Laser acupuncture protocol for essential systemic arterial hypertension: randomized clinical trial / Protocolo de laser-acupuntura para hipertensão arterial sistêmica primária: ensaio clínico randomizado / Protocolo de láser-acupuntura para la hipertensión arterial sistémica primaria: ensayo clínico aleatorizado

ABSTRACT

ABSTRACT Objectives: to evaluate the efficacy of a laser acupuncture protocol developed and applied by nurses in arterial hypertension patients. Method: randomized, multicenter, triple-blind and two-armed clinical trial. The sample consisted of 102 participants, 51 per arm, both sexes, aged between 30 and 75 years, undergoing drug therapy for a year or more, with difficulty to control blood pressure, maintaining regular measures >140x90 mmHg. Participants underwent six standard or simulated laser-acupuncture sessions, for 24 minutes, within a period of six weeks. Descriptive analyzes expressed as frequencies of occurrences, means and medians were used, and analysis of the association between variables was performed using Student's t-test and Anova, using Statistica® software, version 12.0. The significance level was set at 5% (alpha=0.05). The comparison between blood pressure measurements was performed using Student's t-test for paired samples and Anova for repeated measures. Results: a significant reduction in systolic (p<0.001) and diastolic (p<0.001) blood pressure was observed among participants in the intervention arm, which was not observed in the simulation arm. Conclusion: the results have demonstrated the efficacy of the protocol. Reduction and control of blood pressure have been demonstrated, indicating the possibility of using this technology for the care of patientes with essential systemic arterial hypertension. Brazilian Registry of Clinical Trials. UTN: U1111-1177-1811. Clinical Trials NCT02530853.

RESUMO

RESUMO Objetivos: avaliar a eficácia de um protocolo para laser-acupuntura, desenvolvido e aplicado por enfermeiros em pacientes com hipertensão arterial. Método: ensaio clínico randomizado, multicêntrico, triplo-cego, dois braços. A amostra foi composta por 102 participantes, 51 por braço, ambos os sexos, idade entre 30 e 75 anos, em tratamento medicamentoso há um ano ou mais, com dificuldades para controle da pressão arterial, mantendo medidas regulares >140x90 mmHg. Os participantes foram submetidos a seis sessões de laser-acupuntura, padrão ou simulada, com duração de 24 minutos, no decorrer de seis semanas. Empregaram-se análises descritivas por frequências de ocorrências, médias e medianas, e de associação entre variáveis por teste t de Student e Anova, empregando o software Statistica®, versão 12.0. O nível de significância adotado foi de 5% (alpha=0,05). A comparação entre resultados da pressão arterial foi pelo teste t de Student para amostras pareadas e Anova para medidas repetidas. Resultados: observou-se redução significativa da pressão arterial sistólica (p<0,001) e diastólica (p<0,001) dos participantes do braço intervenção, evento não verificado no braço simulado. Conclusão: pelos resultados constatou-se eficácia do protocolo. Houve redução e controle da pressão arterial, indicando seu emprego como possibilidade de tecnologia para o cuidado de pessoas com hipertensão arterial sistêmica primária. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos. UTN: U1111-1177-1811. Clinical TrialsNCT02530853.

RESUMEN

RESUMEN Objetivos: evaluar la eficacia de un protocolo de láser-acupuntura, desarrollado y aplicado por enfermeros en pacientes con hipertensión arterial. Método: ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, triple-ciego, de dos brazos. La muestra quedó conformada por 102 participantes, 51 por brazo, ambos sexos, con edades comprendidas entre los 30 y los 75 años, sometidos a tratamiento con medicamentos durante un año o más, con dificultades para controlar la presión arterial, manteniendo medidas regulares >140x90 mmHg. Los participantes se sometieron a seis sesiones de láser-acupuntura, estándar o simulada, durante 24 minutos, a lo largo de seis semanas. Se utilizaron análisis descriptivos expresados como frecuencias de ocurrencias, medias y medianas, y el análisis de la asociación entre variables se realizó mediante la prueba t de Student y Anova, utilizándose el software Statistica®, versión 12.0. El nivel de significación se fijó en un 5% (alfa=0,05). La comparación entre los resultados de la presión arterial se realizó utilizándose la prueba t de Student para muestras pareadas y Anova, para medidas repetidas. Resultados: se observó una reducción significativa de la presión arterial sistólica (p<0,001) y diastólica (p<0,001) entre los participantes en el brazo intervención, lo que no se observó en el brazo simulado. Conclusión: los resultados han comprobado la eficacia del protocolo. Se ha demostrado la reducción y el control de la presión arterial, lo que indica la posibilidad de utilizar esta tecnología para la atención de pacientes con hipertensión arterial sistémica primaria. Registro Brasileño de Ensayos Clínicos. UTN: U1111-1177-1811. Clinical TrialsNCT02530853.