-4 en un régimen doble (metformina más un inhibidor de DPP-4) si bien es una alternativa de tratamiento que se asocia con un riesgo igual o menor de eventos adversos que la terapia combinada con metformina y una sulfonilurea, no ofrece mayor beneficio en términos de eficacia; mientras que por el contrario, en el caso de la terapia triple (metformina más una sulfonilurea y un inhibidor de DPP-4) si bien sí constituye una alternativa de tratamiento más eficaz que la terapia combinada con metformina y una sulfonilurea se asocia con un mayor riesgo de eventos adversos asociados al tratamiento, y en particular con un mayor riesgo de eventos hipoglicémicos. Asimismo a la fecha, poco se sabe con respecto la seguridad del uso de inhibidores de DPP-4 al largo plazo, en cualquier régimen de tratamiento, desconociéndose en particular cuál puede ser impacto en el riesgo cardiovascular de los pacientes al largo plazo. En consecuencia, no podemos recomendar el uso de ningún inhibidor de DPP-4 en regímenes de terapia dual o triple, en el tratamiento de pacientes adulto mayores de 60 años con diagnóstico de DM-2, con riesgo de hipoglicemia y limitantes para uso de insulina (con alto grado de dependencia*), sin control metabólico adecuado (según HbAl c) con metformina a dosis máxima y Glibenclamida por cuanto no se disponen de evidencias suficientes para sobrepesar los beneficios con respecto a los riesgos al largo plazo que su uso pueda tener.

Asociación entre morbilidad neonatal, edad gestacional y déficit de desarrollo psicomotor en prematuros moderados y tardíos / Association between neontal morbidity, gestational age and developmental delays in moderate to late preterm children

Introducción: Existe evidencia respecto a que los niños que nacen prematuros moderados y tardíos (PMT) tendrían mayor riesgo de hospitalización, morbilidad neonatal y deficiencias del desarrollo psicomotor (DSM). Objetivo: Determinar, en PMT, la asociación entre el déficit de DSM, edad gestacional y la morbilidad neonatal. Pacientes y método: Estudio caso control anidado en una cohorte de niños nacidos PMT entre los años 2006 y 2009, en una institución privada de la Región Metropolitana. Los niños fueron evaluados con la Escala de Bayley-III de desarrollo infantil a los 8 o 18 meses de edad corregida, o a los 30 meses de edad cronológica. Retrospectivamente se revisaron los registros neonatales. Se generó un modelo de análisis de asociación multivariado para conocer el efecto de la morbilidad neonatal sobre el desarrollo alcanzado. Resultados: Se estudiaron 130 PMT, 25 casos y 105 controles. El 83,8% fue hospitalizado en el periodo neonatal. Hubo diferencias estadísticamente significativas entre casos y controles solo en relación con la edad materna y la hipoglucemia sintomática (OR cruda 3,5, OR ajustada 8,18); se encontró que las variables que afectan de forma negativa el coeficiente de desarrollo son el género masculino, la gemelaridad y la menor edad gestacional. Conclusiones: La hipoglucemia sintomática es el principal factor de riesgo de déficit del DSM, mientras que la gemelaridad, el género masculino y la edad gestacional influyen en el coeficiente de desarrollo global obtenido. Es fundamental desarrollar estrategias de prevención, pesquisa y manejo precoz de esta alteración metabólica para prevenir dificultades del DSM posteriores.

Introduction: There is evidence that children born moderate-to-late preterm (MLP) have a higher risk of hospitalisation, neonatal morbidity, and developmental delay (DD). Objective: To determine the association between DD, gestational age, and neonatal morbidity in MLP children. Patients and method: A case control study design nested in a cohort of MLP children born between 2006 and 2009 at a private hospital located in the Metropolitan area of Santiago. The children were assessed with the Bayley-III Scales of Infant Development at 8 or 18 months corrected age, or at 30 months of chronological age. Neonatal records were retrospectively reviewed. A multivariate analysis was performed to determine the effect of neonatal morbidity on development. Results: A total of 130 MLP children, 25 cases and 105 controls, were studied. Most of them (83.8%) were hospitalised during the neonatal period. Significant differences between cases and controls regarding maternal age and symptomatic hypoglycaemia were observed (crude OR 3.5, adjusted OR 8.18). It was concluded that the variables that negatively affect the rate of development are male gender, being a twin, and gestational age. Conclusions: Symptomatic hypoglycaemia is the main risk factor for DD, while being a twin, male gender, and gestational age influenced the total development rate obtained. It is essential to develop strategies for prevention, screening, and early management of this metabolic disorder to prevent future DD.