RESUMO
OBJETIVO: Avaliar a segurança da vacina combinada de difteria-tétano-coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b usada no Programa Nacional de Imunizações, e em especial a incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos. MÉTODO: Acompanhamento de uma coorte de 21.064 lactentes (20.925 ou 99,7 por cento aderiram ao protocolo de estudo), nas 48 horas após a aplicação da vacina de difteria, tétano, coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b em centros de saúde na cidade do Rio de Janeiro, para determinar e investigar eventos adversos graves, espontâneos e solicitados. Cada criança foi monitorada durante somente uma dose. RESULTADOS: A incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos foi de 1:1.744 doses (casos confirmados) e de 1:1.495 doses (casos confirmados mais casos suspeitos). A taxa de incidência de convulsões foi de 1:5.231 doses. Não foram detectados casos de apnéia. Esses resultados são comparáveis àqueles relatados na literatura para a vacina contra difteria-tétano-coqueluche de células inteiras. CONCLUSÃO: A vacina contra difteria, tétano, coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b em estudo pode ser usada com segurança no Programa Nacional de Imunizações, de acordo com as precauções e contra-indicações correntes.
OBJECTIVE:To evaluate the safety of a combined diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine used on the Brazilian National Immunizations Program, chiefly the incidence of hypotonic-hyporesponsive episodes. METHOD: Follow-up of a cohort of 21,064 infants (20,925 or 99.7 percent adhered to the study protocol), within 48 hours of vaccination with diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine in health care units in the City of Rio de Janeiro, to ascertain and investigate spontaneous and solicited severe adverse events. Each child was followed-up for one dose only. RESULTS: The rate of hypotonic-hyporesponsive episodes was 1/1,744 doses (confirmed cases) and 1/1,495 doses (confirmed plus suspect cases). The rate of convulsions was 1/5,231 doses. No cases of apnea were detected. These results are comparable to those found in the literature with diphtheria-tetanus-whole cell pertussis vaccine. CONCLUSION: The diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine under study can be safely used in the National Immunizations Program, according to the current precautions and contraindications.
Assuntos
Feminino , Humanos , Lactente , Masculino , Vacina contra Difteria, Tétano e Coqueluche/efeitos adversos , Febre/etiologia , Vacinas Anti-Haemophilus/efeitos adversos , Programas de Imunização/estatística & dados numéricos , Convulsões/etiologia , Brasil/epidemiologia , Estudos de Coortes , Vacina contra Difteria, Tétano e Coqueluche/administração & dosagem , Difteria/prevenção & controle , Febre/epidemiologia , Infecções por Haemophilus/prevenção & controle , Vacinas Anti-Haemophilus/administração & dosagem , Incidência , Entrevistas como Assunto , Índice de Gravidade de Doença , Convulsões/epidemiologia , Tétano/prevenção & controle , Coqueluche/prevenção & controleRESUMO
This study aimed to evaluate the impact of vaccination against Haemophilus influenzae type b (HIB) in Brazil on the morbidity, mortality, and case fatality of HIB meningitis, using the Ministry of Health database and population data from the Brazilian Institute of Geography and Statistics (Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística - IBGE). Impact was evaluated through a time series analysis (1983-2002), using regression forecasting (RF) by dividing the time series into two periods: (a) historical (1983-1998) and (b) validation (1999-2002). Impact of the vaccination was positive, although more significant for incidence and mortality than for case fatality rates.
A proposta deste trabalho foi avaliar o impacto da vacinação contra Haemophilus influenzae tipo b (HIB) no Brasil sobre a morbi-mortalidade e a letalidade das meningites por HIB, a partir de base de dados fornecida pelo Ministério da Saúde e as estimativas populacionais provenientes do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE). Para a avaliação do impacto utilizou-se análise de tendência temporal (1983-2002), aplicando-se a técnica RF (regression forecasting), dividindo-se a série em dois períodos: (a) período histórico (1983-1998) e (b) período de estimação (1999-2002). O impacto da vacinação foi positivo, embora tenha se revelado mais expressivo sobre a morbi-mortalidade que sobre a letalidade.
Assuntos
Pré-Escolar , Humanos , Lactente , Recém-Nascido , Vacinas Anti-Haemophilus/administração & dosagem , Haemophilus influenzae tipo b/imunologia , Programas de Imunização , Meningite por Haemophilus/epidemiologia , Meningite por Haemophilus/prevenção & controle , Vacinação/normas , Brasil/epidemiologia , Sistemas de Informação em Laboratório Clínico , Previsões , Incidência , Meningite por Haemophilus/mortalidade , Análise de Regressão , Análise de Sobrevida , Vacinas ConjugadasRESUMO
Few vaccines in history have induced such a dramatic decline in incidence over such a short period of time as the Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate. This vaccine was introduced in 1988 in the United States, but only in 1999 was Hib immunization introduced by the Brazilian Ministry of Health as part of the routine infant National Immunization Program. The authors analyzed 229 H. influenzae (Hi) isolates from Public Health Laboratories in three Brazilian states: Pernambuco (Northeast, N = 54), Santa Catarina (South, N = 19), and Rio de Janeiro (Southeast, N = 156). The isolates were collected from Brazilian children 0-10 years of age with meningitis and other infections from 1990 to 2003 and were part of the research collection of the National Institute of Quality Control in Health, FIOCRUZ. Bacterial strains were characterized by serotyping and biotyping. During the pre-vaccination period the prevalence infection due to Hib was of 165 isolates and only 2 non-b Hi among all the notified meningitis infections caused by Hi. Our results showed a significant decrease in the prevalence of Hib meningitis from 165 to 33 isolates after 1999. However, during the post-vaccination period of 2001-2003 we observed an increase in the number of non-b Hi isolates: only 2 non-b strains isolated from 1990 to 1999 and 29 from 1999 to 2003. Based on the present data, the authors emphasize the need for more sensitive epidemiological and bacteriological studies aiming the improvement of the available Hib vaccine, in order to protect the susceptible population to infections due to other serological types of Hi and the reevaluation of immunization schedules used by the National Immunization Program.
Assuntos
Recém-Nascido , Lactente , Pré-Escolar , Criança , Humanos , Vacinas Anti-Haemophilus/administração & dosagem , Haemophilus influenzae tipo b/genética , Meningite por Haemophilus/prevenção & controle , Polissacarídeos Bacterianos/administração & dosagem , Vacinação , Vacinas Conjugadas/administração & dosagem , Brasil/epidemiologia , Genótipo , Haemophilus influenzae tipo b/classificação , Programas de Imunização , Meningite por Haemophilus/epidemiologia , Meningite por Haemophilus/virologia , Programas Nacionais de Saúde , Prevalência , SorotipagemRESUMO
OBJETIVO: Avaliar a incidência de meningite por Hib antes e após a introduçäo da vacinaçäo de rotina contra esse agente no Rio Grande do Sul em 1999. MÉTODOS: Este estudo retrospectivo representa todos os dados sobre meningites por Hib investigados pela Coordenaçäo do Controle de Doenças Transmissíveis Agudas (CCDTA - sistema de vigilância) da Secretaria da Saúde do Rio Grande do Sul entre 1995 e 2001. Todos os dados foram analisados usando o teste de qui-quadrado, com p < 0,05 sendo considerado estatisticamente significativo. RESULTADOS: A diminuiçäo dos casos de meningites por Hib esteve associada com a realizaçäo da vacinaçäo em larga escala contra Hib na infância. De 1995 a 2001, a incidência das meningites por Hib diminuiu 89 por cento: de 1,35 casos/100.000 habitantes em 1995 para 0,15 casos/100.000 em 2001 (p < 0,01), especialmente em crianças menores de um ano (p < 0,005). No mesmo período, a letalidade das meningites por Hib diminuiu de 17,8 por cento para 6,7 por cento (p < 0,01). CONCLUSÕES: A introduçäo do programa de vacinaçäo contra Hib resultou na quase eliminaçäo das meningites por Hib no Rio Grande do Sul. Esses achados reforçam a necessidade de manter a vacinaçäo apropriada na infância, com a investigaçäo completa e a comunicaçäo dos casos meningites por Hib