RESUMO
En el presente ensayo se evaluó la toxicidad por dosis única de la vacuna antitetánica antidiftérica (VA-DIFTET®) en ratas Sprague-Dawley. Para ello se utilizó la vía intramuscular por ser la propuesta a usar en humanos. Se administraron 0,3 mL de la vacuna o sus componentes a un total de 20 animales por grupo (10 de cada sexo). Los mismos se observaron diariamente: se midió el consumo de agua y alimento en días alternos y se determinó el peso corporal con intervalos semanales. Se incluyó el análisis anatomopatológico de los animales al final del estudio. Ninguno murió durante el ensayo ni se observaron síntomas clínicos. No hubo diferencias estadísticamente significativas (p>0,1) en cuanto al consumo de agua, alimentos y el peso corporal. En el estudio anatomopatológico se observaron lesiones granulomatosas macrofágicas en las ratas tratadas con la vacuna o con el placebo, hallazgo este característico delas vacunas adyuvadas con hidróxido de aluminio. Los resultados sugirieron que la vacuna VADIFTETes potencialmente inocua al administrar la dosis única por vía intramuscular(AU)