RESUMO
Objectives: The aim of this postmarket clinical study was to assess the safety and efficacy of the latest generation polymer-free sirolimus-eluting stents (PF-SES) in an all-comers population comparing outcomes in stable coronary artery disease (CAD) versus acute coronary syndrome (ACS) in France. Background: The efficacy and safety of the first-generation PF-SES have already been demonstrated by randomized controlled trials and "all-comers" observational studies. Methods: For this all-comers observational, prospective, multicenter study, 1456 patients were recruited in 22 French centers. The primary endpoint was target lesion revascularization (TLR) rate at 12 months and secondary endpoints included major adverse cardiac events (MACE) and bleeding. Results: 895 patients had stable CAD and 561 had ACS. At 12 months, 2% of patients had a TLR, with similar rates between stable CAD and ACS (1.9% vs 2.2%, p = 0.7). The overall MACE rate was 5.2% with an expected higher rate in patients with ACS as compared to those with stable CAD (7.3% vs 3.9%, p = 0.007). The overall bleeding event rate was 4.5%, with similar rates in stable CAD as compared to ACS patients (3.8% vs 5.6%, p = 0.3). Dual antiplatelet therapy (DAPT) interruptions prior to the recommended duration occurred in 41.7% of patients with no increase in MACE rates as compared to patients who did not prematurely interrupt DAPT (3.9% vs 6.1%, p = 0.073). Conclusions: The latest generation PF-SES is associated with low clinical event rates in these all-comers patients. There was a high rate of prematurely terminated DAPT, without any effect on MACE at 12 months. This trial is registered with NCT03809715.
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Síndrome Coronariana Aguda , Doença da Artéria Coronariana , Stents Farmacológicos , Sirolimo , Humanos , Síndrome Coronariana Aguda/cirurgia , Síndrome Coronariana Aguda/tratamento farmacológico , Doença da Artéria Coronariana/cirurgia , Doença da Artéria Coronariana/tratamento farmacológico , Stents Farmacológicos/efeitos adversos , Hemorragia/induzido quimicamente , Hospitais , Polímeros , Estudos Prospectivos , Sirolimo/efeitos adversos , Resultado do Tratamento , Terapia Antiplaquetária DuplaRESUMO
Introducción y objetivos: Muchos pacientes con fibrilación auricular no valvular tienen contraindicados los anticoagulantes orales. El objetivo es estimar la incidencia de eventos tromboembólicos y hemorrágicos en pacientes con fibrilación auricular no valvular y cierre de la orejuela izquierda con seguimiento a largo plazo, y determinar los factores asociados con mayor mortalidad a largo plazo. Métodos: Cohorte prospectiva de pacientes reclutados desde 2009 a 2015. Se compararon los eventos tromboembólicos y hemorrágicos con los esperados según las escalas CHA2DS2-VASc y HAS-BLED. Se realizó un análisis multivariable para determinar las variables asociadas con la mortalidad. Resultados: Se reclutó a 598 pacientes (1.093 pacientes-año) con contraindicación de anticoagulantes (mediana de edad, 75,4 años). La tasa de éxito del cierre de la orejuela izquierda fue del 95,8%; 30 pacientes (5%) presentaron complicaciones. Las tasas de eventos (cada 100 pacientes-año) durante el seguimiento (media, 22,9 meses; mediana, 16,1 meses) fueron: muerte, 7,0%; ictus isquémico, 1,6% (frente al 8,5% esperado según CHA2DS2-VASc; p < 0,001); hemorragia intracraneal, 0,8%; hemorragia gastrointestinal, 3,2%, y hemorragia grave, 3,9% (frente al 6,3% esperado por HAS-BLED; p = 0,002). Estos resultados incluso mejoraron en el subgrupo de 176 pacientes con seguimiento > 24 meses (media, 46,6 meses; 683 pacientes-año) para las hemorragias graves, el 2,6% (frente al 6,3% esperado por HAS-BLED; p < 0,033). La edad (HR = 1,1), las hemorragias intracraneales (HR = 6,8) y el ictus (HR = 2,7) se asociaron con mayor mortalidad. Conclusiones: El cierre de la orejuela izquierda redujo significativamente las incidencias de ictus y de eventos hemorrágicos graves y el beneficio se mantuvo. La edad, las hemorragias intracraneales y el ictus se asociaron con mayor mortalidad
Introduction and objectives: Many patients with nonvalvular atrial fibrillation are still left without protection due to a contraindication for anticoagulants. This study aimed to establish the occurrence of stroke and major bleeding events in patients with nonvalvular atrial fibrillation and left atrial appendage closure with long-term follow-up and to explore the factors associated with higher long-term mortality. Methods: Analysis of a multicenter single cohort prospectively recruited from 2009 to 2015. Thromboembolic and bleeding events were compared with those expected from CHA2DS2-VASc and HAS-BLED scores. Multivariate analysis examined variables associated with mortality during follow-up. Results: A total of 598 patients (1093 patient-years) with a contraindication for anticoagulants were recruited (median 75.4 years). The success rate of left atrial appendage closure device implantation was 95.8%. Thirty patients (5%) experienced periprocedural complications. The rate of events (per 100 patient-years) during follow-up (mean 22.9 months; median 16.1 months) was as follows: death 7.0%; ischemic stroke 1.6% (vs 8.5% expected according to CHA2DS2-VASc; P < .001); intracranial hemorrhage 0.8%; gastrointestinal bleeding 3.2%; severe bleeding 3.9% (vs 6.3% expected by HAS-BLED, P = .002). These results were improved in the subgroup of 176 patients with follow-up > 24 months (mean follow-up 46.6 months, 683 patient-years) for severe bleeding 2.6% (vs 6.3% expected by HAS-BLED, P < .033). The factors significantly associated with higher mortality were age (HR, 1.1), intracranial hemorrhage (HR, 6.8), and stroke during follow-up (HR, 2.7). Conclusions: Left atrial appendage closure significantly reduced the incidence of stroke and bleeding events and the benefit was maintained. Intracranial hemorrhage, age and stroke were associated with higher mortality
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Humanos , Masculino , Feminino , Idoso , Apêndice Atrial/cirurgia , Dispositivos de Oclusão Vascular/estatística & dados numéricos , Comunicação Interatrial/cirurgia , Fibrilação Atrial/complicações , Efeitos Adversos de Longa Duração/prevenção & controle , Registros de Doenças/estatística & dados numéricos , Fibrilação Atrial/tratamento farmacológico , Anticoagulantes/efeitos adversos , Estudos Prospectivos , Tromboembolia/epidemiologia , Hemorragia/epidemiologia , Acidente Vascular Cerebral/prevenção & controle , Indicadores de Morbimortalidade , Contraindicações de MedicamentosRESUMO
Introducción y objetivos: El impacto de la intervención coronaria percutánea (ICP) sobre oclusiones coronarias crónicas totales (OCT) presenta controversias. Se analizan los resultados agudos y al seguimiento en nuestro entorno. Métodos: Registro prospectivo de ICP sobre OCT en 24 centros durante 2 años. Resultados: Se realizaron 1.000 ICP sobre OCT en 952 pacientes. La mayoría tenía síntomas (81,5%) y cardiopatía isquémica previa (59,2%), y hubo intentos de desobstrucción previos en un 15%. El SYNTAX anatómico fue 19,5 +/- 10,6 y tenía J-score > 2 el 17,3%. El procedimiento fue retrógrado en 92 pacientes (9,2%). La tasa de éxito fue del 74,9%, mayor en aquellos sin ICP previa (el 82,2 frente al 75,2%; p = 0,001), con J-score ≤ 2 (el 80,5 frente al 69,5%; p = 0,002) y con el uso de ecografía intravascular (el 89,9 frente al 76,2%; p = 0,001), que fue predictor independiente del éxito. Por el contrario, lesiones calcificadas, > 20 mm o con muñón proximal romo lo fueron de fracaso. El 7,1% tuvo complicaciones, como perforación (3%), infarto (1,3%) o muerte (0,5%). Al año de seguimiento, el 88,2% mejoró clínicamente en caso de ICP exitosa (frente al 34,8%; p < 0,001). Dicha mejoría se asoció con menor mortalidad. La tasa de mortalidad al año fue del 1,5%. Conclusiones: Los pacientes del Registro Ibérico con OCT tratados con ICP presentan complejidad clínico-anatómica, tasas de éxito y complicaciones similares a los de otros registros nacionales e importante impacto de la recanalización exitosa en la mejoría funcional, que a su vez se asoció con menor mortalidad
Introduction and objectives: There is current controversy regarding the benefits of percutaneous recanalization (PCI) of chronic total coronary occlusions (CTO). Our aim was to determine acute and follow-up outcomes in our setting. Methods: Two-year prospective registry of consecutive patients undergoing PCI of CTO in 24 centers. Results: A total of 1000 PCIs of CTO were performed in 952 patients. Most were symptomatic (81.5%), with chronic ischemic heart disease (59.2%). Previous recanalization attempts had been made in 15%. The mean SYNTAX score was 19.5 +/- 10.6 and J-score was > 2 in 17.3%. A retrograde procedure was performed in 92 patients (9.2%). The success rate was 74.9% and was higher in patients without previous attempts (82.2% vs 75.2%; P = .001), those with a J-score ≤ 2 (80.5% vs 69.5%; P = .002), and in intravascular ultrasound-guided PCI (89.9% vs 76.2%, P = .001), which was an independent predictor of success. In contrast, severe calcification, length > 20mm, and blunt proximal cap were independent predictors of failed recanalization. The rate of procedural complications was 7.1%, including perforation (3%), myocardial infarction (1.3%), and death (0.5%). At 1-year of follow-up, 88.2% of successfully revascularized patients showed clinical improvement (vs 34.8%, P < .001), which was associated with lower mortality. At 1-year of follow-up, the mortality rate was 1.5%. Conclusions: Compared with other national registries, patients in the Iberian registry undergoing PCI of a CTO showed similar complexity, success rate, and complications. Successful recanalization was strongly associated with functional improvement, which was related to lower mortality
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Humanos , Intervenção Coronária Percutânea/métodos , Oclusão Coronária/cirurgia , Isquemia Miocárdica/cirurgia , Angioplastia/estatística & dados numéricos , Registros de Doenças/estatística & dados numéricos , Estudos Prospectivos , Indicadores de Morbimortalidade , Resultado do Tratamento , Complicações Pós-Operatórias/epidemiologiaRESUMO
Introducción y objetivos. Una red para la atención del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) activada por no cardiólogos reduce los retrasos en la atención, pero pueden aumentar los falsos positivos. El objetivo es evaluar la prevalencia, los predictores y el impacto de los diagnósticos falsos positivos dentro de la red catalana para la atención del IAMCEST (Codi Infart). Métodos. Se incluyó a los pacientes atendidos por el Codi Infart entre enero de 2010 y diciembre de 2011. Se consideró activación apropiada si se cumplían los criterios clínicos y electrocardiográficos de IAMCEST. Las activaciones apropiadas se clasificaron como falso positivo según 2 definiciones no excluyentes: a) «angiográfica» si no se identificó una arteria causal, y b) «clínica» si el diagnóstico al alta no era IAMCEST. Resultados. Se incluyó un total de 5.701 activaciones. La activación resultó apropiada en el 87,8% de las veces. Los falsos positivos angiográficos fueron el 14,6% y los clínicos, el 11,6%. El sexo femenino, el bloqueo de rama izquierda y el antecedente de infarto de miocardio se asociaron con el falso positivo. Utilizando la definición clínica, se observó una tasa de falsos positivos mayor en los hospitales sin sala de hemodinámica y los pacientes con complicaciones durante el primer contacto. La mortalidad hospitalaria y a los 30 días fue similar entre los falsos y los verdaderos positivos. Conclusiones. La evolución clínica es similar entre los pacientes con falsos positivos y aquellos con verdaderos positivos. La identificación de predictores de falsos positivos justifica una evaluación cuidadosa para optimizar el uso de las redes de IAMCEST (AU)
Introduction and objectives. ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) network activation by a noncardiologist reduces delay times but may increase the rate of false-positive STEMI diagnoses. We aimed to determine the prevalence, predictors, and clinical impact of false-positive activations within the Catalonian STEMI network (Codi Infart). Methods. From January 2010 through December 2011, all consecutive patients treated within the Codi Infart network were included. Code activations were classified as appropriate if they satisfied both electrocardiogram and clinical STEMI criteria. Appropriate activations were classified as false positives using 2 nonexclusive definitions: a) "angiographic" if a culprit coronary artery was not identified, and b) "clinical" if the discharge diagnosis was other than STEMI. Results. In total, 5701 activations were included. Appropriate activation was performed in 87.8% of the episodes. The rate of angiographic false positives was 14.6%, while the rate of clinical false positives was 11.6%. Irrespective of the definition, female sex, left bundle branch block, and previous myocardial infarction were independent predictors of false-positive STEMI diagnoses. Using the clinical definition, hospitals without percutaneous coronary intervention and patients with complications during the first medical contact also had a false-positive STEMI diagnoses rate higher than the mean. In-hospital and 30-day mortality rates were similar for false-positive and true-positive STEMI patients after adjustment for possible confounders. Conclusions. False-positive STEMI diagnoses were frequent. Outcomes were similar for patients with a true-positive or false-positive STEMI diagnosis treated within a STEMI network. The presence of any modifiable predictors of a false-positive STEMI diagnosis warrants careful assessment to optimize the use of STEMI networks (AU)
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Humanos , Infarto do Miocárdio com Supradesnível do Segmento ST/diagnóstico , Angiografia Coronária/estatística & dados numéricos , Eletrocardiografia/estatística & dados numéricos , Cateterismo Cardíaco/estatística & dados numéricos , Angioplastia Coronária com Balão/estatística & dados numéricos , Reações Falso-Positivas , Sensibilidade e Especificidade , Procedimentos Clínicos/organização & administração , Tratamento de Emergência/métodosRESUMO
No disponible
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Humanos , Ataque Isquêmico Transitório/prevenção & controle , Apêndice Atrial/cirurgia , Dispositivos de Oclusão Vascular , Anticoagulantes , Fibrilação Atrial/cirurgiaRESUMO
Introducción y objetivos: Los stents liberadores de fármaco (farmacoactivos) de segunda generación, en comparación con los stents metálicos sin recubrimiento, reducen la tasa de eventos adversos cardiacos mayores de los pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST. El objetivo es evaluar la influencia del sexo del paciente en el resultado obtenido con los stents liberadores de everolimus en comparación con los stents metálicos sin recubrimiento en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST a los 2 años de seguimiento. Métodos: Se llevó a cabo un subestudio del ensayo clínico EXAMINATION, en el que se aleatorizó a 1.498 pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST tratados con intervención coronaria percutánea al grupo de stents liberadores de everolimus o al de stents metálicos sin recubrimiento. El objetivo principal fue la combinación de muerte por cualquier causa, cualquier recurrencia de infarto agudo de miocardio y cualquier revascularización. Todos los objetivos se analizaron en función del sexo del paciente en el seguimiento realizado a los 2 años. Resultados: De los 1.498 pacientes incluidos en el ensayo, 254 (17,0%) eran mujeres. Las mujeres eran de más edad y tenían mayor prevalencia de hipertensión arterial y menor prevalencia de tabaquismo que los varones. Respecto a los varones, el diámetro máximo del stent en las mujeres resultó menor. Tras realizar un análisis multivariable, el objetivo principal fue similar entre mujeres y varones (hazard ratio = 0,95; intervalo de confianza del 95%, 0,66-1,37), y en el análisis realizado sobre las mujeres, fue similar entre tratadas con stents metálicos sin recubrimiento y tratadas con stents liberadores de everolimus (hazard ratio = 2,48; intervalo de confianza del 95%, 0,95-6,46). Las mujeres presentaron una tasa de revascularización repetida menor que los varones (hazard ratio=0,55; intervalo de confianza del 95%, 0,32-0,95), a pesar de sus peores características basales. Esta diferencia se explica por un mejor resultado del stent liberador de everolimus en las mujeres. Conclusiones Pese a tener características basales peores, las mujeres con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST tratadas con intervención coronaria percutánea obtuvieron resultados similares a los de los varones. El uso de stents liberadores de everolimus puede aportar un valor añadido en las mujeres, puesto que se demostró una reducción de la tasa de revascularización repetida en comparación con los varones
Introduction and objectives: The use of second-generation drug-eluting stents compared with bare-metal stents in patients with ST-segment elevation myocardial infarction reduces the rate of major adverse cardiac events. We aimed to evaluate the impact of sex on the performance of everolimus-eluting stents vs bare-metal stents in ST-segment elevation myocardial infarction at 2-year follow-up. Methods: This is a sub-study of the EXAMINATION trial that randomized 1498 patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing percutaneous coronary intervention to everolimus-eluting or bare-metal stents. Primary end point was combined all-cause death, any recurrent myocardial infarction, and any revascularization. All end points were analyzed according to sex at 2-year follow-up. Results Of 1498 patients included in the trial, 254 (17.0%) were women. Women were older and had higher prevalence of hypertension and lower prevalence of smoking compared with men. In contrast with men, stent diameter was smaller in women. After multivariate analysis, the primary end point was similar between women and men (hazard ratio = 0.95; 95% confidence interval, 0.66-1.37), and among women, between those treated with bare-metal vs everolimus-eluting stents (hazard ratio = 2.48; 95% confidence interval, 0.95-6.46). Women showed a lower rate of repeat revascularization than men (hazard ratio = 0.55; 95% confidence interval, 0.32-0.95) despite worse baseline characteristics. This difference was driven by better performance of the everolimus-eluting stent in women. Conclusions: Despite poorer baseline clinical characteristics, women with ST-segment elevation myocardial infarction treated with percutaneous coronary intervention showed outcomes similar to men. The use of everolimus-eluting stents may represent an added value in women as it showed a reduced rate of repeated revascularization compared to men
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Humanos , Stents Farmacológicos/estatística & dados numéricos , Infarto do Miocárdio/terapia , Terapia Biológica , Distribuição por Sexo , Fatores de Risco , Hipertensão/epidemiologia , Fumar/epidemiologiaRESUMO
Objetivo: El sistema de atención en red por infarto con elevación del segmento ST «Codi Infart¼ se implementó en Cataluña (España) en junio de 2009. El objetivo del estudio fue evaluar el beneficio de la instauración del Codi Infart para las mujeres atendidas en nuestra institución. Método: Las mujeres referidas para angioplastia primaria se dividieron en 2 grupos de acuerdo con el Codi Infart: grupo no-Codi Infart (enero de 2003 a mayo de 2009) y grupo Codi Infart (junio de 2009 a diciembre de 2012); y se compararon lugar de procedencia, periodos, tratamientos recibidos y tasa de eventos cardiovasculares mayores definida como muerte por todas las causas, reinfarto o accidente cerebrovascular durante el ingreso, a 30 y 180 días. Resultados: De una población total de 2,426 pacientes, 501 (20.7%) eran mujeres. De ellas, 186 mujeres (2,09 casos/mes) pertenecían al grupo no-Codi Infart y 315 mujeres (10,16 casos/mes) al grupo Codi Infart. El porcentaje de mujeres atendidas aumentó desde la introducción del Codi Infart(22.2% vs. 18.5%, p = 0.028). Además, inicialmente el grupo Codi Infart presentó mayor porcentaje de mujeres atendidas fuera de nuestra institución (84.1% vs. 16.7%, p < 0.001), y menores tiempos totales de isquemia (220 [155-380] vs. 272 [196-456], p = 0.003), pero no se detectaron diferencias en eventos cardiovasculares mayores a 180 días (14.2% vs. 15.6%, p = 0.692). Conclusiones: La instauración del Codi Infart permitió aumentar de manera notable la tasa y el porcentaje de mujeres con infarto de miocardio con elevación del segmento ST tratadas mediante angioplastia primaria y reducir los tiempos totales de isquemia.
Objective: The ST-segment elevation myocardial infarction network "Codi Infart" was implemented in Catalonia (Spain) in June 2009. The objective of this study was to evaluate the impact of the implementation of the Codi Infart on women. Method: Women referred for primary percutaneous coronary intervention, were divided into two groups according to Codi Infart: Non-Codi Infart group (January 2003 to May 2009) and Codi Infart group (June 2009 to December 2012). Place of first medical contact, time intervals in diagnosis and treatment, treatments received and rate of major cardiovascular adverse events defined as all-cause death, reinfarction or stroke in-hospital, at 30 and 180 days were compared. Results: From a total population of 2,426 patients, 501 (20.7%) were women. One-hundred eighty-six women (2.09 cases/month) belonged to Non-Codi Infart group and 315 women (10.16 cases/month) to Codi Infart group. The percentage of women attended increased since the introduction of CI (22.2% vs. 18.5%, P = .028). In addition, the Codi Infart group had a higher percentage of women initially attended outside our institution (84.1% vs. 16.7%, P < .001), and lower total ischemia time (220 [155-380] vs. 272 [196-456], P = .003). However, no differences in 180-day major cardiovascular adverse events were detected (14.2% vs. 15.6%, P = .692). Conclusions: The implementation of the major cardiovascular adverse events allowed to increase the rate and the percentage of women with ST-segment elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention and reducing total ischemic time.
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Idoso , Feminino , Humanos , Infarto do Miocárdio/cirurgia , Intervenção Coronária Percutânea , Atenção à Saúde/organização & administração , Estudos Prospectivos , Fatores SexuaisRESUMO
La hemorragia digestiva de origen oscuro o de causa no tratable es especialmente frecuente en los pacientes con fibrilación auricular subsidiarios de tratamiento con anticoagulantes orales. Esta condición conlleva una elevada recurrencia, la cual acarrea una elevada morbi-mortalidad, constituyendo un círculo vicioso de difícil solución. El cierre percutáneo de la orejuela de la aurícula izquierda se ha mostrado como una técnica terapéutica alternativa en los pacientes con fibrilación auricular y contraindicación para el tratamiento con anticoagulantes orales. Esta técnica posibilitaría la retirada de la anticoagulación oral, ayudando a disminuir el riesgo de sangrado digestivo, y protegería contra los eventos embólicos en este grupo de pacientes, pudiendo romper finalmente este círculo vicioso. Aquí describimos nuestra experiencia en el cierre percutáneo de la orejuela de la aurícula izquierda para el manejo de los pacientes con fibrilación auricular tributarios de tratamiento con anticoagulantes orales y hemorragia digestiva de origen oscuro o intratable (AU)
Gastrointestinal bleeding of obscure origin or with an intractable cause is particularly common in patients with atrial fibrillation subject to oral anticoagulant therapy. This condition is highly recurrent and therefore gives rise to high morbidity and mortality rates, thus entailing a vicious cycle that is difficult to solve. Percutaneous left atrial appendage closure has become a therapeutic alternative for patients with atrial fibrillation and a contraindication for oral anticoagulation. This technique would allow the discontinuation of oral anticoagulants, thus helping to reduce the risk for gastrointestinal bleeding, and would also be protective against embolic events in this group of patients, thereby eventually breaking this vicious cycle. We report our experience with percutaneous left atrial appendage closure in the management of patients with atrial fibrillation who are subject to oral anticoagulation therapy and suffer from obscure or intractable gastrointestinal bleeding (AU)
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Humanos , Feminino , Idoso de 80 Anos ou mais , Hemorragia Gastrointestinal/complicações , Hemorragia Gastrointestinal/diagnóstico , Fibrilação Atrial/complicações , Fibrilação Atrial/diagnóstico , Anticoagulantes/uso terapêutico , Hemorragia Gastrointestinal/tratamento farmacológico , Hemorragia Gastrointestinal/fisiopatologia , Fibrilação Atrial/tratamento farmacológico , Fibrilação Atrial/fisiopatologia , Fibrilação Atrial , Indicadores de Morbimortalidade , Apêndice Atrial/patologia , Apêndice AtrialRESUMO
Introducción y objetivos. Este estudio compara los resultados clínicos a largo plazo de pacientes tratados con stents liberadores de paclitaxel o de everolimus en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, así como la influencia de la trombectomía. Métodos. El ESTROFA-IM es un registro, en 16 centros, retrospectivo de pacientes consecutivos con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST tratados con stents de paclitaxel o everolimus. Se realizó análisis de emparejamiento por propensión de tratamiento para seleccionar grupos comparables tanto para el modelo de stent como para uso de trombectomía. Resultados. Después del emparejamiento, se incluyó en el análisis a 350 pacientes tratados con stents de paclitaxel y 350 con stents de everolimus. Las características clínicas y angiográficas eran comparables. La incidencia a 2 años de muerte, infarto y revascularización de la lesión tratada fue del 14,9% del grupo de paclitaxel y el 11,5% del de everolimus (p = 0,04) y la incidencia de trombosis definitiva/probable, del 4,3 y el 1,4% (p = 0,01). El stent de paclitaxel fue un predictor independiente de eventos ((hazard ratio = 2,44, intervalo de confianza del 95%, 1,28-4,65; p = 0,006). El beneficio de los stents de everolimus respecto a la trombosis de stent fue más evidente en el grupo sin trombectomía (el 5,4 frente al 1,4%; p = 0,01).). Se detectó una interacción significativa en los subgrupos según trombectomía para el objetivo de trombosis de stent (p = 0,039). Conclusiones. Estos resultados indican mejor evolución clínica con los stents de everolimus en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST. El menor riesgo de trombosis con estos stents podría ser más relevante en ausencia de trombectomía (AU)
Introduction and objectives. We sought to compare the long-term clinical outcome of with ST-segment elevation myocardial infarction treated with paclitaxel-eluting stents or everolimus-eluting stents and the influence of thrombectomy on outcomes. Methods. The ESTROFA-IM is a multicenter retrospective registry collecting consecutive patients with infarction treated with these stents in 16 centers. Propensity-score matching was performed to select comparable stent groups and comparable groups with and without thrombectomy. Results. After matching patients, 350 treated with everolimus-eluting stents and 350 with paclitaxel-eluting stents were included in the analysis. The clinical and angiographic characteristics were comparable in both groups. The 2-year incidence of death, infarction, and target lesion revascularization was 14.9% for paclitaxel-eluting stents and 11.5% for everolimus-eluting stents (P = .04) and the incidence of definite/probable thrombosis 4.3% and 1.4%, respectively (P = .01). The use of paclitaxel-eluting was an independent predictor for events (hazard ratio = 2.44, 95% confidence interval, 1.28-4.65; P = .006). The benefit of everolimus-eluting stents over paclitaxel-eluting stents regarding stent thrombosis was more evident in the nonthrombectomy subgroup (5.4% vs 1.4%; P = .01). A significant interaction was found in the subgroups with and without thombectomy in the comparison between paclitaxel-eluting stents and everolimus-eluting stents for the end-point of stent thrombosis (P = .039). Conclusions. The results of this multicenter registry suggest better clinical outcomes with the everolimus-eluting stents in ST-segment elevation myocardial infarction. The lower risk of thrombosis with these stents could be more relevant in the absence of thrombectomy (AU)
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Humanos , Feminino , Pessoa de Meia-Idade , Stents/tendências , Stents , Stents Farmacológicos , Infarto do Miocárdio/tratamento farmacológico , Infarto do Miocárdio/cirurgia , Trombectomia/métodos , Trombectomia , Paclitaxel/uso terapêutico , Revascularização Miocárdica/métodos , Revascularização Miocárdica , Intervalos de Confiança , Angioplastia/métodos , Estudos Retrospectivos , BiomarcadoresRESUMO
Introducción y objetivos. La revascularización percutánea de las oclusiones crónicas totales supone un desafío técnico, y tiene una tasa de éxito menor que las demás angioplastias. Conocer los predictores de fracaso permitiría mejorar la selección de pacientes con mayores posibilidades de éxito. Diseñamos un estudio para identificar los datos de la tomografía computarizada con multidetectores que podrían asociarse al fracaso del tratamiento percutáneo de las oclusiones crónicas totales. Métodos. Estudio prospectivo monocéntrico sobre 69 pacientes consecutivos, portadores de una oclusión crónica total, a los que se realizó una tomografía computarizada con multidetectores previa a la revascularización. Resultados. Se analizaron 77 lesiones, con una longitud ocluida media de 19,9±14,3 mm y una duración de la oclusión de 47±62 meses. El único factor predictor angiográfico independiente del fracaso de la revascularización fue la presencia de una fuerte curva entre la placa y el vaso proximal permeable (odds ratio=3,8; intervalo de confianza del 95%, 1,2-12; p=0,02). El único factor derivado de la tomografía computarizada con multidetectores asociado significativamente con fracaso fue la presencia de un arco de calcio que afectase a más del 50% de la circunferencia del segmento ocluido en la porción proximal (p=0,04) y media (p=0,03). Conclusiones. La tomografía computarizada con multidetectores identifica una variable no cuantificable por angiografía como predictora del fracaso de la revascularización de las oclusiones crónicas totales. En casos seleccionados podría ser útil para el cribado antes de la revascularización (AU)
Introduction and objectives. Percutaneous revascularization of chronic total coronary artery occlusion is a technical challenge and has a lower success rate than other angioplasty procedures. Identification of predictors of failure could lead to better selection of patients with the greatest possibility of success. In this study, we investigate the multidetector computed tomography features associated with failure of percutaneous treatment for chronic total coronary occlusion. Methods. This is a prospective, single-center study of 69 consecutive patients with chronic total occlusion in whom multidetector computed tomography study was performed before percutaneous coronary revascularization. Results. Seventy-seven lesions were analyzed. The mean length of the occlusion was 19.9 (14.3) mm and the estimated duration of occlusion was 47 (62) months. The only angiographic factor independently predictive of failure was a severe curve between the plaque and the proximal patent vessel (odds ratio 3.8, 95% confidence interval, 1.2-12; P=.02). On multidetector computed tomography, the only factor predictive of failure was an arc of calcium affecting more than 50% of the vessel circumference in the proximal (P=.04) and middle (P=.03) third of the occlusion. Conclusions. Multidetector computed tomography identified a variable that cannot be measured by angiography that can predict failure in percutaneous revascularization of chronic total coronary occlusions. In selected cases, this parameter could be useful for preprocedure screening (AU)
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Revascularização Miocárdica/métodos , Revascularização Miocárdica/tendências , Oclusão Coronária , /métodos , /tendências , Angiografia Coronária/métodos , Angiografia Coronária , Oclusão Coronária/fisiopatologia , Estudos Prospectivos , Angiografia/métodos , Angiografia , Vasos Coronários/patologia , Vasos CoronáriosRESUMO
El tratamiento percutáneo de las oclusiones coronarias crónicas (OCC) representa un desafío. La segunda causa del fracaso de la técnica es la imposibilidad de dilatarlas con un balón. Describimos nuestra experiencia con el nuevo catéter Tornus® (Asahi Intecc; Aichi, Japón), diseñado específicamente para facilitar el tratamiento de OCC «no dilatables». Desde noviembre de 2008 hasta marzo de 2010, hemos tratado a 17 pacientes (media de edad, 62 años; el 88% varones, el 82% dislipémicos, el 52% hipertensos, el 29% diabéticos) en los que no se consiguió dilatar la lesión con ningún catéter balón tras haber cruzado la lesión con una guía de angioplastia. El catéter se utilizó con éxito en 15 casos, sin complicaciones, y se consiguió finalizar la revascularización del vaso. Durante el seguimiento clínico (mediana, 573 días), no se registraron eventos de importancia. El uso del catéter Tornus® es seguro y factible en las OCC de lesiones previamente no dilatables de manera convencional (AU)
The treatment of coronary chronic total occlusions (CTO) remains a challenge for the interventional cardiologist. Failure of balloon angioplasty is the second more common cause of an unsuccessful procedure. We describe our experience with the use of the new Tornus® catheter (Asahi Intecc, Aichi, Japan) designed specifically for the treatment of nondilatable CTO. Between November 2008 and March 2010, 17 patients (age 62 years, 88% men, 82% dyslipidemia, 52% hypertension, 29% diabetes) were treated in whom balloon dilatation had failed after crossing the lesion with the guide. The use of Tornus® catheter was successful without complications in 15. All patients underwent clinical follow-up (median, 573 days) with no documented major adverse events. The use of the Tornus® catheter is safe and feasible in those patients with CTO lesions in whom balloon angioplasty has been unsuccessful (AU)